Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Avokádo a postprandiální reakce

20. července 2026 aktualizováno: Jana Kraft, University of Vermont Medical Center

Akutní spotřeba avokáda na postprandiální glykemii a reakci na chuť k jídlu/sytost

Účelem této studie je vidět, jak přidání avokáda k snídaňovému jídlu ovlivňuje kontrolu hladu cukru v krvi a signály hladu a plnosti po jídle.

Po jídle vyzkoušíme účinky 3 snídaňových jídel na kontrolu hladu cukru v krvi a signály hladu a plnosti:

  1. Celozrnná chléb a jahodový džem
  2. Celozrnná chléb, jahodový džem a avokádo
  3. Celozrnná chléb a jahodový džem (jídlo obohacené o tuk a vlákno napodobuje avokádo)

Účastníci podstoupí 3 testovací období, z nichž každá je oddělena o týden. Každé zkušební období se skládá z jednoho dne s nastavenými jídly, které poskytneme (snídaně, oběd a večeře), a poté příští ráno budou účastníci jíst snídaňové jídlo a během 4 hodin si několikrát odešli krev.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Clinical Research Project Manager
  • Telefonní číslo: 802-656-8827
  • E-mail: foodstudy@uvm.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
        • Clinical Research Center, University of Vermont Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy biologického pohlaví
  • Věk 21 až 65 let
  • BMI mezi 18,5 a 34,9 kg/m2

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktivně těhotná nebo kojící ženy
  • Diagnóza prediabetes nebo diabetu (glukóza nalačno> 100 mg/dl)
  • Současná diagnóza nekontrolované hypertenze (systolický BP:> 160 mmHg, diastolický BP:> 95 mmHg), může být léčbou hypertenze, pokud na stabilní režim za předchozí jeden měsíc
  • Současná diagnóza nekontrolované hyperlipidemie (celkový krevní cholesterol nalačno <200 mg/dl, triglyceridy nalačno <200 mg/dl), může mít léčbu hyperlipidemie, pokud na stabilním režimu za předchozí jeden měsíc
  • Přítomnost onemocnění ledvin, onemocnění jater, dna, hypertyreózy, neléčená nebo nestabilní hypotyreóza, určité rakoviny, gastrointestinální onemocnění, pankreatické onemocnění, jiná chronická metabolická onemocnění nebo syndromy malabsorpce a hivingové
  • Historie bariatrických nebo jiných operací souvisejících s kontrolou hmotnosti
  • Jakýkoli lék použitý ke snížení hladiny glukózy/antidiabetických léků v krvi [včetně, ale nejen na metformin, sulfonylmoci, glukagonský peptid-1 (GLP-1) analogy, inhibitory sodíku-glukózy-ammotivace-ammotivace, stejně jako inhibice a vzestupné inhibice], jako jsou medikační inhibice], jako jsou inhibice, jako jsou medikační ammotivaci]. chuť k jídlu/hlad nebo pohyblivost střeva.
  • Kouření nebo používání jiných tabákových výrobků (během 6 měsíců před začátkem studie)
  • Antibiotikum použití během intervence nebo po dobu 3 týdnů před jakýmkoli léčebnou dobou
  • Historie poruch příjmu potravy nebo jiných významných potravinových preferencí, které by zasahovaly do dietní intervence (např. Veganský životní styl, velmi nízkotučné stravy, diety s vysokým obsahem bílkovin)
  • Alergie nebo nežádoucí účinky na studium potravin (např. Intolerance lepek) nebo averze potravy, které by narušovaly dodržování stravy
  • Úbytek tělesné hmotnosti> 10% za posledních 6 měsíců před zahájením studia
  • Nelze nebo neochotní poskytnout informovaný souhlas nebo komunikovat se studijními zaměstnanci
  • Self-hlášení o zneužívání alkoholu nebo návykových látek během posledních 12 měsíců a/nebo současného akutního programu léčby nebo rehabilitace pro tyto problémy (dlouhodobá účast na alkoholicích Anonymous není vyloučením) není vyloučením)
  • Jiné lékařské, psychiatrické nebo behaviorální faktory, které podle úsudku hlavního vyšetřovatele mohou zasahovat do účasti na studii nebo schopnost dodržovat intervenční protokol
  • Podstupující hormonální terapii jakéhokoli druhu, s výjimkou stabilního režimu za posledních 6 měsíců ke zahájení studia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Negativní kontrola snídaně
Účastníci obdrží snídani s chlebem a džemem, bez avokáda.
Jiný: Negativní kontrola
Účastníci dostanou snídani se 76 gramy chleba a 60 gramů džemu na 2000 denních kalorií.
Experimentální: Avokádové přidání snídaně
Účastníci obdrží snídani s chlebem, džemem a avokádem.
Jiný: Avokádo
Účastníci dostanou chlebu a džem snídaně (76 gramů chleba a 60 gramů džemu na 2000 denních kalorií) doplněné 84 gramů avokáda na 2000 denních kalorií.
Aktivní komparátor: Snídaně ovládání tuku a vláken
Účastníci obdrží snídani s chlebem a džemem, bez avokáda. Snídaňové jídlo bude obohaceno tukem a vláknem, aby napodobovalo avokádo.
Jiný: Přidání tuku a vláken
Účastníci dostanou chléb a džem snídaně (76 gramů chleba a 60 gramů džemu na 2000 denních kalorií) doplněné 13 gramů tuku (směs vysoce olejového oleje, olej na olej a makadamia ořech) a 5,5 gramů vlákniny) na 2000 denní kalorie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dieta indukované změny postprandiální tolerance glukózy
Časové okno: 60minutový časový bod, 120 minutový časový bod, přírůstková oblast pod křivkou od půstu do 180 minut časového bodu
Budou měřeny koncentrace glukózy v krvi a inzulínu.
60minutový časový bod, 120 minutový časový bod, přírůstková oblast pod křivkou od půstu do 180 minut časového bodu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dieta indukované změny v postprandiálních satutkových hormonech
Časové okno: 60minutový časový bod, 120 minutový časový bod, přírůstková oblast pod křivkou od půstu do 180 minut časového bodu
Budou změřeny krevní ghrelin, peptid YY, glukagonský peptid (GLP-1), inzulinotropický polypeptid závislý na glukóze (GIP), leptin a adiponektin.
60minutový časový bod, 120 minutový časový bod, přírůstková oblast pod křivkou od půstu do 180 minut časového bodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Vermont Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Avocado Nutrition Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jana Kraft, Ph.D., University of Vermont

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00003379

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení