Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telehodnocení výkonnostních testů u pacientů s osteoartrózou kolena (Teleassessment)

26. listopadu 2024 aktualizováno: Gülşah ÖZSOY, Selcuk University

Spolehlivost telehodnocení výkonových testů u pacientů s osteoartrózou kolene

Pandemie COVID-19 široce ovlivnila způsob poskytování zdravotnických služeb. I když bylo umožněno menšímu počtu pacientů navštěvovat rehabilitační sezení tváří v tvář, některé služby byly kvůli bezpečnostním opatřením zcela nedostupné. Krize COVID-19 zdůraznila hodnotu a urychlila zlepšování aplikací „telehodnocení a telerehabilitace“. V důsledku toho byly pro hodnocení účinnosti vzdálených programů vyžadovány spolehlivé přístupy k hodnocení na dálku. Zatímco testy jako TUG, SLS a 30CST jsou validní a spolehlivé pro klinické použití u pacientů s OA kolena, jejich psychometrické vlastnosti je třeba teprve prozkoumat, pokud se použijí jako testy na dálku. Proto se tato studie zaměřila na zkoumání intra- a inter-rater spolehlivosti TUG, SLS a 30CST jako vzdálených testů u pacientů s OA kolena.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jako hlavní příčina invalidity a ztráty funkce dolní končetiny u jedinců středního až vyššího věku je osteoartróza kolena (OA) celosvětově nejběžnější OA a její prevalence se zvyšuje s věkem a obezitou. Mezi nefarmakologickými metodami, které jsou první linií léčby OA kolena, se běžně předepisuje fyzikální terapie ke zmírnění bolesti a zlepšení fyzických funkcí. Ne všichni pacienti s OA kolena však mají přístup k osobním rehabilitačním sezením pod přímým dohledem lékařů nebo fyzioterapeutů. Díky telemedicíně je v posledních letech výrazně usnadněn přístup pacientů ke komunikaci se zdravotníky v reálném čase.

Podrobné a komplexní posouzení je základním faktorem pro efektivní rehabilitační program. K posouzení účinnosti rehabilitace u pacientů s OA kolena jsou k dispozici různé hodnotící nástroje. K posouzení fyzického výkonu se u pacientů běžně používají praktické testy, které jsou časově a prostorově efektivní, jako je Timed Up and Go Test (TUG), Thirty Second Chair Stand Test (30CST) a Single Leg Standance Test (SLS). s OA kolena .COVID-19 krize zdůraznila hodnotu a urychlila zlepšování aplikací „tele-hodnocení a telerehabilitace“. V důsledku toho byly pro hodnocení účinnosti vzdálených programů vyžadovány spolehlivé přístupy k hodnocení na dálku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan, 42130
        • Selcuk University, Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Použili jsme metodu pohodlného odběru vzorků k náboru pacientů s diagnózou OA kolena jejich lékařem podle pokynů American College of Rheumatology (ACR).

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • OA kolena 2. a 3. stupně na Kellgrenově a Lawrenceově stupnici (K/L),
  • radiologicky potvrzeno
  • bolest v koleni,
  • ochotu zapojit se do studia

Kritéria vyloučení:

  • OA kolena 0, 1 a 4 na stupnici K/L,
  • postižení centrálního nebo periferního nervového systému,
  • předchozí operace kolena během posledních šesti měsíců,
  • neurologické nebo muskuloskeletální poruchy, které by omezovaly jejich výkon v testech,
  • anamnéza systémových artritických stavů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Teleposuzovací skupina
Účastníci byli hodnoceni ve dvou prostředích v různých dnech (od sebe 24–48 hodin): (i) v klinickém prostředí (tváří v tvář) a (ii) doma prostřednictvím telefonní aplikace „WhatsApp“ (asynchronizované i synchronizované tele- posouzení).
Jiný: Tele-hodnocení

Účastníci byli hodnoceni ve dvou prostředích v různých dnech (od sebe 24–48 hodin): (i) v klinickém prostředí (tváří v tvář) a (ii) doma prostřednictvím telefonní aplikace „WhatsApp“ (asynchronizované i synchronizované tele- posouzení).

Kroky hodnocení byly následující:

  1. Osobní/klinické hodnocení: Hodnotitel 1 dokončil všechna klinická hodnocení.
  2. Synchronizované tele-hodnocení: Hodnotitel 1 opakoval stejná hodnocení prostřednictvím videohovorů s pacienty (ty byly zaznamenány pro použití v kroku 3).
  3. Asynchronizované tele-hodnocení: Hodnotitel 2 vyhodnotil záznamy vzdálených hodnocení (provedené v kroku 2).
  4. Opakovaný test synchronizovaného telehodnocení: Hodnotitel 1 hodnotil pacienty prostřednictvím videohovorů (ty byly zaznamenány pro použití v kroku 5).
  5. Opakovaný test asynchronního dálkového hodnocení: Hodnotitel 2 vyhodnotil záznamy vzdálených hodnocení (provedené v kroku 4).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas vypršel a jděte na test (TUG)
Časové okno: 2 dny
TUG je jednoduchý praktický test, který měří čas, který jednotlivec potřebuje k tomu, aby vstal ze standardní židle, ušel 3 metry normální rychlostí, otočil se, vrátil se na židli a posadil se. Naši účastníci provedli 3 pokusy a jejich nejlepší skóre (v sekundách) bylo zaznamenáno jako primární výsledek. Účastníci měli mezi zkouškami alespoň 4 minuty odpočinku v sedě. Před a po každém testu byla hodnocena únava a dušnost (pomocí Borgovy stupnice) a hemodynamika (srdeční frekvence a SpO2).
2 dny
Test postoje jedné nohy (SLS)
Časové okno: 2 dny
Jako stojnou končetinu účastníci používali nohu s artrotickým kolenem (v případech jednostranného postižení) nebo příznakovější nohu (v případech oboustranného postižení). Test byl ukončen, když se volná noha/chodidlo dotklo země nebo pokud byly pozorovány nadměrné pohyby trupu/horní části těla (např. kývání paží). Účastníci mohli test opakovat, pokud během prvního pokusu dosáhli méně než 10 sekund. V případě potřeby si účastníci mohli mezi zkouškami odpočinout, aby se zotavili. Před a po každém testu byla hodnocena únava a dušnost (pomocí Borgovy stupnice) a hemodynamika (srdeční frekvence a SpO2).
2 dny
Test třiceti sekund na židli (30 CST)
Časové okno: 2 dny
30 CST kontroluje počet opakování za 30 sekund, kdy jedinec může vstát ze standardní židle (bez použití paží/ruka, chodidel na zemi) a znovu se posadit. Naše testovací židle byla vysoká 43 cm a neměla područku. Účastníci provedli 3 pokusy a jejich nejlepší skóre bylo zaznamenáno jako výsledek testu. V případě potřeby jim byl mezi studiemi ponechán odpočinek (> 5 minut), aby se zotavili. Před a po každém testu byla hodnocena únava a dušnost (pomocí Borgovy stupnice) a hemodynamika (srdeční frekvence a SpO2).
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Selcuk University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Gulsah Ozsoy, PhD, Selcuk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SELCUKU_PT_GO_001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení