Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přijatelnost a proveditelnost osobního 8týdenního programu kognitivní terapie založené na všímavosti mezi vysokoškoláky (MFS)

23. května 2025 aktualizováno: Jorge Gaete, Universidad de los Andes, Chile

Přijatelnost a proveditelnost 8týdenního programu kognitivní terapie založeného na osobní všímavosti v univerzitní populaci: kvaziexperimentální pilotní studie

Duševní zdraví vysokoškolských studentů se stalo významným globálním problémem. Nedávné metaanalýzy odhalily, že 25 % studentů pociťuje depresivní symptomy a 14 % vykazuje sebevražedné chování. Studie zahrnující 19 univerzit v 8 zemích zjistila, že 31,4 % uvedlo v minulém roce psychiatrické poruchy, zejména těžké depresivní epizody a úzkostné poruchy.

V Chile je výzkum univerzitního duševního zdraví omezený. Studie z roku 2014 na Universidad Austral uvádí 27% prevalenci deprese a 5,3% riziko středně těžkého až těžkého rizika sebevraždy. „První národní průzkum univerzitního duševního zdraví“ v roce 2019 odhalil, že 46 % studentů mělo depresivní příznaky, zatímco zdravotní průzkumy z Universidad de los Andes v letech 2020 a 2022 ukázaly pokles těchto příznaků, ačkoli riziko sebevražd zůstalo vysoké.

Vzhledem k této situaci je naléhavě zapotřebí preventivních zásahů. „Intervence založené na všímavosti“ (MBI) prokázaly účinnost na univerzitách. Všímavost, definovaná Jonem Kabat-Zinnem, zahrnuje záměrnou, nesoudící pozornost k přítomnému okamžiku. Programy jako „Mindfulness-Based Stress Reduction“ (MBSR) se ukázaly jako účinné při snižování příznaků deprese, úzkosti a stresu. Studie naznačují, že MBI mohou účinně zmírnit symptomy duševního zdraví u univerzitní populace.

Některé z MBI zahrnují „Mindful Mood Balance“ (MMB) a „Mindfulness Skills for Students“. Posledně jmenovaný prokázal účinnost při snižování depresivních a úzkostných symptomů u vysokoškolských studentů.

Pilotní studie na Universidad de los Andes z roku 2021 o online intervenci o 8 sezeních kombinující všímavost s kognitivně-behaviorálními technikami přinesla pozitivní výsledky ve zmírnění symptomů a zlepšení kvality života studentů.

V aktuálním návrhu chceme zhodnotit proveditelnost a přijatelnost programu „Dovednosti všímavosti pro studenty“, který osobně dodávají dva vyškolení facilitátoři. Kromě toho chceme prozkoumat účinnost této intervence při snižování depresivních, úzkostných a stresových symptomů mezi vysokoškolskými studenty na Universidad de los Andes pomocí kvazi-experimentálního designu studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Duševní zdraví vysokoškolských studentů se v posledních letech stalo běžným a vážným problémem vysokých škol po celém světě. Během posledních pěti let různé metaanalýzy a systematické přehledy odhalily obecné údaje. Nedávná metaanalýza zjistila, že průměrná prevalence deprese (z osmi studií s 13 790 účastníky) byla 25 % (95% CI: 17 %, 35 %) a kombinovaná prevalence sebevražedného chování (ze čtyř studií s 2 586 účastníky) byl 14 % (95 % CI: 0 %, 44 %). V jiné studii, která zahrnovala 19 univerzit v osmi zemích (Austrálie, Belgie, Německo, Mexiko, Severní Irsko, Jižní Afrika, Španělsko a USA) s odpověďmi od 13 984 studentů, bylo zjištěno, že prevalence jakékoli psychiatrické poruchy v minulosti 12 měsíců bylo 31,4 %. Mezi těmito poruchami byla zdůrazněna přítomnost velké depresivní epizody (18,5 %), generalizované úzkostné poruchy (16,7 %), poruchy užívání návykových látek (3 %) a poruchy spojené s užíváním alkoholu (6,3 %).

V Chile existuje jen velmi málo studií zabývajících se prevalencí poruch duševního zdraví a souvisejících rizikových faktorů v univerzitní populaci. Článek publikovaný v roce 2014 Baaderem et al. je jedním z prvních záznamů, které v naší zemi máme, provedený s populací 800 studentů během roku 2008 na Universidad Austral, který uvádí prevalenci 27 % deprese a 5,3 % studentů se středním až těžkým rizikem sebevraždy. V dubnu a květnu 2019 byly prezentovány výsledky „Prvního národního průzkumu univerzitního duševního zdraví“, projektu vedeném Universidad Católica de Temuco a sponzorovaného Národní agenturou pro výzkum a vývoj (ANID), realizovaného s 600 studenty z Universidad Católica de Temuco, Universidad de Concepción a Universidad de Tarapacá. Tento projekt ukázal, že 46 % studentů vykazovalo symptomy deprese, 46 % vykazovalo symptomy úzkosti a 53,5 % vykazovalo symptomy stresu. Navíc 29,7 % studentů vykazovalo všechny tři symptomy současně a 5,1 % studentů mělo v době studie sebevražedné myšlenky.

Údaje získané z průzkumů duševního zdraví na Universidad de los Andes, provedených v letech 2020 a 2022 mezi vysokoškolskými studenty, naznačují rozdíly v prevalenci různých psychologických symptomů a rizik. Konkrétně se prevalence symptomů deprese snížila z 37,1 % na 27,84 %, zatímco symptomy úzkosti se mírně snížily z 37,9 % na 36,13 %. Pokud jde o stres, byl pozorován výrazný pokles, který klesl z 54,6 % na 12,9 %. Na druhé straně prevalence sebevražedného rizika zaznamenala méně výrazný pokles z 20 % na 18,4 %, přičemž zůstala na značně vysokém indexu.

Vzhledem k této situaci je naléhavé najít preventivní alternativy k řešení těchto problémů. Mezi intervence, které v posledním desetiletí ukázaly nejvíce důkazů, jsou „intervence založené na všímavosti“ (MBI). To vedlo k začlenění těchto intervencí do univerzitního prostředí. Například do roku 2015 téměř 80 % ze 140 akreditovaných lékařských škol ve Spojených státech začlenilo do svých osnov nějaký typ MBI. Všímavost odkazuje na vnitřní a modifikovatelnou schopnost lidské mysli, kterou definoval Jon Kabat-Zinn jako „uvědomění (kvalitativní), které se objevuje, když věnujete pozornost záměrně, v přítomném okamžiku a bez posuzování prožívat okamžik za okamžikem. V současné době existují různé standardizované terapeutické programy, které učí dovednosti založené na všímavosti. První vyvinutá byla „Mindfulness-Based Stress Reduction“ (MBSR), vytvořená Jonem Kabat-Zinnem v 70. letech 20. století, který kombinoval buddhistickou meditaci Dharmu, psychologické terapie a pokroky v neurovědě, čímž vytvořil první milník ve vývoji všímavosti. jako zdravotní intervence, původně zaměřená na zmírnění symptomů u pacientů s chronickou bolestí spojenou se systémovými patologiemi.

Následně skupina behaviorálních terapeutů vyškolených Markem Williamsem, Zindelem Segalem a Johnem Teasdalem vytvořila program založený na modelu Jona Kabata-Zinna v kombinaci s kognitivně-behaviorální terapií, zaměřený na prevenci relapsu u pacientů s velkou depresivní poruchou, nazvaný „Mindfulness- založená kognitivní terapie (MBCT). Oba programy mají řadu podobností a rozdílů ve své metodologii. Oba jsou založeny na všímavosti, ale zásadní rozdíl je v tom, že MBCT se zaměřuje na identifikaci symptomů souvisejících s depresí a úzkostí, zatímco MBSR se zaměřuje na identifikaci účinků stresu na život pacienta.

MBI byly aplikovány na různé skupiny pacientů s různými zdravotními stavy a na zdravé jedince, kde studie prokázaly pozitivní výsledky při snižování symptomů deprese, stresu a úzkosti, dosahování mírných až středních přínosů, a to jak v monoterapii, tak jako doplněk k lékové terapii. . V rámci univerzitní populace existují systematické přehledy, metaanalýzy a klinické studie, které prokazují korelaci ve snížení těchto symptomů. Proběhly také zkrácené intervence, které prokázaly statisticky významný přínos u symptomů studentů.

Pokud jde o potenciální rizika tržních nástrojů, neexistují žádné vysoce kvalitní důkazy, které by definitivně prokázaly negativní účinky, které může praxe všímavosti pro jednotlivce mít. Nejobsáhlejší studií na toto téma je multicentrický průzkum o nečekaných účincích meditace, provedený v různých institucích mezi Španělskem a Brazílií. Jeho výsledky odrážejí, že téměř 25 % účastníků uvedlo, že v různé míře zažili nějaký typ neočekávaného účinku v důsledku meditační praxe, přičemž 1–4 % uvedlo závažnější účinky. Mezi nejčastější stížnosti patřil vznik nebo zvýšená intenzita úzkosti, bolesti, deprese a v mnohem menší míře disociativní symptomy. Žádné z těchto nepohodlí však nevedlo praktikující k přerušení meditační praxe. Co se týče znaleckých posudků nebo kazuistik, je důležité zdůraznit preventivní opatření navržená Zindelem Segalem, jedním z tvůrců programu MBCT, který kontraindikuje intervenci u pacientů s akutními psychiatrickými komorbiditami, jedinců s aktivními sebevražednými myšlenkami bez léčby a pacientů s neléčené trauma.

Byly navrženy různé adaptační protokoly a jeden z nejpozoruhodnějších je ten, který navrhla skupina Zindela Segala, jeden z původních autorů programu MBCT, nazvaný Mindful Mood Balance (MMB), který se skládá z platformy s audiovizuálním materiálem (videy , audio, obrázky atd.) zaměřené na vlastní aplikaci programu MBCT. Účinnost této intervence byla studována u dospělých populací s úzkostnými a depresivními symptomy, což prokázalo významný pokles skóre PHQ-9 a obecné úzkostné poruchy-7.

Existuje také program vytvořený Dr. Elizabeth English a hodnocený Dr. Julieta Galante et al. v roce 2018 s názvem „Mindfulness Skills for Students“ aplikovaný v Cambridge, sestávající ze zkráceného 8týdenního programu MBCT. Na rozdíl od MMB zahrnuje pokyny od specialistů na všímavost, aby řídili praxi, a má tu výhodu, že vykazuje pozitivní výsledky související s depresivními a úzkostnými symptomy u univerzitní populace. Díky spolupráci s Dr. Galantem se nám podařilo přeložit a upravit program „Dovednosti všímavosti pro studenty“, který bude základem pro hodnocení intervence v tomto výzkumném projektu. V tomto ohledu byla v roce 2021 provedena pilotní studie s kontrolní skupinou na Universidad de los Andes (ClinicalTrials.gov Identifikátor: NCT05114824), která hodnotila online intervenci založenou na všímavosti s kognitivně-behaviorálními prvky během 8 sezení mezi vysokoškolskými studenty, která prokázala významné snížení depresivních a úzkostných symptomů a zvýšení kvality života u těch, kteří se účastnili intervence, ve srovnání s kontrolní skupina. Jiná studie v Anglii hodnotila intervenci všímavosti, která dosáhla výrazného snížení vnímaného stresu, úzkosti a deprese ve srovnání s kontrolní skupinou, s trvalými přínosy během sledování po 3 a 6 měsících.

V aktuálním návrhu chceme zhodnotit proveditelnost a přijatelnost programu „Dovednosti všímavosti pro studenty“, který osobně předali dva vyškolení facilitátoři. Kromě toho chceme prozkoumat účinnost této intervence při snižování depresivních, úzkostných a stresových symptomů mezi vysokoškolskými studenty na Universidad de los Andes pomocí kvazi-experimentálního designu studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jorge E Gaete, Md, PhD
  • Telefonní číslo: 2277 +56226181000
  • E-mail: jgaete@uandes.cl

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7620086
        • Nábor
        • Universidad De Los Andes
        • Kontakt:
          • Jorge E Gaete, Md, PhD
          • Telefonní číslo: 2277 +56226181000
          • E-mail: jgaete@uandes.cl

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Vysokoškolští studenti na Universidad de los Andes, zapsaní od 1. do 4. ročníku svého programu.
  • Ve věku 18 let nebo starší.
  • Schopný číst a mluvit španělsky.
  • Se skóre na stupnici deprese PHQ-9 mezi 0 a 14.
  • Zúčastnili jste se informační schůzky o studii a důsledcích intervence.
  • Možnost navštěvovat 1 týdenní sezení v délce 90 minut po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů a čas cvičit cvičení všímavosti doma po dobu alespoň 15 minut denně během období intervence.

Kritéria vyloučení:

  • Se skóre PHQ-9 vyšším nebo rovným 15.
  • S aktivní sebevraždou, definovanou jako sebevražedné myšlenky, plánování nebo pokusy nebo sebepoškozující chování v posledních 12 měsících.
  • V současné době podstupuje psychiatrickou léčbu pro závažný stav, který se rozumí: psychotické poruchy a/nebo zneužívání návykových látek.
  • Anamnéza hospitalizace pro psychiatrické stavy v posledních 2 letech.
  • Historie účasti na předchozím kurzu MBI, jako jsou mimo jiné: MBCT, MBSR, MMB.
  • Historie sexuálního zneužívání během jejich života.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervence všímavosti se skládá z osmi skupinových lekcí dovedností všímavosti, které se konají každý týden osobně na Universidad de los Andes a každé trvá 90 minut. Lekce budou společně moderovat 2 instruktoři. Jeden bude vést aktivity sezení a druhý facilitátor bude poskytovat technickou pomoc při sezení, monitorovat nežádoucí příhody a nabízet podporu účastníkům, kteří ji mohou potřebovat.
Intervence všímavosti zahrnuje osm 90minutových skupinových sezení konaných týdně na Universidad de los Andes, na kterých se podílejí dva instruktoři. Jeden vede aktivity, zatímco druhý pomáhá s technickými aspekty, monitoruje nežádoucí události a poskytuje podporu účastníkům. Účastníci obdrží pracovní listy všímavosti a jsou povinni cvičit doma 15 minut denně. Budou mít přístup k online platformě s audiovizuálními materiály pro vedení jejich praxe a budou online vyplňovat záznamy o domácích cvičeních. Mezi vyučované dovednosti patří meditace v sedě (zaměřená na dýchání, myšlenky, emoce nebo pocity), meditace skenování těla, meditace ve stoje a všímavost při každodenních činnostech. Skupinové diskuse se budou týkat témat, jako je definování všímavosti, zvládání stresu a bolesti, rozdíl mezi všímavostí a „autopilotem“ a jak vnímání ovlivňuje stres, stejně jako vztah mezi bolestí a utrpením a přijímání nežádoucích zkušeností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení přijatelnosti
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Přijatelnost bude hodnocena na základě toho, jak je tento intervenční program přijímán studenty a do jaké míry se tato intervence vztahuje k potřebám této cílové populace. Výzkumný tým vypracuje dotazník přijatelnosti a spokojenosti a aplikuje jej na intervenční studenty
ukončením studia v průměru 2 roky
Posouzení proveditelnosti: Počet přijatých účastníků
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Nejprve budou definována kritéria pro začlenění a vyloučení, aby bylo zajištěno, že účastníci jsou zástupci cílové skupiny. Bude implementován sledovací systém pro sledování počtu přijatých lidí.
ukončením studia v průměru 2 roky
Posouzení proveditelnosti: Doba náboru pro dokončení
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Bude implementován sledovací systém pro sledování času potřebného k dokončení náborového procesu.
ukončením studia v průměru 2 roky
Posouzení proveditelnosti: Vyhodnocení sběru dat a výsledků.
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Pro sběr a analýzu dat budou vytvořeny jasné protokoly, které zajistí přesnost a konzistenci. Pro kontrolu platnosti a spolehlivosti výsledků budou použity statistické analýzy.
ukončením studia v průměru 2 roky
Posouzení proveditelnosti: Hodnocení přijatelnosti intervence
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Průzkumy budou použity ke sběru názorů a představ účastníků o intervenci a použitých metodách.
ukončením studia v průměru 2 roky
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8)
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky

Jedná se o 8položkový nástroj ověřený v angličtině a přeložený a ověřený do španělštiny, který měří obecnou spokojenost se zdravotnickými službami poskytovanými v různých populacích. Odpovědi jsou typu Likert se čtyřmi možnostmi. Navíc je zde prostor pro zapisování komentářů a návrhů. Tento nástroj bude mírně upraven pro otázky orientované na kontext studia. Dotazník spokojenosti zákazníků má vnitřní konzistenci v rozmezí α=0,83 a α=0,93.

Každá položka na CSQ-8 je hodnocena na 4bodové stupnici, obvykle v rozsahu od 1 (nízká spokojenost) do 4 (vysoká spokojenost). Minimální možné skóre na CSQ-8 je tedy 8 (1 bod za každou z 8 položek) a maximální skóre je 32 (4 body za každou položku).

Vyšší skóre na CSQ-8 ukazuje na větší spokojenost klientů s přijatými službami, což je považováno za lepší výsledek. V tomto kontextu je vyšší skóre lepší, protože odráží lepší vnímání služby zákazníkem.

ukončením studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Jedná se o samostatně spravovanou verzi diagnostického nástroje PRIME-MD pro běžné duševní poruchy. PHQ-9 je modul deprese, který hodnotí každé z 9 kritérií diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-V) od „0“ (nikdy) do „3“ (téměř každý den). V Chile byla ověřena u lidí ve věku 20 let a více, s citlivostí 92 % a specificitou 89 % ve srovnání s Hamiltonovou škálou deprese. Navíc má konstruktovou validitu a souběžnou prediktivní validitu s kritérii The International Classification of Diseases, 10th Revision (CIE-10) kritérii deprese. Výklad se provádí sečtením součtu prvních devíti otázek: 0-4 body, bez deprese; 5-9, mírná deprese; 10-14, střední deprese; 15-19, středně těžká deprese; 20-27, těžká deprese.
ukončením studia v průměru 2 roky
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
GAD-7 byl původně navržen především jako screening a měření závažnosti pro generalizovanou úzkostnou poruchu, tento nástroj má také dobré výkonnostní charakteristiky pro další běžné úzkostné poruchy: panickou poruchu, sociální úzkostnou poruchu a posttraumatickou stresovou poruchu. Skládá se ze 7 otázek. Skóre se vypočítá přiřazením skóre od 0 do 3 kategoriím odpovědí od „Nikdy“ po „Téměř každý den“. Byl validován ve španělštině, kde cut-off skóre 10 ukázalo adekvátní hodnoty senzitivity (86,8 %) a specificity (93,4 %). Škála významně korelovala s Hamiltonovou škálou úzkosti (HAM-A) (0,852, p < 0,001) a škálou nemocniční úzkosti a deprese (HADS) (doména úzkosti, 0,903, p < 0,001). Celkové skóre GAD-7 pro sedm položek se pohybuje od 0 do 21
ukončením studia v průměru 2 roky
Columbia-Suicide Stupnice závažnosti (C-SSRS)
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Prvních 5 položek zkoumá přítomnost sebevražedných myšlenek, úmyslů a plánování a je hodnoceno za poslední měsíc. Šestá položka zkoumá sebevražedné chování buď jako přípravu, zahájení pokusu o sebevraždu nebo samotný pokus o sebevraždu v posledních třech měsících. Každá položka je zodpovězena Ano nebo Ne. Byl ověřen v anglicky mluvící populaci (rozsah vnitřní spolehlivosti se pohybuje od α=0,73 do α=0,93) a španělsky mluvící populaci (α=0,53). Celkový rozsah skóre je od 0 do 6 bodů. Podle poskytnutých odpovědí K různým položkám jsou stanoveny kategorie závažnosti sebevražedných myšlenek: Pokud je odpověď „Ano“ na položku 1 a/nebo položku 2 a „Ne“ na všechny ostatní položky, je indikováno mírné riziko. . Pokud je odpověď „Ano“ na položku 2 a odpověď „Ano“ pouze na položku 3, znamená to, že riziko je mírné. Pokud je odpověď „Ano“ na položku 2 a odpověď je „Ano“ na kteroukoli z položek 4, 5 a 6, znamená to, že riziko je vážné.
ukončením studia v průměru 2 roky
Short Form-36 Health Survey (SF-36 v.2)
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Nástroj, který hodnotí kvalitu života a celkový zdravotní stav. Byl vyvinut společností Medical Outcome Study (MOS) a obsahuje 36 položek seskupených do 8 zdravotních domén (fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, role emocionální a duševní zdraví). Výsledky každé dimenze jsou kódovány a transformovány do stupnice od 0 (nejhorší zdravotní stav) do 100 (nejlepší zdravotní stav). Přestože dotazník není navržen tak, aby poskytoval globální index, umožňuje výpočet dvou souhrnných skóre: fyzického a duševního. Tento nástroj byl ověřen v Chile.
ukončením studia v průměru 2 roky
Pětifasetový dotazník všímavosti (FFMQ)
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Původní anglický dotazník je vlastní zpráva o 39 položkách, která měří všímavost prostřednictvím pěti aspektů nazvaných pozorování, popisování, jednání s vědomím, neposuzování a nereaktivita. Účastníci musí odpovědět na každou položku na Likertově stupnici v rozmezí od 1 (nikdy nebo velmi zřídka pravdivé) do 5 (velmi často nebo vždy pravdivé); minimální skóre Dotazníku je 39 bodů a maximum je 195 bodů. Přístroj má dostatečnou až dobrou úroveň spolehlivosti (Cronbachova alfa v rozmezí od 0,75 do 0,92).
ukončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FDI UAN23102 - Mindfulness
  • FDI UAN23102 (Jiný identifikátor: Ministerio de Educacion, Chile)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o primárních a sekundárních výsledcích bez identifikovatelných proměnných, jako je jméno, datum narození nebo jiné.

Časový rámec sdílení IPD

Na konci studia a do pěti let po ukončení studia.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všichni výzkumníci, kteří požádají hlavního řešitele o sekundární analýzu, data anonymizují.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .