Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití programů Exergame mezi seniory ve venkovských centrech ošetřovatelské péče

5. prosince 2024 aktualizováno: Aoyu Li

Hodnocení klinické účinnosti tréninkového programu založeného na exergamech pomocí "WarioWare: Move It!" k posílení fyzických a kognitivních funkcí u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou a demencí ve venkovských zařízeních dlouhodobé péče: Randomizovaná kontrolovaná studie

Souvislosti: Kognitivní poruchy převládají u starších dospělých a jsou často chybně diagnostikovány nebo diagnostikovány pozdě, což stále více přitahuje pozornost jako významný zdravotní problém stárnoucí populace. Ve srovnání s jedinci žijícími v komunitě jsou kognitivní poruchy častější mezi obyvateli zařízení dlouhodobé péče (LTCF). Tato zařízení čelí problémům s implementací organizovaných cvičebních programů kvůli nedostatku profesionálních pečovatelů a omezeným zdrojům. Navíc starší dospělí mohou časem ztratit zájem o opakované zásahy. "WarioWare: Move It!" od Nintenda, nová cvičební hra, která kombinuje aerobní cvičení, koordinaci těla, nácvik rovnováhy a kognitivní úkoly, poskytuje pohlcující zážitek ke zvýšení motivace a snížení zásahů personálu, což představuje potenciální řešení.

Metody: Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena napříč mnoha venkovskými LTCF v provincii Shanxi, zahrnující účastníky ve věku 65 let a starší. Účastníci byli náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny (která obdržela intervenci „WarioWare: Move It!“) nebo do kontrolní skupiny (která dostávala standardní péči). Intervence zahrnovala akce a polohy snímání pohybu (jako je mávání, skákání, kývání paží, otáčení a napodobování pohybů objektů) pomocí ovladačů Joy-Con po dobu 60 minut dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Primární výsledná měření byla odvozena z baterie klinických testů, včetně testu sezení a dosahu (vzdálenost mezi rukama a prsty při natažení dopředu), testu pružnosti ramen (vzdálenost mezi rukama sepjatýma za zády), testu flexibility rotace trupu ( úhel rotace pasu na každou stranu), test rozsahu pohybu ramene (úhly flexe, extenze, abdukce a addukce ramene), test rozsahu pohybu lokte (úhel ohnutí lokte), osmička Test chůze (doba dokončení), test rovnováhy ve stoje (trvání rovnováhy), test obratnosti ruky (počet bloků, které přemístí dominantní ruka za jednu minutu) a testy kognitivních funkcí (např. Mini-Mental State Examination a Montreal Cognitive Assessment). Statistická analýza byla provedena pomocí smíšené ANOVA, s časem jako faktorem v rámci subjektu a intervenční skupinou jako faktorem mezi subjekty, aby se posoudily účinky školení na různá měřítka výsledku.

Očekávané přínosy: Intervence zahrnující *WarioWare: Move It!* je příslibem pro zlepšení fyzické flexibility, pohyblivosti kloubů, motorické koordinace, obratnosti rukou a kognitivních funkcí u starších jedinců s mírnou kognitivní poruchou nebo demencí, kteří žijí ve venkovských pečovatelských centrech. Tento inovativní a praktický přístup nabízí životaschopné řešení pro podporu zdraví mezi staršími dospělými v prostředí s omezenými zdroji a prokazuje významný potenciál pro širší uplatnění v podobných prostředích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Kognitivní poruchy převládají u starších dospělých a jsou často chybně diagnostikovány nebo diagnostikovány pozdě, což stále více přitahuje pozornost jako významný zdravotní problém stárnoucí populace. Ve srovnání s jedinci žijícími v komunitě jsou kognitivní poruchy častější mezi obyvateli zařízení dlouhodobé péče (LTCF). Tato zařízení čelí problémům s implementací organizovaných cvičebních programů kvůli nedostatku profesionálních pečovatelů a omezeným zdrojům. Navíc starší dospělí mohou časem ztratit zájem o opakované zásahy.

Navzdory prokázaným klinickým přínosům exergames pro starší dospělé žijící v komunitě zůstává jejich účinnost v rámci LTCF nedostatečně prozkoumána. Současný výzkum se primárně zaměřuje na zlepšení kvality života související se zdravím, kognitivních funkcí a celkového funkčního stavu, přičemž relativně málo hodnocení se zaměřuje na specifické fyzické funkce, jako je flexibilita, pohyblivost kloubů, motorická koordinace a zručnost rukou. Tyto fyzické schopnosti jsou však zásadní pro nezávislost starších dospělých. Například omezená flexibilita může bránit každodenním činnostem, což má přímý dopad na schopnosti sebeobsluhy a zvyšuje závislost na druhých. Snížení pohyblivosti kloubů je často spojeno se ztuhlostí a bolestí kloubů, omezením rozsahu pohybu a snížením celkové fyzické funkce, omezením životního prostoru a okruhu aktivity starších jedinců. Motorická koordinace je kritická při udržování rovnováhy a složitých pohybech, kde snížená koordinace zvyšuje riziko pádů. Pády mohou mít pro starší dospělé vážné následky, včetně zlomenin, prodloužené nehybnosti nebo dokonce zrychlené křehkosti, což podstatně snižuje kvalitu života. Obratnost rukou také podporuje soběstačnost starších dospělých. Ztráta jemných motorických dovedností, jako je úchop, štípání a psaní, může omezit jejich schopnost vykonávat každodenní úkoly a zapojit se do společnosti, což může vést k psychickému utrpení.

Exergame Nintenda "WarioWare: Move It!" integruje dvanáct různých pohybových režimů, které nabízí nejen aerobní, koordinační a balanční trénink, ale také kognitivní cvičení, která zapojují paměť, pozornost a logické uvažování. Obtížnost hry lze flexibilně upravit tak, aby odpovídala potřebám uživatelů, a zajistit tak optimální tréninkové efekty na příslušných úrovních výzev. Navzdory jeho evidentnímu potenciálu jsou k plnému doložení jeho přínosů stále zapotřebí komplexní empirické studie. Proto tato studie provedla 12týdenní longitudinální uživatelskou studii, aby prověřila proveditelnost a potenciální klinickou užitečnost "WarioWare: Move It!" pro starší populaci ve venkovských LTCF. Kromě toho tento výzkum poskytuje cenné poznatky a reference pro odborníky v oblasti geriatrické rehabilitace a výzkumníky v oblasti interakce mezi člověkem a počítačem, kteří se zajímají o navrhování intervencí založených na exergamech pro péči o seniory.

Metody:

Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena napříč několika venkovskými LTCF v provincii Shanxi, zahrnující účastníky ve věku 65 let a starší. Účastníci byli náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny (která obdržela intervenci „WarioWare: Move It!“) nebo do kontrolní skupiny (která dostávala standardní péči). Intervence zahrnovala akce a polohy snímání pohybu (jako je mávání, skákání, kývání paží, otáčení a napodobování pohybů objektů) pomocí ovladačů Joy-Con po dobu 60 minut dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Primární výsledná měření byla odvozena z baterie klinických testů, včetně testu sezení a dosahu (vzdálenost mezi rukama a prsty při natažení dopředu), testu pružnosti ramen (vzdálenost mezi rukama sepjatýma za zády), testu flexibility rotace trupu ( úhel rotace pasu na každou stranu), test rozsahu pohybu ramene (úhly flexe, extenze, abdukce a addukce ramene), test rozsahu pohybu lokte (úhel ohnutí lokte), osmička Test chůze (doba dokončení), test rovnováhy ve stoje (trvání rovnováhy), test obratnosti ruky (počet bloků, které přemístí dominantní ruka za jednu minutu) a testy kognitivních funkcí (např. Mini-Mental State Examination a Montreal Cognitive Assessment). Statistická analýza byla provedena pomocí smíšené ANOVA, s časem jako faktorem v rámci subjektu a intervenční skupinou jako faktorem mezi subjekty, aby se posoudily účinky školení na různá měřítka výsledku.

Studijní postup:

Účastníci splňující kritéria pro zařazení se budou rekrutovat ze zařízení dlouhodobé péče v provincii Shanxi, včetně center denní péče a pečovatelských domů. Pro výběr účastníků bude použita účelová metoda odběru vzorků, přičemž celý proces náboru bude přísně pod dohledem zkušených neurologů.

Účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny.

Všechna výsledná měření budou hodnocena na začátku, po 12 týdnech intervence a 6 měsíců po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

232

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030600
        • Shanxi Provincial People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. normální nebo upravený na normální sluch a zrak;
  2. věk nad 65 let;
  3. pobyt v zařízení pro seniory nebo pobyt v takovém zařízení minimálně jeden měsíc;
  4. dokončení Globální škály zhoršení (GDS), čínské verze Mini-Mental State Examination (MMSE) a čínské verze Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) se schopností efektivně komunikovat;
  5. schopnost zapojit se do mírné fyzické aktivity bez tělesného postižení;
  6. nepřítomnost závažných depresivních symptomů nebo jiných neurologických poruch (např. mrtvice, závratě, epilepsie);
  7. poskytnutí informovaného souhlasu účastníkem nebo jeho opatrovníkem.

Kritéria vyloučení:

  1. Jedinci, kteří mají významná kardiopulmonální onemocnění;
  2. kteří pravidelně dostávají kyslík
  3. kteří mají nekontrolovatelnou hypertenzi
  4. ti, kteří nedávno prodělali infekci nebo zlomeninu nebo jim byla diagnostikována jiná onemocnění, která by jim mohla zakázat účast na cvičeních podle pokynů American College of Sports Medicine.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervence v této skupině je vícesložkový tréninkový program založený na exergamme.
Školicí program pro zásahovou skupinu využíval hru Nintendo Switch „WarioWare: Move It“. Účastníci se zapojili do hry prostřednictvím ovladačů Joy-Con a dokončili rychlé mikrohry navržené tak, aby splnily konkrétní cíle zaměřené na pohyb. Každá herní relace trvala přibližně pět sekund a vyžadovala, aby se účastníci rychle přizpůsobili různým fyzickým akcím a pozicím, jako je mávání, skákání, kývání rukama, otáčení a napodobování pohybů předmětů. Dynamická struktura hry poskytuje poutavý zážitek, který podporuje fyzickou koordinaci, rychlost reakce, sílu horních a dolních končetin a koordinaci ruka-oko prostřednictvím různých pohybových vzorů. Přepínání mezi úkoly nutí hráče, aby se rychle přizpůsobili měnícím se pohybovým požadavkům, což zvyšuje fyzickou obratnost a zároveň posiluje schopnost přesouvat pozornost a rychlé rozhodování.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla poskytnuta běžná péče v centru dlouhodobé péče.
Standardní program péče pro kontrolní skupinu je založen na rutinních postupech zařízení dlouhodobé péče s cílem udržet a zlepšit fyzickou a duševní pohodu starších obyvatel prostřednictvím strukturovaných skupinových aktivit. Tyto aktivity zahrnují přizpůsobená kondiční cvičení, zahradnickou terapii a sedavé skupiny pro starší dospělé. Kondiční cvičení jsou přizpůsobena různým fyzickým podmínkám účastníků a zajišťují bezpečné a pohodlné prostředí, které podporuje mírnou fyzickou aktivitu. Zahradnická terapie zahrnuje praktickou výsadbu a péči o rostliny, stimulaci smyslů a podporu emoční regulace, což přispívá ke zlepšení psychického zdraví. Sedavé aktivity, jako jsou stolní hry, zdůrazňují sociální interakci a kognitivní udržování tím, že podporují uvolněné sociální prostředí, které pomáhá účastníkům zůstat kognitivně zapojeni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test sezení a dosahu
Časové okno: Počáteční hodnocení proběhlo na začátku před randomizací. Následná hodnocení byla provedena na konci 12 týdnů (post-test) a šest měsíců po ukončení intervence (po 6 měsících).
Test Sit and Reach měří schopnost účastníka natáhnout se dopředu vsedě s nataženýma nohama a pevnými patami. Zaznamenává se největší vzdálenost dosažená nataženýma rukama směrem k prstům u nohou, přičemž jako index flexibility slouží mezera mezi konečky prstů a prsty.
Počáteční hodnocení proběhlo na začátku před randomizací. Následná hodnocení byla provedena na konci 12 týdnů (post-test) a šest měsíců po ukončení intervence (po 6 měsících).
Test pružnosti ramen
Časové okno: Počáteční hodnocení proběhlo na začátku před randomizací. Následná hodnocení byla provedena na konci 12 týdnů (post-test) a šest měsíců po ukončení intervence (po 6 měsících).
Test pružnosti ramen posuzuje flexibilitu měřením vzdálenosti mezi rukama sepnutým za zády [31-32]. Účastníci s vyšší flexibilitou dosahují buď snadného sevření ruky, nebo kratší vzdálenosti z ruky do ruky.
Počáteční hodnocení proběhlo na začátku před randomizací. Následná hodnocení byla provedena na konci 12 týdnů (post-test) a šest měsíců po ukončení intervence (po 6 měsících).
Test flexibility otáčení kufru
Časové okno: Počáteční hodnocení proběhlo na začátku před randomizací. Následná hodnocení byla provedena na konci 12 týdnů (post-test) a šest měsíců po ukončení intervence (po 6 měsících).
Test flexibility rotace trupu vyžaduje, aby účastníci stáli s nohama u sebe a pažemi nataženými dopředu a otáčeli trupem doleva a doprava kolem pasu. Maximální úhel dosažený na každé straně znamená flexibilitu, přičemž výraznější úhly znamenají větší flexibilitu.
Počáteční hodnocení proběhlo na začátku před randomizací. Následná hodnocení byla provedena na konci 12 týdnů (post-test) a šest měsíců po ukončení intervence (po 6 měsících).
Test rozsahu pohybu ramen
Časové okno: Počáteční hodnocení proběhlo na začátku před randomizací. Následná hodnocení byla provedena na konci 12 týdnů (post-test) a šest měsíců po ukončení intervence (po 6 měsících).
Účastník stojí vzpřímeně a měří se maximální rozsah pohybu ramenního kloubu v následujících směrech: flexe, extenze, abdukce a addukce.
Počáteční hodnocení proběhlo na začátku před randomizací. Následná hodnocení byla provedena na konci 12 týdnů (post-test) a šest měsíců po ukončení intervence (po 6 měsících).
Test rozsahu pohybu loktů
Časové okno: Počáteční hodnocení proběhlo na začátku před randomizací. Následná hodnocení byla provedena na konci 12 týdnů (post-test) a šest měsíců po ukončení intervence (po 6 měsících).
Účastník stojí vzpřímeně a měří se úhel flexe loketního kloubu.
Počáteční hodnocení proběhlo na začátku před randomizací. Následná hodnocení byla provedena na konci 12 týdnů (post-test) a šest měsíců po ukončení intervence (po 6 měsících).
Obrázek osmi test chůze
Časové okno: Počáteční hodnocení proběhlo na začátku před randomizací. Následná hodnocení byla provedena na konci 12 týdnů (post-test) a šest měsíců po ukončení intervence (po 6 měsících).
Účastník prochází kolem dvou značek umístěných na podlaze ve vzoru osmičky s celkovou chůzí 10 metrů. Zaznamenává se čas potřebný k dokončení chůze.
Počáteční hodnocení proběhlo na začátku před randomizací. Následná hodnocení byla provedena na konci 12 týdnů (post-test) a šest měsíců po ukončení intervence (po 6 měsících).
Test rovnováhy ve stoje
Časové okno: Počáteční hodnocení proběhlo na začátku před randomizací. Následná hodnocení byla provedena na konci 12 týdnů (post-test) a šest měsíců po ukončení intervence (po 6 měsících).
Účastník stojí s nohama u sebe a zavřenýma očima, aby udržel rovnováhu. Zaznamenává se doba, po kterou může účastník udržovat rovnováhu.
Počáteční hodnocení proběhlo na začátku před randomizací. Následná hodnocení byla provedena na konci 12 týdnů (post-test) a šest měsíců po ukončení intervence (po 6 měsících).
Test krabice a bloku
Časové okno: Počáteční hodnocení proběhlo na začátku před randomizací. Následná hodnocení byla provedena na konci 12 týdnů (post-test) a šest měsíců po ukončení intervence (po 6 měsících).
Počet bloků, které účastníci přenesli za 60 sekund z jedné přihrádky do druhé přihrádky dřevěné bedny.
Počáteční hodnocení proběhlo na začátku před randomizací. Následná hodnocení byla provedena na konci 12 týdnů (post-test) a šest měsíců po ukončení intervence (po 6 měsících).
Nástroj pro screening kognitivních schopností
Časové okno: Počáteční hodnocení proběhlo na začátku před randomizací. Následná hodnocení byla provedena na konci 12 týdnů (post-test) a šest měsíců po ukončení intervence (po 6 měsících).
Škála se běžně používá k hodnocení mírné kognitivní poruchy a rané fáze demence, která zahrnuje devět sekcí, které hodnotí oblasti, jako je pozornost, paměť, orientace, jazyk, abstraktní myšlení a kalkulace. Vyhodnocení obvykle trvá 20 minut. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
Počáteční hodnocení proběhlo na začátku před randomizací. Následná hodnocení byla provedena na konci 12 týdnů (post-test) a šest měsíců po ukončení intervence (po 6 měsících).
Čínská verze mini-mentální zkušební stupnice
Časové okno: Počáteční hodnocení proběhlo na začátku před randomizací. Následná hodnocení byla provedena na konci 12 týdnů (post-test) a šest měsíců po ukončení intervence (po 6 měsících).
Škála je široce používána v klinických a výzkumných prostředích k hodnocení kognitivního stavu prostřednictvím krátkého formátu otázek a odpovědí. Zahrnuje dimenze, jako je orientace, paměť, pozornost, jazykové dovednosti a zrakově prostorové schopnosti. Rozsah skóre je 0 až 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na vynikající kognitivní výkon.
Počáteční hodnocení proběhlo na začátku před randomizací. Následná hodnocení byla provedena na konci 12 týdnů (post-test) a šest měsíců po ukončení intervence (po 6 měsících).
Čínská verze montrealské kognitivní hodnotící stupnice
Časové okno: Počáteční hodnocení proběhlo na začátku před randomizací. Následná hodnocení byla provedena na konci 12 týdnů (post-test) a šest měsíců po ukončení intervence (po 6 měsících).
Škála je komplexním nástrojem pro hodnocení kognitivní výkonnosti napříč více doménami. Skládá se ze 30 položek a hodnotí vizuoprostorové schopnosti, paměť, jazyk, výpočet, abstraktní uvažování, pozornost a orientaci. Administrace testu obvykle trvá přibližně 10 minut. Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre koreluje s lepší kognitivní funkcí.
Počáteční hodnocení proběhlo na začátku před randomizací. Následná hodnocení byla provedena na konci 12 týdnů (post-test) a šest měsíců po ukončení intervence (po 6 měsících).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

18. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

11. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TainanUT
  • U21A20469 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Foundation Collaboration)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Informace o programu Shared Individual Participant Data (IPD) lze získat kontaktováním registrujícího.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .