Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hladin sérového follistatinu podobného proteinu 1 u Behcetovy choroby a její asociace s aktivitou onemocnění

11. června 2026 aktualizováno: Sara Farrag Ahmed Mohamed, Assiut University

Behçetova choroba (BD) je multisystémové autozánětlivé onemocnění s vaskulitickými rysy.

Přesná etiologická příčina BD je stále nejasná, i když bylo zjištěno, že se na patogenezi onemocnění podílejí environmentální a genetické faktory. FSTL-1 může působit jako diagnostické a prognostické biomarkery pro některá zánětlivá autoimunitní onemocnění včetně BD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Behçetova choroba (BD) je multisystémové autozánětlivé onemocnění s vaskulitickými rysy. Klinické projevy BD zahrnují recidivující orální a genitální ulcerace, uveitidu, kožní léze, vaskulární, neurologické a gastrointestinální projevy. Přesná etiologická příčina BD je stále nejasná, i když Zjistilo se, že environmentální a genetické faktory se podílejí na patogenezi onemocnění.

Většina projevů BD má rysy systémové perivaskulitidy. Imunita zprostředkovaná buňkami hraje významnou roli v patogenezi BD. Aktivace pomocných T buněk typu 1 (Th1) zvýší hladiny cirkulujících T-lymfocytů s následným zvýšením hladin prozánětlivých cytokinů odpovědných za většinu symptomů BD. Tyto prozánětlivé cytokiny mohou být použity jako indikátor závažnosti onemocnění. U BD léze byla také popsána zvýšená aktivace makrofágů, chemotaxe neutrofilů a fagocytóza.

Potřeba studia biomarkerů, které mohou řídit zánětlivé dráhy zapojené do patogeneze BD, je skutečně zásadní.

Proteiny podobné folistatinu (FLP) patří do rodiny kyselých sekretovaných glykoproteinů bohatých na cystein (SPARC), které jsou vysoce homologní s proteinem vázajícím aktivin, follistatinem (FST)(7). tato skupina proteinů zahrnuje pět typů: FSTL1, FSTL2, FSTL3, FSTL4 a FSTL5.

Follistatin-like protein 1 (FSTL-1) je rozpustný glykoprotein exprimovaný mezenchymálními buňkami. Podílí se na různých signálních drahách a biologických procesech. FSTL1 má dvojí účinek na zánětlivé procesy a byl hodnocen v některých laboratorních modelech a může sloužit jako prozánětlivé a protizánětlivé markery.

Během akutního zánětu mohou FSL1 působit jako protizánětlivý faktor, zatímco u chronického zánětu působí prozánětlivě. Tento duální efekt byl vysvětlen aktivací několika signálních drah.

I když se na takové regulaci mohou podílet další exogenní a endogenní faktory. Zvýšené hladiny v séru Hladiny FSTL1 byly nalezeny u některých autoimunitních systémových onemocnění včetně revmatoidní artritidy, Sjogrenova syndromu a osteoartritidy. Navíc bylo zjištěno, že zvýšené hladiny FSTL-1 v séru pozitivně korelují s aktivitou onemocnění u některých autoimunitních onemocnění, včetně revmatoidní artritidy (RA), juvenilní idiopatické artritidy a systémového lupus erythematodes (SLE).

Na základě výše uvedených zjištění může FSTL-1 působit jako diagnostické a prognostické biomarkery pro některá zánětlivá autoimunitní onemocnění včetně BD.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Eman Mohamed, Lecturer
  • Telefonní číslo: 01063489998
  • E-mail: eman202@aun.edu.eg

Studijní místa

  • Egypt
      • Asyut, Egypt, 71111
        • Assiut University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s BD, kteří splňují kritéria pro diagnózu Mezinárodního týmu pro revizi mezinárodních kritérií pro Bechetovu chorobu

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí pacienti s BD, kteří splňují kritéria pro diagnózu Mezinárodního týmu pro revizi mezinárodních kritérií pro Bechetovu chorobu

Kritéria vyloučení:

  • 1. Jedinci s jinými autoimunitními onemocněními (revmatoidní artritida, dermatomyositida, sklerodermie, smíšené onemocnění pojiva).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
kontrolní skupina
zdravě přizpůsobené ovládací prvky
Diagnostický test: sérový protein podobný folistatinu 1
Hladina FSL1 v séru Princip testu Souprava používá sendvičový enzymatický imunosorbentní test s dvojitou protilátkou (ELISA) pro stanovení hladiny proteinu typu Human Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) ve vzorcích. Přidejte Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) do monoklonální protilátky. Enzymová jamka, která je předem potažena monoklonální protilátkou Human Follistatin Like Protein1 (FSTL1), inkubace; poté přidejte protilátky typu Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) značené biotinem a kombinované se streptavidinem-HRP za vzniku imunitního komplexu; poté proveďte inkubaci a znovu promyjte, aby se odstranil nekombinovaný enzym. Poté přidejte roztok chromogenu A, B, barva kapaliny se změní na modrou a působením kyseliny se barva nakonec změní na žlutou. Sytost barvy a koncentrace lidského proteinu podobného follistatinu 1 (FSTL1) vzorku pozitivně korelovaly.
Behçetova nemoc
pacienti, kteří splňují kritéria pro diagnózu Mezinárodního týmu pro revizi mezinárodních kritérií pro Bechetovu chorobu
Diagnostický test: sérový protein podobný folistatinu 1
Hladina FSL1 v séru Princip testu Souprava používá sendvičový enzymatický imunosorbentní test s dvojitou protilátkou (ELISA) pro stanovení hladiny proteinu typu Human Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) ve vzorcích. Přidejte Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) do monoklonální protilátky. Enzymová jamka, která je předem potažena monoklonální protilátkou Human Follistatin Like Protein1 (FSTL1), inkubace; poté přidejte protilátky typu Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) značené biotinem a kombinované se streptavidinem-HRP za vzniku imunitního komplexu; poté proveďte inkubaci a znovu promyjte, aby se odstranil nekombinovaný enzym. Poté přidejte roztok chromogenu A, B, barva kapaliny se změní na modrou a působením kyseliny se barva nakonec změní na žlutou. Sytost barvy a koncentrace lidského proteinu podobného follistatinu 1 (FSTL1) vzorku pozitivně korelovaly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
serum FSTL1 level (ng/ml)
Časové okno: 3 months
measure serum FSTL1 levels in patients with BD
3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SFA12024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení