Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manipulace s kyčlí pro zlepšení síly u pacientů s bolestí kyčle

17. července 2025 aktualizováno: Andrews University

Účinky neomezené manipulace s vnitřní rotací femuru na sílu vnější rotace kyčle u jedinců s nespecifickou bolestí kyčle: Jednotýdenní následná klinická studie

Účelem této studie je prozkoumat potenciální účinky manipulační techniky neomezené vnitřní rotace femuru (UFIR) na sílu vnější rotace kyčle u jedinců s nespecifickou bolestí kyčle. Výsledky této studie mohou pomoci fyzioterapeutům a dalším zdravotnickým pracovníkům lépe porozumět účinnosti této techniky při zlepšování síly a funkce kyčle u pacientů s nespecifickou bolestí kyčle.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pozadí a zdůvodnění

Bolest kyčle je převládající a vysilující stav postihující dospělé všech věkových kategorií a úrovní aktivity s významným dopadem na každodenní funkce. U sportovců je míra poranění kyčle obzvláště vysoká. Heterogenita nespecifické bolesti kyčle ve spojení s omezeným výzkumem přesné diagnózy a léčby představuje pro fyzioterapeuty problémy.

Tato studie se zaměřuje na potenciál manipulace s kloubem, zejména techniku ​​Unrestrained Femoral Internal Rotation (UFIR), ke zlepšení síly vnější rotace kyčle u jedinců s nespecifickou bolestí a slabostí kyčle. Zatímco silový trénink se běžně používá k řešení slabosti kyčlí, chybí výzkum alternativních přístupů, jako je manipulace s klouby. Tento výzkum se snaží překlenout tuto mezeru a prozkoumat potenciální výhody manipulace s UFIR při zlepšování funkce kyčle a snižování bolesti.

Výzkumné postupy

Design: Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie Nastavení: SKYE Physiotherapy, Columbia, MD Vzorek: 24 dospělých (18-55 let) s nespecifickou bolestí kyčle a slabostí ipsilaterální vnější rotace kyčle Intervence: Experimentální skupina podstoupila manipulaci UFIR, kontrolní skupina obdržela předstíranou manipulaci Výsledek Opatření: Síla oboustranné vnější rotace kyčle hodnocená manuálním svalovým testováním (MMT) a ručním dynamometrem (HHD) na začátku, bezprostředně po intervenci a 1 týdenní sledování.

Analýza dat: K analýze dat bude použita popisná statistika, Friedmanův test, Kruskal-Wallisův test, ANOVA a opakovaná měření ANOVA.

Studijní postupy

Nábor: Účastníci budou získáváni prostřednictvím letáků a platforem sociálních médií.

Screening a registrace: Způsobilí účastníci vyplní elektronický formulář zdravotního screeningu a poskytnou informovaný souhlas.

Randomizace: Účastníci budou náhodně rozděleni do experimentální nebo kontrolní skupiny.

Intervence: Zkoušející provede manipulaci s UFIR experimentální skupině a falešnou manipulaci kontrolní skupině.

Hodnocení: Síla vnější rotace kyčle bude měřena pomocí MMT a HHD na začátku, bezprostředně po intervenci a po 1 týdnu sledování.

Analýza dat: Bude provedena statistická analýza k posouzení změn síly vnější rotace kyčle v rámci a mezi skupinami.

Vnitřní platnost a zobecnění

Studie uznává potenciální hrozby pro interní validitu, včetně testovacích účinků, instrumentální zaujatosti a zaujatosti experimentátorů. Opatření ke zmírnění těchto hrozeb zahrnují standardizované techniky, týdenní interval mezi hodnoceními a randomizaci. Cílem studie je získat různorodý vzorek z okresu Howard, MD, aby se zvýšila externí platnost a zobecnitelnost zjištění.

Závěr

Tato studie si klade za cíl přispět k pochopení potenciálních výhod manipulace s klouby, konkrétně UFIR, při zlepšování síly a funkce vnější rotace kyčle u jedinců s nespecifickou bolestí a slabostí kyčle. Zjištění mohou informovat klinickou praxi a poskytnout alternativní možnosti léčby pro tuto populaci pacientů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
        • SKYE Physiotherapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • jedinci, kteří splňují následující kritéria pro zařazení, budou způsobilí k účasti v této studii: 1) nespecifická bolest kyčle, 2) ipsilaterální slabost vnější rotace kyčle (na nebo pod 3+) na základě testu MMT

Kritéria vyloučení:

  • jedinci, kteří splňují některé z následujících kritérií vyloučení, nebudou způsobilí k účasti na této studii: 1) nemluví anglicky, 2) mají zhoršenou kognici a nejsou schopni plnit vícekrokové příkazy, 3) potřebují pomocné zařízení pro postavení rovnováhu, 4) trpíte stížnostmi na nezvladatelnou (nesnesitelnou) bolest, 5) máte v anamnéze luxaci kyčle nebo totální náhradu kyčelního kloubu, 6) máte v minulosti zlomeninu kyčle nebo artroskopii v posledních 6 měsících, 7) máte v anamnéze bederní páteř zlomenina nebo chirurgický zákrok (např. bederní discektomie a fúze) v posledních 6 měsících, 8) přítomné s neurologickým stavem (tj. mrtvice, Parkinsonova choroba nebo lumbální radikulopatie), 9) známá vrozená dysplazie kyčle/onemocnění kyčle u dospívajících a 10) známá osteoporóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci přijímající manipulaci s neomezenou vnitřní rotací femuru (UFIR).
Jiný: Manipulace s neomezenou vnitřní rotací femuru (UFIR).
Toto je primární intervence aplikovaná na experimentální skupinu. Zahrnuje vysokorychlostní tah s nízkou amplitudou na větší trochanter postižené kyčle, který má zlepšit pohyblivost kloubu a potenciálně řešit neuromuskulární dysfunkci přispívající k bolesti a slabosti kyčle.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Účastníci, kteří obdrží falešnou manipulaci (jemné umístění rukou)
Jiný: Falešná manipulace
To slouží jako kontrolní zásah. Zahrnuje jemné přiložení ruky na vnější rotátory postižené kyčle na krátkou dobu. To je zamýšleno k napodobení fyzického kontaktu manipulace UFIR bez skutečného dodání terapeutického tahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změna síly vnější rotace kyčle (měřeno v librách pomocí ručního dynamometru)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci a týdenní sledování
Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci a týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Andrews University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB 24-062

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení