Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posturální dekódování bolesti ramene po mrtvici: RCT.

29. září 2025 aktualizováno: Shenzhen Baoan District Fuyong People's Hospital

Technika posturálního dekódování pro léčbu bolesti ramene po mrtvici: klinická randomizovaná kontrolovaná studie.

Stručné shrnutí

Účel studie:

Cílem této klinické studie je zjistit, zda technika posturálního dešifrování může účinně léčit hemiplegickou bolest ramene (HSP) u pacientů zotavujících se z cévní mozkové příhody. Snaží se také posoudit bezpečnost této techniky. Studie porovná účinnost techniky posturálního dešifrování s tradiční masážní terapií, aby se zjistilo, která metoda poskytuje lepší úlevu od bolesti a zlepšuje funkci ramen.

Klíčové výzkumné otázky:

  1. Může technika posturálního dešifrování snížit bolest ramene a zlepšit rozsah pohybu u pacientů s HSP?
  2. Je technika posturálního dešifrování účinnější než tradiční masážní terapie?

  3. Je technika posturálního dešifrování bezpečná a jsou během léčby nějaké vedlejší účinky nebo nepohodlí?

    Design studie:

  4. Výzkumníci naberou 48 účastníků s HSP a náhodně je rozdělí do dvou skupin:

Léčebná skupina: Účastníci dostanou terapii pomocí posturální dešifrovací techniky.

Kontrolní skupina: Účastníci podstoupí tradiční masážní terapii.

Co budou účastníci dělat:

Dostávejte ošetření 5x týdně, 40 minut na sezení, po dobu 4 týdnů. Před léčbou, 2 týdny po zahájení léčby a na konci 4 týdnů podstupujte hodnocení, abyste změřili úlevu od bolesti a zlepšení funkce ramene.

Absolvujte muskuloskeletální ultrazvuk k posouzení změn ve struktuře měkkých tkání a kloubů.

Metody hodnocení:

  1. Hodnocení bolesti: Úroveň bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
  2. Rozsah pohybu (ROM): Nástroje budou použity k měření úhlů pohybu ramen.
  3. Posturální hodnocení: Pozice lopatky a páteře bude měřena, aby se vyhodnotilo zlepšení posturálního zarovnání.
  4. Schopnost denní aktivity: Pokrok v každodenních úkolech bude zaznamenáván pomocí dotazníku Barthel Index.

Význam studie:

Tato studie si klade za cíl ověřit, zda je technika posturálního dešifrování účinnější a bezpečnější léčbou HSP ve srovnání s tradiční masážní terapií. Pokud se ukáže jako efektivní, mohl by nabídnout nový rehabilitační přístup ke snížení bolesti, obnovení funkce a zlepšení kvality života pacientů, kteří přežili mrtvici.

Bezpečnostní monitorování:

Výzkumníci budou pečlivě sledovat účastníky, zda během procesu léčby nevykazují známky nepohodlí nebo nežádoucích účinků. Účastníci mohou ze studie kdykoli odstoupit, pokud se vyskytnou nějaké problémy.

Závěr:

Konečným cílem této studie je identifikovat lepší možnost léčby HSP u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Očekává se, že výsledky podpoří aplikaci posturální dešifrovací techniky jako bezpečné a efektivní rehabilitační metody pro širší klinické použití.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Část 1: Úvod do posturální dešifrovací techniky (PDT)

Pozadí a vývoj:

Techniku ​​posturálního dešifrování (PDT) společně vyvinuli profesor Won Sang-Hee z Jižní Koreje a profesor Wang Qiang z oddělení rehabilitační medicíny přidružené nemocnice univerzity Qingdao. Tento inovativní rehabilitační přístup integruje biomechanické hodnocení s přesnými intervencemi ke správnému zarovnání kloubů, obnovení svalové funkce a přetrénování pohybových vzorů.

Profesor Wang Qiang zasvětil roky používání PDT k léčbě adhezí ramenních kloubů a dysfunkcí chůze u pacientů s hemiplegickou bolestí ramene (HSP) po mrtvici. Jeho práce prokázala pozoruhodnou klinickou účinnost a položila pevný základ pro širší uplatnění této techniky v rehabilitační medicíně.

Základní principy a technický rámec:

PDT zdůrazňuje význam posturálního zarovnání a stability kloubu v rehabilitaci. Je založen na 4R Core Technique, která zahrnuje:

  1. Repozice – oprava abnormálního zarovnání kloubů pro obnovení normální polohy a stability.
  2. Obnova - Uvolnění adhezí měkkých tkání pro zlepšení elasticity a pružnosti svalů.
  3. Posílit – Posílení klíčových svalových skupin a posílení nervosvalové kontroly.
  4. Rekvalifikace – převýchova pacientů ve funkčních pohybech k udržení správného držení těla a prevenci recidivy.

Vlastnosti a výhody:

  1. Řeší hlavní příčiny: Na rozdíl od konvenční léčby, která se zaměřuje na úlevu od symptomů, PDT se zaměřuje na biomechanické nerovnováhy, které vedou k bolesti a dysfunkci.

  2. Personalizovaný přístup: Léčebné plány jsou přizpůsobeny na základě individuálního posouzení držení těla a funkčních omezení, což zajišťuje optimální výsledky.

    Neinvazivní terapie: PDT je ​​bezpečná, bezbolestná a dobře snášená, takže je vhodná pro dlouhodobou aplikaci.

  3. Široká použitelnost: Kromě léčby HSP prokázala PDT pozitivní výsledky při zvládání chronické bolesti, poruch chůze a deformací páteře, jako je skolióza.

Část 2: Návrh studie

Studijní rámec:

Tato studie využívá design randomizované kontrolované studie (RCT) pro hodnocení klinické účinnosti a bezpečnosti PDT při léčbě HSP. Také porovnává PDT s tradiční masážní terapií, aby se určil lepší přístup.

Účastníci:

Celkem 48 způsobilých účastníků s diagnózou HSP bude náhodně rozděleno do dvou skupin:

PDT Group (Treatment Group): Účastníci podstoupí terapii využívající techniku ​​posturálního dešifrování.

Tradiční masážní skupina (kontrolní skupina): Účastníci obdrží standardní masážní terapii.

Intervenční metody:

Technika posturálního dešifrování (skupina PDT):

Hodnocení: Analyzujte zarovnání lopatek, držení hrudníku a biomechaniku kloubu, abyste identifikovali dysfunkce.

Protokol 4R: Aplikujte přemístění, uvolnění měkkých tkání, posílení svalů a rekvalifikaci pohybu.

Oblasti zaměření:

Mobilizace kloubů: Posouvání a protahování glenohumerálního kloubu pro zlepšení rozsahu pohybu.

Svalová relaxace: Uvolněte napjaté svaly (např. pectoralis minor, serratus anterior).

Stabilizace lopatky: Cvičení propriocepce ke zlepšení rovnováhy a nervosvalové kontroly.

Funkční přeškolení: Naučte správné pohybové vzorce, abyste udrželi posturální vyrovnání.

Tradiční masážní terapie (kontrolní skupina):

Relaxační techniky měkkých tkání (hnětení, lisování). Pasivní mobilizace kloubů pro lepší flexibilitu. Metody úlevy od bolesti, jako je akupresura a terapie spouštěcími body.

Délka léčby:

5 sezení týdně, 40 minut na sezení, po dobu 4 týdnů. Úpravy intenzity a metod budou provedeny na základě pokroku účastníků.

Hodnocení výsledků:

Primární výsledky:

Úleva od bolesti (VAS): Vizuální analogová stupnice (0-10) pro měření intenzity bolesti. Rozsah pohybu (ROM): Goniometr pro hodnocení úhlů flexe, abdukce a extenze.

Sekundární výsledky:

Funkční nezávislost (Barthelův index): Měří denní výkonnost, skóre 0-100.

Posturální symetrie: Vertikální vzdálenost mezi lopatkovými úhly a druhým hrudním obratlem, hodnocená pro zlepšení zarovnání.

Muskuloskeletální ultrazvuk: Sleduje změny ve svalové struktuře, tloušťce šlach a kloubních výpotcích.

Bezpečnostní monitorování:

Zaznamenejte nežádoucí příhody, jako je zvýšená bolest, otok nebo ztráta funkce. Umožněte účastníkům stáhnout se v jakékoli fázi, pokud se objeví nepohodlí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518103
        • Department of Rehabilitation, Fuyong People's Hospital of Bao'an District, Shenzhen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Splňuje diagnostická kritéria pro mrtvici.
  2. Přítomnost lézí souvisejících s cévní mozkovou příhodou potvrzená kraniálním CT nebo MRI.
  3. Hemiplegická bolest ramene a motorická dysfunkce na postižené straně.
  4. Bolest ramene vyskytující se po paralýze s VAS skóre ≥ 5.
  5. ≥ 18 let.
  6. Vůbec první cévní mozková příhoda, projevující se jednostrannou paralýzou končetiny a klasifikovaná
  7. mezi stupni II-V na základě stupňů obnovy motorické funkce Brunnstrom.
  8. Žádné závažné kognitivní poruchy, s normálním hodnocením kognitivních funkcí. Podepsaný formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Subarachnoidální krvácení.
  2. Historie dvou nebo více mrtvic.
  3. Subluxace ramene v ochablém stádiu.
  4. Progrese onemocnění s novým infarktem nebo hemoragickými lézemi.
  5. Závažná kardiopulmonální onemocnění, včetně akutního infarktu myokardu, nestabilní anginy pectoris, ischemie myokardu detekované na klidovém EKG, závažných arytmií, aortální stenózy, akutní perikarditidy nebo maligní hypertenze.
  6. Bolest ramene způsobená cervikální spondylózou, periartritidou, sportovními úrazy, onemocněním žlučníku, talamickými lézemi nebo infarktem myokardu.
  7. Těžké psychické nebo kognitivní poruchy, které brání spolupráci při léčbě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Intervenční skupina (skupina technik posturálního dešifrování)

Posouzení:

PDT začíná vizuální kontrolou a palpací k posouzení neutrálního zarovnání trupu, páteře a komplexu ramen. Hodnocení probíhají od distální k proximální přes koronální, sagitální a transverzální rovinu se zaměřením na symetrii kloubu.

Zacházení:

Technika 4R zahrnuje:

  1. Přemístění – správné vyrovnání kloubu.
  2. Obnovit - Uvolněte srůsty měkkých tkání.
  3. Posílit - Posílit stabilizační svaly.
  4. Rekvalifikace – Zlepšete pohybové vzorce.

Klíčové kroky:

  1. Lumbální a hrudní úpravy: Manuální trakce, ohýbání do strany a mobilizace.
  2. Scapular Realignment: Mobilizace a protažení svalů.
  3. Mobilizace kloubů: Vícesměrné klouzání v rozsahu bez bolesti.
  4. Uvolnění spouštěcího bodu: Tlaková terapie po dobu 5-10 sekund ke zmírnění bolesti.

Léčebný plán:

4 týdny, 5 sezení týdně, 40 minut na sezení. Zaměřuje se na úlevu od bolesti, rozsah pohybu a posturální korekci u pacientů s hemiplegickou bolestí ramene (HSP).
Jiný: Technika posturálního dešifrování

Posouzení:

PDT začíná vizuální kontrolou a palpací ke kontrole posturálního zarovnání a identifikaci kloubních nebo svalových dysbalancí. Vyhodnocení pokračuje distálně k proximální, přičemž se vyšetřuje páteř a ramenní komplex v koronální, sagitální a transverzální rovině, aby se posoudila symetrie a neutrální umístění.

Proces ošetření:

PDT používá techniku ​​4R:

  1. Přemístění – správné vyrovnání kloubu.
  2. Obnovit - Uvolněte svalové napětí a srůsty.
  3. Posílit - Posílit stabilizační svaly.
  4. Rekvalifikace – Zlepšete pohybové vzorce a držení těla.

Klíčové techniky:

  1. Úpravy páteře a ramen: Manuální trakce, mobilizace a protažení.
  2. Mobilizace kloubů: Vícesměrné klouzání v rozsahu bez bolesti.
  3. Terapie spouštěcích bodů: 5-10 sekund tlaku k úlevě od lokalizované bolesti.
  4. Trénink propriocepce: Výzvy rovnováhy ke zlepšení stability a kontroly.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina: Skupina tradičních masáží

Zacházení:

Kontrolní skupina dostává tradiční masážní terapii zaměřenou na:

  1. Relaxace měkkých tkání - Hnětení, lisování a rolování ke snížení svalového napětí.
  2. Mobilizace kloubů – Pasivní pohyby pro zlepšení rozsahu pohybu (ROM). Techniky úlevy od bolesti - Akupresura a terapie spouštěcích bodů ke zmírnění bolesti a křečí.

Léčebný plán:

4 týdny, 5 sezení týdně, 40 minut na sezení. Zaměřuje se na úlevu od bolesti, zlepšení ROM a svalovou relaxaci u pacientů s hemiplegickou bolestí ramene (HSP).
Jiný: Masážní terapie tradiční čínské medicíny (TCM).

Definice:

Manuální terapie založená na principech tradiční čínské medicíny (TCM) využívající techniky jako hnětení, lisování, válení a protahování ke zmírnění bolesti, zlepšení krevního oběhu a zlepšení pohyblivosti.

Klíčové vlastnosti:

  1. Techniky: Manipulace s měkkými tkáněmi, mobilizace kloubů a akupresura.
  2. Zaměření: Úleva od bolesti, obnovení funkce kloubů a uvolnění svalů.

Léčebný plán:

4 týdny, 5 sezení týdně, 40 minut na sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS (vizuální analogová škála)
Časové okno: Časové body hodnocení jsou před léčbou, 2 týdny po léčbě a 4 týdny po léčbě.
Ve skórovacím systému Visual Analog Scale (VAS) se pacientům zobrazí neoznačená čára o délce 10 centimetrů. Pacienti označují úroveň své bolesti označením bodu podél čáry. Poloha značky se měří pomocí pravítka, čímž se získá odpovídající číselná hodnota. Skóre VAS se pohybuje od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejsilnější bolest. Vyšší skóre ukazuje na větší intenzitu bolesti.
Časové body hodnocení jsou před léčbou, 2 týdny po léčbě a 4 týdny po léčbě.
Rozsah pohybu, ROM
Časové okno: Časové body hodnocení jsou před léčbou, 2 týdny po léčbě a 4 týdny po léčbě.
K měření flexe, abdukce a extenze rozsahu pohybu (ROM) ramenního kloubu u obou skupin pacientů se používá goniometr.
Časové body hodnocení jsou před léčbou, 2 týdny po léčbě a 4 týdny po léčbě.
Absolutní hodnota rozdílu vertikální vzdálenosti mezi mediálním horním úhlem lopatky na postižené straně a trnovým výběžkem druhého hrudního obratle (T2).
Časové okno: Časové body hodnocení jsou před léčbou, 2 týdny po léčbě a 4 týdny po léčbě.
Pacient sedí pohodlně s rukama uvolněným po stranách. Mediální horní úhel lopatky je označen jako bod 1 a trnový výběžek druhého hrudního obratle (T2) je označen jako bod 2. K měření vertikální vzdálenosti mezi těmito dvěma body se používá pravítko nebo měřicí páska. Absolutní hodnota rozdílu vzdálenosti před a po léčbě se zaznamená pro hodnocení účinnosti intervence, přičemž menší rozdíl ukazuje na zlepšené postavení lopatky a posturální symetrii.
Časové body hodnocení jsou před léčbou, 2 týdny po léčbě a 4 týdny po léčbě.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barthelův index
Časové okno: Časové body hodnocení jsou před léčbou, 2 týdny po léčbě a 4 týdny po léčbě.
Barthelův index je hodnotící nástroj používaný k hodnocení schopnosti pacienta vykonávat aktivity každodenního života (ADL). Zahrnuje úkoly, jako je jídlo, koupání a oblékání, přičemž každá aktivita je hodnocena na základě úrovně nezávislosti pacienta. Vyšší skóre značí větší funkční nezávislost, zatímco nižší skóre odráží větší potřebu pomoci.
Časové body hodnocení jsou před léčbou, 2 týdny po léčbě a 4 týdny po léčbě.
muskuloskeletální ultrazvuk
Časové okno: Časové body hodnocení jsou před léčbou, 2 týdny po léčbě a 4 týdny po léčbě.
Muskuloskeletální ultrazvuk je účinná metoda pro hodnocení abnormalit měkkých tkání kolem ramenního kloubu, nabízí vysokou citlivost a přesnost. Hraje zásadní roli v klinické diagnostice a léčbě onemocnění ramene. Při ultrazvukovém vyšetření dva specialisté na ultrazvuk pohybového aparátu nezávisle skenují každého pacienta slepou metodou. Pokud jsou jejich zjištění konzistentní, výsledek je potvrzen. Pokud existuje rozpor, diskutují a dosáhnou konsensu. Pokud nelze dosáhnout konsensu, vzorek je ze studie vyloučen.
Časové body hodnocení jsou před léčbou, 2 týdny po léčbě a 4 týdny po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shenzhen Baoan District Fuyong People's Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Bo Lei, Fuyong People's Hospital of Bao'an District, Shenzhen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KY-2024-90
  • 2024JD056 (Jiné číslo grantu/financování: Shenzhen Bao'an District Science and Technology Bureau.)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou sdíleny z důvodu obav o soukromí pacientů a nařízení o důvěrnosti. Ochrana citlivých osobních a lékařských informací je prioritou a data obsahují podrobnosti, které nelze plně anonymizovat. Data jsou navíc určena výhradně pro tuto specifickou studii a nejsou určena pro externí distribuci nebo sekundární analýzu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení