Ginko Biloba versus desmopresin v léčbě dětí s monosymptomatickou noční enurézou
Noční pomočování u dětí je běžnou poruchou, která postihuje 30 % ve věku 4 let, 10 % ve věku 6 let, 3 % ve věku 12 let a 1 % ve věku. Bez léčby je míra spontánního vyléčení asi 15 % ročně. V léčbě dominují dva přístupy, alarm enurézy a léky.
Léčba pomocí léků se z velké části soustředila na tricyklická antidepresiva, zejména na imipramin nebo v poslední době na antidiuretika, jako je desmopresin. U imipraminu je podíl celkové remise 10–50 % během léčby a dlouhodobého vyléčení 5–40 %.8 Nicméně četné zprávy o vedlejších účincích, některé smrtelné, vedly k poklesu jeho používání.
Od doby, kdy Dimson v roce 1977 informoval o účincích desmopresinu, několik dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studií prokázaly účinnost léku často s rychlým účinkem, ale také často s okamžitým relapsem po ukončení léčby.
Zatímco jednou z teorií noční enurézy je hluboký spánek u dětí, toto je hlavní úhelný kámen při použití Alarm jako linie řízení.
Na druhou stranu léky používané při obnově spánkového rytmu se zdají být s velkým přínosem v managementu, protože GINKO BILOBA Extrakt z listů Ginkgo biloba patří mezi nejprodávanější bylinné doplňky stravy ve Spojených státech. Jeho údajné biologické účinky zahrnují: vychytávání volných radikálů; snížení oxidačního stresu; snížení poškození nervů, snížení agregace krevních destiček; protizánětlivé; protinádorové aktivity; proti stárnutí a zlepšují rytmus nočního spánku
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Noční pomočování u dětí je běžnou poruchou, která postihuje 30 % ve věku 4 let, 10 % ve věku 6 let, 3 % ve věku 12 let a 1 % ve věku. Bez léčby je míra spontánního vyléčení asi 15 % ročně. V léčbě dominují dva přístupy, alarm enurézy a léky.
Léčba pomocí léků se z velké části soustředila na tricyklická antidepresiva, zejména na imipramin nebo v poslední době na antidiuretika, jako je desmopresin. U imipraminu je podíl celkové remise 10–50 % během léčby a dlouhodobého vyléčení 5–40 %.8 Nicméně četné zprávy o vedlejších účincích, některé smrtelné, vedly k poklesu jeho používání.
Od doby, kdy Dimson v roce 1977 informoval o účincích desmopresinu, několik dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studií prokázaly účinnost léku často s rychlým účinkem, ale také často s okamžitým relapsem po ukončení léčby.
Zatímco jednou z teorií noční enurézy je hluboký spánek u dětí, toto je hlavní úhelný kámen při použití Alarm jako linie řízení.
Na druhou stranu léky používané při obnově spánkového rytmu se zdají být s velkým přínosem v managementu, protože GINKO BILOBA Extrakt z listů Ginkgo biloba patří mezi nejprodávanější bylinné doplňky stravy ve Spojených státech. Jeho údajné biologické účinky zahrnují: vychytávání volných radikálů; snížení oxidačního stresu; snížení poškození nervů, snížení agregace krevních destiček; protizánětlivé; protinádorové aktivity; proti stárnutí a zlepšují rytmus nočního spánku
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
State Or Province
-
Cairo, State Or Province, Egypt, 32511
- Menofia University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všichni pacienti s monosymptomatickou noční enurézou
Kritéria vyloučení:
- pacientů s denní a noční enurézou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Omegapress 0,2
Omegapress 0.2 byl užíván pt
|
3 skupiny pacientů jedna dostávala pouze desmopresin a skupina ginkobiloba ablnd skupina pro obě
|
|
Aktivní komparátor: Ginkobiloba
Drogu užil pt
|
Skupiny to berou jako léčbu hlubokého spánku při nektorální enuréze
|
|
Aktivní komparátor: Omegapress+ ginkobiloba
Obě drogy byly užity
|
3 skupiny pacientů jedna dostávala pouze desmopresin a skupina ginkobiloba ablnd skupina pro obě
Skupiny to berou jako léčbu hlubokého spánku při nektorální enuréze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit účinek různých léků na počet pomočování
Časové okno: 3 měsíce
|
Pacientovi byly podávány léky a byla dokumentována odezva s ohledem na počet časovaných pomočování na lůžku
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Duševní poruchy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Poruchy močení
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Symptomy chování
- Poruchy eliminace
- Únik moči
- Enuréza
- Noční enuréza
- Fyziologické účinky léků
- Hemostatika
- Koagulanty
- Natriuretická činidla
- Antidiuretická činidla
- Deamino arginin vazopresin
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 5/2024UROL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .