Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průřezová studie k posouzení snášenlivosti trivalentní rekombinantní vakcíny u jedinců ve věku 18 až 64 let za použití vnímání injekčního podání u vakcín

1. dubna 2026 aktualizováno: Sanofi

Průřezová studie k posouzení snášenlivosti trivalentní rekombinantní vakcíny u jedinců ve věku 18 až 64 let za použití vakcinovaného vnímání injekčního podání.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit pacienty hlášené zkušenosti po vakcinaci s RIV3 pomocí nástroje VAPI, identifikovat ovladače pro výběr vakcíny v každém případě a posoudit křížovou validitu VAPI stanovením velikosti korelací s doménami EQ-5D-5L.

Cílem této studie je popsat sociodemografické rozdíly a proveditelnost shody mezi příjemci vakcíny RIV3 a vakcín mRNA pro COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude provedena prostřednictvím online průzkumu, který respondenti vyplní pouze v případě, že splní kritéria pro zařazení a dají souhlas s pokračováním v hlavním dotazníku. Každý účastník vyplní anketu pouze jednou. Účastníci poskytnou podrobnosti o svých demografických údajích, zdravotním stavu, vnímání očkování proti chřipce a reakcích v místě vpichu, stejně jako hnací síly pro výběr vakcíny a budoucí použití vakcíny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1007

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Trial Transparency email recommended (Toll free for US & Canada)
  • Telefonní číslo: option 6 800-633-1610
  • E-mail: contact-us@sanofi.com

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Swiftwater, Pennsylvania, Spojené státy, 18370
        • Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Příjemci vakcíny, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou rekrutováni ze Spojených států amerických (USA) po dobu 3 až 4 měsíců. Studie bude zahrnovat vzorek příjemců vakcíny, nazývaný skupina 1, a bude přijímat jednotlivce, kteří dostali vakcínu proti chřipce RIV3.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být ve věku 18-64 let
  • Hlavní věková skupina pro nábor bude 50 až 64 let
  • 18 až 49 let umožní flexibilitu čelit potenciálním problémům s náborem
  • Během posledních 2 měsíců jste dostali vakcínu RIV3
  • Být schopen poskytnout výslovný souhlas s účastí ve studii
  • Bydlet v kontinentálních USA (vyjma Portorika)
  • Komunikujte a čtěte plynule v angličtině (USA)
  • Být fyzicky schopen zúčastnit se 30minutového online průzkumu pomocí počítače nebo jiného zařízení s připojením k internetu (jako je tablet nebo chytrý telefon)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost zúčastnit se průzkumu
  • Příjem jakékoli jiné vakcíny mimo předem specifikované během posledních tří týdnů, včetně souběžného očkování
  • Potvrzení o souběžném očkování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Trojvalentní rekombinantní vakcína proti chřipce (RIV3)
Biologický: Trivalentní rekombinantní vakcína proti chřipce
Tato studie nebude podávat žádnou léčbu, pouze bude sledovat léčbu předepsanou v reálné klinické praxi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků hlásících výskyt reakcí (lokálních) pomocí dotazníku Vnímání injekce očkovanými (VAPI) (věkové skupiny [18-49 a 50-64 let])
Časové okno: Až do 21 dnů po očkování
Dotazník VAPI pokrývá čtyři sekce. První sekce sbírá informace týkající se období před očkováním, včetně motivace, váhavosti, obav a změn v běžném režimu. Druhá sekce se zaměřuje na samotný okamžik očkování, konkrétně na zkušenost s očkováním týkající se bolesti, úzkosti, spokojenosti s očkovací platformou a obdržených informací. Třetí sekce se zaměřuje na zkušenosti po očkování. Čtvrtá sekce zachycuje celkovou zkušenost s očkováním z hlediska snášenlivosti, přijatelnosti a ochoty nechat se v budoucnu očkovat.
Až do 21 dnů po očkování
Podíl účastníků hlášejících výskyt reakcí (systémových) pomocí dotazníku VAPI (věkové skupiny [18–49 a 50–64 let])
Časové okno: Až 21 dní po očkování
Dotazník VAPI pokrývá čtyři sekce. První sekce sbírá informace o období před očkováním, včetně motivace, váhavosti, obav a změn v rutině. Druhá sekce se zaměřuje na moment očkování, konkrétně na zkušenost s očkováním týkající se bolesti, úzkosti, spokojenosti s očkovací platformou a obdržených informací. Třetí sekce se zaměřuje na zkušenosti po očkování. Čtvrtá sekce zachycuje celkovou zkušenost s očkováním z hlediska snášenlivosti, přijatelnosti a ochoty být v budoucnu očkován.
Až 21 dní po očkování
Podíl účastníků hlásících závažnost reakcí (lokálních a systémových) pomocí dotazníku VAPI (věkové skupiny [18–49 a 50–64 let])
Časové okno: Až 21 dní po očkování
Dotazník VAPI pokrývá čtyři sekce. První sekce shromažďuje informace o období před očkováním, včetně motivace, váhavosti, obav a změn v rutině. Druhá sekce se zaměřuje na samotný okamžik očkování, konkrétně na zkušenost s očkováním týkající se bolesti, úzkosti, spokojenosti s očkovací platformou a získaných informací. Třetí sekce se zaměřuje na zkušenosti po očkování. Čtvrtá sekce zachycuje celkovou zkušenost s očkováním z hlediska snášenlivosti, přijatelnosti a ochoty být v budoucnu očkován.
Až 21 dní po očkování
Skóre přijatelnosti vakcíny pomocí dotazníku VAPI (věkové skupiny [18–49 a 50–64 let])
Časové okno: Až 21 dní po očkování
Dotazník VAPI pokrývá čtyři sekce. První sekce sbírá informace o období před očkováním, včetně motivace, váhavosti, obav a změn v rutině. Druhá sekce se zaměřuje na moment očkování, konkrétně na zkušenost s očkováním týkající se bolesti, úzkosti, spokojenosti s očkovací platformou a obdržených informací. Třetí sekce se zaměřuje na zkušenosti po očkování. Čtvrtá sekce zachycuje celkovou zkušenost s očkováním z hlediska snášenlivosti, přijatelnosti a ochoty být v budoucnu očkován.
Až 21 dní po očkování
Skóre dopadu na každodenní aktivity pomocí dotazníku VAPI (věkové skupiny [18–49 a 50–64 let])
Časové okno: Až do 21 dnů po očkování
Dotazník VAPI pokrývá čtyři sekce. První sekce shromažďuje informace týkající se před očkováním, včetně motivace, váhavosti, obav a změn v rutině. Druhá sekce se zaměřuje na okamžik očkování, konkrétně na zkušenost s očkováním týkající se bolesti, úzkosti, spokojenosti s očkovací platformou a obdržených informací. Třetí sekce se zaměřuje na zkušenosti po očkování. Čtvrtá sekce zachycuje celkovou zkušenost s očkováním z hlediska snášenlivosti, přijatelnosti a ochoty být v budoucnu očkován.
Až do 21 dnů po očkování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelační skóre mezi dotazníky EQ-5D-5L a VAPI
Časové okno: V době zařazení do studie
Zkoumáním korelace mezi těmito doménami má studie v úmyslu lépe porozumět tomu, jak vnímání nežádoucích účinků souvisejících s injekcí koreluje s širšími měřítky kvality života související se zdravím, zejména těmi, které pocházejí ze zlatého standardu a jednoduššího nástroje.
V době zařazení do studie
Frekvence faktorů ovlivňujících volbu pacientů skóre RIV3 (věková skupina 18–49 a 50–64 let)
Časové okno: V době zařazení do studie

Budou použity dotazníky VAPI a EuroQol 5 Dimensions, 5 Levels (EQ-5D-5L). Dotazník VAPI pokrývá čtyři sekce. První sekce sbírá informace týkající se období před očkováním, včetně motivace, váhavosti, obav a změn v rutině. Druhá sekce se zaměřuje na moment očkování, konkrétně na zkušenost s očkováním ohledně bolesti, úzkosti, spokojenosti s očkovací platformou a obdržených informací. Třetí sekce se zaměřuje na zkušenosti po očkování. Čtvrtá sekce zachycuje celkovou zkušenost s očkováním z hlediska snášenlivosti, přijatelnosti a ochoty být v budoucnu očkován.

Nástroj EQ-5D-5L se skládá ze dvou hlavních komponent. První část měří pět dimenzí zdraví: pohyblivost, péče o sebe, běžné činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Druhá část zahrnuje vizuální analogovou škálu (EQ-VAS), kde respondenti hodnotí své celkové zdraví.
V době zařazení do studie
Podíly faktorů ovlivňujících volbu pacientů ohledně skóre RIV3
Časové okno: V době zařazení do studie

Budou použity dotazníky VAPI a EQ-5D-5L. Dotazník VAPI pokrývá čtyři části. První část shromažďuje informace o období před očkováním, včetně motivace, váhavosti, obav a změn v rutině. Druhá část se zaměřuje na okamžik očkování, konkrétně na zkušenost s očkováním týkající se bolesti, úzkosti, spokojenosti s očkovací platformou a přijatých informací. Třetí část se zaměřuje na zkušenosti po očkování. Čtvrtá část zachycuje celkovou zkušenost s očkováním z hlediska snášenlivosti, přijatelnosti a ochoty být v budoucnu očkován.

Nástroj EQ-5D-5L se skládá ze dvou hlavních složek. První část měří pět dimenzí zdraví: mobilitu, péči o sebe, běžné činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Druhá část zahrnuje vizuální analogovou škálu (EQ-VAS), kde respondenti hodnotí své celkové zdraví.
V době zařazení do studie
Podíl účastníků hlásících výskyt lokálních reakcí podle dotazníku VAPI (Vaccinees' Perception of Injection) pro věkovou skupinu 65 let a starší
Časové okno: Až do 21 dnů po očkování
Dotazník VAPI pokrývá čtyři sekce. První sekce sbírá informace o období před očkováním, včetně motivace, váhavosti, obav a změn v rutině. Druhá sekce se zaměřuje na moment očkování, konkrétně na zkušenost s očkováním týkající se bolesti, úzkosti, spokojenosti s očkovací platformou a obdržených informací. Třetí sekce se zaměřuje na zkušenosti po očkování. Čtvrtá sekce zachycuje celkovou zkušenost s očkováním z hlediska snášenlivosti, přijatelnosti a ochoty být v budoucnu očkován.
Až do 21 dnů po očkování
Proporce účastníků hlásících výskyt reakcí (systémových) pomocí dotazníku VAPI (věková skupina 65 let a starší)
Časové okno: Až 21 dní po očkování
Dotazník VAPI pokrývá čtyři sekce. První sekce shromažďuje informace o období před očkováním, včetně motivace, váhavosti, obav a změn v rutině. Druhá sekce se zaměřuje na moment očkování, konkrétně na zkušenost s očkováním týkající se bolesti, úzkosti, spokojenosti s očkovací platformou a obdržených informací. Třetí sekce se zaměřuje na zkušenosti po očkování. Čtvrtá sekce zachycuje celkovou zkušenost s očkováním z hlediska snášenlivosti, přijatelnosti a ochoty být v budoucnu očkován.
Až 21 dní po očkování
Podíl účastníků hlásících závažnost reakcí (lokálních a systémových) pomocí dotazníku VAPI (věková skupina 65 let a starší)
Časové okno: Až 21 dní po očkování
Dotazník VAPI pokrývá čtyři sekce. První sekce sbírá informace o období před očkováním, včetně motivace, váhavosti, obav a změn v rutině. Druhá sekce se zaměřuje na moment očkování, konkrétně na zkušenost s očkováním týkající se bolesti, úzkosti, spokojenosti s očkovací platformou a obdržených informací. Třetí sekce se zaměřuje na zkušenosti po očkování. Čtvrtá sekce zachycuje celkovou zkušenost s očkováním z hlediska snášenlivosti, přijatelnosti a ochoty být očkován v budoucnosti.
Až 21 dní po očkování
Skóre přijatelnosti vakcíny pomocí VAPI (věková skupina 65 let a starší)
Časové okno: Až 21 dní po očkování
Dotazník VAPI pokrývá čtyři sekce. První sekce sbírá informace o období před očkováním, včetně motivace, váhavosti, obav a změn v rutině. Druhá sekce se zaměřuje na samotný okamžik očkování, konkrétně na zkušenost s očkováním týkající se bolesti, úzkosti, spokojenosti s očkovací platformou a obdržených informací. Třetí sekce se zaměřuje na zkušenosti po očkování. Čtvrtá sekce zachycuje celkovou zkušenost s očkováním z hlediska snášenlivosti, přijatelnosti a ochoty být očkován v budoucnu.
Až 21 dní po očkování
Skóre dopadu na každodenní aktivity pomocí VAPI (věková skupina 65 let a starší)
Časové okno: Až do 21 dnů po očkování
Dotazník VAPI pokrývá čtyři sekce. První sekce shromažďuje informace o období před očkováním, včetně motivace, váhavosti, obav a změn v rutině. Druhá sekce se zaměřuje na okamžik očkování, konkrétně na zkušenost s očkováním týkající se bolesti, úzkosti, spokojenosti s očkovací platformou a obdržených informací. Třetí sekce se zaměřuje na zkušenosti po očkování. Čtvrtá sekce zachycuje celkovou zkušenost s očkováním z hlediska snášenlivosti, přijatelnosti a ochoty být očkován v budoucnu.
Až do 21 dnů po očkování
Frekvence faktorů ovlivňujících volbu pacientů skóre RIV3 (věková skupina 65 let a starší)
Časové okno: V době zařazení do studie

Budou použity dotazníky VAPI a EQ-5D-5L. Dotazník VAPI pokrývá čtyři části. První část sbírá informace týkající se období před očkováním, včetně motivace, váhavosti, obav a změn v rutině. Druhá část se zaměřuje na moment očkování, konkrétně na zkušenost s očkováním týkající se bolesti, úzkosti, spokojenosti s očkovací platformou a obdržených informací. Třetí část se zaměřuje na zkušenosti po očkování. Čtvrtá část zachycuje celkovou zkušenost s očkováním z hlediska snášenlivosti, přijatelnosti a ochoty být očkován v budoucnosti.

Nástroj EQ-5D-5L se skládá ze dvou hlavních částí. První část měří pět dimenzí zdraví: pohyblivost, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Druhá část obsahuje vizuální analogovou škálu (EQ-VAS), kde respondenti hodnotí své celkové zdraví.
V době zařazení do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sanofi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • VAP00035

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k údajům na úrovni pacientů a souvisejícím dokumentům studie, včetně zprávy o klinické studii, protokolu studie s případnými dodatky, prázdného formuláře zprávy o případu, plánu statistické analýzy a specifikací datové sady. Údaje na úrovni pacientů budou anonymizovány a studijní dokumenty budou redigovány, aby bylo chráněno soukromí účastníků studie. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Sanofi, způsobilých studiích a procesu žádosti o přístup lze nalézt na: https://vivli.org

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení