Studie na vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti léčby Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) oproti standardu péče u účastníků s recidivujícím rakovinou vaječníků (MK-2870-022/Trofuse-022/ENGOT-OV84/GOG-3103)
Fáze 3, randomizovaná, otevřená, multicentrická studie pro vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti sacituzumabu tirumotekanového údržby léčby nebo bez bevacizumabu versus standard péče po chemoterapii dubletu založené na druhé linii u účastníků s recidivujícím ovariálním rakovinou ovarií ( Trofuse-022/ENGOT-OV84/GOG-3103)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Toll Free Number
- Telefonní číslo: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@msd.com
Studijní místa
-
-
-
CABA, Argentina, C1118AAT
- Nábor
- Hospital Aleman ( Site 2903)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +541148277000
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Nábor
- Hospital Italiano de Cordoba ( Site 2908)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +543517078224
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Nábor
- Instituto Alexander Fleming ( Site 2909)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 5411 3221 8900
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
- Nábor
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 2901)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +54 223 496 3224
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1426AAL
- Nábor
- Fundación Respirar ( Site 2912)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +5491167281601
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000KZE
- Nábor
- Instituto de Oncologia de Rosario ( Site 2910)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +543414218909
-
-
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2148
- Nábor
- Blacktown Hospital ( Site 0211)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +61286705071
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrálie, 4120
- Nábor
- Gallipoli Medical Research Ltd ( Site 0214)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +61733947284
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Austrálie, 3002
- Nábor
- Epworth Freemasons ( Site 0217)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +61385595000
-
Frankston, Victoria, Austrálie, 3199
- Nábor
- Frankston Hospital ( Site 0216)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +61409848084
-
-
-
-
-
Namur, Belgie, 5000
- Nábor
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth ( Site 0302)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +32 (0)81 70 28 44
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgie, 2650
- Nábor
- Antwerp University Hospital ( Site 0304)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: + 32 3 821 47 19
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgie, 4000
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman ( Site 0306)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +32 4 323 5332
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
- Nábor
- AZ Sint-Lucas ( Site 0305)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +32 9 224 66 20
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- Nábor
- UZ Leuven ( Site 0301)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +32 16 34 74 19
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 20220-410
- Nábor
- Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 0422)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +552132072985
-
São Paulo, Brazílie, 04014-002
- Nábor
- IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 0424)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +551134744264
-
São Paulo, Brazílie, 01321-001
- Nábor
- Hospital Paulistano ( Site 0421)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +551130161000
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brazílie, 59062-000
- Nábor
- Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 0423)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +558440095600
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90610000
- Nábor
- Hospital São Lucas da PUCRS ( Site 0425)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +555133203000
-
-
Santa Catarina
-
Lages, Santa Catarina, Brazílie, 88501-001
- Nábor
- ANIMI - Unidade de Tratamento Oncologico ( Site 0419)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +554933805200
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazílie, 15090-000
- Nábor
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto ( Site 0413)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +55 17 32015054
-
-
-
-
Los Lagos Region
-
Port Montt, Los Lagos Region, Chile, 5507642
- Nábor
- Clinica Puerto Montt ( Site 0615)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 56961687093
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330032
- Nábor
- Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0611)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 56934331806
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Nábor
- Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0610)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 56229490970
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Nábor
- FALP ( Site 0616)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 56224205098
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
- Nábor
- ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 0612)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +56323320860
-
-
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dánsko, 2100
- Nábor
- Rigshospitalet ( Site 0904)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +45 35453545
-
Herlev, Capital Region, Dánsko, 2730
- Nábor
- Herlev Hospital ( Site 0903)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +45 38683868
-
-
North Denmark
-
Aalborg, North Denmark, Dánsko, 9000
- Nábor
- Aalborg Universitetshospital ( Site 0901)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 97661400
-
-
Region Syddanmark
-
Vejle, Region Syddanmark, Dánsko, 7100
- Nábor
- Vejle Sygehus ( Site 0902)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 79406088
-
-
-
-
North Ostrobothnia
-
Oulu, North Ostrobothnia, Finsko, 90220
- Nábor
- Oulun yliopistollinen sairaala ( Site 1003)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +358505794505
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Finsko, 70200
- Nábor
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1004)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +358447174617
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33520
- Nábor
- Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 1002)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +358407274241
-
-
-
-
-
Paris, Francie, 75020
- Nábor
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon ( Site 1102)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +33 1 44 74 11 53
-
-
Ain
-
Lille, Ain, Francie, 59020
- Nábor
- Centre Oscar Lambret ( Site 1104)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +33320295959
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Francie, 33076
- Nábor
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest ( Site 1101)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +33556333333
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 69310
- Nábor
- Centre Hopitalier Lyon Sud ( Site 1110)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +33478864318
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francie, 14076
- Nábor
- Centre Francois Baclesse ( Site 1108)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +33231459700
-
-
Cotes-d Armor
-
Plérin, Cotes-d Armor, Francie, 22190
- Nábor
- Hôpital Privé Des Côtes d'Armor ( Site 1106)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +33257240243
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francie, 31059
- Nábor
- LBM ONCOPOLE CLAUDIUS REGAUD ( Site 1109)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +33531155101
-
-
Indre-et-Loire
-
Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Francie, 37170
- Nábor
- Pôle Santé Léonard de Vinci ( Site 1112)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +33247602060
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Francie, 75014
- Nábor
- Groupe Hospitalier Broca Cochin Hotel Dieu ( Site 1111)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +33158411439
-
-
Pays de la Loire Region
-
Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, Francie, 44805
- Nábor
- Institut De Cancerologie De L Ouest ( Site 1107)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +33 2 40 67 99 00
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, Francie, 84918
- Nábor
- Sainte Catherine Institut du Cancer Avignon Provence ( Site 1105)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +33490276161
-
-
-
-
-
Dublin, Irsko, DO8 NHY1
- Nábor
- St James Hospital ( Site 1301)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +35314103747
-
-
-
-
-
Bari, Itálie, 70124
- Nábor
- Instituto Tumori Giovanni Paolo II ( Site 1505)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +390805555355
-
Brescia, Itálie, 25124
- Nábor
- Istituto Ospedaliero,Fondazione Poliambulanza ( Site 1511)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +390303518503
-
Milan, Itálie, 20141
- Nábor
- Istituto Europeo di Oncologia ( Site 1506)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +390257482540
-
Milan, Itálie, 20159
- Nábor
- Humanitas San Pio X Hospital ( Site 1503)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +390269516354
-
Naples, Itálie, 80131
- Nábor
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale ( Site 1501)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +390815903637
-
Padova, Itálie, 35128
- Nábor
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS ( Site 1508)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +390498215729
-
Roma, Itálie, 00168
- Nábor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli ( Site 1502)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +390630157004
-
Torino, Itálie, 10128
- Nábor
- Ospedale Mauriziano ( Site 1509)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +39 0115082277
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli Venezia Giulia, Itálie, 33081
- Nábor
- CRO-IRCCS ( Site 1510)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +390434659474
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Itálie, 20133
- Nábor
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1507)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 39 0223903479
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Itálie, 56126
- Nábor
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana ( Site 1504)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +39050992371
-
-
-
-
-
Hadera, Izrael, 3810101
- Nábor
- Hillel Yaffe Medical Center ( Site 1404)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +972544512396
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Nábor
- Rambam Health Care Campus ( Site 1402)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +97247772688
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Nábor
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 1405)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +97226555424
-
Kfar Saba, Izrael, 4428164
- Nábor
- Meir Medical Center. ( Site 1403)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 972-9-7471575
-
Ramat Gan, Izrael, 5265601
- Nábor
- Sheba Medical Center ( Site 1401)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 972-3-5303157
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japonsko, 811-1395
- Nábor
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 1628)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-92-541-3231
-
Kagoshima, Japonsko, 890-8760
- Nábor
- Kagoshima City Hospital ( Site 1638)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-99-230-7000
-
Niigata, Japonsko, 951-8566
- Nábor
- Niigata Cancer Center Hospital ( Site 1633)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-25-266-5111
-
Osaka, Japonsko, 541-8567
- Nábor
- Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 1629)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-6-6945-1181
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 464-8681
- Nábor
- Aichi Cancer Center ( Site 1626)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-52-762-6111
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japonsko, 277-8577
- Nábor
- National Cancer Center Hospital East ( Site 1641)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-4-7133-1111
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japonsko, 791-0280
- Nábor
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 1631)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-89-999-1111
-
Tōon, Ehime, Japonsko, 791-0295
- Nábor
- Ehime University Hospital ( Site 1637)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-89-964-5111
-
-
Fukuoka
-
Kurume, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
- Nábor
- Kurume University Hospital ( Site 1640)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-942-35-3311
-
-
Gunma
-
Ōta, Gunma, Japonsko, 373-8550
- Nábor
- Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 1630)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-276-38-0771
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
- Nábor
- Hokkaido University Hospital ( Site 1634)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-11-716-1161
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun, Iwate, Japonsko, 028-3695
- Nábor
- Iwate Medical University Hospital ( Site 1635)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-19-613-7111
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japonsko, 350-1298
- Nábor
- Saitama Medical University International Medical Center ( Site 1632)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-42-984-4111
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun,, Shizuoka, Japonsko, 411-8777
- Nábor
- Shizuoka Cancer Center ( Site 1643)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-55-989-5222
-
-
Tokyo
-
Koto, Tokyo, Japonsko, 135-8550
- Nábor
- Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 1639)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-3-3520-0111
-
Shinjyuku, Tokyo, Japonsko, 160-8582
- Nábor
- Keio University Hospital ( Site 1636)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-3-3353-1211
-
-
-
-
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Nábor
- Seoul National University Hospital ( Site 2301)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 82-2-2072-3511
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Nábor
- Samsung Medical Center ( Site 2303)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 82-2-3410-0866
-
-
Kyonggi-do
-
Goyang-si, Kyonggi-do, Jižní Korea, 10408
- Nábor
- National Cancer Center ( Site 2305)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 82-31-920-1760
-
-
Seoul
-
Seodaemun-Gu, Seoul, Jižní Korea, 03722
- Nábor
- Severance Hospital ( Site 2302)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 82-2-2227-7969
-
Songpa-gu, Seoul, Jižní Korea, 05505
- Nábor
- Asan Medical Center ( Site 2304)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +82-2-3010-3640
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Nábor
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre ( Site 0512)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 5872315594
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Nábor
- Health Sciences North Research Institute ( Site 0517)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 7055237100
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
- Nábor
- Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital ( Site 0508)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 905-813-2200
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Nábor
- Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0518)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: (416) 946-4501
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Nábor
- McGill University Health Centre ( Site 0502)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 514-934-1934
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Nábor
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal ( Site 0505)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 514-252-3400
-
-
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Kolumbie, 110131
- Nábor
- FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0806)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +576015948650
-
Bogotá, Bogota D.C., Kolumbie, 111511
- Nábor
- Instituto Nacional De Cancerologia ( Site 0807)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +573154208007
-
-
Risaralda Department
-
Pereira, Risaralda Department, Kolumbie, 660001
- Nábor
- Oncologos Del Occidente ( Site 0805)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +57 3187715522
-
-
-
-
Bács-Kiskun county
-
Kecskemét, Bács-Kiskun county, Maďarsko, 6000
- Nábor
- Bacs-Kiskun Megyei Korhaz ( Site 3920)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +3676516719
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Maďarsko, 6720
- Nábor
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Onkoterapias Klinika ( Site 3924)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +36 62 544 596
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Maďarsko, 4032
- Nábor
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ( Site 3922)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 0652255705
-
-
Pest County
-
Budapest, Pest County, Maďarsko, 1122
- Nábor
- Országos Onkológiai Intézet-Ngyógyászat ( Site 3923)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +3612248600 Ext 3616
-
Budapest, Pest County, Maďarsko, 1088
- Nábor
- Semmelweis Egyetem ( Site 3925)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +3612660473/54243
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexiko, 20124
- Nábor
- Centro de Investigación Oncológica Galerías SC ( Site 1720)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +525527280926
-
Cuauhtémoc, Mexiko, 6100
- Nábor
- Cryptex Investigación Clínica S.A. de C.V. ( Site 1715)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +525555743589
-
Mexico City, Mexiko, 04700
- Nábor
- COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V. ( Site 1717)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +525554248970x4016
-
Oaxaca City, Mexiko, 68020
- Nábor
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 1714)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +529516035559
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44630
- Nábor
- CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 1719)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +523313587270
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 11819
- Nábor
- Higiea Oncologia ( Site 1713)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +525554137773
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64710
- Nábor
- I CAN ONCOLOGY CENTER S.A. DE C.V. ( Site 1716)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +528125558165
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 66220
- Nábor
- Servicios de Oncología Médica Integral - Monterrey ( Site 1712)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +5218118213989
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
- Nábor
- Laboratorio de Patología Clínica del Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" ( Site 1711)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +528115443345
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 15036
- Nábor
- IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 3604)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +51 951 881 870
-
Lima, Peru, 15072
- Nábor
- Clínica San Felipe ( Site 3603)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +5112190000 Ext 8327
-
Lima, Peru, 15038
- Nábor
- INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS ( Site 3601)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +51 940 238 282
-
Lima, Peru, 15001
- Nábor
- Hospital Guillermo Almenara Irigoyen ( Site 3608)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +51999903343
-
Lima, Peru, 15102
- Nábor
- Hospital Cayetano Heredia ( Site 3607)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +51 922 371 048
-
-
Piura
-
Castilla, Piura, Peru, 20001
- Nábor
- Unidad de Investigacion Oncologia Clínica Piura ( Site 3606)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +51969618109
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 61-848
- Nábor
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu ( Site 2106)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +48618549049
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-781
- Nábor
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Ginekologii Onkologicznej ( Site 2101)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 0048225462295
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-027
- Nábor
- Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 2104)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 0048856646728
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polsko, 70-111
- Nábor
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie ( Site 2103)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +48914661332
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polsko, 25-734
- Nábor
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii. ( Site 2105)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 0048413674128
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugalsko, 1500-650
- Nábor
- Hospital da Luz ( Site 3802)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +351217104400
-
Porto, Portugalsko, 4200-072
- Nábor
- Inst. Portugues de Oncologia de Porto Francisco Gentil EPE ( Site 3801)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +351225084000
-
-
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- Medizinische Universitat Wien ( Site 0102)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 004314040061030
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Rakousko, 8036
- Nábor
- Medizinische Universität Graz-Abteilung für Gynäkologie / Onkologie ( Site 0104)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 004331638581081
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
- Nábor
- Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ.-Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 0101)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 004351250482403
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 011132
- Nábor
- Spitalul Clinic Filantropia ( Site 2213)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +40213188930
-
Bucharest, Rumunsko, 013975
- Nábor
- SC MNT Healthcare Europe SRL ( Site 2218)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +40722927377
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400015
- Nábor
- Institutul Oncologic Prof.Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca ( Site 2215)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +40264598362
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumunsko, 200746
- Nábor
- S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie SRL ( Site 2211)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +40731604432
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Rumunsko, 300239
- Nábor
- Cabinet Medical Oncomed ( Site 2217)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +40256495403
-
-
-
-
-
Birmingham, Spojené království, B15 2TH
- Nábor
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham ( Site 2804)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 0121 371 8766
-
Leicester, Spojené království, LE1 5WW
- Nábor
- Leicester Royal Infirmary ( Site 2808)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 0300 303 1573
-
Liverpool, Spojené království, L7 8YA
- Nábor
- Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool ( Site 2805)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 0151 556 5000
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 2QQ
- Nábor
- Cambridge University Hospital ( Site 2803)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 01223 216083
-
-
Edinburgh, City of
-
Edinburgh, Edinburgh, City of, Spojené království, EH4 2XU
- Nábor
- Western General Hospital ( Site 2806)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +441315371000
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Spojené království, PR2 9HT
- Nábor
- Royal Preston Hospital ( Site 2807)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 01772 524656
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Spojené království, SW3 6JJ
- Nábor
- ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA) ( Site 2801)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 02089156899
-
Sutton, London, City of, Spojené království, SM2 5PT
- Nábor
- Royal Marsden Hospital (Sutton) ( Site 2802)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 02089156899
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35249
- Nábor
- University of Alabama at Birmingham ( Site 0006)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: (205) 934-7442
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Nábor
- Alaska Women's Cancer Care ( Site 0096)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 907-562-4673
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- Nábor
- UCSF Medical Center at Mission Bay ( Site 0013)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 415-353-3000
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
- Nábor
- John Muir Health Cancer Center ( Site 0016)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 925-692-5603
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Nábor
- Yale-New Haven Hospital-Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven ( Site 0001)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 203-785-5702
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
- Nábor
- Mount Sinai Braman Comprehensive Cancer Center ( Site 0078)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 305-674-2625
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
- Nábor
- Sarasota Memorial Hospital ( Site 0075)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 941-917-2225
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
- Nábor
- Florida Cancer Specialists East ( Site 7000)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 561-366-4100
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Nábor
- Winship Cancer Institute of Emory University ( Site 0086)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 404-778-1900
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Nábor
- Augusta University - Georgia Cancer Center ( Site 0066)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 706-721-6744
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
- Nábor
- Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0003)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 260-425-6981
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
- Nábor
- Women's Cancer Care ( Site 0067)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 985-892-2252
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
- Nábor
- Maine Medical Center Research Institute-MaineHealth/Maine Medical Partners - GynOnc ( Site 0008)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 207-883-0069
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
- Nábor
- Minnesota Oncology Hematology (MNO) ( Site 8002)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 615-693-2574
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- Aktivní, ne nábor
- St. Dominic's Hospital ( Site 0064)
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Washington University School of Medicine ( Site 0052)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 314-454-6215
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Nábor
- Nebraska Methodist Hospital ( Site 0053)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 402-354-8534
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Nábor
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0081)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 551-996-5855
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Nábor
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0071)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 732-235-7258
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- Nábor
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center ( Site 0055)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 505-272-4946
-
-
New York
-
Mineola, New York, Spojené státy, 11501
- Nábor
- NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0015)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 516-663-0333
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Nábor
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center ( Site 0076)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 212-731-6000
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
- Nábor
- FirstHealth Cancer Center ( Site 0079)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 910-715-8684
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Nábor
- University of Cincinnati Medical Center ( Site 0090)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 513-584-1958
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Nábor
- The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C ( Site 0054)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 614-293-3300
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74146
- Nábor
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC ( Site 0056)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 918-505-3200
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Nábor
- Oncology Associates of Oregon, P.C.(Willamette Valley Cancer Institute) (WVCI) ( Site 8010)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 541-683-5001
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
- Nábor
- Allegheny Health Network West Penn Hospital ( Site 0099)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 412-578-5000
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
- Nábor
- Women & Infants Hospital ( Site 0050)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 401-274-1100
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Nábor
- Henry-Joyce Cancer Clinic ( Site 0060)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 615-936-8422
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78758
- Nábor
- Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8009)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 512-873-8900
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Nábor
- Texas Oncology - DFW ( Site 8001)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 817-413-1500
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
- Nábor
- Texas Oncology - San Antonio ( Site 8005)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 210-595-5300
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Nábor
- University Of Texas Health Science Center -San Antonio ( Site 0095)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 210-567-7000
-
Webster, Texas, Spojené státy, 77598
- Nábor
- Texas Oncology - Gulf Coast ( Site 8003)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 281-332-7505
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- Nábor
- Virginia Cancer Specialists (VCS) ( Site 8011)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: (571) 350-8400
-
-
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 40705
- Nábor
- Taichung Veterans General Hospital ( Site 2603)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 886423592525x5822
-
Tainan, Tchaj-wan, 704302
- Nábor
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 2602)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +88662353535x5222
-
Taipei, Tchaj-wan, 104
- Nábor
- Mackay Memorial Hospital ( Site 2604)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +886225433535x3941
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- Nábor
- National Taiwan University Hospital ( Site 2601)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 886-223123456x271563
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch ( Site 2605)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +886-33281200x8258
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thajsko, 10400
- Nábor
- Ramathibodi Hospital ( Site 3402)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +6622011451
-
Bangkok, Bangkok, Thajsko, 10700
- Nábor
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3401)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +6624194685
-
-
-
-
-
Prague, Česko, 128 08
- Nábor
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 3325)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +420224967451
-
Prague, Česko, 150 06
- Nábor
- Fakultni nemocnice v Motole ( Site 3322)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +420224434749
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Česko, 602 00
- Nábor
- Fakultni Nemocnice Brno Bohunice ( Site 3324)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 420532233843
-
-
Ostrava Mesto
-
Ostrava-Poruba, Ostrava Mesto, Česko, 708 52
- Nábor
- Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 3323)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +420597371804
-
-
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 115 28
- Nábor
- Aretaieio Hospital ( Site 0701)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +302107286444
-
Chaïdári, Attica, Řecko, 12462
- Nábor
- ATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL-Oncology ( Site 0702)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +302105831643
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Nábor
- Hospital Vall D Hebron ( Site 2403)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +34932746085
-
Barcelona, Španělsko, 08907
- Nábor
- ICO L Hospitalet ( Site 2408)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +34932607744
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Nábor
- Hospital Clinic I Provincial de Barcelona ( Site 2409)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 34932275402
-
Córdoba, Španělsko, 14004
- Nábor
- Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 2406)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +34957011464
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Nábor
- Hospital Ramon y Cajal ( Site 2405)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +3491336 82 63
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Nábor
- Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 2411)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +34913908626
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Nábor
- Hospital Clinico San Carlos... ( Site 2410)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 34 913303000 x484811
-
Madrid, Španělsko, 28046
- Nábor
- Hospital Universitario La Paz ( Site 2404)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +34 679927508
-
-
Gerona
-
Girona, Gerona, Španělsko, 17007
- Nábor
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 2402)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +34972225828
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28027
- Nábor
- Clinica Universidad de Navarra ( Site 2407)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +34913531920
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28007
- Nábor
- Hospital General Gregorio Maranon de Madrid ( Site 2412)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +34915860860
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Španělsko, 46010
- Nábor
- Hosp Clinico Universitario de Valencia ( Site 2401)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 34 961973500
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Má histologicky potvrzený epiteliální ovariální, vejcovskou trubici nebo primární peritoneální karcinom.
- Obdržel 4 nebo více cyklů chemoterapie dublet na bázi platiny v první linii a celkem 6 cyklů chemoterapie dublet na bázi karboplatiny v nastavení druhé linie pro rakovinu vaječníků (OC).
- Má epiteliální OC citlivý na platinu,
- Poskytl tkáň nádorové léze, která nebyla dříve ozářena
- Účastníci infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV) musí mít na antiretrovirovou terapii dobře kontrolovaný HIV
- Účastníci, kteří jsou pozitivní na povrchový antigen hepatitidy B, jsou způsobilí, pokud dostali antivirovou terapii viru hepatitidy B (HBV) po dobu nejméně 4 týdnů a před přidělováním nebo randomizaci mají nedetekovatelnou virovou zátěž HBV (část 1) nebo randomizace (část 2)
- Účastníci s historií infekce viru hepatitidy C (HCV) jsou způsobilí, pokud je virová zátěž HCV při screeningu nedetekovatelná
- Má výkon výkonnostního výkonu 0 až 1 do 7 dnů před přidělením (část 1) nebo randomizace (část 2)
Kritéria pro vyloučení:
- Má nepiteliální rakoviny (nádory zárodečných buněk a nádory sexuálních šňůr), hraniční nádory (nízký maligní potenciál), mucinózní, séromucinózní, který je převážně macinózní, maligní Brennerův nádor a nediferencovaný karcinom karcinom
- Má Platinum-rezistentní OC nebo Platinum-Refractory OC
- Má anamnézu zdokumentovaného syndromu těžkých suchých očí, těžkou meibomickou onemocnění a/nebo blefaritidu nebo onemocnění rohovky, která zabraňuje/zpoždění hojení rohovky.
- Má aktivní zánětlivé onemocnění střev vyžadující imunosupresivní léky nebo předchozí anamnézu zánětlivého onemocnění střev (např. Crohnova choroba, ulcerózní kolitida nebo chronický průjem)
- Má nekontrolované, významné kardiovaskulární onemocnění nebo cerebrovaskulární onemocnění.
- Má anamnézu (neinfekční) pneumonitidy/intersticiálního plicního onemocnění, které vyžadovalo steroidy nebo má současnou pneumonitidu/intersticiální plicní onemocnění.
- Účastníci infikovaní HIV s historií Kaposiho sarkomu a/nebo multicentrické Castlemanovy choroby
- Obdržel více než 2 předchozí linie systémové terapie pro OC.
- Obdržel předchozí systémovou protirakovinovou terapii
- Obdržel předchozí radioterapii do 2 týdnů od alokace (část 1) nebo randomizace (část 2) nebo má toxicitu související s zářením, vyžadující kortikosteroidy
- Má další malignitu, která postupuje nebo vyžaduje aktivní léčbu za poslední 3 roky
- Má aktivní metastázy centrálního nervového systému (CNS) a/nebo karcinomatózní meningitida
- Má aktivní infekci vyžadující systémovou terapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Část 1: Sacituzumab tirumotecan + bevacizumab
Účastníci dostávají 4 mg/kg Sacituzumab Tirumotecan jednou za 2 týdny (Q2W) plus 15 mg/kg bevacizumabu jednou za 3 týdny (Q3W) prostřednictvím intravenózní (IV) infuze po 6 týdnech po dobu 6 týdnů
|
IV infuze
Ostatní jména:
IV infuze
Ostatní jména:
Záchranné léky odebrány na označení produktu před Sacituzumab Tirumotecan
Záchranné léky odebrány na označení produktu před Sacituzumab Tirumotecan
Záchranné léky odebrány na označení produktu před Sacituzumab Tirumotecan
Záchranné léky odebrány na označení produktu před Sacituzumab Tirumotecan
Záchranná medikace podávaná orálně 2-4krát denně
|
|
Aktivní komparátor: Část 2: Standard of Care (SOC)
Účastníci dostávají místní úroveň péče až do progresivního onemocnění nebo přerušení.
Podle uvážení lékaře dostávají účastníci 15 mg/kg bevacizumabu Q3W prostřednictvím IV infuze až do progresivního onemocnění nebo přerušení.
|
IV infuze
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Part 2: Sacituzumab tirumotecan
Participants receive 4 mg/kg of sacituzumab tirumotecan Q2W via IV infusion for up to approximately 2 years or until progressive disease or discontinuation.
At the physician's discretion, participants receive 15 mg/kg of bevacizumab Q3W via IV infusion until progressive disease or discontinuation.
|
IV infuze
Ostatní jména:
IV infuze
Ostatní jména:
Záchranné léky odebrány na označení produktu před Sacituzumab Tirumotecan
Záchranné léky odebrány na označení produktu před Sacituzumab Tirumotecan
Záchranné léky odebrány na označení produktu před Sacituzumab Tirumotecan
Záchranné léky odebrány na označení produktu před Sacituzumab Tirumotecan
Záchranná medikace podávaná orálně 2-4krát denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Part 1: Number of Participants With One or More Adverse Events (AEs)
Časové okno: Up to 6 weeks
|
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease (new or exacerbated) temporally associated with the use of a study intervention.
|
Up to 6 weeks
|
|
Part 1: Number of Participants Who Discontinue Study Intervention Due to an AE
Časové okno: Up to 6 weeks
|
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease (new or exacerbated) temporally associated with the use of a study intervention.
|
Up to 6 weeks
|
|
Part 2: Progression-Free Survival (PFS)
Časové okno: Up to approximately 4 years
|
PFS is defined as the time from randomization to the first documented progressive disease (PD) or death from any cause, whichever occurs first.
Per RECIST 1.1, PD is defined as at least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions.
In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of at least 5 mm.
The appearance of one or more new lesions is also considered PD.
PFS as assessed by blinded independent central review (BICR) will be presented.
|
Up to approximately 4 years
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Part 2: Overall Survival (OS)
Časové okno: Up to approximately 6 years
|
OS is defined as the time from randomization to death due to any cause.
|
Up to approximately 6 years
|
|
Part 2: Number of Participants With One or More AEs
Časové okno: Up to approximately 4 years
|
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease (new or exacerbated) temporally associated with the use of a study intervention.
|
Up to approximately 4 years
|
|
Part 2: Number of Participants Who Discontinue Study Intervention Due to an AE
Časové okno: Up to approximately 4 years
|
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease (new or exacerbated) temporally associated with the use of a study intervention.
|
Up to approximately 4 years
|
|
Part 2: Change From Baseline in European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Global Health Status-Quality of Life Score
Časové okno: Baseline and up to approximately 4 years
|
The EORTC-QLQ-C30 is a 30-item questionnaire developed to assess the QoL of cancer patients.
Participant responses to Item 30 (""How would you rate your overall quality of life during the past week?") is scored on a 7-point scale (1=Very Poor to 7=Excellent).
Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100.
A higher value indicates a better level of function.
The change from baseline in EORTC QLQ-C30 Item 30 score will be reported.
|
Baseline and up to approximately 4 years
|
|
Part 2: Change From Baseline in EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Score
Časové okno: Baseline and up to approximately 4 years
|
The EORTC QLQ-C30 is a 30-item questionnaire to assess the overall quality of life of cancer patients.
Participant responses to questions about their physical functioning are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much).
Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100.
A higher score indicates a better level of physical functioning.
|
Baseline and up to approximately 4 years
|
|
Part 2: Change From Baseline in EORTC QLQ-C30 Role Functioning Score
Časové okno: Baseline and up to approximately 4 years
|
The EORTC QLQ-C30 is a 30-item questionnaire to assess the overall quality of life of cancer patients.
Participant responses to the questions "Were you limited in doing either your work or other daily activities during the past week?"
and " Were you limited in pursuing your hobbies or other leisure time activities during the past week?"
will be scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much).
Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100.
Higher scores indicate a more impaired level of role functioning.
Change from baseline in the role functioning score will be presented.
|
Baseline and up to approximately 4 years
|
|
Part 2: Change From Baseline in EORTC Quality of Life Questionnaire-Ovarian Cancer Module 28 (QLQ-OV28) abdominal/gastrointestinal (GI) symptom scale
Časové okno: Baseline and up to approximately 4 years
|
The EORTC QLQ-OV28 is an OC-specific, and psychometrically and clinically validated module to supplement the EORTC QLQ-C30.
The EORTC QLQ-OV28 abdominal/GI symptom scale is scored on a 4-point scale (1=not at all, 2=a little, 3=quite a bit, 4=very much).
|
Baseline and up to approximately 4 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Genitální novotvary, ženy
- Gonadální poruchy
- Onemocnění vejcovodů
- Novotvary vaječníků
- Novotvary vejcovodů
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Histaminové látky
- Neurotransmiterové látky
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny
- Organické chemikálie
- Farmakologické akce
- Chemické účinky a použití
- Polycyklické sloučeniny
- Anilides
- Amidy
- Anilinové sloučeniny
- Aminy
- Acetanilidy
- Protilátky, monoklonální, humanizované
- Protilátky, monoklonální
- Protilátky
- Imunoglobuliny
- Imunoproteiny
- Krevní proteiny
- Sérové globuliny
- Globuliny
- Těhotenství
- Těhotenství
- Steroidy
- Sloučeniny roztaveného kruhu
- Steroidy, fluorované
- Těhotenství
- Bevacizumab
- Dexamethason
- Acetaminofen
- Antagonisté histaminu
- Antagonisté histaminu H2
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2870-022
- 2023 (Grant/smlouva NIH USA: GRAMMY Museum Foundation)
- MK-2870-022 (Jiný identifikátor: MSD)
- TroFuse-022 (Jiný identifikátor: MSD)
- U1111-1297-4489 (Identifikátor registru: UTN)
- GOG-3103 (Jiný identifikátor: Gynecologic Oncology Group)
- ENGOT-ov84 (Jiný identifikátor: European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT))
- jRCT2031240722 (Identifikátor registru: Registry Identifier Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
- 2023-508015-23-00 (Identifikátor registru: EU CT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .