Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv techniky emoční svobody na kineziofobii a riziko dekubitů po bariatrické chirurgii

27. listopadu 2025 aktualizováno: Serafettin Okutan, Bitlis Eren University

Hlavní řešitel, odborný asistent Şerafettin OKUTAN, Chirurgické ošetřovatelství, Fakulta zdravotnických věd, Univerzita Bitlis Eren

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv techniky emoční svobody na kineziofobii a riziko vzniku dekubitů u pacientů podstupujících operaci obezity.

Hypotézy studie jsou následující:

H1-0: Technika emocionálního osvobození nemá žádný vliv na kineziofobii u pacientů podstupujících bariatrickou operaci.

H1-1: Technika emocionálního uvolnění má pozitivní vliv na kineziofobii u pacientů podstupujících bariatrickou operaci.

H2-0: Technika emocionálního uvolnění nemá žádný vliv na riziko vzniku dekubitů u pacientů podstupujících bariatrickou operaci.

H2-1: Technika emocionálního uvolnění má pozitivní vliv na riziko vzniku dekubitů u pacientů podstupujících bariatrickou operaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Intervenční skupina: Po aplikaci před testem (Personal Introduction Form, Tampa Kinesiophobia Scale a Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) byla EFT aplikována pacientům, když byli před bariatrickou operací stabilizovaní a byli naučeni, aby to dělali sami. Po bariatrické operaci byli pacienti požádáni, aby provedli 1 sezení EFT a byli doprovázeni. Po aplikaci byly pacientům aplikovány posttesty (Tampa Kinesiophobia Scale a Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale). Školení EFT bylo vedeno výzkumným pracovníkem, který má certifikát v oboru.

Kontrolní skupina Pacientům byly ve stabilní době před bariatrickou operací podávány předběžné testy (Formulář osobního úvodu, škála Tampa Kinesiophobia Scale a Bradenova škála pro hodnocení rizika tlakové bolesti). Post-testy (Tampa Kinesiophobia Scale a Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) byly podávány pacientům po bariatrické operaci ve stabilní době. Po post-testech byla EFT aplikována pacientům v kontrolní skupině.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
148

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Být starší 18 let
  2. Po operaci obezity
  3. Nemá žádné zrakové nebo sluchové problémy
  4. Nemít žádné psychické problémy.

Kritéria vyloučení:

  1. Nepřijetí účasti ve studii nebo chtít odejít
  2. Být mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální: Intervenční skupina
Po aplikaci před testem (Personal Introduction Form, Tampa Kinesiophobia Scale a Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) byla EFT aplikována pacientům, když byli před bariatrickou operací stabilizovaní a byli naučeni, aby to dělali sami. Po bariatrické operaci byli pacienti požádáni, aby provedli 1 sezení EFT a byli doprovázeni. Po aplikaci byly pacientům aplikovány posttesty (Tampa Kinesiophobia Scale a Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale). Školení EFT bylo vedeno výzkumným pracovníkem, který má certifikát v oboru.
Jiný: Technika emoční svobody

Aplikace Technika emoční svobody; Je to aplikace, která funguje na kognitivní a energetické úrovni.

Návod k použití techniky emoční svobody

  1. Stanovení subjektivních jednotek rušení (SUD)
  2. Příprava nebo nastavení
  3. Aplikace vhodných akupunkturních bodů v pořádku
  4. 9-Gamut: Aplikace, která umožňuje simultánní stimulaci dvou mozkových hemisfér
  5. Aplikace vhodných akupunkturních bodů opět v pořádku
  6. Opět kontrola diferenciace v úrovni diskomfortu u SUDS
Žádný zásah: Bez zásahu: Kontrolní skupina
Předběžné testy byly pacientům podávány (Personal Introduction Form, Tampa Kinesiophobia Scale a Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) ve stabilní době před bariatrickou operací. Post-testy (Tampa Kinesiophobia Scale a Bradenova stupnice pro hodnocení rizika tlakové bolesti) byly pacientům podávány (Tampa Kinesiophobia Scale a Bradenova stupnice pro hodnocení rizika tlakové bolesti) ve stabilní době po bariatrické operaci. Po post-testech byla EFT aplikována pacientům v kontrolní skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň kineziofobie
Časové okno: 20 minut
Je to stupnice, která měří omezení pohybu. Výsledkem průzkumu je, že osoba obdrží celkové skóre mezi 17-68 podle odpovědí, které poskytne. Vysoké skóre na škále ukazuje, že osoba má vysokou úroveň kineziofobie. Ti, kteří mají skóre nad 37, jsou seskupeni jako „kinesiofobie vysoké úrovně“, ti se skóre 37 a nižší jsou seskupeni jako „kinesiofobie nízké úrovně“
20 minut
riziko dekubitů
Časové okno: 20 minut

Bradenova škála byla vyvinuta v roce 1987 Nancy Bergstromovou, Barbarou J. Bradenovou a jejich kolegy pro včasnou diagnostiku pacientů s rizikem vzniku dekubitů.

Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 6 a nejvyšší skóre je 23. Pacienti, kteří získají 12 bodů nebo méně ze škály, jsou považováni za vysoce rizikové, 13–14 bodů za rizikové, 15–16 bodů za nízké riziko a 15–18 bodů za nízké riziko u pacientů starších 75 let.
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bitlis Eren University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Şerafettin OKUTAN, PhD., Bitlis Eren University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Okutan3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení