Účinky zlepšeného prostředí na spánek, úzkost-deprese
Vliv zlepšeného prostředí podle Watsonovy teorie lidské péče na spánek, úzkost a depresi u pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce: náhodná kontrolovaná studie
Cílem této randomizované kontrolované studie bylo prozkoumat vliv zlepšeného prostředí na spánek, úzkost a depresi u pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce. Tato studie si klade za cíl odpovědět na následující hlavní otázky:
- Jaký je podle Watsonovy teorie lidské péče vliv zlepšeného prostředí na úroveň spánku a kvalitu spánku pacientů?
- Jaký je podle Watsonovy teorie lidské péče vliv zlepšeného prostředí na úroveň úzkosti a deprese pacientů?
Aby bylo možné pozorovat účinek zlepšeného prostředí na spánek, úzkost a depresi, vědci zajistili, aby pokojová teplota, vlhkost a rozsah lumenů světla byly na odpovídající úrovni během prvních 3 dnů po operaci pacientů. v experimentální skupině a postupně je postupně snižoval.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této randomizované kontrolované studie bylo prozkoumat vliv zlepšeného prostředí na spánek, úzkost a depresi u pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce. Tato studie si klade za cíl odpovědět na následující hlavní otázky:
- Jaký je podle Watsonovy teorie lidské péče vliv zlepšeného prostředí na úroveň spánku a kvalitu spánku pacientů?
- Jaký je podle Watsonovy teorie lidské péče vliv zlepšeného prostředí na úroveň úzkosti a deprese pacientů? Před sběrem dat pro tuto studii „G. Program Power-3.1.9.2" vypočítal velikost vzorku na 80% hladině spolehlivosti. Vzorek určil "vzorec pro výpočet vzorku se známým vesmírem (objem populace)" (n = Nz2pq / d2(N-1) + z2pq). Přehled literatury určil hodnotu "velikost účinku" na 0,096. Vezmeme-li chybu primárního typu 5 % (Z = 1,96), sílu testu 80 % a hodnotu velikosti efektu 0,096 jednotek, vypočítali jsme minimální velikost vzorku jako n = 60. Proto studie zahrnovala 60 dobrovolných pacientů, z nichž 30 bylo umístěno v experimentální skupině a 30 v kontrolní skupině.
Údaje byly shromažďovány pomocí formuláře osobních informací, Richard-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) a Hospital Anxiety and Depression (HAD) Scale.
Pacienti, kteří podstoupili otevřenou operaci srdce a byli v experimentální skupině, byli přijati na oddělení z pooperační jednotky intenzivní péče a prostředí se zlepšilo na tři dny na základě zlepšeného prostředí Watsonovy HCT a čtvrtý den ráno na klinice byli pacienti dotazováni tváří v tvář a byl vyplněn formulář osobních informací, RSCQ a HAD Scale. V rámci zlepšování životního prostředí byla provedena následující vylepšení:
- S ohledem na sezónní podmínky byla v pokoji pacienta zajištěna vhodná teplota (18-26 °C) a vlhkost (30-60 %) a teplota a vlhkost byly postupně snižovány a udržovány ve vhodném rozsahu monitorováním ve 21:00: 00, 22:00 a 23:00 (1., 2. a 3. den).
- V souladu s podmínkami prostředí byl jas světla v pokoji pacienta postupně snižován ve 21:00, 22:00 a 23:00 pomocí měřiče světla LM-3000 (1., 2. a 3. den).
Charakteristika měřidla a použití
- Vlhkost a teplota v pokoji pacienta byly měřeny pomocí digitálního vlhkoměru a teploměru. Digitální hodinový vlhkoměr a teploměr je digitální termo-vlhkoměr, který zobrazuje hodnoty vnitřní teploty a vlhkosti. Zařízení může stát na pracovní ploše nebo pověsit na zeď. Přístroj zobrazuje hodnoty teploty a vlhkosti a do paměti ukládá i nejvyšší a nejnižší hodnoty. Jednotky měření teploty lze zvolit jako 0°C nebo 0°F. Rozsah měření teploty je -10 až +600 a přesnost ± 1 °C. Rozsah měření vlhkosti přístroje s teplotním rozlišením 0,1 °C se pohybuje mezi 10 a 99 %. Citlivost na vlhkost je ±5 % a míra rozlišení vlhkosti je 1 %. Rozměry zařízení jsou (D) 102 x (Š) 21 x (V) 110 mm. Vážil 122 gramů.
- Intenzita světla v pokoji pacienta byla měřena pomocí mobilní aplikace Light Meter LM-3000, kterou poskytl výzkumník. Svítivost je množství světelného toku na jednotku plochy povrchu za jednotku času. E ji představuje, lux slouží jako její jednotka a měří ji luxmetr. Podle definice dělíme světelný tok plochy její plochou (E = lumen/m2). Light Meter LM-3000 je mobilní aplikace, která měří osvětlení v luxech. Jeho měřicí algoritmus nabízí bezkonkurenční přesnost pro zachycení sebemenších změn osvětlení, čímž otevírá nové možnosti v oblasti světelného znečištění a výzkumu zdraví. Light Meter LM-3000, vyvinutý optickými vědci a inženýry a kompatibilní s pěti jazyky, je kalibrován pomocí profesionálního vybavení třídy A pro všechny iPhony a iPady.
Pacienti v kontrolní skupině nadále dostávali standardní léčbu a péči. Čtvrtý den ráno po přijetí pacientů na oddělení z pooperační jednotky intenzivní péče byly s pacienty provedeny osobní rozhovory a vyplněn formulář osobních informací, RCSQ a HAD Scale.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Van, Krocan
- Yuzuncu Yil University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku od 18 do 65 let, kteří podstoupili otevřenou operaci srdce a jsou při vědomí a ochotni komunikovat a spolupracovat.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let a starší 65 let, kteří se nechtěli dobrovolně zúčastnit studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EXPERIMENTÁLNÍ SKUPINA
Experimentální skupina po přijetí na oddělení z pooperační jednotky intenzivní péče podstoupila tři dny sanaci prostředí.
Prostředí zajistilo, že v pokoji pro pacienty se udržoval vhodný teplotní rozsah 18–26 °C a hodnoty vlhkosti 30–60 %.
Monitorování probíhalo ve 21:00, 22:00 a 23:00 1., 2. a 3. den. 1., 2. a 3. den se jas světla na pokoji pacienta postupně snižoval ve 21:00, 22:00, a 23:00.
Čtvrtý den ráno byli pacienti dotazováni tváří v tvář a byly vyplněny výzkumné dotazníky.
|
Pacienti, kteří podstoupili otevřenou operaci srdce a byli v experimentální skupině, byli přijati na oddělení z pooperační jednotky intenzivní péče a prostředí se zlepšilo na tři dny na základě zlepšeného prostředí Watsonovy HCT a čtvrtý den ráno na klinice byli pacienti dotazováni tváří v tvář a byl vyplněn formulář osobních informací, RSCQ a HAD Scale. V rámci zlepšování životního prostředí byla provedena následující vylepšení:
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: KONTROLNÍ SKUPINA
Pacienti v kontrolní skupině nadále dostávali standardní léčbu a péči.
Čtvrtý den ráno po přijetí pacientů na oddělení z pooperační jednotky intenzivní péče byly s pacienty provedeny osobní rozhovory a vyplněn formulář osobních informací, RCSQ a HAD Scale.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšená kvalita spánku s optimalizovaným prostředím
Časové okno: První tři dny po převozu z intenzivní péče na oddělení
|
Toto měření výsledků hodnotí, jak zlepšené prostředí ovlivňuje kvalitu pooperačního spánku pomocí dotazníku Richard-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
|
První tři dny po převozu z intenzivní péče na oddělení
|
|
Zlepšení úrovně úzkosti se zlepšeným prostředím
Časové okno: První tři dny po převozu z intenzivní péče na oddělení
|
Toto měření výsledku hodnotí, jak zlepšené prostředí ovlivňuje pooperační úzkost pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese (HAD).
|
První tři dny po převozu z intenzivní péče na oddělení
|
|
Zlepšení úrovně deprese se zlepšeným prostředím
Časové okno: První tři dny po převozu z intenzivní péče na oddělení
|
Toto měření výsledku hodnotí, jak zlepšené prostředí ovlivňuje pooperační depresi, pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese (HAD).
|
První tři dny po převozu z intenzivní péče na oddělení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: HATİCE AZİZOĞLU, study principal investigator
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Falci SG, Marques LS. CONSORT: when and how to use it. Dental Press J Orthod. 2015 May-Jun;20(3):13-5. doi: 10.1590/2176-9451.20.3.013-015.ebo. No abstract available.
- Nicholson G, Gandra SR, Halbert RJ, Richhariya A, Nordyke RJ. Patient-level costs of major cardiovascular conditions: a review of the international literature. Clinicoecon Outcomes Res. 2016 Sep 21;8:495-506. doi: 10.2147/CEOR.S89331. eCollection 2016.
- Yin L, Rong T, Zhang Y, Gao J. The relationship between sleep quality and anxiety and depression among older caregivers of centenarians in China: A cross-sectional study. Geriatr Nurs. 2023 Nov-Dec;54:302-309. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.10.005. Epub 2023 Oct 31.
- Frontini R, Rebelo-Goncalves R, Amaro N, Salvador R, Matos R, Morouco P, Antunes R. The Relationship Between Anxiety Levels, Sleep, and Physical Activity During COVID-19 Lockdown: An Exploratory Study. Front Psychol. 2021 Mar 30;12:659599. doi: 10.3389/fpsyg.2021.659599. eCollection 2021.
- Demir B, Saritas S. The relationship between anxiety and stress levels with quality of sleep in patients after living donor liver transplantation. Transpl Immunol. 2022 Apr;71:101561. doi: 10.1016/j.trim.2022.101561. Epub 2022 Feb 25.
- Nyer M, Farabaugh A, Fehling K, Soskin D, Holt D, Papakostas GI, Pedrelli P, Fava M, Pisoni A, Vitolo O, Mischoulon D. Relationship between sleep disturbance and depression, anxiety, and functioning in college students. Depress Anxiety. 2013 Sep;30(9):873-80. doi: 10.1002/da.22064. Epub 2013 May 16.
- Tian Y. A review on factors related to patient comfort experience in hospitals. J Health Popul Nutr. 2023 Nov 8;42(1):125. doi: 10.1186/s41043-023-00465-4.
- Wei Q, Lee JH, Park HJ. Novel design of smart sleep-lighting system for improving the sleep environment of children. Technol Health Care. 2019;27(S1):3-13. doi: 10.3233/THC-199002.
- Delaney LJ, Currie MJ, Huang HC, Lopez V, Van Haren F. "They can rest at home": an observational study of patients' quality of sleep in an Australian hospital. BMC Health Serv Res. 2018 Jul 5;18(1):524. doi: 10.1186/s12913-018-3201-z.
- Yelden K, Duport S, Kempny A, Playford ED. A rehabilitation unit at night: environmental characteristics of patient rooms. Disabil Rehabil. 2015;37(1):91-6. doi: 10.3109/09638288.2014.906662. Epub 2014 Apr 1.
- Matsumoto Y, Uchimura N, Ishida T, Morimatsu Y, Mori M, Inoue M, Kushino N, Hoshiko M, Ishitake T. The relationship of sleep complaints risk factors with sleep phase, quality, and quantity in Japanese workers. Sleep Biol Rhythms. 2017;15(4):291-297. doi: 10.1007/s41105-017-0110-1. Epub 2017 Jul 21.
- Gimenez MC, Geerdinck LM, Versteylen M, Leffers P, Meekes GJ, Herremans H, de Ruyter B, Bikker JW, Kuijpers PM, Schlangen LJ. Patient room lighting influences on sleep, appraisal and mood in hospitalized people. J Sleep Res. 2017 Apr;26(2):236-246. doi: 10.1111/jsr.12470. Epub 2016 Nov 10.
- Norman V, Rossillo K, Skelton K. Creating Healing Environments Through the Theory of Caring. AORN J. 2016 Nov;104(5):401-409. doi: 10.1016/j.aorn.2016.09.006.
- Sarrafzadegan N, Mohammmadifard N. Cardiovascular Disease in Iran in the Last 40 Years: Prevalence, Mortality, Morbidity, Challenges and Strategies for Cardiovascular Prevention. Arch Iran Med. 2019 Apr 1;22(4):204-210.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2023/09-17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .