Prospektivní observační studie asociace mezi denním počtem kroků a léčebnou odpovědí u pacientů s rakovinou rekta (STEP-R)

Pozadí a odůvodnění Léčba karcinomu rekta zahrnuje multimodální přístup, často zahrnující celkovou neoadjuvantní terapii (TNT), která kombinuje chemoterapii a radioterapii před chirurgickým zákrokem. Zatímco fyzická aktivita, zejména chůze, prokázala obecné zdravotní přínosy pro pacienty s rakovinou, konkrétní účinky objektivně měřené denní aktivity na výsledky léčby, jako je míra odezvy a výskyt vedlejších účinků, zůstávají nedostatečné. Současné metody hodnocení fyzické aktivity se do značné míry spoléhají na údaje, které si sami uvádějí, což může být méně přesné. Tato studie využívá nositelnou technologii (chytré hodinky Huawei Watch Fit 2) ke shromažďování objektivních dat o fyzické aktivitě pacientů v reálném čase, což nabízí nový přístup ke sledování cvičení a zdravotních metrik během léčby rakoviny.

Cíle studie Primární cíl: Zjistit, zda vyšší úrovně fyzické aktivity, konkrétně počet denních kroků, jsou spojeny se zvýšenou mírou kompletní patologické odpovědi u pacientů s rakovinou rekta podstupujících TNT.

Sekundární cíle:

Vyhodnotit vztah mezi fyzickou aktivitou (počet kroků) a frekvencí a závažností vedlejších účinků souvisejících s léčbou.

Posoudit změny v kvalitě spánku a srdeční frekvenci jako další metriky fyzické pohody a jejich potenciální vliv na toleranci a výsledky léčby.

Metodologie Účastníci: Tato studie bude zahrnovat přibližně 200 pacientů s diagnózou lokálně pokročilého karcinomu rekta, u kterých je plánováno zahájení TNT. Kritéria způsobilosti se zaměřují na pacienty, kteří mohou bezpečně podstoupit monitorování fyzické aktivity a nemají kontraindikace pro používání nositelných zařízení.

Sběr dat pomocí chytrých hodinek:

Fyzická aktivita: Chytré hodinky budou sledovat denní počet kroků a trvání fyzické aktivity, která zvyšuje srdeční frekvenci alespoň o 20 % nad bazální úroveň.

Monitorování srdečního tepu: Průběžná data srdečního tepu budou zaznamenávána za účelem pozorování variability a zjištění jakýchkoli korelací s aktivitou a tolerancí vedlejších účinků.

Kvalita spánku: Spánkové vzorce a kvalita budou zaznamenány, aby bylo možné posoudit odpočinek jako potenciální faktor ovlivňující odpověď na léčbu.

Dotazníky: Budou zadány dva validované dotazníky:

EORTC QLQ-C30 (k hodnocení kvality života související s rakovinou) a Pittsburghský index kvality spánku (k hodnocení kvality spánku a poruch spánku). Plán intervence a monitorování Týdenní monitorování: Pacienti budou sledováni každý týden jako součást jejich standardního léčebného plánu. Během těchto návštěv budou data z aplikace chytrých hodinek (počet kroků, srdeční frekvence a kvalita spánku) přezkoumána spolu s případnými aktualizacemi o vedlejších účincích léčby.

Trvání a sledování: Každý účastník bude sledován od zahájení TNT až po chirurgický zákrok (přibližně 4-6 měsíců). Očekává se, že sběr dat a sledování potrvá celkem 12–15 měsíců pro komplexní sběr dat od všech zařazených pacientů.

Očekávané výsledky a význam Tato studie si klade za cíl zlepšit porozumění roli fyzické aktivity v léčbě rakoviny. Využitím nositelné technologie ke shromažďování objektivních dat se studie snaží zjistit, zda metriky fyzické aktivity korelují s účinností léčby a profily vedlejších účinků. Pokud budou úspěšná, zjištění by mohla podpořit integraci doporučení týkajících se cvičení do rutinní onkologické péče, přizpůsobené metrikám jednotlivých pacientů.

Budoucí směry V očekávání výsledků studie by se další výzkum mohl zaměřit na rozšířené studie u různých typů rakoviny, případně s využitím chytrých hodinek k vedení individualizovaných cvičebních protokolů, úpravě léčebných režimů a podpoře vzdělávání pacientů o výhodách aktivity během léčby rakoviny.