Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kineziologické tejpování u jedinců s poraněním menisku

9. října 2024 aktualizováno: Kübra Okuyucu, Amasya University

Akutní vliv kineziologického tejpování na bolest, kvalitu života a parametry muskuloskeletálního systému u jedinců s poraněním menisku: Randomizovaná, placebem kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat, jak kineziologický tejpování ovlivňuje lidi s mírným až středně těžkým poraněním menisku (stupně I/II), se zaměřením na bolest, strach z pohybu, svalovou sílu, rovnováhu, pohyb kloubů a kvalitu života.

Zapojeny budou dvě skupiny: jedna dostane kineziologický tejp na stehenní sval s určitým napětím, zatímco druhá dostane placebo tejp bez napětí. Vědci budou měřit různé faktory, včetně bolesti a svalové síly, a to jak před tejpováním, tak 48-72 hodin po něm.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl porozumět krátkodobým (akutním) účinkům kineziologického tejpování na osoby s lehkým až středně těžkým poraněním menisku (stupeň I/II). Tato zranění, postihující chrupavku v koleni, mohou způsobit bolest, sníženou pohyblivost a strach z pohybu. Kineziologický tejpování, oblíbená terapie, zahrnuje aplikaci elastické pásky na podporu svalů a kloubů. Tento výzkum se zabýval tím, zda by tejpování mohlo zlepšit bolest, svalovou sílu, pohyb, rovnováhu a kvalitu života u pacientů s těmito zraněními kolena.

Design studie Studie bude používat randomizovaný, placebem kontrolovaný a dvojitě zaslepený design, což znamená, že pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin a ani pacienti, ani výzkumníci nevěděli, ve které skupině se každý člověk během léčby nachází.

Experimentální skupina: obdrží kineziologický tejp na čtyřhlavý sval stehna (velký sval v přední části stehna) technikou „ve tvaru Y“ s mírným napětím (25-50% natažení).

Kontrolní skupina: obdrží placebo pásku aplikovanou bez napětí a umístěnou v jiném směru.

Měření

Aby bylo možné vyhodnotit účinky tejpování, bude měřeno několik aspektů před aplikací tejpu a 48-72 hodin později:

Úrovně bolesti Strach z pohybu (kinesiofobie) Svalová síla (schopnost prodloužit koleno) Propriocepce (uvědomění si polohy končetiny a použité síly) Rozsah pohybu kloubu (jak moc se koleno může ohnout a narovnat) Smysl polohy kloubu (přesnost detekce polohy kolena se zavřenýma očima) Kvalita života pomocí dotazníku (SF-36), který hodnotí různé aspekty, jako je fyzická funkce a energetická hladina.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
26

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Amasya, Merkez, Krocan, 05100
        • Amasya University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s diagnózou menisku I/II stupně,
  • Kdo souhlasil s účastí ve studii
  • Podepsal formulář dobrovolného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné osoby
  • Jedinci s dalšími poraněními kolena (např. natržení vazů) nebo chronickými stavy postihujícími koleno (např. artritida).
  • Pacienti s natržením menisku III. stupně nebo závažnějším poraněním.
  • kteří měli operaci kolene v posledních 6 měsících.
  • Pacienti s kožními onemocněními nebo alergiemi na adhezivní materiály nebo kineziologickou pásku.
  • Jedinci s neurologickými stavy, jako je roztroušená skleróza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Této skupině byl aplikován kineziologický tejp ve tvaru Y na m. quadriceps femoris, založený na facilitační technice s 25-50% protažením.
Jiný: Kineziologické tejpování
Kineziologický tejp „ve tvaru Y“ byl aplikován na m. quadriceps femoris na základě facilitační techniky s 25-50% protažením.
Komparátor placeba: Skupina s placebem
Této skupině byla aplikována páska bez napětí, kolmo na m. quadriceps femoris
Jiný: Placebo tejpování
Kolmo na m. quadriceps femoris byla aplikována páska bez napětí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: Výchozí stav a 48 hodin po aplikaci
Hodnocení bolesti bylo provedeno pomocí vizuální analogové škály (VAS). Pacient byl požádán, aby označil, kde byla jeho bolest na stupnici, a to tak, že na dva konce 10centimetrové stupnice napsal „0: Žádná bolest, 10: Nesnesitelná bolest“.
Výchozí stav a 48 hodin po aplikaci
Svalová síla protažení kolena
Časové okno: Výchozí stav a 48 hodin po aplikaci
Ruční dynamometr (MicroFet 2 HHD) byl použit k měření svalové síly extenze kolenního kloubu pacientů. Míry byly zaznamenány v kilogramech. Pro měření byl pacient umístěn bez opory, s nohama visícími z lůžka z kolen, koleny flektovanými v 90°, chodidly volnými a rukama zkříženýma přes ramena. Během měření bylo měřené stehno stabilizováno jednou rukou poté, co pacienti dokončili maximální extenzi kolena.
Výchozí stav a 48 hodin po aplikaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach z pohybu
Časové okno: Výchozí stav a 48 hodin po aplikaci
Bylo hodnoceno pomocí Tampa Kinesiophobia Scale (TKÖ). Tato škála, vyvinutá pro měření strachu z pohybu/opětovného zranění, se skládá ze 17 otázek. Škála zahrnuje parametry zranění/opětovného zranění a vyhýbání se strachu v činnostech souvisejících s prací.
Výchozí stav a 48 hodin po aplikaci
Proprioceptivní silový smysl
Časové okno: Výchozí stav a 48 hodin po aplikaci
Bylo hodnoceno tlakovým biofeedback zařízením. Zatímco pacienti leželi na léčebném lůžku v poloze na zádech, byl biofeedback přístroj umístěn pod koleno a jeho tlak byl upraven na 20 mmHg. Pacienti byli požádáni, aby provedli maximální izometrickou kontrakci m. quadriceps femoris a udrželi ji po dobu 5 sekund. Byla zaznamenána nejvyšší hodnota načtená z přístroje během kontrakcí pacientek.
Výchozí stav a 48 hodin po aplikaci
Kloubní rozsah pohybu
Časové okno: Výchozí stav a 48 hodin po aplikaci
Měření rozsahu pohybu ohybu kolene bylo provedeno pomocí goniometru, zatímco pacient ležel v poloze na břiše.
Výchozí stav a 48 hodin po aplikaci
Smysl polohy kloubu
Časové okno: Výchozí stav a 48 hodin po aplikaci
K tomu byl použit Baseline Digital Inclinometer. Pohyb extenze kolena byl proveden pro pravou a levou končetinu v poloze s otevřenýma očima a se zavřenýma očima. K měření smyslu polohy kloubu byla použita metoda repozičního úhlu. Podle této metody; Končetinu pacienta fyzioterapeut přesunul do požadované polohy. Pacient byl požádán, aby si zapamatoval tuto pozici tak, že v této pozici počká 5 sekund. Pacient byl poté požádán, aby přivedl končetinu zpět do této polohy.
Výchozí stav a 48 hodin po aplikaci
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav a 48 hodin po aplikaci
Bylo hodnoceno pomocí stupnice SF-36. Škálu tvoří celkem 36 otázek v osmi podsekcích. Těmito sekcemi jsou: fyzické funkce, bolest těla, omezení kvůli fyzickým problémům, omezení kvůli emočním problémům, kognitivní pohoda, sociální kompetence, energie, celkový zdravotní stav. Ve škále je každá sekce hodnocena samostatně a každá otázka je hodnocena od 0 do 100. Zvýšení skóre je interpretováno jako zlepšení zdravotního stavu.
Výchozí stav a 48 hodin po aplikaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Amasya University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 81180

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení