Pacienti pohlaví vliv na komunikaci rizika anestezie
Ovlivňuje pohlaví pacienta obousměrnou komunikaci o výměně informací o riziku anestezie během získání informovaného souhlasu? Prospektivní studie založená na rozhovoru
V praxi anestezie zahrnuje informovaný souhlas diskutovat o rizicích a výhodách spojených s určitým postupem a jejími alternativami. Ačkoli je určen k podpoře autonomie pacienta a posílení rozhodování, profilování rizik, detaily a diskuse; Obecně chodí jednosměrně, od anesteziologa po pacienta/párty. Tato monologová nakládaná komunikace není ani volně tekoucí, ani pacienti mohou „mluvit o prvním“ o jejich obavách nebo dotazech. Lze identifikovat několik mezer, včetně neochoty ze strany anesteziologa zapojit pacienty do rozhodování nebo nedodržovat preference pacienta; nebo pacient postrádá dostatečné znalosti, aby se informoval. Proto pro komunikaci o riziku musí být samotný kontext přizpůsoben individuálním potřebám pacienta.
Dosud neexistuje žádná dostupná studie, která by se pokusila řešit, jak je komunikace mezi pacientem a anesteziologem ovlivněna „pohlaví“ dotčeného pacienta. To je potřeba pochopit, jak může „pohlaví“ pacienta ovlivnit komunikaci během informovaného konverzace souhlasu o rizicích anestezie.
Studie prozkoumá dešifrování, pokud rozdíly (y) v pohlaví pacienta ovlivňují jejich vnímání a porozumění rizikům souvisejícím s anestezií a pokud rozdíl ovlivní budoucí komunikační linie zahrnující některé z pohlaví. Tato prospektivní studie bude založena na rozhovoru založeném na modelu konverzace, jehož cílem je posoudit nuance rozdílů založených na pohlaví ve vnímání rizik a výměnu informací během preanastetických konzultací.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem procesu informovaného souhlasu je vzdělávat pacienty o jejich diagnóze, povaze a účelu navrhované léčby, potenciálních rizik a přínosů, dostupných alternativách a možných výsledcích klesající léčby. Ačkoli to podporuje autonomii pacienta, tento proces také zdůrazňuje jejich právo rozhodovat o své vlastní péči, spíše než mít rozhodnutí učiněná pouze lékařem. Rámec informovaného souhlasu je postaven na třech základních pilířích:
- Účinné odhalení rizika lékařem (anesteziolog)
- Vnímání a porozumění odhaleným rizikům pacienta, včetně jejich zapojení do informací
- Schopnost pacienta vyhodnotit informace, činit informovaná rozhodnutí a vyjádřit ochotu postupovat na základě vyváženého porozumění hlavnímu kontextu a možných alternativách.
V současné lékařské praxi často tento proces informovaného souhlasu nesplňuje tato kritéria. Bylo identifikováno několik mezer, včetně otázek o tom, zda anesteziolog vnímá odhalení rizik jako morální povinnost nebo pouze procedurální povinnost a zda skutečně respektují autonomii pacienta.
Současné důkazy naznačují, že cíl skutečně sdíleného rozhodování v souvislosti s zveřejněním rizika zůstává neprozkoumán. Proces informovaného souhlasu často zahrnuje jednosměrný tok informací, kde lékař diskutuje o postupu, rizicích a potenciálních výsledcích s pacientem. Specifická rizika spojená s anestezií jsou však často podceňována, protože vhled anaesteziologové do komplikací souvisejících s anestezií není vždy integrován do předoperačních diskusí. Aby byla péče zaměřená na pacienta podávána na PAR, je zásadní, aby rizika spojená s chirurgickým zákrokem a anestezií byla efektivně komunikována.
Přetrvávání výzev v rizikové komunikaci vyvolává několik důležitých otázek. Výzkum lékařů perspektiv naznačuje, že nedostatečné komunikační dovednosti zůstávají významnou bariérou, zejména když juniorští lékaři nebo zdravotní sestry často mají za úkol získat souhlas kvůli časovým omezením vyšších zaměstnanců - nemusí být dostatečně vyškoleni. Bohužel v mnoha zdravotnických prostředích zůstává praxe převážně jednostranná, přičemž sdílení informací o rizicích je spíše informační „skládkou“ než dialogem. Tito pracovníci, kteří postrádají specializované znalosti anesteziologů, nemusí sdělit kritické informace potřebné pro pacienty k plně informovaným rozhodnutí.
Není neobvyklé, že i když se pacienti zapojují do diskusí, anesteziolog, který může tvrdit, že pacientovi chybí dostatečné znalosti, aby se informoval, někdy nerespektuje jejich preference a rozhodnutí. Tento dynamický zachovává paternalistický model a podkopává principy sdíleného rozhodování.
Hlavní problém jednosměrné komunikace, kterému dominuje poskytovatel zdravotní péče, vyvolává otázku, zda pacienti sami k této nerovnováze přispívají. Někteří pacienti se mohou snažit porozumět lékařským informacím, mají omezenou schopnost vyhodnotit rizika, rychle zapomenout na podrobnosti nebo raději neslyší o rizicích kvůli úzkosti. Tito jednotlivci mohou přijmout styl zvládání „otupělé“, rozhodnout se odložit rozhodování lékaři a přijmout doporučení bez hledání podrobných vysvětlení. Naopak, „monitorovací“ pacienti aktivně vyhledávají informace, kladou více otázek a mohou se cítit nespokojeni, pokud si vnímají, že lékař nezveřejnil všechny relevantní podrobnosti.
Výzkum také prozkoumal tyto komunikační mezery a zjistil, že lékaři musí být citliví na individuální potřeby informací pacientů. Pacienti se velmi liší v jejich touze po informacích založených na jejich vzdělání, kognitivním stylu a osobních okolnostech atd. Studie proto obhajuje rizikovou komunikaci, aby byla specifická pro pacienta, přizpůsobená tak, aby vyhovovala odlišným informačním potřebám každého jednotlivce. Lékaři by měli posoudit, zda pacient vykazuje styl zvládání „monitoru“ nebo „otupělé“ a podle toho upraví jejich komunikační strategii.
Další studie zdůrazňuje jasnou roli pohlaví v tom, jak se pacienti, zejména ženy, mohou dohodnout na chirurgickém zákroku, i když se cítí neochotní nebo proti, a přestože váhají, často podepíše formu souhlasu kvůli různým faktorům.
Ve studii s britskými ženami podstupujících porodnické a gynekologické operace uvedli, že se cítí pod tlakem pod tlakem, aby podepsali formulář souhlasu a poukazují na nedostatek skutečné autonomie. Nemocniční prostředí, které se řídí implicitními sociálními normami, vytváří podmínky, za kterých ženy cítily, že mají jen málo na výběr, ale dodržovat. Tato analýza naznačuje, že proces informovaného souhlasu nemusí vždy chránit autonomii pacienta a místo toho může udržovat pasivnější roli pacientů. To vyvolává širší otázky o tom, zda je skutečná autonomie ve zdravotnictví realisticky dosažitelná, a zdůrazňuje potřebu dalšího výzkumu, jak tato dynamika může také ovlivnit mužské pacienty. Studie však nezmiňuje pacienty mužů, což naznačuje, že mezi nimi mohou existovat podobné perspektivy nebo zranitelnosti, které vyžadují průzkum.
Navzdory existujícím důkazům o genderových rozdílech v komunikaci lékaře-pacient zůstávají nezodpovězené otázky o tom, jak se tato dynamika odehrává v různých lékařských kontextech. Stále je třeba pochopit, jak pohlaví ovlivňuje komunikační proces během informovaného souhlasu, zejména ve specialitách, jako je klinická anestézie.
Trvalá výzva v současné klinické anesteziologické praxi je nedostatečná interakce mezi pacienty a anesteziology. Tato konverzace je zásadní pro respektování autonomie pacienta, což je klíčový princip v lékařské etice. Navzdory svému důležitosti zůstává komunikace rizika ze své podstaty náročná, s faktory, jako je různá úroveň zdravotní gramotnosti, úzkost pacienta a časová omezení poskytovatele ovlivňující jeho účinnost. Neexistuje mnoho výzkumů o tom, jak pohlaví může ovlivnit získání informovaného získání souhlasu, zejména v anesteziologické praxi.
Další výzkum je proto žádoucí určit, zda pozorované rozdíly jsou konzistentní napříč různými klinickými prostředími a jak tyto změny ovlivňují spokojenost a výsledky pacientů během procesu informovaného souhlasu. Kromě toho je nezbytné prozkoumat, jak může pohlaví pacientů (mužů a žen) interagovat, aby ovlivňovala kvalitu komunikace a péči zaměřené na pacienta.
Naše studie se snaží tuto mezeru řešit zkoumáním, zda genderové rozdíly ovlivňují vnímání pacientů a porozumění rizikům souvisejícím s anestezií. Naším cílem je zjistit, zda se pacienti mužů a žen liší v tom, jak interpretují, hodnotí nebo reagují na informace o riziku zprostředkované mužským anesteziologem. Studie prozkoumá zkušenosti anesteziologa s komunikací rizika vůči mužským versus pacientům a zda vnímají rozdíly v oblasti genderově specifických vůči informacím. Toto navrhované vyšetřování bude provedeno pomocí budoucí studie modelu konverzace založené na rozhovorech, která má posoudit nuance rozdílů v pohlaví ve vnímání rizik během preaanestetických konzultací.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Amitabh Dutta, MD
- Telefonní číslo: 00919810848064
- E-mail: duttaamitabh@yahoo.co.in
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nitin Sethi, DNB
- Telefonní číslo: 00919717494498
- E-mail: nitinsethi77@yahoo.co.in
Studijní místa
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Prabhat K Choudhary, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nitin Sethi, DNB
-
Kontakt:
- Amitabh Dutta, MD
- Telefonní číslo: 00919810848064
- E-mail: duttaamitabh@yahoo.co.in
-
Kontakt:
- Nitin Sethi, DNB
- Telefonní číslo: 00919717494498
- E-mail: nitinsethi77@yahoo.co.in
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amitabh Dutta, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jyotsana Sharma, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s muži a ženy
- Zveřejněno pro chirurgii krátkého 2 doba trvání
- Ochotný se zúčastnit
- Vzdělání> bakalářský titul
- ASA -I & II Fyzická třída
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti zveřejněni pro velkou operaci
- Pacienti na pohotovostní chirurgii
- ASA III-IV fyzická třída.
- Pacienti odmítá zaznamenání rozhovoru
- Ti, kteří se chtějí na své členy rodiny rozhodnout o tom, zda se budou účastnit studie • Pacienti souhlasí se zaznamenáním rozhovoru, ale odmítají zaznamenaný rozhovor, který má být vyhodnocen
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Muži
Pacienti podstupující volitelnou krátkodobou až střednou chirurgii trvání budou v době získání informovaného souhlasu založeny na dotazníku založeném na dotazníku
|
Dotazy před informováním 1 fáze 1 Víte o rizicích zapojených do anestezie? Pokud ano, kde jste dostali informace o rizicích spojených s anestezií? O kterém z nich už víte a co se vás nejvíce týká? Proč vás znepokojuje více o tomto konkrétním rizikovém faktoru? Fáze 2 informující rizika Pravděpodobnost nebo šance na předpokládaná rizika anestezie by mohla být: Pravděpodobné riziko možné riziko vzdálené riziko Pro vaše ujištění a bezpečnost máme následující strategii řízení rizik: Použití protokolu ERAS Operace, kterou podstoupíte, může mít také vlastní soubor rizik Fáze 3 po informování informující o rizicích S ohledem na výše uvedenou konverzaci, kterou jsme měli, máte jiný bod k obavám nebo dotazu na to, o čem jsme mluvili. |
|
Ženy
Pacienti podstupující volitelnou krátkodobé operaci doba trvání budou v době získání informovaného Consena podávány dotazníkový rozhovor
|
Dotazy před informováním 1 fáze 1 Víte o rizicích zapojených do anestezie? Pokud ano, kde jste dostali informace o rizicích spojených s anestezií? O kterém z nich už víte a co se vás nejvíce týká? Proč vás znepokojuje více o tomto konkrétním rizikovém faktoru? Fáze 2 informující rizika Pravděpodobnost nebo šance na předpokládaná rizika anestezie by mohla být: Pravděpodobné riziko možné riziko vzdálené riziko Pro vaše ujištění a bezpečnost máme následující strategii řízení rizik: Použití protokolu ERAS Operace, kterou podstoupíte, může mít také vlastní soubor rizik Fáze 3 po informování informující o rizicích S ohledem na výše uvedenou konverzaci, kterou jsme měli, máte jiný bod k obavám nebo dotazu na to, o čem jsme mluvili. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preformované pohlaví
Časové okno: Od začátku předoperačního období do začátku chirurgického zákroku
|
Na základě třístupňového informovaného modelu konverzace souhlasu bude posouzeno, které pohlaví „muž“ nebo „ženské“ je předem informováno o obavách a rizicích anestezie, když se zeptá
|
Od začátku předoperačního období do začátku chirurgického zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genderová zvědavost na rizikové faktory anestezie
Časové okno: Od začátku předoperačního období do začátku chirurgického zákroku
|
Na základě třístupňového modelu informovaného konverzace souhlasu bude posouzeno, které pohlaví „muž“ nebo „žena“ se aktivně zabývá lékařem pro jeho zvědavost ohledně rizikových faktorů anestezie, které jim nebyly známy, které jim nebyly známy
|
Od začátku předoperačního období do začátku chirurgického zákroku
|
|
Pohlavní prohlédnutí pro anestezii a detaily chirurgického rizika
Časové okno: Od začátku předoperačního období do začátku chirurgického zákroku
|
Na základě třístupňového informovaného modelu konverzace souhlasu bude posouzeno, které pohlaví „muž“ nebo „ženskou“ se aktivně snaží získat úplné podrobnosti o pravděpodobném riziku zapojeném do anestézie a chirurgie
|
Od začátku předoperačního období do začátku chirurgického zákroku
|
|
Typ vztahu doktora-pacient
Časové okno: Od začátku předoperačního období do začátku chirurgického zákroku
|
Na základě třístupňového informovaného modelu konverzace souhlasu bude posouzen, jaký typ vztahu mezi lékařem (paternalistický, svěřenec, sdílené rozhodování) je stanoven při porovnávání „mužského“ a „ženského“ pohlaví.
|
Od začátku předoperačního období do začátku chirurgického zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jyotsana Sharma, MSc, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi-110060, India
- Ředitel studie: Amitabh Dutta, MD, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi-110060, India
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- EC/11/24/2618
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .