Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost hlubokých cvičení ohybače krčního svalu u pacientů s tenzní bolestí hlavy (Single-Blind)

7. října 2024 aktualizováno: Muş Alparlan University

Účinky hlubokých cvičení flexoru krčního svalu na bolest, držení páteře a senzorickou citlivost u pacientů s tenzní bolestí hlavy: jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zhodnotit účinky cvičení hlubokých krčních flexorů na bolest, držení páteře a senzorickou citlivost u pacientů s tenzními bolestmi hlavy. Studie navržená jako jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie bude hodnotit úrovně bolesti účastníků pomocí vizuální analogové škály (VAS), senzorickou citlivost prostřednictvím škály senzorické citlivosti a držení páteře pomocí digitálního sklonoměru pro objektivní měření. Tento výzkum se snaží určit účinnost těchto cvičení při zvládání bolesti, zlepšování držení páteře a přispívání ke zlepšení smyslové citlivosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je komplexně zhodnotit dopad cvičení hlubokých krčních flexorů na tři klíčové výsledky u pacientů trpících tenzními bolestmi hlavy: intenzitu bolesti, držení páteře a senzorickou citlivost. Tenzní bolesti hlavy, často spojené s vadným držením těla a svalovou dysfunkcí, mohou významně ovlivnit každodenní fungování a kvalitu života. Tato studie se snaží prozkoumat, zda cílená cvičení pro hluboké krční flexorové svaly mohou zmírnit tyto příznaky.

Tento výzkum, navržený jako jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie, bude zahrnovat pečlivě vybrané účastníky, kteří budou náhodně přiřazeni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Intervenční skupina podstoupí strukturovaný cvičební režim se zaměřením na hluboké krční flexorové svaly, zatímco kontrolní skupina tento specifický zásah nedostane.

K měření účinnosti intervence budou použity tři primární hodnotící nástroje: úrovně bolesti budou hodnoceny pomocí vizuální analogové škály (VAS), která poskytuje subjektivní, ale široce přijímané měřítko intenzity bolesti; senzorická citlivost bude hodnocena pomocí Sensory Sensitivity Scale, která nabízí vhled do změn ve smyslovém vnímání souvisejících se stavem bolesti hlavy; a držení páteře bude objektivně měřeno pomocí digitálního inklinometru, který kvantifikuje posturální zarovnání a odchylky.

Tento výzkum si klade za cíl přispět k pochopení nefarmakologických intervencí u bolestí hlavy tenzního typu a poskytnout důkazy o tom, zda cvičení hlubokých flexorů krční páteře mohou snížit bolest, zlepšit držení páteře a pozitivně ovlivnit senzorickou citlivost, a potenciálně nabídnout holistický přístup k léčbě těchto chronických bolestí hlavy. bolesti hlavy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • s diagnózou tenzní bolesti hlavy

Kritéria vyloučení:

  • hyperflexe krku při nehodě,
  • významné trauma krku (způsobené traumatem krku, zlomeninou, deformací nebo násilným útokem, které způsobilo aktuální NP),
  • komprese nervových kořenů krční páteře,
  • přetrvávající bolest hlavy připisovaná traumatickému poranění hlavy
  • klastrová bolest hlavy,
  • neuralgie trojklaného nervu,
  • těhotenství,
  • kojení,
  • těžké fyzické a/nebo duševní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
žádný zásah
Experimentální: cvičení hlubokých krčních flexorů
program cvičení hlubokých krčních flexorů
Jiný: Cvičení
Cvičení hlubokých krčních flexorů se zaměřuje na hluboké krční svaly, které hrají zásadní roli při stabilizaci krční páteře a udržení správného držení těla. Tyto svaly, zejména longus colli a longus capitis, jsou zodpovědné za správné vyrovnání hlavy a krku. Cvičení obvykle zahrnují jemné ohnutí krku (přivedení brady k hrudníku) s nízkou intenzitou kontrolovaných pohybů. Cílem je posílit tyto svaly, zlepšit stabilitu páteře a zmírnit příznaky, jako jsou bolesti hlavy typu napětí. Tato cvičení navíc podporují kontrolu držení těla a mohou snížit nadměrné namáhání krku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Dva měsíce
VAS se používá k převodu některých hodnot, které nelze numericky změřit, na numerické hodnoty. Na obou koncích 10 cm čáry jsou napsány dvě extrémní definice závažnosti bolesti a pacient je požádán, aby uvedl svůj vlastní stav umístěním značky X na čáru tam, kde to považuje za vhodné.
Dva měsíce
Stupnice senzorické citlivosti
Časové okno: Dva měsíce
Sensory Sensitivity Scale: je nástroj používaný ke klinické diagnostice problémů senzorické modulace. Škála senzorické citlivosti má dvě části; první část žádá osobu, aby se vztahovala k intenzitě odpovědí, zatímco druhá část žádá osobu, aby se vztahovala k frekvenci odpovědí. Škála se skládá ze smyslových podnětů včetně sluchových, zrakových, chuťových, čichových, vestibulárních (kinestezie) a somatosenzorických (proprioceptivních a hmatových) podnětů kromě bolesti.
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Muş Alparlan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. října 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Tension-type headache

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení