Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omezení průtoku krve pro rehabilitaci horní končetiny u lidí s roztroušenou sklerózou. Randomizovaná kontrolovaná studie (BFRT-EM)

28. dubna 2026 aktualizováno: Roberto Cano de la Cuerda, Universidad Rey Juan Carlos

Účinky protokolu posilování svalů s nízkou intenzitou v kombinaci s tréninkem omezení krve na zhoršení horní končetiny u lidí s roztroušenou sklerózou. Randomizovaná kontrolovaná studie

Ačkoli systém tréninku krevního toku (BFRT) přitahoval pozornost zdravotnických pracovníků, výzkum tohoto nástroje u lidí s neurologickou patologií, zejména roztroušená skleróza (MS), je velmi omezený. Kromě toho, podle našich znalostí, studie o účinku systému BFRT na sílu a únava svalu předloktí, koordinace a obratnost, funkčnost a kvalita života u lidí s RS neexistují.

Hlavním cílem naší studie jsou:

-znát účinky tréninku s nízkou intenzitou v kombinaci se systémem BFRT na sílu horní končetiny a předloktí a únava rukou, obratnost, funkčnost a kvalitu života u lidí s RS.

Sekundární cíle

  • Vědět, zda je program posilování svalů s nízkou intenzitou v kombinaci se systémem BFRT lepší než konvenční posilovací program.
  • Znát dodržování a spokojenost s experimentálním zásahem.

Navrhujeme provést randomizovanou kontrolovanou zkoušku (RCT) s oslepujícím zkoušejícím s předběžnou intervencí, po zásahu a následnému posouzení podle doporučení pokynů pro konsorku, jejichž cílem je studovat účinky aplikace svalu s nízkou intenzitou Posílení programu v kombinaci se systémem BFRT. Tento zásah bude prováděn v asociaci Leganés Moltion Sclerósis Association (ALEM). Pacienti budou náhodně přiřazeni prostřednictvím aplikace GraphPad Software® QuickCalcs do 2 studijních skupin. Kontrolní skupina, která obdrží program posilování nízké intenzity v kombinaci se systémem BFRT; a experimentální skupina, která obdrží program posilování vysoké intenzity.

Dobrovolná účast bude požadována od pacientů s diagnózou RS v asociaci Leganés Moltional Sclerósis Association (ALEM), kteří splňují kritéria pro zařazení. Před zahájením programu bude vyžadováno přijetí studie a podpisu formuláře informovaného souhlasu.

Protože se jedná o první studii, která vyhodnotí účinnost a proveditelnost protokolu pro posilování svalů s nízkou intenzitou v kombinaci s BFRT na předloktí a síle a únavy, koordinaci, obratnost, funkčnost a kvalita života u lidí s RS, velikost vzorku, velikost vzorku, velikost vzorku, velikost vzorku, velikost vzorku, velikost vzorku, velikost vzorku, velikost vzorku, velikost vzorku, velikost vzorku, velikost vzorku, velikost vzorku, velikost vzorku bude stanoveno na základě co nej podobnější vědecké literatury. Hill et al vyvinuli zkoumání porovnání adaptací pacientů s MS se dvěma typy intervence: vysoká intenzita nebo konvenční posilovací program versus nízká intenzita v kombinaci s BFRT. Protože se jedná o dosud jediné vyšetřování, které zahrnuje cvičení MMSS v jejich intervenci, uvažujeme, že velikost vzorku navržená Hill et al je pro naše vyšetřování nejvhodnější. Velikost vzorku získaná v tomto vyšetřování byla 19 subjektů, takže pro velikost vzorku současného vyšetřování je navrženo celkem 19 subjektů. Odhad 10% možného procenta ztrát však odhadujeme, že celkem 21 účastníků, kteří mají být přijati.

Pacienti budou náhodně přiřazeni pomocí aplikace GraphPad Software® QuickCalcs do 2 studijních skupin. Kontrolní skupina, která obdrží program posilování nízké intenzity v kombinaci se systémem BFRT; a experimentální skupina, která obdrží program posilování vysoké intenzity.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi různé způsoby fyzického cvičení najdeme jeden s zvláštním významem v klinických populacích: trénink omezení krve (BFRT). Tento typ přístupu je tréninková modalita prováděná s okluzí průtoku krve na končetinách, částečně omezující arteriální tok a žilní návrat krve do zúčastněných svalů. Obvykle se, ale ne vždy, provádí paralelně s LL-RT, s opakováním únavy svalů v každé sadě, ale lze jej také provádět paralelně s funkčním nebo úkolem zaměřeným tréninkem, jako je horizontální chůze, aerobní práce, aerobní práce na stacionárním kole. BFRT je aplikován prostřednictvím vnějšího pneumatického turniketu na proximálním konci horní nebo dolní končetiny a aplikuje tlak na okluzi, který podporuje ischemii a sdružování krve v kapilárních lůžek muskulatury distálně od turniketu.

Vyšetřování 2020 Minitti et al ukázalo, že fyziologický mechanismus za nálezy ve svalových adaptacích zahrnuje akutní zánět svalů, zvýšený nábor svalových vláken, snížený myostatiny, sníženou atrogenezi a proliferaci satelitních buněk. Nedávný výzkum zdůraznil, že výše popsané procesy mohou být vyvolány při posilování nízkého zatížení v kombinaci se systémem BFRT, ale nikoli konvenčním nebo vysokým posilováním zatížení. Na druhé straně byly tyto přínosy pozorovány u mladých i starších dospělých bez zvýšení poškození svalů, zánětu nebo vnímání bolesti.

V oblasti fyzioterapie získal BFRT rostoucí význam, protože probudil zájem o jeho použití jako doplněk k terapeutickému cvičení, zejména u těch subjektů, kteří kvůli jejich klinickým úvahám nemohou tolerovat vysoké zatížení. Jeho platnost jako nástroje byla prokázána jak pro sportovní výkon v různých populacích (elitní nebo amatérští sportovci; mladí a starší dospělí bez tréninkové zkušenosti), tak v populacích s patologií (starší dospělí s křehkostí, muskuloskeletální rehabilitací, post-chirurgičtí nebo poštou -Immobilizační podmínky, femoropatelární syndromy, meniskusové slzy, vazové kmeny, rehabilitace po operaci předního zkříženého vazu, lidé s diabetes myelitus 2. typu, lidé s neurologickými patologiemi, včetně roztroušené sklerózy, MS).

Systematický přehled Reina-Ruiz et al analyzoval účinky používání systému BFRT v kombinaci s LL-RT a aerobním cvičením u lidí s různými patologiemi (rekonstrukce předního zkříženého vazu, dvěma chronickým onemocněním ledvin ve stádiu, koronární onemocnění tepny, konec, konec -Sageová onemocnění ledvin, starší pacienti s komatózou, osteoartróza kolena a opakující se nespecifická bolest v dolní části zad). Výsledky získané z hlediska síly, navzdory heterogenitě použitých výsledkových opatření, představují systém BFRT jako efektivní nástroj pro zlepšení pevnosti, který je stejný nebo lepší než HL-RT.

Ve studii provedené v roce 2022 provedl Vinolo-Gil a kol. Jejich výsledky vykazovaly zlepšení funkce senzorimotoru, frekvence, symetrie délky chůze, rychlosti chůze a tloušťce svalu. Nebyla však nalezena žádná zlepšení rovnováhy. Systematický přehled Jønsson et al publikovaný v aktuálním roce 2024 uvedl, že BFRT generoval větší zlepšení síly u lidí s inkluzivním tělem myositis ve srovnání s těmi, kteří nedostali žádný zásah, a u subjektů s neúplným poraněním míchy, kteří provedli protokol BFRT v kombinaci Funkční elektrická stimulace (FES), vykazující větší obvod svalů v čtyřhlavém svahu než ti, kteří byli léčeni pouze FES, s nejasnými výsledky u lidí s MS.

Vzhledem k idiosynkrasy nástroje je bezpečnost jeho použití opakujícím se tématem ve výzkumu, takže je nutná podrobná analýza charakteristik intervence. Od svého původu v 80. letech byly použity různé typy manžety: pneumatické vnitřní trubky, elastické pásy a elektronická zařízení. Neexistuje žádný vědecký konsenzus o použití jednoho modelu před druhým; Různá zkoumání však zdůrazňuje určité určování charakteristik bezpečnosti a účinnosti nástroje. 4 hlavní proměnné, které je třeba vzít v úvahu, jsou: a) omezený tlak; b) šířka manžety; c) typ manžety; d) Mlužčí materiál.

Dalším hlavním problémem vědců o systému BFRT je bolest, která může vyplynout z intervence s těmito charakteristikami, která se v posledních letech v tomto ohledu výrazně zvýšila.

Zjištění z hlediska bolesti by měla být seskupena do 2 sekcí: krátkodobé, střednědobé a dlouhodobé. Krátkodobý: Korakakis et al analyzoval účinky cvičebního protokolu založeného na prodloužení kolena s nízkým zatížením v kombinaci s systémem BFRT na bolesti předního kolen a pozoroval, že 30 intervenčních subjektů snížilo jejich úroveň bolesti ve 3 provedených testech. Na oplátku byla generovaná úroveň analgezie udržována o 45 minut později po konvenční fyzioterapii. Další zkoumání Korakakis et al porovnávalo účinky protokolu s nízkou intenzitou s protokolem s nízkou intenzitou v kombinaci se systémem BFRT. Analgezie ve skupině s nízkou intenzitou a BFRT byla lepší než u kontrolní skupiny. Dvacet procent účastníků kontrolní skupiny uvedlo po zásahu větší nepohodlí a 15% po 45 minutách. Lixandrão et al zase porovnával hladiny bolesti během a po cvičení ve srovnání s konvenčním tréninkem, což ve skupině BFRT nezjistilo větší bolest. Střednědobé a dlouhodobé: Giles et al porovnávali protokol cvičení s nízkým zatížením v kombinaci se systémem BFRT versus konvenční trénink u pacientů s patellofemorální bolestí. Výsledky ukázaly významné rozdíly ve prospěch skupiny, která aplikovala systém BFRT; Zlepšení byla zase udržována při následném hodnocení o 6 měsíců později.

Kromě bolesti byly potenciální nepříznivé účinky odvozené ze systému BFRT zkoumány v různých vyšetřováních, přičemž u lidí s neurologickou patologií nebyly podle systematického přezkumu Jønsson et al z roku 2024 nebo pouze neurologické patologie žádné nepříznivé účinky bez neurologické patologie bez neurologické patologie bez neurologické patologie bez neurologické patologie bez neurologické patologie. Jako malé hematomy, parestézie, tuhost, bolest nebo tuhost. Podle Nakajima et al (50) byly z populace 13 000 subjektů bez neurologické patologie, vážné nepříznivé účinky odvozené z intervence prostřednictvím systému BFRT extrémně vzácné (0,008-0,055%), některé z nich byly rhabdomyolýza nebo trommboembolismus. S ohledem na závažné nepříznivé účinky je třeba poznamenat, že výzkum Minniti et al (22) představil podobné zjištění z hlediska frekvence výskytu nepříznivých účinků, ale zahrnují analýzu případů, které takové závažné nepříznivé účinky představovaly . Jeden pacient představoval hlubokou žilní trombózu (DVT), který byl vystaven nepřetržité okluzi po dobu 30 - 60 minut a představoval historii otoku a změny citlivosti několika let vývoje. Dva subjekty představovaly rabdomyolýzu, první měly po operaci kotníku anamnézu DVT a byly vystaveny libovolné kompresi 100 mmhg; Druhý pacient nevykazoval žádnou anamnézu ani zjevné rizikové faktory, ale neznáme informace týkající se aplikovaného tlaku a jeho trvání. Nakonec stojí za zmínku, že v prvním případě, jakmile byl léčen pro rabdomyolýzu a pacient pokračoval v experimentálním protokolu bez jiných nepříznivých účinků.

Ačkoli systém BFRT přitahoval pozornost zdravotnických pracovníků, výzkum tohoto nástroje u lidí s neurologickou patologií, zejména MS, je velmi omezený. Kromě toho, podle našich znalostí, studie o účinku systému BFRT na sílu a únava svalu předloktí, koordinace a obratnost, funkčnost a kvalita života u lidí s RS neexistují.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Roberto Cano de la Cuerda, PT, PhD
  • Telefonní číslo: 8674 +34914888674
  • E-mail: roberto.cano@urjc.es

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Aitor Blázquez Fernández, PT

Studijní místa

    • Madrid
      • Leganés, Madrid, Španělsko, 28922
        • Nábor
        • Asociación de Leganés de Esclerosis Múltiple
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let.
  • Diagnóza MS podle McDonaldských kritérií (53) s časem vývoje delší než dva roky.
  • Hodnocení na stupnici stavu postižení roztroušené sklerózy Kurtzke (EDSS) se skóre mezi 2, 0 (minimální postižení v jedné části FS (alespoň jedna se skóre 2). Kroky, dokonce i s pomocí, se v podstatě omezeny na invalidní vozík a schopné přenést z invalidního vozíku na jiné místo nebo se podaří jít na toaletu po dobu 12 hodin denně).
  • Stabilní lékařské ošetření po dobu nejméně šesti měsíců před operací.
  • Tón svalu horní končetiny ne větší než 2 body (mírná hypertonia, zvýšila svalový tonus během většiny oblouku pohybu, ale může pasivně pohybovat postiženou část snadno) na modifikované Ashworth Scale.
  • V horní končetině rovná rovnováze svalů rovná nebo větší než 3.
  • Skóre menší nebo rovné 4 body v části „Pyramidální funkce“ funkční stupnice EDSS.
  • Absence kognitivního poškození, se schopností porozumět pokynům a skóre rovným nebo více než 24 při minimentálním testu.
  • Skóre rovnající se nebo méně než 2 body v části „Mentální funkce“ EDSS.

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza neurologického onemocnění nebo muskuloskeletální poruchy jiné než MS.
  • Diagnóza kardiovaskulárního, respiračního nebo metabolického onemocnění nebo jiných stavů, které mohou narušit tuto studii.
  • Poté, co v posledních 3 měsících utrpěl exacerbaci nebo hospitalizaci, před zahájením protokolu hodnocení nebo během procesu terapeutického intervence.
  • Po obdržení kurzu steroidů, intravenózních nebo ústních, 6 měsíců před zahájením hodnotícího protokolu a v intervenčním období trvání studie.
  • Poté, co byl léčen botulinum toxin v 6 měsících před začátkem studie.
  • O skóre vyšší než 2 body na modifikované stupnici Ashworth.
  • Kognitivní nebo jazykové poškození, které brání dostatečné komunikaci nebo porozumění.
  • Lékařské komplikace, jako například: Historie trombózy hlubokých žil, plicní embolie, vaskulární onemocnění, trombofilie nebo jakákoli oběh nebo koagulační porucha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční posilování svalů
Palmová flexe a hřbetní flexe; Ulnarská odchylka a radiální odchylka; pronace a supinace; Flexe a prodloužení lokte, s činkem při 70% 1RM, provádějí celkem 4 řadu 8 - 12 opakování, přičemž se zabrání dosažení selhání svalů v každé sérii.
Kontrolní skupina provede konvenční protokol posilování svalů sestávající z následujících cvičení: flexe palmar a hřbetní flexe; Ulnarská odchylka a radiální odchylka; pronace a supinace; Flexe a prodloužení lokte, s činkem při 70% 1RM, provádějící celkem 4 sady po 8 - 12 opakováním, které se vyhýbají selhání svalů v každé sadě.
Experimentální: Bfrt
Experimentální skupina provede program posilování nízké intenzity (20% 1RM) v kombinaci se systémem BFRT složeným z následujících cvičení: flexe palmar a hřbetní flexe; Ulnarská odchylka a radiální odchylka; pronace a supinace; V tomto typu intervencí provádí flexe a prodloužení loktů, provádějící se 4 série 30/15/15/15 opakování.

Experimentální skupina provede program posilování nízké intenzity (20% 1RM) v kombinaci se systémem BFRT sestávající z následujících cvičení: flexe palmar a hřbetní flexe; Ulnarská odchylka a radiální odchylka; pronace a supinace; V tomto typu intervencí provádí flexe a prodloužení loktů a provádí 4 sady 30/15/15/15 opakování.

Po dokončení prvního cvičení by se měl odebrat zbytek 3 - 4 minut v závislosti na únavě vnímané pacientem. Následně budou další dvě cvičení provedena podle již nastíněného schématu.

S ohledem na vědecké důkazy týkající se bezpečnosti a nepříznivých účinků spojených se systémem BFRT se určuje, že tlak aplikovaný v experimentálním protokolu bude 60% TRP každého subjektu, a to podle doporučení, která lokalizují efektivní tlak mezi 50 - 80% TRP každého subjektu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izometrická prehensilní síla ruky (kg)
Časové okno: Až 8 týdnů

Izometrická síla ruky: měřeno dynamometrem Jamar® Fist. Dynamometr Jamar® byl široce citován a je považován za zlatý standard pro posouzení síly pěst. S každou rukou budou provedena tři měření maximální dobrovolné maximální izometrické kontrakce (MVC), vždy začínající nejméně postiženou rukou; Jakmile budou provedena tři měření, bude z nich získána průměr.

Hlavní hodnoty (kg) znamenají vyšší přilnavost ruky (není maximální).

Až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izometrická kleště (KG)
Časové okno: Až 8 týdnů

Izometrická kleští síla: Základní list špendlíku bude použita k posouzení 3 různých typů špendlíků: přilnavosti terminální opozice, ve které přední a distální tvář prvního prstu kontaktuje přední tvář dynamometru, přední a distální plochu druhého prst kontaktuje zadní plochu dynamometru; Pulpolaterální přilnavost, ve které přední tvář distálního falanga prvního prstu kontaktuje přední stranu dynamometru, radiální okraj druhého prstu kontaktuje zadní plochu dynamometru; Tridigitální lis prvních tří prstů, ve kterém přední a distální tvář prvního prstu kontaktuje zadní stranu dynamometru, přední a distální plochy druhého a třetího prstu, kontaktuje přední stranu dynamometru. Stejně jako v předchozím testu bude provedena 3 měření a bude získáno průměrné skóre.

Hlavní hodnoty (kg) znamenají lepší sílu kleště (není tam maximum)

Až 8 týdnů
Hrubá koordinace horní končetiny (blok a krabice; počet kostek)
Časové okno: Až 8 týdnů

Box and Block Test (BBT): Bude použit k posouzení koordinace a manuální obratnosti. Pacient sedí s nástrojem, dřevěnou krabicí rozdělenou do dvou identických polovin uvnitř, ve kterých je 150 dřevěných kostek 2,5 cm různých barev, před jeho střední linií. Pacient se musí pohybovat co nejvíce kostek z jedné poloviny krabice na druhou za 60 sekund. Test se provádí nejprve s dominantní rukou a poté dominující rukou. Je to standardizovaný nástroj pro měření hrubé funkce MMSS, který byl ověřen pohlavím a věkem u zdravých subjektů, zase ukazuje nízký strop a podlahový účinek u lidí s RS.

Klíčová síla Vyšší počet kostek (neexistuje maximun) naznačuje lepší koordinaci horní končetiny.

Až 8 týdnů
Jemná koordinace pro horní končetinu (NHPT; čas v sekundách)
Časové okno: Až 8 týdnů

Devět testů díry PEG (NHPT): Tento test bude použit k posouzení funkce MMSS, zejména jemných motorických dovedností ruky. Nástroj bude umístěn před střední linii subjektu, subjekt bude muset vložit 9 kolíků, jeden po druhém, do 9 otvorů desky a poté je odstranit, znovu po jednom, v nejkratším možném čase ;; Nejprve s dominantní rukou a poté dominující rukou může ruka, která není hodnocena, držet desku, aby zajistila stabilitu. Skóre je čas v sekundách potřebných k vložení a odstranění všech kolíků. Ukazuje vynikající testovací, meziměstský a mezi-hodnotitelský spolehlivost a přiměřenou vnitřní konzistenci.

Nižší čas v sekundách (s) (není specifikováno minimum) v testu naznačuje lepší jemnou koordinaci.

Až 8 týdnů
Funkční stav horní končetiny (Abilhand)
Časové okno: Až 8 týdnů

Abilhand: Je samostatný dotazník pro posouzení manuální obratnosti osoby a definuje to jako schopnost plnit řadu úkolů, bez ohledu na strategie použité k jeho dosažení. Dotazník obsahuje 23 položek hodnocených od 0 do 2, které odpovídají různým úkolům ADL; Při provádění činností si pacient označí stupeň obtížnosti, na které odkazuje. Skóre se může pohybovat od 0 do 46 bodů, čím vyšší je skóre, tím lepší je ruční obratnost. Jeho spolehlivost mezi a intra-rater, vnitřní konzistence a konstrukční platnost jsou vynikající.

Vyšší skóre (Maximun 46 bodů) označuje lepší funkčnost.

Až 8 týdnů
Kvalita života (MSIS-29)
Časové okno: Až 8 týdnů

Měřítko měřítka nárazu roztroušené sklerózy (MSIS-29): Je samostatně použitá stupnice na dopad nemoci na život pacienta za dva týdny před provedením. Představuje 29 otázek, z nichž 20 hodnotí fyzické aspekty MS a 9 hodnotí psychosociální aspekty. Ukázalo se, že fyzická sféra má vysokou vnitřní konzistenci a dobrou platnost konstruktů, zatímco kognitivní sféra má dobrou vnitřní konzistenci.

Vyšší skóre (Maximun 29 bodů) naznačuje lepší kvalitu života.

Až 8 týdnů
Spokojenost (CSQ8)
Časové okno: Až 8 týdnů

CSQ8: Dotazník o sobě doplňování s osmi rozměry měří spokojenost s obdrženou péčí a ošetřením. Celkové skóre je 32 bodů, kde maximální skóre naznačuje vyšší spokojenost. Rozměry související s uspokojením s použitým modalitou a použitým nástrojem (zábava, snadná použití, přístupnost, dostupnost, mimo jiné), bude hodnocen mimo jiné profesionál, který jej uplatňuje (jasné vysvětlení, dostupnost, přizpůsobivost) nebo doporučení jiným pacientům.

Vyšší skóre (Maximun 32 bodů) naznačuje lepší spokojenost.

Až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roberto Cano de la Cuerda, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UniversidadRJC1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .