Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky personalizovaných předpisů cvičení prostřednictvím mobilního zdraví na fyzickou aktivitu a zdravotní výsledky u přeživších rakoviny

30. dubna 2026 aktualizováno: Zan Gao, The University of Tennessee, Knoxville

Účast na pravidelné fyzické aktivitě je pro zdravý životní styl zásadní. Výzkum ukázal, že pravidelná účast na fyzické aktivitě u přeživších rakoviny není schopna pouze zlepšit zdravotní výsledky, ale také souvisí s jejich kvalitou života.

Protože žijeme ve věku technologií, mohou být nositelné nositelné a smartphonové aplikace jedním z nových způsobů, jak pomáhat přeživším rakovině zvyšovat fyzickou aktivitu a zlepšit zdravotní výsledky. Účinnost nositelné a aplikace jako nástroje pro podporu zdraví mezi přeživšími rakoviny je však do značné míry nestabinována.

Účelem této studie je zhodnotit účinnost personalizovaného zásahu M-Health prostřednictvím fitness nositelné (Fitbit Inspire 3) Cvičební aplikace (SFITRX) na fyzickou aktivitu, hmotnost, kvalitu života, individuální přesvědčení a emoce mezi přeživšími rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Rakovina zůstává životně důležitým problémem v oblasti veřejného zdraví ve výzkumu v USA 1 ukázala, že fyzická aktivita (PA) poskytuje mnoho přínosů fyzického a duševního zdraví po diagnóze rakoviny a hraje důležitou roli při snižování úmrtnosti na všechny příčiny a rakovinu, jakož i rakovinu Incidence, u pozůstalých rakoviny (CS) .2 Přijetí fyzicky aktivního životního stylu je proto zásadní ke snížení rizika rakoviny a zlepšení prognózy a kvality života rakoviny.3 Většina CS však nedosáhne doporučených 150 minut/týdne mírného až odolného PA (MVPA) .4 Tento problém je zvláště výrazný pro CS v oblastech s nízkými příjmy, které mají tendenci mít výrazně menší přístup k PA conductureovy prostředí ve srovnání s jejich bohatšími vrstevníky.5 Je proto nezbytné studovat inovativní a snadno implementované zdravotní intervence CS, které mohou podporovat zvýšené zapojení a samoregulaci zdravotního chování, jako je PA, a zároveň zlepšit další zdravotní výsledky; tím nabízí lepší podpůrnou péči.

Jedním z slibných snadno implementovatelných médií pro zlepšení zapojení do a samoregulace zdravotního chování je mobilní zdraví (MHealth), která zahrnuje pokročilé technologii aplikací pro smartphony často kombinované s nositelnými a sociálními médii ke zlepšení zkušeností s poskytováním zdravotní péče.6-8 Vědci nedávno použili takové technologie s CS na podporu zlepšeného zdraví prostřednictvím zvýšeného PA a sníženého sedavého chování (SB), přičemž pozorování slibná.9-22 Navzdory slibným pozorováním byly tyto studie často prováděny s malými vzorky v krátkém trvání (menší než nebo rovné tři měsíce), přičemž zásahy postrádají personalizované PA předpisy informované technikami analýzy velkých dat pro další zlepšení implementace intervence. Zkoumání, jak by se dlouhodobější na míru na míru na míru na míru na míru na míru na míru na míru na míru, intervence MHealth PA v CS zlepšila zdraví a pohoda by se zaplnila hlavní mezera v literatuře.

Vyšetřovatelé tak navrhují 12měsíční randomizovanou kontrolovanou studii, aby prozkoumali, jak intervence PA dodávaná MHealth informovaná analýzou velkých dat (dále jen „personalizovaná intervence MHealth“) může zlepšit zdraví a pohodu CS během 12 měsíců na 12 měsíců období. Účastníci experimentální skupiny by získali přístup k aplikaci MHealth Application, SFITRX, která poskytuje personalizované programování PA a bude poskytnuto také fitness sledovač pro sledování jejich obvyklé úrovně PA. Účastníci srovnání skupiny by obdrželi pouze fitness tracker. Úspěšné dokončení studie bude informovat o vývoji efektivních programů PA dodávaných MHealth v CS, které by mohly vést zdravotnické pracovníky při zahájení těchto nových programů v komunitách s nižšími příjmy s cílem podpořit PA a zdraví v této populaci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
160

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Zan Gao, PhD
  • Telefonní číslo: 865-974-7971
  • E-mail: zan@utk.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • University of Tennessee Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník musí být nejméně 18 let
  • Účastníkovi byla dříve diagnostikována rakovina fáze 0-III
  • Účastník měl jeden nebo více zájmových rakovin (např. Prsa, plíce)
  • Účastník dokončil aktivní léčbu rakoviny nejméně tři měsíce před zápisem, s výjimkou pokračující údržby imunoterapie nebo endokrinní terapie
  • Účastník má základní schopnost anglické komunikace
  • Účastník se nezúčastní jiných programů na podporu zdraví
  • Účastník je majitelem Android nebo Apple
  • Účastník je ochoten se účastnit programů dodávaných MHealth
  • Účastník je ochoten souhlasit a být randomizován
  • Účastník nemá žádné kontraindikace k účasti PA

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastník v současné době prochází chemoterapií nebo zářením jako primární léčba rakoviny
  • Mít jakékoli kontraindikace, které by mohly narušit zapojení PA, jako je zdravotní stav a implantát kardiostimulátoru
  • Během studijního období plánujte přemístění nebo cestování po dobu> dvou týdnů;
  • Přítomnost vzdálených metastáz
  • Plánování nebo příprava na chirurgický zákrok jako primární léčba nebo jako rekonstrukční postup v příštích 3 měsících
  • Mají diagnózu rakoviny ve fázi 4
  • Účastník se již zapojuje do ≥ 75 minut/týden PA intenzivní intenzity, ≥150 min/týden střední intenzity PA nebo ekvivalentní kombinace obou za poslední 3 měsíce
  • Nestabilní duševní stav, který by zabránil následujícím studijním protokolům
  • Hlášení skóre dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q), které naznačuje, že PA může být nebezpečné
  • Být vězněm, těhotným nebo plánováním otěhotnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci experimentální skupiny by získali přístup k aplikaci MHealth Application, SFITRX, která poskytuje personalizované programování PA a bude poskytnuto také fitness sledovač pro sledování jejich obvyklé úrovně PA.
Jiný: MHealth/SFITRX
Experimentální skupina - obdrží personalizovanou aplikaci MHealth a fitness sledovač. Konkrétně účastníci experimentální skupiny obdrží aplikaci SFITRX smartphone, která poskytuje týdenní personalizované intervence PA informované o analýze velkých dat. Obdrží také Fitbit Inspire 3 ke sledování PA v reálném čase, přičemž data PA jsou nahrana do FITABASE. Důležité je, že data PA z Fitbit Inspire 3 budou informovat o analýzách velkých dat použitých k vytvoření personalizovaného intervence PA poskytovaného aplikací SFITRX.
Aktivní komparátor: Srovnávací skupina
Účastníci srovnání skupiny by obdrželi pouze fitness tracker.
Jiný: Fitness Tracker
Srovnávací skupina - obdrží Fitbit Inspire pouze 3.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie (tj. Před zásahem), šest měsíců a 12 měsíců.
Fyzická aktivita. Průměrné kroky/den CS budou primárním výsledkem a budou hodnoceny pomocí Fitbit Inspire. Účastníci budou instruováni, aby během studie vždy nosili Fitbit na dominantním zápěstí.
Základní linie (tj. Před zásahem), šest měsíců a 12 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukazatele zdraví
Časové okno: Základní linie (tj. Před zásahem), šest měsíců a 12 měsíců.
Výška účastníků (M) a hmotnost (kg) budou měřeny doma samy o sobě, s indexem tělesné hmotnosti (BMI) vypočtený podle jejich výšky a hmotnosti (kg/m^2) .43
Základní linie (tj. Před zásahem), šest měsíců a 12 měsíců.
Ukazatele zdraví
Časové okno: Základní linie (tj. Před zásahem), šest měsíců a 12 měsíců.
Psychosociální přesvědčení (např. Sebeúčinnost, sociální podpora) budou hodnoceny standardizovanými průzkumy vlastního hlášení prostřednictvím zavedených dotazníků.45-50
Základní linie (tj. Před zásahem), šest měsíců a 12 měsíců.
Ukazatele zdraví
Časové okno: Základní linie (tj. Před zásahem), šest měsíců a 12 měsíců.
Vyšetřovatelé posoudí kvalitu života (QOL) pomocí informačního systému měření výsledků pacienta 44. Vyšetřovatelé mají nejvíce zájem o posouzení fyzického fungování, úzkosti a deprese.
Základní linie (tj. Před zásahem), šest měsíců a 12 měsíců.
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie (tj. Před zásahem), šest měsíců a 12 měsíců.
Průměrné spálené kalorie/den a SB/den budou také zkoumány jako sekundární výsledek. Jak již bylo zmíněno, vyšetřovatelé načítají data Fitbit prostřednictvím FITABASE.40-42
Základní linie (tj. Před zásahem), šest měsíců a 12 měsíců.
Ukazatele zdraví
Časové okno: Základní linie (tj. Před zásahem), šest měsíců a 12 měsíců.
Vědci budou hodnotit emoce účastníků prostřednictvím stupnice pozitivního a negativního vlivu.
Základní linie (tj. Před zásahem), šest měsíců a 12 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Tennessee, Knoxville

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Tennessee
University of Tennessee Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UTK IRB-24-07955-XP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení