Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad domácího cvičebního programu na srdeční selhání

19. dubna 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Účinnost programu domácího cvičení chůze na depresi, křehkost a kvalitu života u pacientů se srdečním selháním: randomizovaná kontrolovaná studie v jednom centru

Srdeční onemocnění je druhou hlavní příčinou úmrtí na Tchaj -wanu, přičemž přibližně 700 000 jedinců postižených srdečním selháním. Navzdory osvědčeným výhodám rehabilitativního cvičení zůstává účast na rehabilitaci srdeční suboptimální. Abychom to vyřešili, integrace fyzické aktivity do každodenního života, jako jsou domácí cvičení na základě domácích, nabízí praktickou alternativu k podpoře zdraví a zlepšení výsledků u pacientů se srdečním selháním. Ukázalo se, že chůzi významně ovlivňují úmrtnost a zvyšují kvalitu života v této populaci.

Cílem této studie je posoudit účinky 12týdenního domácího cvičebního programu na depresi, křehkosti a kvalitě života u pacientů se srdečním selháním. Pomocí experimentálního designu byli pacienti s srdečním selháním hospitalizovaní na vnitřním lékařském oddělení lékařského centra náhodně rozděleni do experimentální skupiny (n = 34) a kontrolní skupiny (n = 34). Zatímco obě skupiny získaly standardní zdravotní výchovu, experimentální skupina se také účastnila domácího zásahu po propuštění. Data byla shromážděna před zásahem a po 1. a 3. měsíci po zásahu. K analýze změn v depresi, křehkosti a kvalitě života byla použita zobecněná odhadovací rovnice (GEE) se zaměřením na skupinové rozdíly a interakce mezi časem a skupinou.

Očekávané výsledky studie zahrnují zlepšení kvality života, snížení křehkosti a zmírnění deprese v experimentální skupině, což zdůrazňuje hodnotu domácího cvičení chůze. Kromě toho může intervenční model doplnit stávající ošetřovatelské postupy po propuštění tím, že začlení dálkové ošetřovatelské poradenství ke zlepšení dodržování cvičení bez zvýšení nákladů na zdravotní péči. Tento přístup nejen prospívá pacientům tím, že podporuje dlouhodobou fyzickou aktivitu, ale také snižuje zátěž pro systémy zdravotní péče, což z něj činí udržitelnou a účinnou strategii pro zvládání srdečního selhání.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Souvislosti: Podle statistik ministerstva zdravotnictví a sociální péče jsou srdeční choroby na druhém místě mezi deseti nejčastějšími příčinami úmrtí v zemi. Odhaduje se, že přibližně 700 000 lidí na Tchaj-wanu trpí srdečním selháním. Navzdory výzkumům potvrzujícím četné výhody rehabilitačního cvičení není skutečná účast pacienta na rehabilitaci ideální. Proto začlenění fyzických aktivit z každodenního života jako alternativní metody může podpořit klinickou hodnotu a praktický význam domácího cvičení chůze. Cvičení chůze má významný vliv na úmrtnost a kvalitu života pacientů se srdečním selháním.

Cíl: Tato studie si klade za cíl prozkoumat přínosy domácí intervence při cvičení chůze na depresi, křehkost a kvalitu života u pacientů se srdečním selháním.

Metody: Studie přijímá experimentální návrh výzkumu a zaměřuje se na pacienty se srdečním selháním hospitalizovaným na oddělení interního lékařství lékařského centra na severním Tchaj -wanu. Účastníci byli náhodně přiřazeni buď kontrolní skupině (n = 34) nebo experimentální skupině (n = 34). Kromě přijímání standardní výchovy ke zdraví se experimentální skupina zúčastnila 12týdenního domácího cvičebního programu po propuštění. Kontrolní skupina získala standardní zdravotní výchovu jednou před propuštěním. Data byla analyzována pomocí generalizované odhadovací rovnice (GEE) pro zkoumání proměnných deprese, křehkosti a kvality života v experimentálních i kontrolních skupinách před zásahem a po intervenci 1. a 3. měsíce po intervenci. Analýza se zaměřila na skupinové efekty a interakci mezi skupinou a časem.

Očekávané aplikace v klinické praxi: Na základě dřívější analýzy literatury se očekává, že domácí cvičení chůze v kombinaci s dálkovým ošetřovatelským vedením zlepší kvalitu života, sníží křehkost a zmírní depresi u pacientů se srdečním selháním. Pacienti mohou významně těžit z provádění cvičení chůze doma a zároveň snížit klinickou pracovní zátěž a náklady spojené s rehabilitací srdce pro poskytovatele zdravotní péče. Intervenční model z této studie může koexistovat se současnými postupy následného ošetřovatelství po propuštění. Podporou nepřetržitého domácího cvičení chůze prostřednictvím vzdáleného ošetřovatelského vedení tento přístup zajišťuje nepřetržitou péči a personalizované ošetřovatelství bez vynaložení dalších nákladů na ošetřování, čímž účinně zvyšuje ochotu pacientů zapojit se do cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
68

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých lékař diagnostikoval srdeční selhání klasifikované jako funkční třída II-III New York Heart Association (NYHA).
  • Souhlas ošetřujícího lékaře k účasti na domácím programu chůze po propuštění.
  • Ve věku od 18 do 80 let.
  • Pacienti se neschopní navštěvovat ambulantní srdeční rehabilitaci.
  • Žádné pravidelné návyky cvičení, jako je provádění méně než 30 minut aerobního cvičení týdně.
  • Schopen chodit samostatně bez pomoci asistenčních zařízení.
  • Pacienti s jasným vědomím, bez kognitivního poškození a bez anamnézy duševních chorob.
  • Schopen komunikovat v Mandarin nebo Tchajwanském dialektu.
  • Ochota se účastnit studie, podepsat formulář informovaného souhlasu a dodržovat domácí chůzi.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých lékař diagnostikoval srdeční selhání klasifikované jako funkční třída IV New York Heart Association (NYHA).
  • Pacienti s diagnózou deprese psychiatrem.
  • Pacienti s poruchami kognitivního poškození nebo poruchy jazykové komunikace.
  • Pacienti, kteří jsou dlouhodobě upoutáni na lůžko.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Domácí pěší skupina
Kromě všeobecné zdravotní osvěty budou pacienti po propuštění absolvovat 12týdenní domácí cvičební program chůze.
Behaviorální: Domácí program chůze
Domácí intervence při chůzi zahrnuje pět chůzí týdně po dobu 12 týdnů s cílem 3 000 dalších kroků na sezení nad rámec každodenních činností. V prvním týdnu budou účastníci experimentální skupiny po probuzení nosit chytrý náramek, aby zaznamenali své průměrné denní kroky, které povedou k jejich cílům chůze. Od účastníků se očekává, že do 7. týdne dosáhnou minimálně 3 000 kroků navíc na relaci, dokončených za 30 nepřetržitých minut. Náramek, synchronizovaný přes Bluetooth se svou doprovodnou aplikací, dokáže uložit až jeden měsíc dat chůze. Týdenní telefonické sledování bude zaznamenávat denní počty kroků účastníků. Nejsou vyžadována žádná další cloudová nahrávání osobních údajů.
Žádný zásah: Obecná skupina pro výchovu zdraví
Obecná rutinní zdravotní výchova v nemocnici před propuštěním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese (dotazník pro zdraví pacientů-9, PHQ-9)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce

Stav nálady v každodenním životě charakterizovanou ztrátou zájmu nebo potěšení z činností, doprovázenými příznaky, jako je úbytek hmotnosti nebo snížená chuť k jídlu, nespavost nebo nadměrný spánek, psychomotorické abnormality nebo agitaci, únavou nebo nedostatkem energie, nadměrné vině nebo sebe sama nebo sebe sama Oddělení, potíže se soustředění nebo rozhodování a sebevražedné myšlenky, plány nebo chování.

Metoda bodování ： Každá odpověď je přiřazena skóre na základě následujícího měřítka: 0 bodů: vůbec ne, 1 bod: několik dní, 2 body: více než polovina dnů, 3 body: téměř každý.

Skóre PHQ-9 získané přidáním skóre pro každou otázku (celkové body). 0-4: Minimální nebo žádná deprese 5-9: mírná deprese 10-14: Mírná deprese 15-19: Středně závažná deprese 20-27: Těžká deprese vyšší skóre naznačuje závažnější depresivní příznaky, přičemž skóre 10 nebo vyšší obecně naznačuje Potřeba dalšího klinického hodnocení nebo intervence.
Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce
Křehkost (CSHA-CFS)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce

Křehkost je definována jako pokles celkové fyziologické odolnosti, což ztěžuje zvládání stresu nebo dokonce každodenních činností. Současná kritéria pro identifikaci křehkosti zahrnují přítomnost alespoň tří z následujících pěti příznaků: snížená síla úchopu, snížená hladina energie, pomalá rychlost chůze, nedostatečná fyzická aktivita.

Skóre od 1 (velmi vhodný) do 9 (nemocný) je dáno na základě popisů a piktogramů aktivity a funkčního stavu.

Bodovací popis:

  1. Velmi fit
  2. Fit
  3. Správa dobře
  4. Život s velmi mírnou křehkostí
  5. Život s mírnou křehkostí
  6. Život s mírnou křehkostí
  7. Život s těžkou křehkostí
  8. Život s velmi těžkou křehkostí
  9. Vyléčitelně nemocné při hodnocení CSHA-CFS, vyšší skóre naznačuje větší slabost. Skóre 1 odráží velmi fit jednotlivce, zatímco skóre 9 označuje onemocnění terminálu a plnou závislost. Skóre střední třídy (4-6) znamenají mírnou křehkost s funkčními omezeními.
Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce
Kvalita života (Minnesota žijící s dotazníkem srdečního selhání, MLHFQ)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce

Kvalita života se týká funkčních schopností a pohody jednotlivce ve fyzických, psychologických a sociálních oblastech. Funkčnost zahrnuje fyzické funkce, jako je sebeobsluha (např. koupání, oblékání, chůze); funkce rolí, jako jsou činnosti související s prací, jako jsou domácí práce a profesionální úkoly; a sociální funkce, které zahrnují rozsah interakce s rodinou a přáteli. Pohoda je na druhé straně více subjektivní než funkčnost a zahrnuje emoce, jako je štěstí, smutek, deprese, úzkost, bolest a únava.

Rozsah hodnocení: MLHFQ se skládá z 21 položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 do 5.

0: Žádný dopad na každodenní život. 5: Maximální dopad na každodenní život. Celkové skóre: Pro výpočet celkového skóre sečtěte skóre všech 21 položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 105, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší negativní dopad srdečního selhání na kvalitu života pacienta.
Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202407218RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení