Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky aerobního cvičení na průtokem zprostředkované zpomalení a průtokem zprostředkovanou dilataci u dospělých s diabetem 2. typu a bez něj (ARM WRESTLING)

9. listopadu 2024 aktualizováno: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Akutní účinky kontinuálního cvičení střední intenzity versus vysoce intenzivní intervalové cvičení na průtokem zprostředkované zpomalení a průtokem zprostředkovanou dilataci u dospělých s diabetem 2. typu a bez něj

Endotel je ochranná výstelka buněk uvnitř krevních cév. Udržuje krevní cévy v hladké činnosti tím, že kontroluje, jak široké nebo úzké jsou vaše krevní cévy, a chrání je před poškozením. Normálně endotel udržuje zdravou rovnováhu mezi signály, které uvolňují nebo utahují krevní cévy. Ale s postupujícím věkem nebo některými nemocemi, jako je cukrovka, je tato rovnováha narušena. To může oslabit krevní cévy a vést k vážným problémům v srdci a dalších orgánech.

Vědci používají test nazývaný dilatace zprostředkovaná brachiálním tokem (FMD), aby zkontrolovali, jak dobře fungují krevní cévy. FMD ukazuje, jak dobré jsou krevní cévy při tvorbě chemické látky zvané oxid dusnatý (NO), která jim pomáhá uvolnit se a rozšířit. Během testu FMD vědci krátkodobě sníží průtok krve pomocí manžety na měření krevního tlaku, poté ji uvolní, aby viděli, jak krevní cévy reagují. K měření používají ultrazvukový přístroj. I když je FMD užitečná, má některé nevýhody – je těžké to udělat správně, potřebuje drahé nástroje a odborníci se ne vždy shodují na tom, jak analyzovat výsledky. Novější metoda zvaná flow-mediated zpomalení (FMS) má tyto problémy vyřešit. FMS používá rychlost pulzní vlny (PWV) k měření ztuhlosti vašich krevních cév. Tužší cévy znamenají méně oxidu dusnatého a vyšší pravděpodobnost srdečních problémů. Po snížení průtoku krve manžetou na krevní tlak a jejím uvolnění se u zdravých lidí projevuje pokles PWV (snížení tuhosti tepen), ale u lidí se srdečním selháním nebo vysokým krevním tlakem nikoliv. FMS tedy slibuje, protože je to jednodušší způsob měření zdraví krevních cév.

Cvičení pomáhá udržovat krevní cévy zdravé s postupujícím věkem. Výzkum ukázal, že pravidelné aerobní cvičení (běh nebo jízda na kole) a silové cvičení (zvedání závaží) mohou zlepšit fungování krevních cév a snížit jejich tuhost. To platí i pro zdravé lidi. Pro lidi s diabetem 2. typu je cvičení ještě důležitější pro zachování zdraví krevních cév. Intenzita cvičení může určit, jak moc se krevní cévy zlepší. Výzkum ukázal, že vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT), kde přepínáte mezi tvrdým cvičením a odpočinkem, funguje lépe než stálé, mírné cvičení pro zdravější a méně ztuhlé krevní cévy. Předpokládá se, že HIIT zlepšuje zdraví krevních cév částečně tím, že zlepšuje, jak tělo využívá inzulín. Přesto ne všechny studie ukazují, že trénink zlepšuje zdraví krevních cév u lidí s diabetem 2. typu.

Jediné cvičení představuje výzvu pro krevní cévy, což umožňuje výzkumníkům pochopit, jak cvičení v průběhu času zlepšuje zdraví krevních cév. Kromě toho je užitečné studovat, jak krevní cévy reagují na jeden trénink (nazývaný model akutního cvičení), protože vědci mohou snadno kontrolovat věci, jako je typ cvičení, jak těžké je nebo jak dlouho trvá. Výzkum akutního cvičení také pomáhá kontrolovat další faktory, jako je výživa, které mohou zkreslovat výsledky. Výzkum akutního cvičení je tedy skvělou metodou, jak zjistit, jak cvičení funguje v krátkodobém horizontu a jak může pomoci v dlouhodobém horizontu.

Cílem této studie bylo zjistit, jak FMD a FMS reagují po akutním záchvatu vysoce intenzivního intervalového cvičení a mírného nepřetržitého cvičení u starších dospělých bez diabetu 2. typu a také u zdravých mladých dospělých.

Klíčové výzkumné otázky byly:

  1. Je odpověď FMD a FMS po akutním záchvatu cvičení závislá na intenzitě cvičení?
  2. Je odpověď FMD a FMS po akutní zátěži závislá na věku a stavu onemocnění?

Všichni účastníci byli požádáni, aby:

Dokončete dvě cvičení – jedno středně intenzivní a jedno vysoce intenzivní intervalové cvičení na běžeckém pásu. Pořadí sezení bylo přiděleno náhodně, podobně jako při hodu mincí.

FMD a FMS byly měřeny před a po každém akutním cvičení v laboratoři.

Výzkumníci porovnávali odpovědi FMD a FMS mezi intenzitou cvičení (vysoká vs. střední) a populacemi (jedinci s diabetem typu a bez něj).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla navržena jako randomizovaný, zkřížený experiment s opakovanými měřeními. Účastníci se zúčastnili 3 samostatných intervenčních sezení skládajících se z akutního záchvatu HIIE, akutního záchvatu MICE nebo stavu bez cvičení (CON) v náhodném pořadí (http://www.randomizer.org/). ke kterému byli účastníci oslepeni až do příjezdu do laboratoře. V samostatný den před intervencemi všichni účastníci provedli kardiopulmonální zátěžový test (CPET). Cvičení začínalo a končilo zahřátím a ochlazením, v tomto pořadí, s trváním 3 min při 60 % rezervy V̇O2. Oba protokoly HIIE a MICE byly navrženy tak, aby odpovídaly týdennímu energetickému výdeji (EE) 8 kcal.kg-1 týden-1 zahrnující 3 hypotetická cvičení týdně. Oba protokoly byly individuálně přizpůsobeny každému účastníkovi s ohledem na jeho hmotnost a maximální příjem kyslíku (vrchol V̇O2) a na předepsané cílové intenzity dohlížel během sezení cvičební fyziolog s monitorem srdeční frekvence (Garmin, USA). Aby se eliminovaly možné denní odchylky, každý účastník prováděl všechny intervence ve stejnou denní dobu (ráno) s minimálně 48 hodinami mezi sezeními. Měření po námaze v 10 a 60 minutách byla zaměřena na charakterizaci pozátěžové bifázické odpovědi funkce brachiálního endotelu. Účastníci hlásili do laboratoře nalačno (≥ 4 hodiny) a nejméně 24 hodin před každým sezením se zdrželi intenzivního cvičení, vitamínových doplňků, potravin/nápojů obsahujících kofein a alkoholu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lisbon, Portugalsko
        • Faculdade de Motricidade Humana - University of Lisbon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Index tělesné hmotnosti < 30 kg/m2
  • Méně než dva rizikové faktory pro kardiovaskulární onemocnění (pro účastníky bez diabetes mellitus)
  • Žádné elektrokardiografické nebo symptomatické abnormality zátěžového stresu
  • Fyzicky aktivní (3-5 dní strukturovaného cvičení; pro účastníky bez diabetu typu)
  • Hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) (≥ 5,7 % a méně než 8,0 %) nebo glykémie nalačno ≥ 126 mg/dl a méně než 185 mg/dl) – pro účastníky s diabetem 2.

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění (například srdeční selhání, ischemická choroba srdeční)
  • Ortostatická intolerance
  • Dysfunkce štítné žlázy
  • Duševní nemoc
  • Mikrovaskulární komplikace (například neuropatie)
  • Onemocnění ledvin
  • Muskuloskeletální onemocnění (např. sarkopenie, osteoporóza)
  • Kouření
  • Vazoaktivní léky (např. inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu, blokátory kalciových kanálů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: ŘÍZENÍ
Stav bez cvičení.
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalové cvičení (HIIE)
HIIE se skládal z 1 minutových zátěžových cyklů při 90% rezervě příjmu kyslíku (V02) proložených 1minutovými cykly aktivní obnovy při 60% rezervě V02 (1:1).
Počet záchvatů cvičení-regenerace pro každého účastníka byl přizpůsoben tak, aby bylo dosaženo požadované EE. Například účastník s vrcholem příjmu kyslíku (V̇O2) 30 ml.kg-1.min-1, vážící 80 kg by potřeboval 6 zápasů, aby dosáhl cílové EE, za předpokladu, že 1L příjmu O2 se rovná 5 kcal.
Experimentální: Cvičení střední intenzity (MICE)
MICE při 60% rezervě V̇O2 s dobou trvání přizpůsobenou každému účastníkovi tak, aby každý účastník dosáhl cílového energetického výdeje.
Výdej energie v podmínkách cvičení (HIIE a MICE) byl porovnán s výdejem energie. Účastník s vrcholem V̇O2 30 ml.kg-1.min-1, vážící 80 kg by potřeboval 6 zápasů, aby dosáhl cílové EE, za předpokladu, že 1L příjmu O2 se rovná 5 kcal.
Ostatní jména:
  • MYŠI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce brachiálního endotelu
Časové okno: Před a 10 a 60 minut po akutním aerobním cvičení
Průtokem zprostředkovaná dilatace brachiální tepny - ultrazvuk
Před a 10 a 60 minut po akutním aerobním cvičení
Ztuhlost brachiální tepny
Časové okno: Před a 5 a 60 minut po akutním aerobním cvičení
Zpomalení průtoku brachiální tepny - ultrazvuk
Před a 5 a 60 minut po akutním aerobním cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrální arteriální tuhost
Časové okno: Před a 10 a 60 minut po akutním aerobním cvičení
Aplanační tonometrie - rychlost vlny karotid-femorálního pulsu
Před a 10 a 60 minut po akutním aerobním cvičení
Arteriální ztuhlost horní končetiny
Časové okno: Před a 10 a 60 minut po akutním aerobním cvičení
Aplanační tonometrie - rychlost karotidně-radiální pulzní vlny
Před a 10 a 60 minut po akutním aerobním cvičení
Arteriální ztuhlost dolních končetin
Časové okno: Před a 10 a 60 minut po akutním aerobním cvičení
Aplanační tonometrie - rychlost pulzní vlny carotid-dorsalis pedis
Před a 10 a 60 minut po akutním aerobním cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xavier Melo, PhD, Egas Moniz School of Health & Science

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ARM WRESTLING

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje získané v této studii mohou být poskytnuty kvalifikovaným výzkumníkům s akademickým zájmem o vaskulární reakce na cvičení u lidí s diabetem 2. typu. Sdílená data nebo vzorky budou kódovány, bez PHI. Schválení žádosti a provedení všech příslušných dohod (tj. smlouvy o převodu materiálu) jsou předpoklady pro sdílení údajů s žádající stranou.

Časový rámec sdílení IPD

Časový rámec: Žádosti o data lze podávat počínaje 9 měsíci po zveřejnění článku a data budou zpřístupněna po dobu až 24 měsíců. Prodloužení bude zvažováno případ od případu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .