Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ginko Biloba versus desmopresin v léčbě dětí s monosymptomatickou noční enurézou

10. ledna 2025 aktualizováno: Hossam Kandeel, Menoufia University

Noční pomočování u dětí je běžnou poruchou, která postihuje 30 % ve věku 4 let, 10 % ve věku 6 let, 3 % ve věku 12 let a 1 % ve věku. Bez léčby je míra spontánního vyléčení asi 15 % ročně. V léčbě dominují dva přístupy, alarm enurézy a léky.

Léčba pomocí léků se z velké části soustředila na tricyklická antidepresiva, zejména na imipramin nebo v poslední době na antidiuretika, jako je desmopresin. U imipraminu je podíl celkové remise 10–50 % během léčby a dlouhodobého vyléčení 5–40 %.8 Nicméně četné zprávy o vedlejších účincích, některé smrtelné, vedly k poklesu jeho používání.

Od doby, kdy Dimson v roce 1977 informoval o účincích desmopresinu, několik dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studií prokázaly účinnost léku často s rychlým účinkem, ale také často s okamžitým relapsem po ukončení léčby.

Zatímco jednou z teorií noční enurézy je hluboký spánek u dětí, toto je hlavní úhelný kámen při použití Alarm jako linie řízení.

Na druhou stranu léky používané při obnově spánkového rytmu se zdají být s velkým přínosem v managementu, protože GINKO BILOBA Extrakt z listů Ginkgo biloba patří mezi nejprodávanější bylinné doplňky stravy ve Spojených státech. Jeho údajné biologické účinky zahrnují: vychytávání volných radikálů; snížení oxidačního stresu; snížení poškození nervů, snížení agregace krevních destiček; protizánětlivé; protinádorové aktivity; proti stárnutí a zlepšují rytmus nočního spánku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Noční pomočování u dětí je běžnou poruchou, která postihuje 30 % ve věku 4 let, 10 % ve věku 6 let, 3 % ve věku 12 let a 1 % ve věku. Bez léčby je míra spontánního vyléčení asi 15 % ročně. V léčbě dominují dva přístupy, alarm enurézy a léky.

Léčba pomocí léků se z velké části soustředila na tricyklická antidepresiva, zejména na imipramin nebo v poslední době na antidiuretika, jako je desmopresin. U imipraminu je podíl celkové remise 10–50 % během léčby a dlouhodobého vyléčení 5–40 %.8 Nicméně četné zprávy o vedlejších účincích, některé smrtelné, vedly k poklesu jeho používání.

Od doby, kdy Dimson v roce 1977 informoval o účincích desmopresinu, několik dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studií prokázaly účinnost léku často s rychlým účinkem, ale také často s okamžitým relapsem po ukončení léčby.

Zatímco jednou z teorií noční enurézy je hluboký spánek u dětí, toto je hlavní úhelný kámen při použití Alarm jako linie řízení.

Na druhou stranu léky používané při obnově spánkového rytmu se zdají být s velkým přínosem v managementu, protože GINKO BILOBA Extrakt z listů Ginkgo biloba patří mezi nejprodávanější bylinné doplňky stravy ve Spojených státech. Jeho údajné biologické účinky zahrnují: vychytávání volných radikálů; snížení oxidačního stresu; snížení poškození nervů, snížení agregace krevních destiček; protizánětlivé; protinádorové aktivity; proti stárnutí a zlepšují rytmus nočního spánku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • State Or Province
      • Cairo, State Or Province, Egypt, 32511
        • Menofia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Všichni pacienti s monosymptomatickou noční enurézou

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s denní a noční enurézou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Omegapress 0,2
Omegapress 0.2 byl užíván pt
3 skupiny pacientů jedna dostávala pouze desmopresin a skupina ginkobiloba ablnd skupina pro obě
Aktivní komparátor: Ginkobiloba
Drogu užil pt
Skupiny to berou jako léčbu hlubokého spánku při nektorální enuréze
Aktivní komparátor: Omegapress+ ginkobiloba
Obě drogy byly užity
3 skupiny pacientů jedna dostávala pouze desmopresin a skupina ginkobiloba ablnd skupina pro obě
Skupiny to berou jako léčbu hlubokého spánku při nektorální enuréze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit účinek různých léků na počet pomočování
Časové okno: 3 měsíce
Pacientovi byly podávány léky a byla dokumentována odezva s ohledem na počet časovaných pomočování na lůžku
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 5/2024UROL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .