Účinky zahájení terapie agonistou GLP1 na zbytkový obsah žaludku a vyprazdňování žaludku (GLP-1)

Tento projekt zkoumá riziko plicní aspirace během anestezie u pacientů podstupujících léčbu agonisty GLP-1, což je třída léků, které prodlužují vyprazdňování žaludku a běžně se používají k léčbě obezity a diabetu. Plicní aspirace zůstává významnou příčinou morbidity a mortality u komplikací souvisejících s anestezií a pacienti s opožděným vyprazdňováním žaludku jsou vystaveni vyššímu riziku. Nedávné zprávy naznačují, že pacienti užívající agonisty GLP-1 mohou být vystaveni zvýšenému riziku aspirace, i když dodržují standardní perioperační pokyny pro hladovění (6 hodin pro pevné látky, 2 hodiny pro tekutiny).

Americká společnost anesteziologů (ASA) vydala varování před potenciálním rizikem aspirace u pacientů na terapii agonistou GLP-1 a doporučuje přerušit léčbu před operací. Toto doporučení však bylo kritizováno za příliš široké vzhledem k nedostatku komplexních údajů o přesném dopadu agonistů GLP-1 na vyprazdňování žaludku a riziko aspirace. Vzhledem k tomu, že mnoho pacientů léčených agonisty GLP-1 je již vystaveno vyššímu riziku aspirace v důsledku komorbidit, jako je obezita a diabetes, je klíčové pochopit, jak tato terapie dále ovlivňuje funkci žaludku. Existují také náznaky efektu „tachyfylaxe“, kdy se u pacientů časem vyvine tolerance k účinku léku, ale jeho účinek na vyprazdňování žaludku a perioperační riziko aspirace není dobře pochopen.

Zdůvodnění a cíle studie

Primárním cílem této studie je posoudit, zda pacienti podstupující terapii agonistou GLP-1 mají vyšší pravděpodobnost plného žaludku po doporučených intervalech nalačno. Kromě toho je cílem studie vyhodnotit dobu potřebnou k vyprázdnění žaludku u těchto pacientů se zaměřením na clearance 500 ml vody.

Design studie

Projekt je národní, jednocentrická, prospektivní observační studie, která bude zahrnovat přibližně 50 pacientů, kteří zahajují terapii agonistou GLP-1. Pacienti budou sloužit jako jejich vlastní kontrolní skupina tím, že podstoupí ultrazvuk žaludku před zahájením léčby a poté znovu 6-8 týdnů po zahájení léčby. Pokud se v terapii pokračuje, následný ultrazvuk proběhne přibližně za 5 měsíců.

Ultrazvuková vyšetření změří jak obsah žaludku (pevný, tekutý nebo prázdný), tak plochu průřezu (CSA) žaludečního antra pro odhad objemu žaludku. Tato měření poskytnou náhled na to, zda pacienti užívající agonisty GLP-1 mají prodloužené vyprazdňování žaludku, což přispívá k riziku aspirace během operace.

Studijní populace a postupy

Studovaná populace se bude skládat z pacientů, kterým jsou předepisováni agonisté GLP-1 z důvodů obezity, diabetu nebo životního stylu. Kritéria pro zařazení zahrnují dospělé, kteří začínají s novým léčebným režimem GLP-1, zatímco kritéria vylučování vylučují pacienty se známými gastrointestinálními poruchami, předchozími operacemi GI, těhotenstvím a pacienty s vysokým rizikem hypoglykémie v důsledku jiných léků, jako jsou deriváty sulfonylmočoviny nebo inzulín.

Nábor bude probíhat ve spolupráci s Adipositas und StoffwechselZentrum Hirslanden Zurich, kde jsou agonisté GLP-1 pravidelně předepisováni. Pacienti budou telefonicky kontaktováni za účelem poskytnutí úvodních informací o studii a před základním vyšetřením bude získán písemný informovaný souhlas. Při úvodní návštěvě bude rovněž shromážděna demografická a lékařská anamnéza.