Fyzioterapeutická intervence založená na senzorech s virtuální realitou (SPIN-VR)

Tato studie se zabývá tím, jak lze využít technologii nepohlcující virtuální reality k pomoci lidem, kteří mají bolesti v kolenou způsobenou osteoartrózou. Jde o randomizovanou kontrolovanou studii proveditelnosti, která má prozkoumat proveditelnost použití intervence pacienty v jejich domovech ve větší randomizované kontrolované studii.

Zásah je neimerzivní systém virtuální reality. To zahrnuje senzory, které jsou připevněny k pažím, nohám, hlavě nebo hrudníku uživatele (v závislosti na konkrétním cvičení). Jejich pohyb pak ovládá postavu na obrazovce buď notebooku nebo televize. Pacienti poté provedou řadu her, které kopírují fyzioterapeutická cvičení. Jejich výkon ve hrách určuje obtížnost her a jak se pacienti zlepšují, cvičení jsou těžší. Pacienti jsou povinni provádět tato cvičení 3krát týdně po dobu 12 týdnů. Během této doby mají pacienti možnost navštěvovat kliniky s fyzioterapeutem, aby zhodnotili svůj pokrok. Tato intervence je přirovnávána ke standardním fyzioterapeutickým cvičením, které pacienti provádějí doma ve svém volném čase. Tento program jim předepisuje fyzioterapeut a po dobu 12 týdnů jsou pravidelně sledováni, protože program provádějí doma.

Toto je studie proveditelnosti a nemá jediný primární výstup nebo cíl. Místo toho existuje několik hlavních výsledků a cílů souvisejících s proveditelností studie a intervence. Proveditelnost náboru do studie bude měřena schopností dosáhnout náboru 4 pacientů za měsíc po dobu 13 měsíců. Cíl náboru je 50. Ochota pacienta být randomizována bude měřena důvody pro nesouhlas a stažení ze strany pacientů. Úplnost výsledků měření se měří pomocí dotazníků a výsledků vyplněných 12 a 24 týdnů po randomizaci. Věrnost zdravotnických pracovníků provádějících zákrok bude měřena protokoly o léčbě pro osobní kontakt a pozorováním dvou hodnocení pro pacienty s osteoartrózou kolenního kloubu s intervencí. Přijatelnost intervenčních a zkušebních postupů pro účastníky bude měřena rozhovory s pacienty a personálem o očekáváních a zkušenostech s intervencí a překážkách a facilitátorech účasti ve studii. Nežádoucí příhody, které účastníci zažili v rámci intervenčních a zkušebních postupů, budou rovněž měřeny pomocí léčebných protokolů. Dodržování fyzioterapeutického programu se bude měřit podle toho, kolikrát a kdy se pacienti přihlásili do her VR a zda byly využity následné konzultace. Existuje celá řada sekundárních cílů a výsledných opatření. K pochopení toho, jak cvičení působí na zlepšení výsledků bolesti, se použije řada měření týkajících se svalové síly a vytrvalosti, aerobní kapacity, cvičební techniky, centrálního zpracování bolesti a mechanismů a moderátorů bolesti, které si sami hlásí. Schopnost intervence léčit osteoartrózu kolene bude měřena souborem základních domén OMERACT-OARSI, řadou pacientem hlášených výsledků měření, senzibilizací bolesti pomocí algometru a dynamickou rovnováhou pomocí krokového testu.

Cílovou populací jsou dospělí s osteoartrózou kolena, kteří splňují kritéria NICE a ACR pro diagnózu osteoartrózy kolena a kteří byli odesláni do fyzioterapeutické ambulance.