Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky zlepšeného prostředí na spánek, úzkost-deprese

18. prosince 2024 aktualizováno: Hatice AZİZOĞLU

Vliv zlepšeného prostředí podle Watsonovy teorie lidské péče na spánek, úzkost a depresi u pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce: náhodná kontrolovaná studie

Cílem této randomizované kontrolované studie bylo prozkoumat vliv zlepšeného prostředí na spánek, úzkost a depresi u pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce. Tato studie si klade za cíl odpovědět na následující hlavní otázky:

  • Jaký je podle Watsonovy teorie lidské péče vliv zlepšeného prostředí na úroveň spánku a kvalitu spánku pacientů?
  • Jaký je podle Watsonovy teorie lidské péče vliv zlepšeného prostředí na úroveň úzkosti a deprese pacientů?

Aby bylo možné pozorovat účinek zlepšeného prostředí na spánek, úzkost a depresi, vědci zajistili, aby pokojová teplota, vlhkost a rozsah lumenů světla byly na odpovídající úrovni během prvních 3 dnů po operaci pacientů. v experimentální skupině a postupně je postupně snižoval.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této randomizované kontrolované studie bylo prozkoumat vliv zlepšeného prostředí na spánek, úzkost a depresi u pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce. Tato studie si klade za cíl odpovědět na následující hlavní otázky:

  • Jaký je podle Watsonovy teorie lidské péče vliv zlepšeného prostředí na úroveň spánku a kvalitu spánku pacientů?
  • Jaký je podle Watsonovy teorie lidské péče vliv zlepšeného prostředí na úroveň úzkosti a deprese pacientů? Před sběrem dat pro tuto studii „G. Program Power-3.1.9.2" vypočítal velikost vzorku na 80% hladině spolehlivosti. Vzorek určil "vzorec pro výpočet vzorku se známým vesmírem (objem populace)" (n = Nz2pq / d2(N-1) + z2pq). Přehled literatury určil hodnotu "velikost účinku" na 0,096. Vezmeme-li chybu primárního typu 5 % (Z = 1,96), sílu testu 80 % a hodnotu velikosti efektu 0,096 jednotek, vypočítali jsme minimální velikost vzorku jako n = 60. Proto studie zahrnovala 60 dobrovolných pacientů, z nichž 30 bylo umístěno v experimentální skupině a 30 v kontrolní skupině.

Údaje byly shromažďovány pomocí formuláře osobních informací, Richard-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) a Hospital Anxiety and Depression (HAD) Scale.

Pacienti, kteří podstoupili otevřenou operaci srdce a byli v experimentální skupině, byli přijati na oddělení z pooperační jednotky intenzivní péče a prostředí se zlepšilo na tři dny na základě zlepšeného prostředí Watsonovy HCT a čtvrtý den ráno na klinice byli pacienti dotazováni tváří v tvář a byl vyplněn formulář osobních informací, RSCQ a HAD Scale. V rámci zlepšování životního prostředí byla provedena následující vylepšení:

  • S ohledem na sezónní podmínky byla v pokoji pacienta zajištěna vhodná teplota (18-26 °C) a vlhkost (30-60 %) a teplota a vlhkost byly postupně snižovány a udržovány ve vhodném rozsahu monitorováním ve 21:00: 00, 22:00 a 23:00 (1., 2. a 3. den).
  • V souladu s podmínkami prostředí byl jas světla v pokoji pacienta postupně snižován ve 21:00, 22:00 a 23:00 pomocí měřiče světla LM-3000 (1., 2. a 3. den).

Charakteristika měřidla a použití

  • Vlhkost a teplota v pokoji pacienta byly měřeny pomocí digitálního vlhkoměru a teploměru. Digitální hodinový vlhkoměr a teploměr je digitální termo-vlhkoměr, který zobrazuje hodnoty vnitřní teploty a vlhkosti. Zařízení může stát na pracovní ploše nebo pověsit na zeď. Přístroj zobrazuje hodnoty teploty a vlhkosti a do paměti ukládá i nejvyšší a nejnižší hodnoty. Jednotky měření teploty lze zvolit jako 0°C nebo 0°F. Rozsah měření teploty je -10 až +600 a přesnost ± 1 °C. Rozsah měření vlhkosti přístroje s teplotním rozlišením 0,1 °C se pohybuje mezi 10 a 99 %. Citlivost na vlhkost je ±5 % a míra rozlišení vlhkosti je 1 %. Rozměry zařízení jsou (D) 102 x (Š) 21 x (V) 110 mm. Vážil 122 gramů.
  • Intenzita světla v pokoji pacienta byla měřena pomocí mobilní aplikace Light Meter LM-3000, kterou poskytl výzkumník. Svítivost je množství světelného toku na jednotku plochy povrchu za jednotku času. E ji představuje, lux slouží jako její jednotka a měří ji luxmetr. Podle definice dělíme světelný tok plochy její plochou (E = lumen/m2). Light Meter LM-3000 je mobilní aplikace, která měří osvětlení v luxech. Jeho měřicí algoritmus nabízí bezkonkurenční přesnost pro zachycení sebemenších změn osvětlení, čímž otevírá nové možnosti v oblasti světelného znečištění a výzkumu zdraví. Light Meter LM-3000, vyvinutý optickými vědci a inženýry a kompatibilní s pěti jazyky, je kalibrován pomocí profesionálního vybavení třídy A pro všechny iPhony a iPady.

Pacienti v kontrolní skupině nadále dostávali standardní léčbu a péči. Čtvrtý den ráno po přijetí pacientů na oddělení z pooperační jednotky intenzivní péče byly s pacienty provedeny osobní rozhovory a vyplněn formulář osobních informací, RCSQ a HAD Scale.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Van, Krocan
        • Yuzuncu Yil University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku od 18 do 65 let, kteří podstoupili otevřenou operaci srdce a jsou při vědomí a ochotni komunikovat a spolupracovat.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let a starší 65 let, kteří se nechtěli dobrovolně zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EXPERIMENTÁLNÍ SKUPINA
Experimentální skupina po přijetí na oddělení z pooperační jednotky intenzivní péče podstoupila tři dny sanaci prostředí. Prostředí zajistilo, že v pokoji pro pacienty se udržoval vhodný teplotní rozsah 18–26 °C a hodnoty vlhkosti 30–60 %. Monitorování probíhalo ve 21:00, 22:00 a 23:00 1., 2. a 3. den. 1., 2. a 3. den se jas světla na pokoji pacienta postupně snižoval ve 21:00, 22:00, a 23:00. Čtvrtý den ráno byli pacienti dotazováni tváří v tvář a byly vyplněny výzkumné dotazníky.

Pacienti, kteří podstoupili otevřenou operaci srdce a byli v experimentální skupině, byli přijati na oddělení z pooperační jednotky intenzivní péče a prostředí se zlepšilo na tři dny na základě zlepšeného prostředí Watsonovy HCT a čtvrtý den ráno na klinice byli pacienti dotazováni tváří v tvář a byl vyplněn formulář osobních informací, RSCQ a HAD Scale. V rámci zlepšování životního prostředí byla provedena následující vylepšení:

  • S ohledem na sezónní podmínky byla v pokoji pacienta zajištěna vhodná teplota (18-26 °C) a vlhkost (30-60 %) a teplota a vlhkost byly postupně snižovány a udržovány ve vhodném rozsahu monitorováním ve 21:00: 00, 22:00 a 23:00 (1., 2. a 3. den)
  • V souladu s podmínkami prostředí byl jas světla v pokoji pacienta postupně snižován ve 21:00, 22:00 a 23:00 pomocí měřiče světla LM-3000 (1., 2. a 3. den).
Ostatní jména:
  • Zlepšit životní prostředí
Žádný zásah: KONTROLNÍ SKUPINA
Pacienti v kontrolní skupině nadále dostávali standardní léčbu a péči. Čtvrtý den ráno po přijetí pacientů na oddělení z pooperační jednotky intenzivní péče byly s pacienty provedeny osobní rozhovory a vyplněn formulář osobních informací, RCSQ a HAD Scale.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšená kvalita spánku s optimalizovaným prostředím
Časové okno: První tři dny po převozu z intenzivní péče na oddělení
Toto měření výsledků hodnotí, jak zlepšené prostředí ovlivňuje kvalitu pooperačního spánku pomocí dotazníku Richard-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
První tři dny po převozu z intenzivní péče na oddělení
Zlepšení úrovně úzkosti se zlepšeným prostředím
Časové okno: První tři dny po převozu z intenzivní péče na oddělení
Toto měření výsledku hodnotí, jak zlepšené prostředí ovlivňuje pooperační úzkost pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese (HAD).
První tři dny po převozu z intenzivní péče na oddělení
Zlepšení úrovně deprese se zlepšeným prostředím
Časové okno: První tři dny po převozu z intenzivní péče na oddělení
Toto měření výsledku hodnotí, jak zlepšené prostředí ovlivňuje pooperační depresi, pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese (HAD).
První tři dny po převozu z intenzivní péče na oddělení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: HATİCE AZİZOĞLU, study principal investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023/09-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Soubory dat použité k podpoře zjištění této studie jsou na vyžádání k dispozici od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .