Vyšetřovatelé provedli studii, která zkoumala dopad extraktu divokého ženšenu (WG) na výkon při cvičení, kognitivní funkce a zotavení z únavy mezi dvanácti zdravými dospělými muži
Účinky extraktu divokého ženšenu na výkon při cvičení, kognitivní funkce a zotavení z únavy pomocí vysokoškolských studentů: randomizovaná křížová, placebem kontrolovaná a dvojitě zaslepená studie
Cílem této klinické studie bylo zjistit, zda extrakt z divokého ženšenu (WG) ovlivňuje výkon při cvičení, kognitivní funkce a zotavení z únavy ze cvičení.
Hlavní otázky k zodpovězení byly:
- Zlepšuje WG výkon při cvičení?
- Zlepšuje WG kognitivní funkce?
- Usnadňuje WG zotavení ze cvičení?
Vyšetřovatelé porovnají WG s placebem (podobně podobná látka, která neobsahuje žádnou látku), aby zjistili, zda WG funguje.
Účastníci budou:
- Užívejte WG nebo placebo každý den po dobu 7 dnů s 2týdenním vymýváním (jedná se o konkrétní časový rámec. Během této doby jsou z těla odstraněny určité látky).
- Navštivte laboratoř celkem pětkrát kvůli testům, včetně jednoho předběžného seznámení (seznámení se cvičením a dalšími postupy)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Doplňky stravy používají sportovci po celém světě. Ve Spojených státech definoval zákon Dietary Supplement Health Education Act doplňky stravy jako něco, co se přidává do stravy, zejména vitamíny, minerály, bílkoviny, bylinky nebo rostlinné látky a metabolity/složky/extrakty nebo kombinace kterékoli z těchto složek. V oblasti zvyšování sportovního výkonu se stále vyvíjí hledání bezpečných a účinných ergogenních pomůcek. S vyvíjejícím se prostředím suplementace má významná část Američanů tendenci upřednostňovat velmi specifické doplňky.
Mezi množstvím přírodních látek, které přitahují pozornost, se extrakt divokého ženšenu ukazuje jako přesvědčivý kandidát. Ženšen je široce používán pro své slibné hojivé a regenerační vlastnosti a také pro jeho možný tonizující účinek v tradiční medicíně a v poslední době se stal oblíbeným doplňkem v západních zemích. Mezi ženšenem existuje mnoho variací: mezi nimi je korejský ženšen nejpozoruhodnější pro svou účinnost. Dosud bylo provedeno mnoho studií využívajících korejský ženšen, které se pokoušely prokázat zvýšení buď sportovního výkonu, kognitivních funkcí nebo zotavení z únavy. Dosavadní užívání ženšenu se v oblasti zvyšování výkonnosti příliš neosvědčilo. Naopak, pozoruhodné úspěchy byly pozorovány v oblastech kognitivního zlepšení a zmírnění únavy. Extrakt z divokého ženšenu vykazuje slibné výsledky při zlepšování psychomotorické výkonnosti a zmírňování účinků chronické únavy spojené s různými patologickými stavy.
Některé problémy vyvstávají z předchozích studií používání ženšenu jako ergonomické pomůcky. První jsou neadekvátní velikosti vzorků, které se používají. Za druhé jsou to různé dávky, které se používají v průběhu studie. Problémy, které vyvstávají u všech předchozích studií, jsou různé dávky spolu s neadekvátní velikostí vzorků. Omezení předchozích výzkumů spočívají především v jejich důrazu na chronické účinky nebo v jejich výhradním zaměření na specifické oblasti, jako jsou vytrvalostní sporty a kognitivní funkce. V důsledku toho zůstává pozoruhodný nedostatek výzkumu zabývajícího se akutními dopady extraktu divokého ženšenu na výkon při cvičení, kognitivní funkce a zotavení z únavy. Proto bylo primárním cílem této studie objasnit účinky extraktu divokého ženšenu na výkon při cvičení, kognitivní funkce a zotavení z únavy.
Tato studie je dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný zkřížený experiment se dvěma studiemi (WG a placebo). Dvanáct zdravých dospělých mužů (věk=31±6,86 let) byli náhodně rozděleni do skupin WG nebo placeba s 2týdenním vymývacím obdobím. Po krátkém vysvětlení postupů, cvičení, rizik a přínosů spojených se studií dal každý účastník před účastí písemný souhlas. Studie byla schválena institucionální revizní radou akademie. Účastníci před zahájením experimentu vyplnili dotazník. Kterýkoli z účastníků, který měl nějaké zdravotní problémy, zranění, metabolické, kardiovaskulární, plicní onemocnění nebo užíval léky nebo bylinné doplňky, byl ze studií vyloučen.
Před testem se vyšetřovatelé předem seznámili, které bylo provedeno 3-5 dní před experimentem. Během předběžného seznámení vyšetřovatelé provedli test VO2 max, měření tělesného složení a test kognitivních funkcí. Složení těla. Hodnotila se tělesná hmotnost, výška, procento tělesného tuku, krevní tlak (mmHg) a srdeční frekvence (údery/min.). Tělesná hmotnost a výška (hmotnost v kilogramech, výška v metrech) byly měřeny pomocí nástěnného stadiometru (PAT #290237, Novel Products, USA). Tělesný tuk (kg) byl měřen podle kožní řasy (PAT#3,008,239, Beta Technology, USA). Krevní tlak (mmHg) byl měřen pomocí tlakoměru (BP791IT, Omron, Japonsko). Srdeční frekvence (údery/min) byla hodnocena pomocí monitoru srdeční frekvence (S120, Polar, USA). Po předběžném seznámení začaly experimenty. Nápoj s extraktem z korejského divokého ženšenu nebo placebo byl podán 90 minut před začátkem cyklistického cvičení. Testy síly, síly a kognitivních funkcí byly provedeny před experimentem, během něj a po něm.
Složení WG a Placebo Složka ženšenový nápoj (%) Placebo (%) Extrakt z korejského divokého ženšenu 0,25 0,00 Sojový prášek 1,5 1,5 Mandlová pasta 1,5 1,5 Isomaltooligosacharid 1,0 1,0 Fruktooligosacharid 0,75 Refined 0.0.5 5 0,05 xanthanová guma 0,95 0,95 hydrogenuhličitan sodný 0,95 0,95 Sojový extrakt 0,5 0,5 Voda 93,15 93,15 Voňavý ženšen 0,00 0,25 Karamelové barvivo 0,00 0,06
Test VO2 max: Účastníci byli nejprve testováni na cykloergometru, aby se určila jejich maximální aerobní kapacita (VO2 max), aby bylo možné přesně předepsat intenzitu cvičení pro vytrvalostní výkon. Během testu VO2 max účastníci cvičili na cykloergometru (894E, Monark, Švédsko) s počáteční pracovní rychlostí 60 W a rychlostí šlapání 60 otáček za minutu (ot./min) po dobu 2 minut. Poté se pracovní rychlost zvyšovala o 30 W každé 2 minuty, dokud účastník nedosáhl vyčerpání, což bylo určeno, když účastníci splnili alespoň 2 z následujících podmínek: (a) neschopnost udržet rychlost šlapání 60 ot./min po dobu delší než 5 sekund s slovní povzbuzení, (b) poměr výměny dýchání (RER) 1,10, (c) hodnocení vnímané námahy (RPE) ≧19 (Borgova stupnice 6-20) nebo (d) únava z vůle.
Cyklistické cvičení: Účastníci prováděli cyklistické cvičení pro hodnocení vytrvalostního výkonu po dobu 30 minut při 70-75 % VO2 max. Cyklistický ergometr (984E, Monark, Švédsko) byl použit k provádění cyklistického cvičení.
Měření výkonu při cvičení Výkon: Výkon (Watty/kg) byl vyhodnocen testem špičkového (průměrného) výkonu pomocí automatického Powercycle (Powercycle, USA). Účastníci provedli dvouminutové zahřátí jízdou na kole při 100 až 120 opakováních za minutu (ot./min) s výkonem 100 až 120 wattů. Provedli čtyři záchvaty maximálního zrychlení po dobu přibližně 3 až 4 sekund na verbální povel se standardizovaným povzbuzováním. Údaje byly zaznamenány pro 6,5 otáčky kliky. Délku výšky sedáku si zvolil každý účastník sám.
Síla: Síla izometrického extenzoru a flexoru kolena (kg) byla měřena systémem testování svalů (Lafayette, USA). Účastníci seděli na stole v poloze na zádech a koleno a kyčle jsou v poloze 90 stupňů. Účastníci byli instruováni, aby zůstali sedět a položili obě ruce na stůl. Silová podložka dynamometru byla umístěna proximálně k hlezennímu kloubu a síla extenzoru kolena byla kvantifikována v librové síle. Všichni účastníci provedli dva maximální pokusy po dobu 3 až 5 sekund s 30 sekundovým odpočinkovým intervalem. Vyšší hodnota ze dvou studií byla zaznamenána s normalizovanou jako přímé procento tělesné hmotnosti (%BW).
Vytrvalostní výkon: Účastník provedl časovku na 10 mil za účelem posouzení vytrvalostního výkonu (sekunda) pomocí cykloergometru. Cyklistický ergometr (984E, Monark, Švédsko) byl použit k provedení časovky na kole. Pracovní zátěž byla standardizována pro každého účastníka nastavením odporu tak, aby bylo dosaženo 70% VO2 max. Účastníci obdrželi standardní povzbuzení, aby dokončili časovku co nejrychleji a byl zaznamenáván čas na dokončení 10-mílové vzdálenosti.
Analýza krve Glukóza, IL-6, myoglobin a celková antioxidační kapacita (TAC) byly měřeny pomocí asi 2,5-3 ml krve odebrané z antekubitální žíly před, během a po cyklistických výkonech. Celkový objem krve odebrané na test byl menší než 34 ml. Proto bylo celkové množství krve odebrané pro všechny testy během 44 dnů experimentálního období menší než 136 ml (34 ml x 4 testy = 136 ml) K odběru krve použil vyškolený flebotomista stejný standardizovaný postup, jaký se používá v lékařských ordinacích a laboratořích . Všechny krevní vzorky byly odebrány do zkumavky obsahující kyselinu ethylendiamintetraoctovou (EDTA), aby se zabránilo koagulaci. Krev byla odstředěna a horní vrstva plazmy byla přenesena do kónické zkumavky a skladována při -20 °C. Plazmatický laktát byl poté analyzován enzymatickou metodou laktátdehydrogenázy (Sigma, USA). Sérum bylo analyzováno na glukózu, IL-6, myoglobin a celkovou antioxidační kapacitu (TAC). Hladina glukózy byla analyzována metodou koncového bodu oxidáza/Trinder (Fisher, USA). IL-6 byl analyzován komerčně dostupným enzymem-linked immunosorbent assay (ELISA, EMD Millipore, Německo). Myoglobin byl analyzován enzymovým imunotestem (ELISA, Biocheck, USA). Celková antioxidační kapacita (TAC) byla analyzována pomocí antioxidační testovací soupravy. Všechna měření byla provedena duplicitně.
Kognitivní výkon K hodnocení kognitivních funkcí byly před a po každém cvičení provedeny úkoly psychomotorické bdělosti (PVT) a úkol s odloženou shodou se vzorkem (DMS). Test PVT se skládá ze 40 pokusů po dobu 5 minut k posouzení střední reakční doby (ms). DMS byl proveden 20 minut s 20 pokusy k posouzení paměti.
Únava Míra únavy byla měřena pomocí míry vnímané námahy (RPE), stupnice bolesti svalů a dotazníku o únavě, který byl poskytnut.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78224
- Texas A&M University-San Antonio
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zdraví muži (ve věku od 18 do 30 let), kteří nemají žádné zdravotní problémy, zranění, metabolická, kardiovaskulární nebo plicní onemocnění.
- Žádná historie užívání léků na předpis nebo bylinek
Kritéria vyloučení:
• Zdravotní problémy, zranění, metabolické, kardiovaskulární nebo plicní onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Extrakt z divokého ženšenu
Ženšen použitý v této studii je komerčně vyráběné standardizované 140 ml tekuté balení a schválené pro bezpečnost.
Nápoj obsahuje 0,25 % extraktu z divokého ženšenu a další přísady, zatímco placebo je vyrobeno tak, aby bylo vzhledově identické (hnědá barva, kalorie (30,23 kcal), chuť a obsah).
Placebo použité ve studii sestávalo ze stejných složek jako léčebný nápoj, s výjimkou 0,25% extraktu divokého ženšenu.
|
Tento ženšenový extrakt byl vyroben a poskytnut Korea Food Research Institute (sponzor).
Je extrahován z červeného ženšenu.
Obecně se má za to, že červený ženšen má větší biologické účinky a méně vedlejších účinků než bílý nebo čerstvý ženšen.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo použité ve studii sestávalo ze stejných složek jako léčebný nápoj, s výjimkou 0,25% extraktu z korejského divokého ženšenu.
Toho bylo dosaženo začleněním 0,25 % vonného ženšenu a 0,06 % karamelového barviva (tabulka 1).
|
Placebo použité ve studii sestávalo ze stejných složek jako léčebný nápoj, s výjimkou 0,25% extraktu z korejského divokého ženšenu.
Toho bylo dosaženo přidáním 0,25 % vonného ženšenu a 0,06 % karamelového barviva
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkový a průměrný výkon (W/kg)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Účastníci provedli 2minutové zahřátí jízdou na kole při 100 až 120 otáčkách za minutu s výkonem 100 až 120 Wattů pomocí automatického Powercycle (Powercycle, USA).
Provedli čtyři záchvaty maximálního zrychlení po dobu přibližně 3 až 4 sekund na verbální povel se standardizovaným povzbuzováním.
Údaje byly zaznamenány pro 6,5 otáčky kliky.
Délku výšky sedadla si vybral každý subjekt.
|
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Síla (kg)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Izometrický extenzor kolena a síla flexoru byly měřeny systémem testování svalů (Lafayette, USA).
Účastníci seděli na stole v poloze na zádech a koleno a kyčle jsou v poloze 90 stupňů.
Účastníci byli instruováni, aby zůstali sedět a položili obě ruce na stůl.
Silová podložka dynamometru byla umístěna proximálně k hlezennímu kloubu a síla extenzoru kolena byla kvantifikována v librové síle.
Všichni účastníci provedli dva maximální pokusy po dobu 3 až 5 sekund s 30sekundovým odpočinkovým intervalem.
Byla zaznamenána vyšší hodnota obou pokusů.
|
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Výdrž (čas: minuty a sekundy)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Účastníci provedli 10-mílovou časovku k posouzení vytrvalostního výkonu (sekunda) pomocí cykloergometru.
Cyklistický ergometr (984E, Monark, Švédsko) byl použit k provedení časovky na kole.
Pracovní zátěž byla standardizována pro každý subjekt nastavením odporu tak, aby bylo dosaženo 70 % VO2 max (maximální spotřeba kyslíku měřená během 1. návštěvy laboratoře).
Subjekty byly standardně povzbuzovány, aby dokončily časovku co nejrychleji, a byl zaznamenáván čas (minuta a sekunda) k dokončení vzdálenosti 10 mil.
|
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Kognitivní funkce (úkol psychomotorické bdělosti (PVT): ms)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Test PVT se skládá ze 40 pokusů po dobu 5 minut k posouzení střední reakční doby (ms). Účastníci byli instruováni, aby se po dobu 2 s (s) věnovali malému, pevnému bodu ve středu obrazovky počítače a poté co nejrychleji reagovali stisknutím tlačítka mezi 100 milisekundami (ms) a 500 ms po zjištění zapnutého čítače ms. obrazovce. Stimul byl prezentován v náhodných časových intervalech mezi 2 a 10 s. Výsledné hodnoty počítadla odpovídaly reakční době účastníka. Úspěšná odezva (v rozsahu 100–500 ms) nebo neúspěšná (< 100 ms nebo > 500 ms) se zobrazila na obrazovce okna pro 1 s, čímž byla poskytnuta zpětná vazba pro reakční dobu (ms) a data byla uložena v počítači jako průměrná reakční doba (ms) a počet správných pokusů. PVT trvala přibližně 5 minut a sestávala ze 45 pokusů. |
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Kognitivní funkce (úloha porovnání paměti se vzorkem (DMS): ms a počet správných pokusů)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Po prvním stisknutí klávesy si účastníci na obrazovce počítače prohlíželi a studovali mřížku 5×5 jasně zbarvených žlutých a červených čtverců s jedinečným vzorem.
Po dalším stisknutí tlačítka stimul zmizel a obrazovka se po 6 sekundách prodlevy stala prázdnou a poté byly na obrazovce prezentovány dva stimuly ("shoda" a "neshoda").
Účastníci byli požádáni, aby pomocí stisknutí klávesy označili, který stimul byl správnou „shodou“, a reagovali co nejrychleji a nejpřesněji, a poskytli tak zpětnou vazbu pro „správný“ nebo „nesprávný“ pokus za 1 s.
Po dokončení 30 pokusů po dobu 5-6 minut byly konečné hodnoty počítadla uloženy do počítače jako průměrná doba studie (ms), latence obnovení paměti (ms) a počet správných pokusů.
|
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Obnova únavy (škála (6-20) a dotazník o únavě)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Míra zotavení z únavy byla měřena pomocí míry vnímané námahy (RPE), stupnice svalové bolesti a dotazníku o únavě, který byl poskytnut. Borgova stupnice RPE hodnotí námahu od stupnice 6 (žádná námaha) do 20 (maximální úsilí). Hodnocení mezi 12 až 14 obvykle odráží střední nebo poněkud tvrdou úroveň intenzity. |
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální aerobní kapacita (VO2 max) (ml/kg/min)
Časové okno: Jeden den: jednou na začátku studie (1. návštěva).
|
Přesně předepisovat intenzity cvičení pro vytrvalostní výkon.
Během testu VO2 max subjekty cvičily na cyklovém ergometru (894E, Monark, Švédsko) s počáteční pracovní rychlostí rovnou 60 W a rychlostí šlapání 60 otáček za minutu (ot./min) po dobu 2 minut.
Poté se pracovní rychlost zvyšovala o 30 wattů každé 2 minuty, dokud subjekt nedosáhl vyčerpání, což bylo určeno, když subjekty splnily alespoň 2 z následujících podmínek: (a) neschopnost udržet rychlost šlapání 60 otáček za minutu déle než 5 sekund se slovním povzbuzením, (b) poměr výměny dýchání (RER) 1,10, (c) hodnocení vnímané námahy (RPE) ≧19 (Borgova stupnice 6-20) nebo (d) únava z vůle.
|
Jeden den: jednou na začátku studie (1. návštěva).
|
|
Výška (cm)
Časové okno: Jeden den: jednou na začátku studie (1. návštěva).
|
Výška byla měřena pomocí nástěnného stadiometru (PAT #290237, Novel Products, USA).
|
Jeden den: jednou na začátku studie (1. návštěva).
|
|
Tělesná hmotnost (kg a lb)
Časové okno: Jeden den: jednou na začátku studie (1. návštěva).
|
Tělesná hmotnost byla měřena pomocí standardní váhy.
|
Jeden den: jednou na začátku studie (1. návštěva).
|
|
Srdeční frekvence (údery za minutu (BPM))
Časové okno: Jeden den: jednou na začátku studie (1. návštěva).
|
Srdeční frekvence byla hodnocena pomocí monitoru srdeční frekvence (S120, Polar, USA)
|
Jeden den: jednou na začátku studie (1. návštěva).
|
|
Tělesný tuk (%)
Časové okno: Jeden den: jednou na začátku studie (1. návštěva).
|
Tělesný tuk byl měřen podle kožní řasy (PAT#3,008,239, Beta Technology, USA). Odhadněte % tělesného tuku na základě měření podkožního tuku. Měření se provádějí na pravé straně těla. Kalibr musí být kolmý k analyzovanému místu. Účastník musí uvolnit svalovou skupinu, která je hodnocena. Když dojde k sevření kožní řasy, lékař by měl odečítat uprostřed sevřené kůže, nikoli na vrcholu nebo základně. Po uvolnění kalibru počkejte 1 až 2 sekundy, zaznamenejte nejbližší 0,5 mm. Proveďte znovu každé místo, abyste získali přesné údaje. Mužské míry: Hrudník, břicho a stehno. Ženy: Triceps: suprailiakální a stehno. Procento tělesného tuku = (27 x součet míst kožní řasy) děleno tělesnou hmotností (lb.) |
Jeden den: jednou na začátku studie (1. návštěva).
|
|
Krevní tlak (mmHg)
Časové okno: Jeden den: jednou na začátku studie (1. návštěva).
|
Krevní tlak (systolický a diastolický) byl měřen pomocí tlakoměru (BP791IT, Omron, Japonsko).
|
Jeden den: jednou na začátku studie (1. návštěva).
|
|
Analýza krve (glukóza (mg/dl))
Časové okno: Dva dny (dvě samostatné návštěvy). Celkem 7 časových bodů (0, 100, 140, hned po časovce, 30, 60 a 120 minut po testu časovky) minut) během každé trasy. 7 časových bodů x 2 pokusy = 14krát.
|
Glykémie byla měřena pomocí asi 2,5-3 ml krve odebrané z antekubitální žíly před, během a po cyklistických výkonech.
Hladina glukózy byla analyzována metodou koncového bodu oxidáza/Trinder (Fisher, USA).
Celkový objem krve odebrané na test byl menší než 34 ml.
Všechny krevní vzorky byly odebrány do zkumavky obsahující kyselinu ethylendiamintetraoctovou (EDTA), aby se zabránilo koagulaci.
Krev byla odstředěna a horní vrstva plazmy byla přenesena do kónické zkumavky a skladována při -20 °C.
|
Dva dny (dvě samostatné návštěvy). Celkem 7 časových bodů (0, 100, 140, hned po časovce, 30, 60 a 120 minut po testu časovky) minut) během každé trasy. 7 časových bodů x 2 pokusy = 14krát.
|
|
Analýza krve (Interleukin-6 (IL-6: pg/ml))
Časové okno: Dva dny (dvě samostatné návštěvy). Celkem 7 časových bodů (0, 100, 140, hned po časovce, 30, 60 a 120 minut po testu časovky) minut) během každé trasy. 7 časových bodů x 2 pokusy = 14krát.
|
IL-6 byl analyzován komerčně dostupným enzymem-linked immunosorbent assay (ELISA, EMD Millipore, Německo).
Bylo měřeno pomocí asi 2,5-3 ml krve odebrané z antekubitální žíly před, během a po cyklistických výkonech.
Celkový objem krve odebrané na test byl menší než 34 ml.
Všechny krevní vzorky byly odebrány do zkumavky obsahující kyselinu ethylendiamintetraoctovou (EDTA), aby se zabránilo koagulaci.
Krev byla odstředěna a horní vrstva plazmy byla přenesena do kónické zkumavky a skladována při -20 °C.
|
Dva dny (dvě samostatné návštěvy). Celkem 7 časových bodů (0, 100, 140, hned po časovce, 30, 60 a 120 minut po testu časovky) minut) během každé trasy. 7 časových bodů x 2 pokusy = 14krát.
|
|
Analýza krve (myoglobin (mcg/l))
Časové okno: Dva dny (dvě samostatné návštěvy). Celkem 7 časových bodů (0, 100, 140, hned po časovce, 30, 60 a 120 minut po testu časovky) minut) během každé trasy. 7 časových bodů x 2 pokusy = 14krát.
|
Myoglobin byl analyzován enzymovým imunotestem (ELISA, Biocheck, USA).
Bylo měřeno pomocí asi 2,5-3 ml krve odebrané z antekubitální žíly před, během a po cyklistických výkonech.
Celkový objem krve odebrané na test byl menší než 34 ml.
Všechny krevní vzorky byly odebrány do zkumavky obsahující kyselinu ethylendiamintetraoctovou (EDTA), aby se zabránilo koagulaci.
Krev byla odstředěna a horní vrstva plazmy byla přenesena do kónické zkumavky a skladována při -20 °C
|
Dva dny (dvě samostatné návštěvy). Celkem 7 časových bodů (0, 100, 140, hned po časovce, 30, 60 a 120 minut po testu časovky) minut) během každé trasy. 7 časových bodů x 2 pokusy = 14krát.
|
|
Analýza krve (celková antioxidační kapacita (TAC): nM)
Časové okno: Dva dny (dvě samostatné návštěvy). Celkem 7 časových bodů (0, 100, 140, hned po časovce, 30, 60 a 120 minut po testu časovky) minut) během každé trasy. 7 časových bodů x 2 pokusy = 14krát.
|
Celková antioxidační kapacita (TAC) byla analyzována pomocí antioxidační testovací soupravy.
Všechna měření byla provedena duplicitně.
Bylo měřeno pomocí asi 2,5-3 ml krve odebrané z antekubitální žíly před, během a po cyklistických výkonech.
Hladina glukózy byla analyzována metodou koncového bodu oxidáza/Trinder (Fisher, USA).
Celkový objem krve odebrané na test byl menší než 34 ml.
Všechny krevní vzorky byly odebrány do zkumavky obsahující kyselinu ethylendiamintetraoctovou (EDTA), aby se zabránilo koagulaci.
Krev byla odstředěna a horní vrstva plazmy byla přenesena do kónické zkumavky a skladována při -20 °C.
|
Dva dny (dvě samostatné návštěvy). Celkem 7 časových bodů (0, 100, 140, hned po časovce, 30, 60 a 120 minut po testu časovky) minut) během každé trasy. 7 časových bodů x 2 pokusy = 14krát.
|
|
Analýza krve (kortizol (ng/ml))
Časové okno: Dva dny (dvě samostatné návštěvy). Celkem 7 časových bodů (0, 100, 140, hned po časovce, 30, 60 a 120 minut po testu časovky) minut) během každé trasy. 7 časových bodů x 2 pokusy = 14krát.
|
Kortizol byl analyzován komerčně dostupným enzymem-linked immunosorbent assay (ELISA, DRG, USA).
Bylo měřeno pomocí asi 2,5-3 ml krve odebrané z antekubitální žíly před, během a po cyklistických výkonech.
Celkový objem krve odebrané na test byl menší než 34 ml.
Všechny krevní vzorky byly odebrány do zkumavky obsahující kyselinu ethylendiamintetraoctovou (EDTA), aby se zabránilo koagulaci.
Krev byla odstředěna a horní vrstva plazmy byla přenesena do kónické zkumavky a skladována při -20 °C.
|
Dva dny (dvě samostatné návštěvy). Celkem 7 časových bodů (0, 100, 140, hned po časovce, 30, 60 a 120 minut po testu časovky) minut) během každé trasy. 7 časových bodů x 2 pokusy = 14krát.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zhu J, Xu X, Zhang X, Zhuo Y, Chen S, Zhong C, Liu M, Wang Z. Efficacy of ginseng supplements on disease-related fatigue: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Jul 1;101(26):e29767. doi: 10.1097/MD.0000000000029767.
- Bentler SE, Hartz AJ, Kuhn EM. Prospective observational study of treatments for unexplained chronic fatigue. J Clin Psychiatry. 2005 May;66(5):625-32. doi: 10.4088/jcp.v66n0513.
- Kennedy DO, Scholey AB, Wesnes KA. Dose dependent changes in cognitive performance and mood following acute administration of Ginseng to healthy young volunteers. Nutr Neurosci. 2001;4(4):295-310. doi: 10.1080/1028415x.2001.11747370.
- Scholey AB, Kennedy DO. Acute, dose-dependent cognitive effects of Ginkgo biloba, Panax ginseng and their combination in healthy young volunteers: differential interactions with cognitive demand. Hum Psychopharmacol. 2002 Jan;17(1):35-44. doi: 10.1002/hup.352.
- Fekete M, Lehoczki A, Tarantini S, Fazekas-Pongor V, Csipo T, Csizmadia Z, Varga JT. Improving Cognitive Function with Nutritional Supplements in Aging: A Comprehensive Narrative Review of Clinical Studies Investigating the Effects of Vitamins, Minerals, Antioxidants, and Other Dietary Supplements. Nutrients. 2023 Dec 15;15(24):5116. doi: 10.3390/nu15245116.
- Ping FW, Keong CC, Bandyopadhyay A. Effects of acute supplementation of Panax ginseng on endurance running in a hot & humid environment. Indian J Med Res. 2011 Jan;133(1):96-102.
- Morris AC, Jacobs I, McLellan TM, Klugerman A, Wang LC, Zamecnik J. No ergogenic effect of ginseng ingestion. Int J Sport Nutr. 1996 Sep;6(3):263-71. doi: 10.1123/ijsn.6.3.263.
- Engels HJ, Wirth JC. No ergogenic effects of ginseng (Panax ginseng C.A. Meyer) during graded maximal aerobic exercise. J Am Diet Assoc. 1997 Oct;97(10):1110-5. doi: 10.1016/S0002-8223(97)00271-X.
- Allen JD, McLung J, Nelson AG, Welsch M. Ginseng supplementation does not enhance healthy young adults' peak aerobic exercise performance. J Am Coll Nutr. 1998 Oct;17(5):462-6. doi: 10.1080/07315724.1998.10718795.
- Hsu CC, Ho MC, Lin LC, Su B, Hsu MC. American ginseng supplementation attenuates creatine kinase level induced by submaximal exercise in human beings. World J Gastroenterol. 2005 Sep 14;11(34):5327-31. doi: 10.3748/wjg.v11.i34.5327.
- Kulaputana O, Thanakomsirichot S, Anomasiri W. Ginseng supplementation does not change lactate threshold and physical performances in physically active Thai men. J Med Assoc Thai. 2007 Jun;90(6):1172-9.
- Reay JL, Kennedy DO, Scholey AB. The glycaemic effects of single doses of Panax ginseng in young healthy volunteers. Br J Nutr. 2006 Oct;96(4):639-42.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Wild Ginseng Extract
- 11072014 (Jiný identifikátor: Korea Food Research Institute)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .