Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fyzického a kognitivního stárnutí u starších dospělých (PASOS)

3. června 2026 aktualizováno: University of Florida

PASOS: Studie fyzického a kognitivního stárnutí u starších dospělých

Hispánští Američané jsou nejrychleji rostoucí skupinou starších dospělých ve Spojených státech, což neúměrně zvyšuje riziko Alzheimerovy choroby a související diagnózy demence. Snahy o snížení tohoto rizika a zmírnění souvisejících kognitivních/fyzických poklesů jsou zásadní. Cílem této studie je posoudit proveditelnost zařazení starších dospělých do kohorty s trajektorií stárnutí a současně vytvořit předběžná data o asociacích fyzických a kognitivních trajektorií stárnutí. Naším sekundárním cílem je generovat předběžná data o asociaci standardních měření fyzické aktivity a fyzických funkcí s kognitivním stavem. Tato studie zapadá do našeho dlouhodobého výzkumného cíle snížit výskyt demence pochopením mechanismů, které řídí kognitivně-fyzickou trajektorii stárnutí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Přehled: Tato studie si klade za cíl zhodnotit proveditelnost náboru a udržení 50 dospělých hispánských Američanů (HA) a 50 nehispánských Američanů (non-HA) ve věku 55–85 let do kohorty dlouhodobého stárnutí. Budeme hodnotit rozdíly ve fyzické aktivitě, fyzických funkcích a kognitivních výkonech v čase.

Design a výsledky: Dospělí budou souhlasit na začátku návštěvy 1. Ti, kteří jsou potenciálně způsobilí, vyplní MoCA, otázky týkající se předchozí a současné anamnézy a obecné kognitivní funkce (návštěva 1). Způsobilost bude potvrzena na konci návštěvy 1. Fyzická zdatnost a chování při fyzické aktivitě bude posouzeno během návštěvy 2. Po dokončení obou návštěv se studijní tým zeptá na dostupnost docházky v budoucnu. Studijní tým osloví po jednom roce (nebo až 3 měsíce po roční známce). Účastníci budou požádáni, aby zopakovali stejné postupy jako návštěvy 1 a 2 (1 rok sledování = návštěvy 3 a 4).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hispánští Američané a dospělí nehispánští Američané ve věku od 55 do 85 let, s alespoň 8. třídou vzdělání a komunitním bydlením.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 55-85 let, vzdělání minimálně 8. ročník, komunitní bydlení
  • Žádné známky demence nebo mírné kognitivní poruchy na základě kognitivního screeningu [tj. Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) provedeného během návštěvy 1; ≥26 mezi nehispánskými bílými, ≥25 mezi Hispánci, ≥24 mezi nehispánskými černochy (Milani et al., 2018)]
  • Identifikujte se jako hispánský Američan
  • Španělština jako primární jazyk

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Umělý kloub nebo těžké postižení, které by znemožnilo nebo kontraindikovalo provedení izokinetického testu
  • Smyslová ztráta (zrak, sluch) nebo motorické deficity, které by bránily účasti na experimentálních úkolech nebo neuropsychologickém hodnocení
  • Předchozí velké mozkové příhody nebo jiné známé významné mozkové abnormality nebo onemocnění ovlivňující mozek a/nebo kognitivní funkce (např. Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, záchvatová porucha, operace mozku, středně závažná TBI, REM behaviorální porucha spánku, neléčená spánková apnoe atd.)
  • Nestabilní a nekontrolované zdravotní stavy (metastazující rakovina, HIV, středně těžké onemocnění ledvin, nekontrolovaný diabetes, nekontrolovaná hypertenze, těžká srdeční onemocnění atd.). Žádná současná diagnóza rakoviny.
  • Současná nebo minulá anamnéza závažných psychiatrických poruch včetně schizofrenie nebo aktivní psychózy, bipolární poruchy, současná velká depresivní epizoda, současné zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo jejich anamnéza během posledních šesti měsíců
  • Užívání antipsychotik, sedativ nebo jiných léků s významnými anticholinergními vlastnostmi (kvůli potenciálnímu ovlivnění paměti)
  • Užívání předepsaných léků „zlepšujících paměť“, jako je Aricept nebo Namenda
  • Předchozí účast na tréninkové studii kognitivní nebo fyzické aktivity během posledních 6 měsíců nebo současná účast na jiné studii zahrnující kognitivní, fyzickou nebo jinou intervenci v době zápisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Kohorta dospělých; n=100 (50 dospělých Američanů hispánského původu a 50 dospělých Američanů bez hispánského původu)
Účastníci tohoto pilotního projektu PASOS budou zahrnovat 50 samostatně identifikovaných HA jedinců a 50 samostatně identifikovaných ne-HA jedinců ve věku 55-85 let, bez psychometrických důkazů neuropsychologického poklesu. Plánujeme přihlásit stejný počet žen a mužů. Rasa a etnická příslušnost v této studii budou určeny prostřednictvím sebereportáže nebo sebeidentifikace účastníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: Od náboru po sledování (1 rok)
Nábor > 80 % účastníků (50 hispánských Američanů a 50 dospělých nehispánských Američanů) pro longitudinální studii stárnutí.
Od náboru po sledování (1 rok)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB202400815

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení