Svaly a pohyb s léky proti obezitě (M3)

Kritéria zahrnutí:

• Do této studie se mohou zapojit muži i ženy všech ras/etnických skupin.
• Věk: Randomizovaná studie: Dospělí ve věku 18 až <60 let. Observační studie: Dospělí starší 60 let.
• Nově předepsaný AOM (semaglutid, tirzepatid) k léčbě obezity, souhlas s léčbou (lékárna, pojišťovna atd.) a souhlas účastníka se zahájením této léčby a pokračováním v léčbě po dobu minimálně 6 měsíců (účastník bude přijat před tato léčba je zahájena).
• Index tělesné hmotnosti (BMI) >27,0 kg/m2 s alespoň jednou komplikací související s hmotností (hypertenze, dyslipidémie, obstrukční spánková apnoe nebo kardiovaskulární onemocnění), pokud to neohrozí schopnost bezpečně dokončit screening nebo výsledná opatření nebo zapojit se do předepsaných pohybových intervencí), nebo >30 kg/m2 bez komplikací souvisejících s hmotností. Nebudeme omezovat zápis na základě vyšší úrovně BMI za předpokladu, že účastník splní další požadavky na způsobilost. Účastník však bude vyloučen, pokud překročí hmotnostní nebo velikostní limity systému duální rentgenové absorpce (DXA), který se používá k hodnocení tělesného složení.
• Schopnost poskytnout informovaný souhlas před účastí v této studii.
• Potvrzení od studijního lékaře pro splnění všech kritérií způsobilosti pro tuto studii.

Kritéria vyloučení:

• Diabetes 2. typu.
• Uveďte středně intenzivní až intenzivní cvičení po dobu >60 minut/týden a >1 den strukturovaného kardiovaskulárního nebo odporového cvičení za poslední 3 měsíce.
• Uveďte trvalý úbytek hmotnosti > 3 % za poslední 3 měsíce.
• Anamnéza metabolické/bariatrické chirurgie.
• Ženy, které jsou těhotné, těhotné během posledních 6 měsíců nebo hlásí plánované těhotenství během období studie.
• Oznamte aktuální zdravotní stav nebo léčbu zdravotního stavu, který by mohl ovlivnit tělesnou hmotnost nebo odporovat zapojení do jakéhokoli aspektu výsledných opatření nebo intervencí.
• Svalové stavy v anamnéze, které mohou ovlivnit kvalitu svalu nebo reakci na studijní intervence (např. myopatie, svalová dystrofie, rhabdomyolýza atd.).
• Současné městnavé srdeční selhání, angina pectoris, nekontrolovaná arytmie, symptomy svědčící o zvýšeném akutním riziku kardiovaskulární příhody, předchozí infarkt myokardu nebo kardiomyopatie v anamnéze, bypass koronární tepny nebo angioplastika, stavy vyžadující chronickou antikoagulaci (tj. nedávná nebo recidivující DVT).
• Klidový systolický krevní tlak >160 mmHg nebo klidový diastolický krevní tlak >100 mmHg. Pokud je lék podáván ke kontrole krevního tlaku, dávka léku musí být stabilní po dobu > 6 měsíců.
• Poruchy příjmu potravy, které by kontraindikovaly hubnutí nebo fyzickou aktivitu.
• Zneužívání alkoholu nebo návykových látek.
• Současný neléčený psychický stav, hospitalizace z důvodu psychického stavu během posledních 12 měsíců nebo neléčení na stabilní dávce po dobu alespoň 6 měsíců.
• Hlásit plány na přemístění na místo, které není přístupné místu studie nebo mají pracovní, osobní nebo cestovní závazky, které zakazují účast na plánovaných intervenčních sezeních nebo hodnoceních.