Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink pohybu krku ve virtuální realitě pro lidi s bolestí krku - studie proveditelnosti

12. února 2025 aktualizováno: Luleå Tekniska Universitet

Proveditelnost intervence tréninku založená na virtuální realitě u pacientů s chronickou traumatickou bolestí krku

Cílem této klinické studie je naučit se, zda je proveditelná intervence virtuální reality (VR) pro lidi s chronickou bolestí krku. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

Je možné provést budoucí v plném měřítku randomizované kontrolované studie (RCT) s dálkově dohlížejícím intervencí na VR pro lidi s chronickou bolestí krku?

Jak lidé s bolestí krku mají zkušenost s využitím VR v domácím tréninkovém zásahu?

Vědci prozkoumá, zda jsou aspekty plného měřítka RCT proveditelné. To zahrnuje to, jak dobře nábor účastníků pracoval, udržení během zásahu, dodržování vzdělávacího programu, nežádoucí účinky a zkušenosti s využitím VR během tréninku. Studie také zkoumá počáteční indikaci přínosů intervence VR, jako jsou účinky na bolest a funkci.

Účastníci budou náhodně přiřazeni buď ke skupině tréninkových krků VR nebo pro vytrvalostní tréninkové skupiny. Obě skupiny provede školení po dobu 8 týdnů s týdenním sledováním se svým fyzioterapeutem prostřednictvím online schůzek.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Název: proveditelnost intervence tréninku založená na virtuální realitě u pacientů s chronickou traumatickou bolestí krku

Pozadí: Bolest krku je velmi běžná, což vede ke snížené funkci a kvalitě života a je pro zdravotní péči a společnost nákladné kvůli pracovní dovolené a ztrátě produktivity. Příčina bolesti krku je často nejasná, bez viditelné strukturální poškození. Přetrvávající bolest krku (trvající více než 3 měsíce) a opakující se epizody jsou složité a nejsou plně pochopeny. Výzkum navrhuje zhoršenou kontrolu senzorimotorií jako přispívající faktor.

Senzorimotorická kontrola zahrnuje kontrolu pohybu krku, povědomí o poloze hlavy, rychlou reakci na podněty a dobrou mobilitu krku. Tyto funkce jsou zásadní pro každodenní činnosti (např. Přesunutí našeho těla, jízdu na kole, řízení auta) a udržování stability těla. Výzkum ukázal, že tyto funkce jsou často narušeny u lidí s bolestí krku. Trénink těchto funkcí může snížit bolest a zlepšit funkci.

Technologie virtuální reality (VR), zejména náhlavní soupravy VR, umožňuje objektivní posouzení funkcí senzorimotoru krku, zásadní pro personalizované trénink ke snížení bolesti a zlepšení funkce. VR může měřit rychlost pohybu a reakční dobu, dříve možné pouze s pokročilým laboratorním zařízením. VR lze použít na klinikách a doma, což vykazuje vysokou přesnost při hodnocení funkcí krku. Může také učinit školení příjemné a potenciálně zlepšovat dodržování.

CIM: Cílem této studie je posoudit proveditelnost budoucí rozsáhlé randomizované kontrolované studie (RCT) pomocí výcvikového programu založeného na VR pro pacienty s chronickou bolestí krku. Prozkoumá různé aspekty proveditelnosti, aby naplánoval dobře konkurenční RCT a prozkoumal zkušenosti účastníků s VR. Aspekty zahrnují nábor účastníků, dodržování intervence, proveditelnost protokolu studie, zkušenosti s intervencí založeným na VR a počáteční účinky na bolest a funkci. Data také pomohou vypočítat požadovanou velikost vzorku pro budoucí RCT.

Metoda: Studie je pilota RCT s 20 účastníky randomizovanými do dvou skupin: školení VR nebo vytrvalostní školení. Stratifikovaná randomizace pro získání stejného počtu žen/mužů v každé skupině bude provedeno prostřednictvím randomizačního programu. Obě skupiny budou trénovat doma po dobu 8 týdnů s digitálními sledováními fyzioterapeuta.

K dispozici budou 2 kvalifikovaní fyzioterapeuti, z nichž každý bude léčit 10 pacientů (5 v každé skupině). Fyzioterapeuti mají solidní klinické zkušenosti z primární zdravotní péče. Mají zkušenosti s léčbou lidí s bolestí krku a předepisováním senzorimotorických cvičení. Fyzioterapeuti budou provádět výchozí a po léčbě měření výsledkových proměnných. Nebudou oslepeny při přidělování léčby.

Pacienti a fyzioterapeuti nebudou oslepeni o léčbě kvůli zásahům, které se znovu objevují.

Po zásahu budou účastníci skupiny VR dotazováni o jejich zkušenosti s VR.

Účastníci: Studie bude zahrnovat jedince s chronickou bolestí krku (trvající více než 3 měsíce) způsobené nebo zhoršené traumatem (např. Nehody pro automobily, pád).

Výsledek: Studie povede ke dvěma publikacím: jeden o kvantitativních údajích o proveditelnosti a druhá na údaje o kvalitativní proveditelnosti (rozhovory s pacientem).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost porozumět verbálním a psaným švédským
  • Trvalá bolest krku (> 3 měsíce)
  • Nástup bolesti krku (nebo akutní zhoršení) ve vztahu k traumatu k hlavě nebo krku
  • Index postižení krku 20-60% nebo numerický hodnocení Bolest krku ≥ 3/10
  • Zhoršená senzorimotorická funkce krku (alespoň jeden ze senzorimotorických testů musí být narušen, tj. Pod hodnotami normy pro daný test). Používají se následující mezní hodnoty:

Senzový test polohy kloubu:> 4,5 ° Absolutní chyba v kterémkoli ze čtyř směrů pravá rotace, levou rotaci, prodloužení nebo flexi.

Senzový test pohybu:> 28 sekund k dokončení vzorku klikatky nebo <2,5 hodnoty normy (tj. Přesnost v procentu rozděleném časem v sekundách).

Maximální rychlost z testu ostrosti krční reakce: <100 °/s. Rozsah pohybu v pravé rotaci, levé rotaci, prodloužení a flexe (dohromady): <300 °.

Kritéria pro vyloučení:

  • Cervikální radikulopatie
  • Chirurgie krku
  • Zlomenina krku
  • Neurologické onemocnění
  • Vestibulární onemocnění
  • Revmatické onemocnění
  • Otřes mozku, kde osoba ztratila vědomí
  • Neopravené zrakové poškození
  • Epilepsie
  • Předchozí zkušenosti s těžkými příznaky (nevolnost/závratě) při používání náhlavních souprav VR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: VR tréninková skupina (10 účastníků)
10 účastníků použije náhlavní soupravy VR a provede trénink zaměřené na funkci senzorimotoru krku. Pacient interaguje pohyby hlavy a provádí úkoly v prostředí VR.
Jiný: VR trénink krku
Intervence VR 8 týdnů. Náhlavní souprava VR se používá pro hodnocení a školení senzorimotorických funkcí krku. Náhlavní souprava VR má vestavěný senzor, který může měřit pohyby a poskytovat objektivní výsledky testu a tréninku. Výsledky slouží jako průvodce pro domácí vzdělávací programy na míru, prováděné také s náhlavní soupravou VR v experimentální skupině. Účastník provádí školení doma, 15-20 minut/den 5 dní/týden, Initiallay se rozdělí na 3 sezení po 5 minutách, zatímco progrese může vést k delším, ale méně relací. Program je individuálně přizpůsoben tak, aby se zaměřil na specifické senzorimotorické poruchy, a postupoval během zásahu, aby se zvýšila výzva. Účastníci budou mít video konzultace se svým fyzioterapeutem jednou týdně po dobu prvních 4 týdnů a každý druhý týden za poslední 4 týdny. To lze upravit tak, aby odpovídalo potřebám účastníků. VR je nová technologie a toto konkrétní školení založené na VR dosud není ve výzkumu hodnoceno.
Aktivní komparátor: Tréninková skupina Endurance Neck Group (10 účastníků)
10 účastníků provede vytrvalostní trénink pro oblast krku a ramen s tělesnou hmotností, gumovými pruhy a volnými váhami.
Jiný: Tréninkový trénink krku
8týdenní tradiční tréninková intervence krku. Tréninkový program se skládá z cvičení krku a ramen prováděných s tělesnou hmotností, gumovými pruhy a volnými váhami. Školení se provádí doma, 15-20 minut denně, 5 dní v týdnu. Školení je individualizováno a postupovalo během intervence. Účastníci budou mít video konzultace se svým fyzioterapeutem jednou týdně po dobu prvních 4 týdnů a poté každý druhý týden za poslední 4 týdny. To lze upravit tak, aby odpovídalo potřebám účastníků. Tento zásah se často používá na klinice a byl hodnocen v několika výzkumných studiích s dobrými výsledky ke snížení bolesti krku. Jeho účinky na senzorimotorické funkce však byly méně vyhodnoceny. Je také třeba vyhodnotit jeho účinky ve srovnání s novým tréninkem VR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost - doba náboru (týdny)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby (po 8 týdnech)
Čas potřebný k náboru 20 účastníků. To bude měřeno v počtu týdnů.
Od zápisu do konce léčby (po 8 týdnech)
Proveditelnost - metoda náboru
Časové okno: Od zápisu do konce léčby (po 8 týdnech)
Které náborové kanály byly účinné při hledání účastníků? (Fyzioterapeutické kliniky, kanály sociálních médií, novinové reklamy, jiné). To bude měřeno požádáním účastníků.
Od zápisu do konce léčby (po 8 týdnech)
Proveditelnost - dodržování
Časové okno: Začátek intervence do konce intervence po 8 týdnech.

Míra dodržování zásahů. Pro skupinu školení VR je to vyhodnoceno z protokolu Training Portal VR Online. Pro skupinu vytrvalostní trénink je to hodnoceno z tréninkových deníků. To se měří podle počtu dokončených školení a prezentováno jako procento předepsané dávky. Minimálně 70 % dokončených školení je považováno za přijatelné.

Kritéria proveditelnosti dodržování: ≥ 70% postupuje, 60-69% postupuje se změnami, <60% nepokračuje
Začátek intervence do konce intervence po 8 týdnech.
Proveditelnost - míra dokončení (vypadnutí)
Časové okno: Začátek intervence do konce intervence po 8 týdnech.
Počet účastníků dokončí intervenci. Kritéria proveditelnosti proveditelnosti intervence: ≥ 85% pokračuje, 70-85% pokračuje se změnami, <70% nepokračuje.
Začátek intervence do konce intervence po 8 týdnech.
Proveditelnost - míra dokončení měření výsledku
Časové okno: Za 8 týdnů
Získané výsledkové opatření od účastníků, kteří dokončili zásah. Kritéria pro dokončení míry výsledku: ≥ 85% pokračování, 70-85% pokračuje se změnami, <70% nepokračuje
Za 8 týdnů
Proveditelnost - nežádoucí účinky
Časové okno: Od začátku zásahu do 8 týdnů
Počet nežádoucích účinků a jaké znaky. Léčba fyzioterapeutů zaznamená během intervenčního období jakékoli nežádoucí účinky.
Od začátku zásahu do 8 týdnů
Proveditelnost - Numerická stupnice hodnocení (NRS) Simulátorová intenzita nemoci
Časové okno: Základní a na konci intervence (po 8 týdnech).
Intenzita nemoci měřená jedenáctibodovou numerickou hodnotou (NRS), 0-10. Účastníci hodnotí svou intenzitu nemoci hned po dokončení testovacího protokolu, od žádné nemoci (0) po nejhorší představitelnou nemoc (10).
Základní a na konci intervence (po 8 týdnech).
Proveditelnost - účastníci zkušeností s využitím VR v tréninku krku - kvalitativní část
Časové okno: Po dokončení 8 týdnů VR-intervence, přibližně do 2 týdnů po dokončení.
Účastníci zažívají používání VR v 8týdenním zásahu. Tyto informace budou získány z polostrukturovaných rozhovorů, např. O otázkách ohledně použitelnosti, digitálně doručeného zásahu, video konzultací s fyzioterapeuty, informace a podpora, výhody a nevýhody zásahu.
Po dokončení 8 týdnů VR-intervence, přibližně do 2 týdnů po dokončení.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test cervikálního smyslového smyslu (JPS) (provedený v náhlavní soupravě VR)
Časové okno: Základní a na konci zásahu (po 8 týdnech)

Test JPS děložního čípku hodnocený v náhlavní soupravě VR. Test JPS hodnotí schopnost cítit polohu krku a hlavy (část propriocepce).

S tmavou obrazovkou VR (napodobování zavázanéma očima) je úkolem najít neutrální polohu hlavy, provést pohyb hlavy a co nejpřesněji přemístit hlavu zpět do neutrální polohy. Test se provádí s 6 opakováním pravé rotace, levou rotací, prodloužením a flexí. Chyba od výchozí polohy do konce polohy se měří ve stupních. Absolutní chyba se počítá jako měření výsledku.
Základní a na konci zásahu (po 8 týdnech)
Test cervikální reakce (CRA) - reakční doba milisekund (provedená v náhlavní soupravě VR)
Časové okno: Základní a na konci zásahu (po 8 týdnech)
Test CRA posoudil v náhlavní soupravě VR. Míč na obrazovce VR se přesune ze středu na náhodné místo. Úkolem je sledovat míč co nejrychleji posunutím hlavy do středu míče a zůstat ve středu, dokud se nepočílí časový kruh. Míč se znovu objeví uprostřed, účastník pohybuje hlavou zpět a další pokus začíná. To se bude opakovat náhodnými směry pro 8 opakování. Reakční doba se měří v milisekundách a definuje se jako čas od pohybu míče k účastníkovi dosahujícím 5% své maximální rychlosti.
Základní a na konci zásahu (po 8 týdnech)
Test cervikální reakce (CRA) - maximální rychlost. (provedeno v náhlavní soupravě VR)
Časové okno: Základní a na konci zásahu (po 8 týdnech)
Test CRA posoudil v náhlavní soupravě VR. Míč na obrazovce VR se přesune ze středu na náhodné místo. Úkolem je sledovat míč co nejrychleji posunutím hlavy do středu míče a zůstat ve středu, dokud se nepočílí časový kruh. Míč se znovu objeví uprostřed, účastník pohybuje hlavou zpět a další pokus začíná. To se bude opakovat náhodnými směry pro 8 opakování. Maximální rychlost na opakování se měří ve stupních za sekundy.
Základní a na konci zásahu (po 8 týdnech)
Test cervikální reakce (CRA) - čas na dokončení úkolu. (provedeno v náhlavní soupravě VR)
Časové okno: Základní a na konci zásahu (po 8 týdnech)
Test CRA posoudil v náhlavní soupravě VR. Míč na obrazovce VR se přesune ze středu na náhodné místo. Úkolem je sledovat míč co nejrychleji posunutím hlavy do středu míče a zůstat ve středu, dokud se nepočílí časový kruh. Míč se znovu objeví uprostřed, účastník pohybuje hlavou zpět a další pokus začíná. To se bude opakovat náhodnými směry pro 8 opakování. Čas na dokončení úkolu se měří během několika sekund.
Základní a na konci zásahu (po 8 týdnech)
Sense Sense Test Cervical Movement (provedeno v náhlavní soupravě VR)
Časové okno: Základní a na konci zásahu (po 8 týdnech)

Sense Sense Cervical Movement Sense Test hodnocený v náhlavní soupravě VR. S pohyby hlavy účastník sleduje linie vzoru klikatého zag co nejpřesněji podle jejich zvolené rychlosti. Výsledková opatření jsou:

  • Přesnost v procentech představující procento času na lince.
  • Čas dokončit úkol.
  • Hodnota normy (přesnost dělená časem).
Základní a na konci zásahu (po 8 týdnech)
Cervikální rozsah pohybového testu (provedeno v náhlavní soupravě VR)
Časové okno: Základní a na konci zásahu (po 8 týdnech)

Maximální rozsah pohybu děložního čípku ve stupních je hodnocen v náhlavní soupravě pro VR pro

  • pravá rotace
  • Levá rotace
  • rozšíření
  • ohnutí
  • Pravá boční flexe
  • Levá boční flexe
  • Pravá diagonální prodloužení
  • Levá diagonální prodloužení
  • Pravá diagonální flexe
  • Levá diagonální flexe
Základní a na konci zásahu (po 8 týdnech)
Posturální houpání v tichém postoji (provedeno s náhlavní soupravou VR)
Časové okno: Základní a na konci zásahu (po 8 týdnech)
Posturální houpání hodnoceno v náhlavní soupravě VR. Tichý postoj s nohama dohromady a paže zkřížené přes hruď. Úkolem je stát co nejvíce po dobu 30 sekund s otevřenými a uzavřenými očima. Výsledná opatření jsou celková délka houpací dráhy v CM a amplitudou houpačky v CM v anterio-planérickém a mediálně-laterálním směru. Data budou normalizována na výšku osoby.
Základní a na konci zásahu (po 8 týdnech)
Test vytrvalostní cervikální flexe
Časové okno: Základní a na konci zásahu (po 8 týdnech)

Účastník spočívá v poloze na zádech, nohy se ohnuté na 90 stupňů. Bruna se ohýbá při zvedání hlavy a krku na asi 2,5 cm nad povrchem. Vůdce testu položí jednu ruku na povrch těsně pod týmem účastníka, aby se cítil, když účastník ztratí výtah.

Test končí, pokud se účastník dotkne ruky vedoucího testu déle než jednu sekundu nebo pokud účastník ztratí flexi brady.

Výsledková opatření jsou sekundy.
Základní a na konci zásahu (po 8 týdnech)
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: Základní a na konci zásahu (po 8 týdnech)
Dotazník fyzického fungování nahlášený samostatně zaměřený na intenzitu bolesti a jak narušuje každodenní činnosti. Maximální skóre je 50, kde vyšší skóre představuje vyšší postižení. Skóre se transformuje na procento, vyšší procento představuje vyšší postižení.
Základní a na konci zásahu (po 8 týdnech)
Bolest krku numerického hodnocení (NRS)
Časové okno: Základní a na konci zásahu (po 8 týdnech)
Intenzita bolesti měřená jedenáctibodovou numerickou hodnotou (NRS), 0-10. Účastníci hodnotí jejich průměrnou intenzitu bolesti v předchozích 7 dnech, od bolesti (0) po nejhorší představitelnou bolest (10).
Základní a na konci zásahu (po 8 týdnech)
Numerická stupnice hodnocení (NRS) závratě
Časové okno: Základní a na konci zásahu (po 8 týdnech)
Intenzita závratě bude měřena jedenáctibodovou numerickou hodnotou (NRS), 0-10. Účastníci hodnotí svou průměrnou intenzitu závratě v předchozích 7 dnech od 0 = bez závratě do 10 = nejhorší představitelná závratě.
Základní a na konci zásahu (po 8 týdnech)
Stupnice číselného hodnocení (NRS)
Časové okno: Základní a na konci zásahu (po 8 týdnech)
Intenzita bolesti hlavy bude měřena jedenáctibodovou numerickou hodnotou (NRS), 0-10. Účastníci hodnotí svou průměrnou intenzitu bolesti hlavy předchozích 7 dní od 0 = bez bolesti hlavy do 10 = nejhorší představitelná bolest hlavy.
Základní a na konci zásahu (po 8 týdnech)
EQ-5D-5L
Časové okno: Základní a na konci zásahu (po 8 týdnech)
Euro kvalita života 5 rozměrů 5 úrovní (EQ-5D-5L). Toto je dotazník měřící kvalitu života související se zdravím. Skládá se z 5 otázek týkajících se mobility, osobní péče, každodenních aktivit, bolesti a nepohodlí a psychologické funkce (úzkost/deprese). Každá otázka poskytuje skóre od 1-5, kde 1 = žádný problém a 5 = hlavní problémy a dává pětimístné skóre, které se týká zdravotního profilu.
Základní a na konci zásahu (po 8 týdnech)
Tampa stupnice Kinesiophobia -Short verze 11 položka (TSK -11)
Časové okno: Základní a na konci zásahu (po 8 týdnech)
Strach z dotazníku pohybu. Skládá se z 11 položek, 1-4-bodové stupnice, kde vyšší skóre představuje vyšší strach z pohybu.
Základní a na konci zásahu (po 8 týdnech)
Globální vnímaný efekt (GPE)
Časové okno: Na konci intervence (za 8 týdnů)
Globální stupnice vnímaného efektu se používá k měření toho, jak se od začátku zásahu změřil problém s krkem účastníků. Je to 11 -bodová stupnice, kde -5 = mnohem horší 0 = bez změny a +5 = mnohem lepší
Na konci intervence (za 8 týdnů)
Proveditelnost - Zkušenosti fyzioterapeuti z intervence VR - měřené dotazníkem.
Časové okno: Poté, co všichni účastníci dokončili hodnocení po intervenci na konci intervence (za 8 týdnů)
Léčba zkušeností fyzioterapeutů s prováděním intervence VR je hodnocena pomocí dotazníku. Obsahuje otázky zaměřené na aspekty intervence VR, jako je poskytování intervence na dálku, výhody a nevýhody ve srovnání s tradiční léčbou s návštěvami pacientů na klinice a aspekty použitelnosti. Dotazník se skládá z devíti devítibodových otázek Likertova měřítka, kde 1 představuje „silně nesouhlasím“ a 9 představuje „silně souhlasit“. Vyšší počet naznačuje pozitivnější hodnocení. Zahrnuty jsou dvě otevřené otázky pro komentáře o výhodách a nevýhodách VR-technologie.
Poté, co všichni účastníci dokončili hodnocení po intervenci na konci intervence (za 8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Luleå Tekniska Universitet

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Ulrik Röijezon, Professor, Luleå University of Technology. Department of Health, Education and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EPM Dnr 2024-07490-01
  • CIV 24-08-048898 (Jiný identifikátor: Swedish medical products agency)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Kvůli shromažďování citlivých dat (zdravotních údajů).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení