Posílení pečovatelů v léčbě ADHD: Standardní péče Vs. Pomoc, koučování a podpora AI (ADHD SDM)
Posílení pečovatelů v rozhodování o léčbě ADHD: čtyřramenná randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající standardní péči, rozhodovací pomoc, koučování rozhodnutí a podpora řízená AI
Cílem této klinické studie je zhodnotit různé zásahy na podporu rozhodování, které rodičům pomohou přijímat informovaná rozhodnutí o léčbě pro jejich děti s ADHD. Studie porovná čtyři přístupy k posouzení jejich dopadu na kvalitu rozhodování, rozhodovací konflikt a dodržování léčby mezi rodiči dětí ve věku 6-17 let diagnostikovaných s ADHD.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Zlepšuje poskytnutí rodičů nástroje na podporu rozhodování ve srovnání se standardní péčí kvalitu rozhodování? Zvyšují rozhodnutí o rozhodování, pomoc při rozhodování + rozhodování a podpora řízená AI dále zvyšují rodičovskou soběstačnost, znalosti a dodržování rozhodnutí o léčbě?
Standardní péče (pouze lékařská konzultace) Písemná pomoc při rozhodování (strukturovaná brožura) Pomoc rozhodnutí + Koučování rozhodování (brožura + one-on-one koučování) podpora řízená AI (interakce s nástrojem AI)
Účastníci budou:
Vyplňte základní dotazník před tím, než intervence obdrží jejich přiřazený zásah na podporu rozhodnutí (je-li použitelné) Dokončete dotazníky na následném následném dotazníku ve 2 týdnech a 3 měsících po zprávě o zásahu o rozhodnutí o léčbě a dodržování léků během 3 měsíců Tato studie určí, zda strukturované rozhodovací pomůcky, koučování nebo nástroje založené na umělé inteligenci zlepšují rodičovské rozhodování a narůstající se léčbu v ADHD.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této randomizované kontrolované studie (RCT) je zhodnotit účinnost různých zásahů na podporu rozhodování při pomoci rodičům dětí s ADHD činit informovaná rozhodnutí o léčbě. Studie posoudí dopad strukturovaných rozhodovacích pomůcek, koučování rozhodování a podpory řízeného AI na kvalitu rozhodování, rozhodovací konflikt, soběstačnost, znalosti a dodržování léčby. Účastníci budou náhodně přiřazeni k jedné ze čtyř studijních zbraní: standardní péče, písemná pomoc při rozhodování plus rozhodování koučování nebo podpora řízená AI. Výsledky budou měřeny na začátku, dva týdny a tři měsíce po zásahu.
Odůvodnění
ADHD je běžná neurodevelopmentální porucha ovlivňující děti po celém světě. Možnosti léčby zahrnují především léky nebo žádné léky, každý s souvisejícími riziky a výhodami. Sdílené rozhodování (SDM) je považováno za model nejlepší praxe, což zajišťuje, že rozhodnutí o léčbě odpovídá rodičovským hodnotám a preferencemi. Rodiče však často čelí výzvám při zvážení možností, pochopení účinků léčby a pocitu sebevědomí ve svých rozhodnutích. Tato studie se snaží porovnat zásahy na podporu rozhodování, aby se určila jejich účinnost při zvyšování kvality rozhodování, snížení rozhodovacího konfliktu a zlepšení rodičovských znalostí a dodržování léčby.
Návrh studie
Toto je čtyřramenná, paralelní skupina, randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci budou náhodně přiřazeni v poměru 1: 1: 1: 1 k jedné ze čtyř zbraní:
Standardní péče (kontrolní skupina): Rodiče dostávají rutinní konzultaci se svým lékařem a diskutují o možnostech léčby ADHD bez dalších strukturovaných nástrojů na podporu rozhodování.
Písemná pomoc při rozhodování (DA): Rodiče obdrží strukturovanou brožuru, vyvinutou pomocí pokynů IPDAS, podrobně popisuje léky vs. žádné možnosti léčby, včetně jejich rizik a výhod, aby usnadnili informované rozhodování.
Rozhodovací pomoc + Koučování rozhodnutí (DA + DC): Rodiče obdrží písemnou pomoc s rozhodovacím koučováním, kde jim vyškolený facilitátor pomáhá objasnit hodnoty, řešit obavy a zvyšovat důvěru v rozhodnutí.
Podpora řízená AI: Rodiče interagují s nástrojem pro podporu rozhodování založeného na AI (Claude), původně reagovali na 10 strukturovaných výzev, následovali 15 minut volné interakce a poté obdrželi shrnutí jejich dotazů generovaného s rozhodovacími dotazy.
Nábor a zápis účastníka
Účastníci budou přijati prostřednictvím otevřeného hovoru z výzkumné laboratoře. Zainteresovaní jednotlivci budou kontaktovat výzkumného asistenta, který před nárazem promítne a získá informovaný souhlas. Po zápisu účastníci vyplní základní dotazník, který posoudí jejich počáteční rozhodovací stav, znalosti a hodnoty. Ti, kteří byli přiděleni k jedné z intervenčních zbraní, obdrží příslušný zásah na podporu rozhodování ihned po dokončení základního posouzení.
Intervence
Standardní péče: Účastníci budou diskutovat o možnostech léčby ADHD se svým lékařem bez strukturované podpory rozhodování.
Písemná pomoc s rozhodováním: brožura navržená na základě kritérií IPDAS, obsahující vyvážený obsah založený na důkazech o lécích vs. žádné léky, cvičení pro vychytávání hodnot a dotazy pro zvýšení porozumění.
Koučování rozhodnutí: Vyškolený facilitátor provede strukturované relaci koučování rozhodnutí pomocí skriptu vyvinutého na Ottawě Průvodce osobním rozhodováním (OPDG). Snížení pomůže rodičům prozkoumat preference léčby, objasnit hodnoty a vyjádřit obavy strukturovaným způsobem.
Podpora řízená AI: Rodiče budou interagovat s velkým jazykovým modelem založeným na AI, po strukturovaných výzvách a zapojení do otevřených dotazů k prozkoumání rozhodnutí o léčbě ADHD. Shrnutí generované AI poskytne klíčové poznatky a posiluje porozumění.
Měření výsledků
Primární výsledky:
Konflikt rozhodování (DCS): Měří rodičovskou nejistotu, jasnost hodnot a důvěra v rozhodnutí o léčbě. Vyšší skóre naznačují větší nejistotu, zatímco nižší skóre odráží zlepšenou jasnost rozhodování.
Kvalita rozhodování (DMQS): Vyhodnocuje, jak dobře informované a hodnoty, které je zařazeno na rozhodnutí rodiče, odráží jejich zapojení do strukturovaného rozhodovacího procesu založeného na důkazech.
Sekundární výsledky:
Znalosti rodičů (dort): dotazník 10 položek, který posoudí porozumění ADHD a možnostem léčby.
Hodnoty rodičů: 6-bodová stupnice měření důležitosti Rodiče přiřazují různé výsledky související s léčbou.
Zdravotní gramotnost (Realm): Ověřený screening nástrojů pro schopnost porozumět lékařským informacím.
Numeracy (SNS): 8-bodová stupnice hodnotí matematické schopnosti a preference pro numerické informace.
Rozhodovací soběstačnost: 11-bodová stupnice měření důvěry rodičů v rozhodování o informovaném rozhodnutí o léčbě.
Péče ADHD: Sleduje léčbu přijímanou a dodržování léků po dobu tří měsíců.
Příprava na rozhodování: ověřená stupnice hodnotí, jak dobře rozhodovací pomoc přivedla rodiče pro sdílené rozhodování.
Preference pro SDM: otázka s jedním bodem hodnotící preferovanou úroveň zapojení rodičů při rozhodování.
Demografie: Věk, pohlaví, úroveň vzdělání, národnost, náboženství, religiozita, rodinný stav a počet dětí.
Sběr a sledování dat
Hodnocení základní linie: Účastníci vyplňují dotazníky před zásahem.
Posouzení po zásahu: Následná hodnocení po dva týdny a tři měsíce po zásahu.
Sledování péče ADHD: Rodiče hlásí volby léčby a dodržování během tříměsíčního období.
Velikost vzorku a randomizace
Analýza výkonu určila, že k detekci smysluplného rozdílu v rozhodovacím konfliktu s 80% mocí a úrovní významnosti 5%, což představuje 10% míru předčasného ukončení studia, je zapotřebí 144 účastníků (36 na rameno). Randomizace bude prováděna pomocí počítačově generované blokové randomizace, aby bylo zajištěno vyvážené rozdělení přes ramena.
Plán statistické analýzy
Data budou analyzována pomocí SPSS verze 29 a R. Statistické metody zahrnují:
Popisná statistika: Prostředky, standardní odchylky, frekvence a procenta pro základní charakteristiky.
Srovnávací analýzy:
Spárované t-testy nebo testy Wilcoxon podepsané pro změny před post-post.
Jednosměrné testy ANOVA nebo Kruskal-Wallis na srovnání podskupin.
Regresní modely:
Lineární regrese pro vztahy mezi měřeními SDM a nepřetržitými výsledky.
Logistická regrese pro kategorické výsledky, jako je dodržování léčby.
Pokud míra přesahuje 5%, bude více metod imputace řešit chybějící data.
Analýzy citlivosti ověřují robustnost nálezů.
Etické úvahy
Tato studie byla schválena Ariel University IRB (AU-hea-yg-20240520). Všichni účastníci poskytnou před účastí písemný informovaný souhlas. Důvěrnost dat bude udržována prostřednictvím de-identifikovaného kódování a zabezpečeného úložiště.
Očekávaný dopad
Tato studie poskytne cenné poznatky o účinnosti intervencí na podporu rozhodování při léčbě ADHD. Zjištění mohou informovat osvědčené postupy pro integraci rozhodovacích pomůcek, koučování a nástrojů řízených AI do klinických pracovních postupů, zvyšování sdíleného rozhodování a zlepšení důvěry rodičů, dodržování léčby a výsledky zdraví dětí.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ariel, Izrael, 407000
- Ariel University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče nebo zákonní zástupci dětí ve věku 6-17 let diagnostikovali ADHD.
- Schopen poskytnout informovaný souhlas.
- Ochota se účastnit všech studijních činností, včetně následných hodnocení.
Kritéria pro vyloučení:
- Ne hebrejsky mluvící rodiče (kvůli jazykovým intervenčním materiálům).
- Rodiče, kteří se dříve účastnili pokusů o rozhodování o rozhodování ADHD.
- Rodič dětí s těžkými komorbidními psychiatrickými podmínkami vyžadujícími naléhavou psychiatrickou péči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ovládání (standardní péče)
Účastníci podstoupí typický proces klinických konzultací pro rozhodnutí o léčbě ADHD bez dalších zásahů na podporu rozhodování.
Rodiče se setkají s lékařem, který představí dostupné možnosti léčby na základě standardních klinických pokynů.
Lékař odpoví na jakékoli otázky, které mohou rodiče mít, ale nebudou používat strukturované rozhodovací pomůcky, koučování nebo nástroje řízené AI.
Rodiče pak na základě této diskuse učiní rozhodnutí o léčbě.
Tento přístup odráží klinická setkání v reálném světě, kde se rodiče spoléhají pouze na informace poskytované lékařem.
|
Účastníci obdrží strukturovanou brožuru vyvinutou na základě pokynů IPDAS na podporu informovaného rozhodování o lécích proti léčbě ADHD.
Brožura poskytuje jasné vysvětlení ADHD, roli léku a možnost nepoužívání léků, včetně potenciálních výhod, rizik a nejistot každé volby.
Představuje informace založené na důkazech vyváženým způsobem a pomáhá rodičům pochopit možné výsledky, jako je řízení symptomů, vedlejší účinky a dlouhodobé úvahy.
Brožura také zahrnuje cvičení s objasněním hodnot, která pomáhají rodičům sladit jejich rozhodnutí s osobními preferencemi a obavami.
Ostatní jména:
Účastníci obdrží písemnou brožuru pro rozhodování o pomoci vyvinuté na základě pokynů IPDAS, spolu s one-on-one rozhodovacím koučováním.
Koučování rozhodnutí bude následovat strukturovaný skript založený na Ottawské osobní rozhodovací příručce (OPDG), rafinovaný prostřednictvím školení s hlavním vyšetřovatelem (PI).
Trenér rozhodnutí neposkytne lékařskou radu, ale pomůže rodičům objasnit jejich hodnoty, řešit nejistoty a zvážit výhody a rizika léku proti žádné léky.
Prostřednictvím cvičení s objasněním s průvodcem prozkoumají rodiče své obavy a preference, aby učinili dobře informované rozhodnutí.
Účastníci budou interagovat s nástrojem AI založeným na velkém jazyce (Claude), aby pomohli při jejich rozhodovacím procesu týkajícím se léků vs. bez léku na léčbu ADHD. Tento zásah řízený AI je navržen tak, aby poskytoval strukturovanou a personalizovanou podporu rozhodování při zachování nezaujatého přístupu založeného na důkazech. Účastníci obdrží 10 strukturovaných výzev, aby se zeptali AI, pokryjící klíčové aspekty léčby ADHD (např. Výhody a rizika léků, dlouhodobé výsledky, alternativy). Po této strukturované fázi budou mít účastníci 15 minut bezplatné interakce s AI, aby prozkoumali všechny zbývající otázky nebo obavy. Na konci relace obdrží souhrnný výstup svých interakcí AI k přezkoumání. Nástroj AI je navržen tak, aby překládal složité lékařské informace do uživatelsky přívětivého jazyka, poskytoval srovnávací poznatky o léčbě a pomohl rodičům objasnit jejich hodnoty a obavy. Nebude však nabízet přímá lékařská doporučení. |
|
Aktivní komparátor: Podpora řízená AI
Účastníci budou interagovat s nástrojem AI založeným na velkém jazyce (Claude), aby pomohli při jejich rozhodovacím procesu týkajícím se léků vs. bez léku na léčbu ADHD. Tento zásah řízený AI je navržen tak, aby poskytoval strukturovanou a personalizovanou podporu rozhodování při zachování nezaujatého přístupu založeného na důkazech. Účastníci obdrží 10 strukturovaných výzev, aby se zeptali AI, pokryjící klíčové aspekty léčby ADHD (např. Výhody a rizika léků, dlouhodobé výsledky, alternativy). Po této strukturované fázi budou mít účastníci 15 minut bezplatné interakce s AI, aby prozkoumali všechny zbývající otázky nebo obavy. Na konci relace obdrží souhrnný výstup svých interakcí AI k přezkoumání. Nástroj AI je navržen tak, aby překládal složité lékařské informace do uživatelsky přívětivého jazyka, poskytoval srovnávací poznatky o léčbě a pomohl rodičům objasnit jejich hodnoty a obavy. Nebude však nabízet přímá lékařská doporučení. |
Účastníci obdrží strukturovanou brožuru vyvinutou na základě pokynů IPDAS na podporu informovaného rozhodování o lécích proti léčbě ADHD.
Brožura poskytuje jasné vysvětlení ADHD, roli léku a možnost nepoužívání léků, včetně potenciálních výhod, rizik a nejistot každé volby.
Představuje informace založené na důkazech vyváženým způsobem a pomáhá rodičům pochopit možné výsledky, jako je řízení symptomů, vedlejší účinky a dlouhodobé úvahy.
Brožura také zahrnuje cvičení s objasněním hodnot, která pomáhají rodičům sladit jejich rozhodnutí s osobními preferencemi a obavami.
Ostatní jména:
Účastníci obdrží písemnou brožuru pro rozhodování o pomoci vyvinuté na základě pokynů IPDAS, spolu s one-on-one rozhodovacím koučováním.
Koučování rozhodnutí bude následovat strukturovaný skript založený na Ottawské osobní rozhodovací příručce (OPDG), rafinovaný prostřednictvím školení s hlavním vyšetřovatelem (PI).
Trenér rozhodnutí neposkytne lékařskou radu, ale pomůže rodičům objasnit jejich hodnoty, řešit nejistoty a zvážit výhody a rizika léku proti žádné léky.
Prostřednictvím cvičení s objasněním s průvodcem prozkoumají rodiče své obavy a preference, aby učinili dobře informované rozhodnutí.
|
|
Aktivní komparátor: Rozhodovací pomoc + rozhodování koučování
Účastníci obdrží písemnou brožuru pro rozhodování o pomoci vyvinuté na základě pokynů IPDAS, spolu s one-on-one rozhodovacím koučováním.
Koučování rozhodnutí bude následovat strukturovaný skript založený na Ottawské osobní rozhodovací příručce (OPDG), rafinovaný prostřednictvím školení s hlavním vyšetřovatelem (PI).
Trenér rozhodnutí neposkytne lékařskou radu, ale pomůže rodičům objasnit jejich hodnoty, řešit nejistoty a zvážit výhody a rizika léku proti žádné léky.
Prostřednictvím cvičení s objasněním s průvodcem prozkoumají rodiče své obavy a preference, aby učinili dobře informované rozhodnutí.
|
Účastníci obdrží strukturovanou brožuru vyvinutou na základě pokynů IPDAS na podporu informovaného rozhodování o lécích proti léčbě ADHD.
Brožura poskytuje jasné vysvětlení ADHD, roli léku a možnost nepoužívání léků, včetně potenciálních výhod, rizik a nejistot každé volby.
Představuje informace založené na důkazech vyváženým způsobem a pomáhá rodičům pochopit možné výsledky, jako je řízení symptomů, vedlejší účinky a dlouhodobé úvahy.
Brožura také zahrnuje cvičení s objasněním hodnot, která pomáhají rodičům sladit jejich rozhodnutí s osobními preferencemi a obavami.
Ostatní jména:
Účastníci budou interagovat s nástrojem AI založeným na velkém jazyce (Claude), aby pomohli při jejich rozhodovacím procesu týkajícím se léků vs. bez léku na léčbu ADHD. Tento zásah řízený AI je navržen tak, aby poskytoval strukturovanou a personalizovanou podporu rozhodování při zachování nezaujatého přístupu založeného na důkazech. Účastníci obdrží 10 strukturovaných výzev, aby se zeptali AI, pokryjící klíčové aspekty léčby ADHD (např. Výhody a rizika léků, dlouhodobé výsledky, alternativy). Po této strukturované fázi budou mít účastníci 15 minut bezplatné interakce s AI, aby prozkoumali všechny zbývající otázky nebo obavy. Na konci relace obdrží souhrnný výstup svých interakcí AI k přezkoumání. Nástroj AI je navržen tak, aby překládal složité lékařské informace do uživatelsky přívětivého jazyka, poskytoval srovnávací poznatky o léčbě a pomohl rodičům objasnit jejich hodnoty a obavy. Nebude však nabízet přímá lékařská doporučení. |
|
Aktivní komparátor: Písemná rozhodnutí o rozhodování
Účastníci obdrží strukturovanou brožuru vyvinutou na základě pokynů IPDAS na podporu informovaného rozhodování o lécích proti léčbě ADHD.
Brožura poskytuje jasné vysvětlení ADHD, roli léku a možnost nepoužívání léků, včetně potenciálních výhod, rizik a nejistot každé volby.
Představuje informace založené na důkazech vyváženým způsobem a pomáhá rodičům pochopit možné výsledky, jako je řízení symptomů, vedlejší účinky a dlouhodobé úvahy.
Brožura také zahrnuje cvičení s objasněním hodnot, která pomáhají rodičům sladit jejich rozhodnutí s osobními preferencemi a obavami.
|
Účastníci obdrží písemnou brožuru pro rozhodování o pomoci vyvinuté na základě pokynů IPDAS, spolu s one-on-one rozhodovacím koučováním.
Koučování rozhodnutí bude následovat strukturovaný skript založený na Ottawské osobní rozhodovací příručce (OPDG), rafinovaný prostřednictvím školení s hlavním vyšetřovatelem (PI).
Trenér rozhodnutí neposkytne lékařskou radu, ale pomůže rodičům objasnit jejich hodnoty, řešit nejistoty a zvážit výhody a rizika léku proti žádné léky.
Prostřednictvím cvičení s objasněním s průvodcem prozkoumají rodiče své obavy a preference, aby učinili dobře informované rozhodnutí.
Účastníci budou interagovat s nástrojem AI založeným na velkém jazyce (Claude), aby pomohli při jejich rozhodovacím procesu týkajícím se léků vs. bez léku na léčbu ADHD. Tento zásah řízený AI je navržen tak, aby poskytoval strukturovanou a personalizovanou podporu rozhodování při zachování nezaujatého přístupu založeného na důkazech. Účastníci obdrží 10 strukturovaných výzev, aby se zeptali AI, pokryjící klíčové aspekty léčby ADHD (např. Výhody a rizika léků, dlouhodobé výsledky, alternativy). Po této strukturované fázi budou mít účastníci 15 minut bezplatné interakce s AI, aby prozkoumali všechny zbývající otázky nebo obavy. Na konci relace obdrží souhrnný výstup svých interakcí AI k přezkoumání. Nástroj AI je navržen tak, aby překládal složité lékařské informace do uživatelsky přívětivého jazyka, poskytoval srovnávací poznatky o léčbě a pomohl rodičům objasnit jejich hodnoty a obavy. Nebude však nabízet přímá lékařská doporučení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhodovací konflikt
Časové okno: Před zásahem, 2 týdny po a 3 měsíce poté
|
Rozhodovací konflikt se týká nejistoty, které rodiče zažívají při rozhodování o léčbě pro své dítě, zejména při zvážení výhod a rizik léků proti žádnému léku pro ADHD.
Odráží to, jak jsou informováni o svých možnostech, o tom, jak jasné jsou o svých hodnotách a jak se cítí v rozhodovacím procesu.
Vyšší skóre rozhodovacích konfliktů naznačuje větší nejistotu, zmatek nebo nedostatek důvěry, což naznačuje, že se rodiče mohou cítit neinformovaní, pod tlakem nebo si jisti, která možnost se nejlépe vyrovná s jejich hodnotami a preferencemi.
Snížení rozhodovacího konfliktu v průběhu času naznačuje, že rodiče získali jasnost, důvěru a lepší pochopení jejich možností, což vedlo k informovanějšímu a uspokojivějšímu rozhodnutí.
Tato změna je klíčovým ukazatelem účinnosti intervencí na podporu rozhodování při pomoci rodičům navigovat výběr léčby ADHD.
|
Před zásahem, 2 týdny po a 3 měsíce poté
|
|
Kvalita rozhodování
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce po zásahu
|
Měřítko kvality rozhodování (DMQS) hodnotí, do jaké míry je rozhodnutí rodičů informováno, v souladu s jejich hodnotami a v souladu se zásadami SDM. DMQS vyhodnocuje, jak důkladně jednotlivec zvažuje alternativy, shromažďuje a integruje relevantní informace a před konečným výběrem se rozhoduje. Vyšší skóre na DMQ naznačují proces rozhodování o kvalitě kvalitní, charakterizovaný větším znalostem o daném rozhodnutí, úmyslnějším vážením rizik a výhod a silnějším vyrovnání mezi zvolenou možností a hodnotami jednotlivce. Naopak nižší skóre naznačují rozhodnutí, které je méně informované, potenciálně spěcháno nebo ovlivněno vnějšími tlaky, spíše než systematické vyhodnocení možností . Toto opatření je zásadní při rozhodování o léčbě ADHD, protože zachycuje míru, do jaké se rodiče zapojují do promyšlené a dobře podporované volby, pokud jde o péči jejich dítěte. |
2 týdny a 3 měsíce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost
Časové okno: Před zásahem, 2 týdny po a 3 měsíce poté
|
Dotazník znalostí se skládá z deseti strukturovaných otázek, z nichž každý je navržen k posouzení konkrétního aspektu znalostí ADHD, včetně jeho příznaků, příčin, mechanismů léčby a dlouhodobých strategií řízení.
Účastníci budou reagovat pomocí tříopčního formátu: „true“, „false“ nebo „nevím“.
Vyšší skóre naznačuje větší porozumění ADHD a jejím ošetřením, zatímco nižší skóre může odrážet mylné představy nebo nedostatek základních znalostí, které by mohly ovlivnit kvalitu rozhodování.
Skóre znalostí bude analyzováno jak jako kontinuální proměnná, tak rozdělena do nízké, střední a vysoké úrovně znalostí, aby se posoudil, jak dobře každý zásah podporuje učení rodičů.
|
Před zásahem, 2 týdny po a 3 měsíce poté
|
|
Hodnoty rodičů
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce po zásahu
|
Posouzeno prostřednictvím šesti strukturovaných otázek, jejichž cílem je vyhodnotit relativní význam, který rodiče kladou na různé aspekty pohody jejich dítěte, akademického výkonu a celkového fungování.
Příkladová otázka je: „Jak důležité je pro vás, že se vaše dítě může během tříd ve škole soustředit?“
Každá otázka je hodnocena na šestibodové Likertově stupnici v rozmezí od 0 („není důležité“) do 5 („velmi důležitých“), což umožňuje nuanční pochopení toho, jak silně rodiče upřednostňují specifické výsledky léčby.
Vyšší skóre odrážejí silnější preference pro léčbu symptomů prostřednictvím lékařského zásahu, zatímco nižší skóre může naznačovat větší otevřenost vůči nelékajícím přístupům nebo zaměření na jiné aspekty vývoje dítěte.
|
2 týdny a 3 měsíce po zásahu
|
|
Zdravotní gramotnost
Časové okno: Před zásahem
|
Zdravotní gramotnost je klíčovým faktorem, který ovlivňuje, jak dobře rodiče rozumějí lékařským informacím, zváží možnosti léčby a zapojuje se do sdíleného rozhodování (SDM).
V této studii bude gramotnost rodičovského zdraví hodnocena pomocí rychlého odhadu dotazníku pro gramotnost v oblasti medicíny v medicíně, ověřeném nástroji určeném k identifikaci jednotlivců s nedostatečnou zdravotní gramotností.
Tato oblast se skládá ze tří krátkých strukturovaných otázek, které byly ověřeny tak, aby promítly potíže při čtení a porozumění lékařským informacím.
|
Před zásahem
|
|
Numerická
Časové okno: Před zásahem
|
Čísla bude hodnocena pomocí subjektivní stupnice numerické stupnice (SNS), 8-bodové opatření pro vlastní hlášení hodnotící jak vnímané matematické schopnosti, tak preference pro numerické versus informace založené na próze.
Měřítko se skládá ze dvou dílčích stupnic: jedna měří důvěru ve provádění matematických úkolů (např. Výpočet procent, pravděpodobnosti porozumění) a druhé hodnocení preference pro přijímání informací v numerických versus verbálních formátech.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici, s vyššími skóre, což naznačuje větší dovednosti v počítání a silnější preference pro numerická data.
Nižší skóre naznačují potřebu zjednodušených vysvětlení založených na próze, která mohou ovlivnit, jak rodiče zpracovávají informace o léčbě ADHD.
|
Před zásahem
|
|
Rozhodnutí sebevědomí
Časové okno: Před zásahem, 2 týdny a 3 měsíce
|
Sebeúčinnost rozhodnutí bude hodnocena pomocí dotazníku 11 položek, jehož cílem je měřit důvěru rodičů v jejich schopnost učinit informované rozhodnutí o léčbě pro své dítě. Měřítko hodnotí klíčové aspekty rozhodování, včetně shromažďování nezbytných informací, kladení relevantních otázek, vyjadřování názorů a zvážení dostupných možností. Každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici v rozmezí od 0 („vůbec ne sebevědomí“) do 4 („extrémně sebevědomé“), přičemž vyšší skóre ukazuje větší soběstačnost při navigaci v rozhodovacím procesu. Toto opatření zachycuje, jak dobře se rodiče cítí vybaveni, aby se zapojili do sdíleného rozhodování (SDM), obhajovali potřeby svého dítěte a efektivně komunikovali s poskytovateli zdravotní péče. Vyšší skóre naznačují větší důvěru v aktivní účast na rozhodování o léčbě, zatímco nižší skóre může naznačovat nejistotu nebo váhání v rozhodovacím procesu. |
Před zásahem, 2 týdny a 3 měsíce
|
|
ADHD péče
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Péče ADHD bude hodnocena sledováním typu přijímané léčby a dodržováním léků během tří měsíců po zásahu.
Rodiče budou hlásit, zda jejich dítě začalo, pokračovalo nebo ukončilo léky, jakož i jakékoli změny v léčebných plánech, včetně přepínání léků nebo úpravy dávek.
Kromě toho bude dodržování farmakologického ošetření měřeno zaznamenáním počtu dnů, kdy dítě užívalo předepsané léky v období sledování.
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Příprava na rozhodování
Časové okno: Před zásahem, 2 týdny po zásahu
|
Oprava rozhodování bude hodnocena pomocí ověřeného stupnice určeného k měření toho, jak dobře účastníci vnímají užitečnost rozhodovacího pomůcky při přípravě na diskuse s klinickými lékaři a zapojují se do sdíleného rozhodování (SDM). Toto měřítko vyhodnocuje klíčové aspekty, jako je to, zda pomoc při rozhodování pomohla objasnit možnosti léčby, zvýšenou důvěru v diskusi o obavách a usnadnění komunikace s poskytovateli zdravotní péče. Účastníci budou reagovat pomocí 5-bodové Likertovy stupnice v rozmezí od 1 („vůbec ne“) do 5 („hodně“), přičemž vyšší skóre naznačuje silnější přesvědčení, že rozhodovací pomoc byla účinná při jejich přípravě na informované diskuse a aktivní účast na SDM. |
Před zásahem, 2 týdny po zásahu
|
|
Preference pro SDM
Časové okno: 2 týdnyf po zásahu
|
Preference pro sdílené rozhodování (SDM) bude hodnoceno pomocí otázky s jednou položkou, která zachycuje, jak účastníci dávají přednost zapojení do rozhodovacího procesu léčby ADHD. Tato otázka hodnotí, do jaké míry chtějí rodiče spolupracovat s lékařem svého dítěte při výběru konečného zacházení. Účastníci vyberou jednu z pěti možností odezvy, od plně rozhodnutí vedeného lékařem po plně rozhodnutí vedené pacientem: Můj lékař se rozhodne s malým vstupem ode mě. Můj lékař se rozhodne, ale vážně zváží můj názor. Můj lékař a já se rozhodneme společně. Rozhodnu se poté, co vážně zvažuji názor svého lékaře. Rozhodnu se s malým vstupem od svého lékaře. Toto opatření poskytuje vhled do toho, kolik kontroly si rodiče chtějí mít v rozhodovacím procesu a zda se tato preference po expozici zásahů na podporu rozhodování posune. |
2 týdnyf po zásahu
|
|
Demografie
Časové okno: Před zásahem
|
Demografické údaje budou shromážděny, aby charakterizovaly populaci studie a prozkoumaly potenciální vlivy na rozhodování o léčbě ADHD. Účastníci si sami hlásí: Věk (v letech) Pohlaví (muž, žena, ne-binární/preferovaná) úroveň vzdělání (primární, sekundární, diplom, akademický titul) Národ Nábornosti (židovský, muslim, křesťan, Druze, jiné) Religiozita (světské, tradiční, náboženské, ultra-ortodoxní) manželský stav (svobodný, vdané, rozvedené) Počet dětí |
Před zásahem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yulia Gendler, PhD, 'MyHealthAid' research lab - Ariel University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- AU-HEA-YG-20240520
- RA2100000224 (Jiné číslo grantu/financování: Ariel University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .