Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dosažení vlastního kapitálu při hlášení výsledků pacienta pro včasné hodnocení života s používáním HIV a návykových látek (ePORTAL-HIV-S)

6. března 2026 aktualizováno: University of Chicago
Cílem této studie je dosáhnout zdravotního spravedlnosti při screeningu a léčbě poruchy užívání návykových látek (SUD) u černých lidí žijících s virem lidské imunodeficience (HIV) prováděním intervencí ke snížení bariér pro screening (klinická osoba, osobně (zaměřená na doporučení), a programové, které se týkají ekvizie při výslechu pacienta při výslechu pacienta při výslechu pacienta (enportální HIT) (enportální HIV) (enportur) (enported) (enportační HIT) (enportur) (enported) (enported HIV) (enported) (enportační hodnota) (enportační HIT). Eportální randomizovaná kontrolní studie Eportální HIV se zaměří na screening založený na portálu na klinice HIV, bez ohledu na to, zda má pacient naplánované schůzku se svým poskytovatelem HIV. Studie zahrnuje léčebný program založený na klinice zavedený na Chicagském oddělení veřejného zdraví financovaného South Side Health Home (S2H2), hlavní poskytovatel prevence HIV a péči o služby pro jižní stranu v Chicagu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Porucha užívání látek (SUD) a virus lidské imunodeficience (HIV) jsou synergické epidemie (syndemie) nepřiměřeně ovlivňující černé Američany. Strukturální rasismus související s nedostatečným přístupem ke zdravotní péči, stigmatu a kriminalizaci, zejména mezi těmi, kteří mají průnikovou identitu související s pohlavími a sexuálními menšinami, dále zhoršují rozdíly ve výsledcích HIV a SUD.

SUD je často nerozpoznaný a neošetřen mezi lidmi žijícími s HIV (PLWH). Pouze asi polovina míst péče o HIV rutinně promítá a odkazuje na léčbu SUD. V předběžné práci vyšetřovatelé studie zjistili, že téměř polovina pacientů hodnocených v klinické čekárně na HIV splnila kritéria pro SUD, ale 65% nebylo diagnostikováno SUD. Slibnou strategií řešení strukturálních bariér screeningu SUD pro PLWH je použití elektronických portálů pacientů. Portály pacientů jsou bezpečné webové stránky, které pacientům poskytují přístup k zdravotním informacím a umožňují zabezpečené zprávy s poskytovateli. Jsou spojeny se zlepšenými zdravotními výsledky a zapojení pacienta. Zejména, zatímco většina screeningu SUD v současné době nastává během návštěv kliniky, mohou být portály použity pro screening SUD k oslovení pacientů, kteří chybí návštěvy kliniky, což je častější u lidí s HIV a SUD. Předběžná práce studijního týmu prokázala potenciál portálu pro použití při přístupu ke zdravotnímu screeningu chování populace.

Tato studie provede a vyhodnotí víceúrovňové intervence za účelem snížení překážek screeningu SUD (kliniky, osobně osoby) a léčby (zaměřené na doporučení), což je program, který vyšetřovatelé studie volají s majetkem ve výslechu výsledků pacienta pro včasné hodnocení života s HIV a užíváním návykových látek (eportální HIV-S). Eportal HIV-S provádí randomizovanou kontrolní studii k posouzení účinnosti zdraví populace vs. obvyklé (klinické) SUD screening mezi PLWH na klinice HIV. Randomizovaný kontrolní proces bude proveden na Chicagském ministerstvu veřejného zdraví financovaného South Side Health Home (S2H2), hlavním poskytovatelem prevence HIV a služeb péče o jižní stranu v Chicagu. Studie Eportální HIV bude zahrnovat také doporučení k léčbě založené na klinice.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
900

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • byla diagnostikována infekce viru lidské imunodeficience (HIV)
  • poskytovatel souhlasil
  • dostává péči o HIV na klinice péče o HIV pro dospělé UCM Ryan White Adult v DCAM, o čemž svědčí začlenění do registru EPIC HIV
  • mluví anglicky
  • v posledním roce neskončil na screeningu kliniky SUD
  • má aktivní účet mychart

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli prověřeni na poruchu užívání návykových látek na klinice v posledním roce pomocí rychlé obrazovky NIDA
  • Poskytovatel pacienta neschválil zásah
  • Pacient je mladší než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Obvyklý screening péče SUD
Účastníci randomizovaní do této intervence obdrží NIDA Quick Screen V1.0, pokud se zúčastní své naplánované schůzky u svého klinického lékaře HIV.
Behaviorální: Obvyklá pečovatelská látka využívejte zapojení
Účastníci randomizovaní do obvyklé pečovatelské skupiny obdrží během rutinních návštěv na klinické návštěvě ověřenou NIDA Quick Screen V1.0, pokud se zúčastní plánované návštěvy. Lékařský asistent požádá účastníky, aby dokončili NIDA Quick Screen V1.0. Účastníci, kteří podporují užívání nelegálních drog nebo léků na předpis z nelékařských důvodů, užívání tabáku nebo silného pití, budou postoupeni o léčbu SUD.
Experimentální: Screening rizika užívání návykových látek na úrovni populace v pacientském portálu
Účastníci randomizovaní do této skupiny obdrží přes pacientský portál NIDA Quick Screen V1.0 – nástroj pro screening užívání návykových látek – bez ohledu na to, zda mají naplánovanou schůzku se svým HIV klinikem. Pokud screening prostřednictvím portálu nevyplní, budou vyšetřeni během schůzek na HIV klinice.
Behaviorální: Populační screening zapojení do užívání návykových látek prostřednictvím pacientského portálu
Účastníci ve věku 18 let a starší, kteří mají aktivní účet na pacientském portálu, navštívili v posledních dvou letech kliniku HIV péče na HIV klinice a v předchozím roce nevyplnili ověřený NIDA Quick Screen V1.0, budou způsobilí pro randomizaci do intervence. Ti, kteří budou randomizováni do intervenční skupiny, obdrží ověřený NIDA Quick Screen V1.0 prostřednictvím svého účtu na pacientském portálu. Účastníci randomizovaní do této skupiny mohou vyplnit dotazník prostřednictvím pacientského portálu bez naplánované schůzky se svým HIV lékařem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků vyšetřených na poruchu užívání návykových látek
Časové okno: 1 rok od data zahájení screeningu
Procento účastníků, kteří vyplnili validovaný screeningový nástroj NIDA Quick Screen V1.0 pro poruchy užívání návykových látek na HIV klinice.
1 rok od data zahájení screeningu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet a procento účastníků odeslaných na léčbu užívání a zneužívání návykových látek
Časové okno: 1 rok od data zahájení screeningu
# účastníků odeslaných k léčbě užívání a zneužívání návykových látek / # účastníků diagnostikovaných se středním nebo vysokým rizikem zapojení do užívání návykových látek
1 rok od data zahájení screeningu
Retence v péči v roce po screeningu
Časové okno: 2 roky od data zahájení screeningu
# účastníků, kteří navštívili kliniku péče o HIV v roce po dokončení NIDA Quick Screen V1.0
2 roky od data zahájení screeningu
potlačení viru HIV
Časové okno: 1 rok od data zahájení screeningu
Laboratorní výsledky účastníků týkající se měření virové nálože HIV
1 rok od data zahájení screeningu
Počet a procento účastníků se středním nebo vysokým rizikem zapojení do užívání návykových látek
Časové okno: 1 rok od data zahájení screeningu
Počet a procento účastníků, kteří obdrží skóre 4 nebo vyšší v užívání nelegálních látek, odpoví "Ano" na jeden nebo více dnů nadměrného pití, nebo potvrdí užívání tabáku, což naznačuje střední nebo vysoké riziko zapojení do užívání látek měřené pomocí NIDA Quick Screen V1.0.
1 rok od data zahájení screeningu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Chicago

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Neda Laiteerapong, MD, MS, University of Chicago
  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica P. Ridgway, MD, MS, University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB24-0684
  • R01DA058965 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Toto je intervenční studie na úrovni kliniky. Výzkumný tým obdrží pouze omezený soubor údajů bez individuálních údajů o účastnících.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení