Vliv vzdělání na vnímání traumatického porodu těhotnými ženami
Vliv výchovy těhotných žen na vnímání traumatického porodu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedním z nejdůležitějších cílů Světové zdravotnické organizace je dosáhnout integrované a kvalitní péče, která ženám vytváří pozitivní zážitky z těhotenství a porodu (WHO 2016). Těhotenství je jedním z nejzranitelnějších období v životě ženy a je možné předvídat většinu úmrtí, ke kterým dojde během těhotenství nebo porodu; poskytování zdravotní péče během těhotenství a po něm je proto jednou z hlavních strategií ke zlepšení zdraví a prevenci úmrtí matek a dětí (Doaltabadi et al. 2021). Nácvik porodní přípravy je u nás zařazován do výuky a praxe v různých formách již řadu let. Trénink související s přípravou na porod (DHS) začal v 90. letech 20. století. Kurzy výchovy k porodu připravují těhotné ženy na porod a mohou být prováděny individuálně nebo ve skupinách. Tyto kurzy mají za cíl zlepšit životní styl žen během těhotenství, porodu a po porodu a zároveň chránit práva kojenců a matek (Krysa et al., 2016). Vzdělávání a skupinové interakce umožňují matkám sdílet své zkušenosti a znalosti a vzájemně se podporovat. Účast na těchto vzdělávacích kurzech zahrnuje snížení strachu z porodu a zvýšení povědomí o potenciálních rizicích císařského řezu, což vede ke zlepšení výsledků těhotenství (Kordi et al. 2017). Studie o efektivitě prenatální výchovy přinesly rozporuplné výsledky. Jedna studie ukázala, že tento trénink výrazně snížil strach z porodu u těhotných žen a zvýšil touhu po přirozeném porodu (Mousavi et al. 2021). Na druhou stranu jiná studie neprokázala významný vliv tohoto tréninku na snížení úzkosti a zvýšení sebeúčinnosti matek (Khaikin et al. 2016). Bylo také uvedeno, že tento trénink snížil porodní úzkost, ale neovlivnil délku a způsob porodu (Artieta-Pinedo et al. 2010). Podle výsledků Lee a Holroyda mohou těhotné ženy účastnící se kurzů přípravy na porod zvládat těhotenství a poporodní období lépe než ženy, které dostávají pouze běžnou péči (Lee a Holroyd 2009). Když byly studie zkoumány, bylo vidět, že většina studií byla provedena na strach z porodu a studie o traumatickém vnímání porodu nebyla dosud nalezena. Různé metody výchovy ke zdraví, jako je osobní výchova, brožury, klipy a vzdělávací masmédia, se po desetiletí používají k motivaci zdravého chování u těhotných žen.
Během těhotenství nastávající maminky často hledají informace a podporu, aby se mohly lépe připravit na porod. Tradičně se těhotné ženy při získávání informací spoléhaly na knihy, zdravotníky a kurzy osobní výchovy k porodu. Vzhledem k důležitosti vzdělávání těhotných žen o vhodné prenatální péči a potenciálu vzdělávání ke zlepšení těchto aktivit bude tato studie zkoumat dopad vzdělávání na snížení vnímání traumatického porodu u těhotných žen.
Místo studie: Studie bude provedena s těhotnými ženami přijatými do Bartınovy porodnice a dětské nemocnice.
Populace a vzorek studie: Populaci studie budou tvořit těhotné ženy přijaté do Bartınovy porodnice a dětské nemocnice, které dosáhly alespoň 53 bodů na stupnici vnímání traumatického porodu. Minimální skóre na škále vnímání traumatického porodu je 0 a maximum je 130. Rozsah celkového skóre 0-26 bodů je velmi nízký, rozsah 27-52 bodů je nízký, rozsah 53-78 bodů je střední, rozsah 79-104 bodů je vysoký a rozmezí 105–130 bodů je velmi vysoká úroveň traumatického vnímání porodu (Yalníz et al., 2016). Před zahájením studie byla provedena analýza síly pomocí programu G*Power 3.1.9.7 za účelem zjištění počtu účastníků v intervenčních a kontrolních skupinách (Faul et al., 2013). Na základě analýzy síly použité s programem G*Power 3.1.9.7 byla velikost vzorku stanovena jako 26 osob ve skupinách a celkem 52 osob podle chyby typu 1: 0,05 chyby typu 2: 0,20 a velikosti efektu = 0,80 pro stanovení rozdílu mezi skupinami z hlediska měření. Vzhledem k vypočtené situaci kvůli možným ztrátám ve studii se velikost vzorku zvýšila o 20 % a bylo plánováno odebrat 62 těhotných žen, 31 ve skupinách. Těhotné ženy účastnící se studie nebudou informovány, do které skupiny patří. Zaslepení nebude provedeno, protože výzkumník je zapojen do seskupování, intervence a sběru dat.
Kritéria zahrnutí:
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- 18 let nebo starší,
- Minimálně 53 bodů ze stupnice vnímání traumatického porodu
- Žádná rizika související s těhotenstvím (jako je preeklampsie, diabetes, srdeční onemocnění, placenta previa, oligohydramnion),
- Plod nemá žádné zdravotní problémy (anomálie plodu, retardace intrauterinního růstu atd.),
- Gramotný,
Kritéria vyloučení:
- Odmítl se zúčastnit studie,
- Negramotný,
- Má poruchu na základě psychiatrické/psychologické diagnózy,
- Do studie nebudou zařazeny těhotné ženy s komunikačními a jazykovými problémy.
Proměnné studie Nezávislé proměnné Informace o sociodemografických (věk, vzdělání, typ rodiny, zaměstnání atd.) a porodnických charakteristikách (gestační týden, gravida, parita atd.) těhotných žen byly nezávislými proměnnými studie.
Závislé proměnné Škála traumatického vnímání porodu a Škála e-zdravotní gramotnosti u těhotných žen tvoří závislé proměnné.
Nástroje pro sběr dat:
Úvodní informační formulář pro těhotné: Tento formulář byl vyvinut v souladu s literaturou (Noordam a kol., 2011; Lagan a kol., 2011; Evans a kol., 2012; Parker a kol., 2012; Gökçe İsbir & İnci, 2014; Yamin et al., 2016; Yalníz et al., 2016). Studie se skládala z 8 otázek včetně informací o sociodemografických údajích žen (věk, doba vzdělání, typ rodiny, postavení v zaměstnání) a porodnických charakteristikách (gestační týden, pohlaví dítěte). Formulář s úvodními informacemi pro těhotné bude vyplněn po vyplnění formuláře informovaného souhlasu a formuláře dobrovolného souhlasu.
Škála traumatického vnímání porodu: Škála byla vyvinuta Yalnızem et al. v roce 2016 zjistit traumatické vnímání porodu. Traumatické vnímání porodu se skládá ze 13 otázek včetně toho, jak si ženy myslí okamžik porodu. Souhlas žen s danými výroky byl hodnocen od 0 (pozitivní myšlenka) do 10 (negativní myšlenka). Ze stupnice je možné získat mezi 0 a 130 body. Celkové průměrné skóre škály ukazuje, že úroveň TDA je 0-26 velmi nízká, 27-52 nízká, 53-78 střední, 79-104 vysoká a 105-130 velmi vysoká. Koeficient vnitřní konzistence Cronbach Alpha škály byl zjištěn 0,89 (Yalnız, 2016).
Škála gramotnosti E-Health u těhotných žen: Škálu vyvinuli Ada a İlçioğlu (2024). Stupnice se skládá ze 2 dílčích dimenzí. Ze stupnice se získá minimální skóre 1 a maximální skóre 65. Ve váze nejsou žádné položky s reverzním kódem. Stupnice se skládá ze 13 položek. Cronbachův koeficient vnitřní spolehlivosti alfa škály byl 0,933 a spolehlivost subdimenzí byla shledána jako spolehlivá v rozsahu 0,910-0,894.
Analýza dat: Ve studii budou data vložena do databáze v programu IBM SPSS 26.0 (Statistical Package for the Social Sciences) a AMOS 24 a analyzována. Při vyhodnocování dat studie bude uvedeno rozdělení četností (počet, procento) pro kategorické proměnné a popisné statistiky (průměr, směrodatná odchylka, medián, minimum, maximum) pro číselné proměnné. Nezávislý výběrový t-test bude použit pro rozdíly mezi proměnnými, pokud odpovídají normálnímu rozdělení, a Mann Whitney U test, pokud nebudou odpovídat normálnímu rozdělení. Kromě toho, aby bylo možné prozkoumat změnu měření v čase, bude použit závislý výběrový t test pro ty, kteří vyhovují normálnímu rozdělení, Wilcoxonův test pro ty, kteří nevyhovují normálnímu rozdělení, a Crombachova alfa hodnota pro spolehlivost stupnice. . Pro významnost p<0,05 bude přijat.
Pro realizaci studie bylo získáno povolení etické komise. Před výzkumem bylo získáno institucionální povolení od provinčního zdravotního ředitelství Bartın a státní nemocnice Bartın.
Každá skupina se bude skládat z těhotných žen, které dosáhly alespoň 53 bodů na stupnici vnímání traumatického porodu.
Experimentální skupině bude poskytnuto 4týdenní školení online. Obsah školení bude vytvořen v souladu s očekáváním těhotných žen.
Obsah školení bude vycházet z Beck's (2015) Traumatic Birth Mid-Range Theory a bude vytvořen s cílem pomoci těhotným ženám mít zdravý průběh těhotenství a porodu pomocí podpůrných a vzdělávacích doporučení systému porodní asistence.
Těhotným ženám zařazeným do skupin bude jako předtest podávána škála vnímání traumatického porodu a škála gramotnosti E-Health u těhotných žen. Poté, po 4 týdnech školení, bude post-test aplikován na těhotné ženy; Bude použita škála vnímání traumatického porodu a škála gramotnosti E-Health pro těhotné ženy.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Güleser ADA, master
- Telefonní číslo: 538-450-8547
- E-mail: gada@bartin.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kevser İLÇİOĞLU, PhD
- Telefonní číslo: 264-295-6624
- E-mail: kevserozdemir@sakarya.edu.tr
Studijní místa
-
-
Sakarya
-
Türkiye, Sakarya, Krocan, 54000
- Nábor
- Sakarya University
-
Kontakt:
- Güleser Ada, master
- E-mail: gada@bartin.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Güleser ADA, Master
-
Dílčí vyšetřovatel:
- kevser ilçioğlu, phd
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: - Dobrovolná účast ve studii,
- 18 let nebo starší,
- Minimálně 53 bodů ze stupnice vnímání traumatického porodu
- Žádná rizika související s těhotenstvím (jako je preeklampsie, diabetes, srdeční onemocnění, placenta previa, oligohydramnion),
- Plod nemá žádné zdravotní problémy (anomálie plodu, retardace intrauterinního růstu atd.),
- Gramotný,
Kritéria vyloučení: - Odmítl se zúčastnit výzkumu,
- Negramotný,
- Má poruchu na základě psychiatrické/psychologické diagnózy,
- Do studie nebudou zařazeny těhotné ženy s komunikačními a jazykovými problémy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina; těhotné ženy absolvují 4týdenní školení
|
těhotným ženám bude poskytnuto 4týdenní školení a bude analyzován předtestovací posttest
|
|
Žádný zásah: řízení
Kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy.
Pouze měření budou prováděna v paralelních termínech s experimentální skupinou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pre-test post-test
Časové okno: 1 měsíc
|
Traumatická škála vnímání porodu u těhotných žen bude použita jako pre-test a post-test.
Experimentální a kontrolní skupina studie se bude skládat z těhotných žen, které dosáhly alespoň 53 bodů na stupnici vnímání traumatického porodu.
Minimální skóre na škále vnímání traumatického porodu je 0 a maximum je 130. Rozsah celkového skóre 0-26 bodů je velmi nízký, rozsah 27-52 bodů je nízký, rozsah 53-78 bodů je střední, rozsah 79-104 bodů je vysoká a 105-130 bodů je velmi vysoká úroveň traumatického vnímání porodu.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Güleser ADA, Master, Sakarya University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- SAU-EBE-GA-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .