Kontinuální renální substituční terapie (CRRT) v chirurgické místnosti během ortotopické transplantace jater (OLT) (CRRT-OLT)

Studie je intervenční, nefarmakologická, jediná středová. Klinická praxe přijatá dosud stanoví, že po příjezdu jater, který má být transplantován, je dialýza přerušena před vstupem do chirurgické místnosti a poté, pokud je to nutné, obnoví se po ukončení místnosti. Cílem této studie je otestovat možnou přidanou hodnotu CRRT v chirurgické místnosti během transplantace jater ve srovnání s současnou praxí střediska vyšetřovatelů. Výskyt některých klinických a metabolických změn, které často komplikují transplantaci v nepřítomnosti CRRT, bude vyhodnocen měřením řady parametrů souvisejících se stavem plnění vody, rovnováhou kyseliny, obecné metabolické struktury, hemodynamiky a podpůrné léky. Budou vyhodnoceny některé parametry související s bezpečností pacienta.

Pro každého pacienta zapsaného do studie bude shromážděno následující:

Základní údaje (převzatá před vstupem na operační sál), intraoperační data, pooperační data po dobu prvních 48 hodin a data 3 a 6 měsíců po operaci.

Základní data:

• Demografické údaje: Věk, sex
• Anamnestic Data: Etiologie onemocnění jater (virové, alkoholické, neoplastické, jiné); stav onemocnění jater (akutní, akutní při chronické, cirhóze, dekompenzovaná cirhóza); Etiologie akutního poškození ledvin (sepse, hypovolémie/krvácení, iatrogenní/léky, hepatorenální syndrom, jiné); Indikace pro léčbu dialýzy (urémie, nerovnováha elektrolytů, acidóza, oligoarie, přetížení tekutin, jiné)
• Biochemické parametry (jak je uvedeno v odstavci „Cíle“): PH, HCO3, PO2, PCO2, BE, P/F poměr, DO2, SVO2; Hemoglobin, hematokrit, sodík, draslík, vápník, laktát, CPK, amonium, glykémie
• Hemodynamické parametry: srdeční frekvence, průměrný arteriální tlak, srdeční výdej, periferní vaskulární odolnost, centrální žilní tlak, tlak plic, objem mrtvice
• Skóre závažnosti: Meld a pohovka před a po zásahu
• Další klinická data: infuze aminu (ano/ne), mechanická ventilace (ano/ne), výstup moči (objem/minuta), radiologické příznaky plicního přetížení/edému (ano/ne).

Intra- a pooperační data:

Výše uvedené biochemické, hemodynamické a klinické parametry budou zaznamenány v následujících časech:

• Při indukci anestezie
• v anhepatické fázi
• po reperfuzi 5, 30 a 120 a 180 minut
• na konci chirurgie
• 24 a 48 hodin po odchodu z operační místnosti budou také hlášeny následující: Intraoperativní nástup arytmie (ano/ne), intraoperační koagulace mimotělního obvodu (ano/ne), intraoperační nahrazení mimokorporálního obvodu (ano/ne), nástup hyposphosphatemie (<2,5 mg \ dl), (<2,5 mg) a Hysg \ dl) a hypoopemii (výpočet) (/ne), postupu hypooperativního obvodu (ano/ne), postupu hypooperativního obvodu (ano/ne), postupu hypooperativního obvodu (ano/ne) (ano/ne) (ano/ne) (ano/ne) (ano/ne) (ano/ne) (ano/ne) (ano/ne), postupu hypooperativního obvodu (ano/ne), postoj <0,9 mmol \ l) Hyperkalcémie (vápník iont <1,3 mmol \ l) hodnoceno na konci chirurgického zákroku.

Data 3 a 6 měsíců po intervenci:

• přežití
• INR
• Bilirubin
• Kreatinin
• GFR

Protokol CRRT:

Modalita nahrazení léčby extrakorporální renální funkce přijaté ve studované populaci je kontinuální veno-venózní hemodiafiltrace (CVVHDF) bez antikoagulace. Bude použit monitor Prismax® Baxter. Bude použit komerčně dostupný roztok dialýzy a zejména: Prismasol 2 ® Baxter používaný jako dialyzát i jako po rozmnožování reinfúze, průtok krve 150 ml/min; DIALALSISOVÁ DÁVKA Zpočátku předepsala 30-35 ml/min, která může být zvýšena během léčby, pokud je to nutné, aby se získala lepší metabolická/elektrolytická kontrola.

Během transplantace bude v chirurgické místnosti po celou dobu operace přítomna dialyzační sestra. Na konci operace bude CRRT pokračovat v jednotce intenzivní péče.

Výsledky této průzkumné studie budou užitečné dokumentovat to, co bylo racionálně hypotetizováno, tj. To, že pokračování léčby dialýzy i během hodin chirurgického zákroku, v této úzké kategorii pacientů, je skutečně užitečné ke snížení možného klinické a metabolické komplikace, intra- a/nebo po operaci (po 48 hodinách transplantace), které jsou ve 48 hodinách transplantace) užitečné.

Statistická analýza je zaměřena na analýzu chování různých ukazatelů klinických komplikací a jejich porovnání s tím, co bylo nalezeno v historické sérii, v hypotéze, že s novým postupem jsou analyzované parametry lepší. Podrobně budou průměrné hodnoty na konci léčby porovnány pro:

• Centrální žilní tlak
• Drassiemia
• Laktatemie
• ph

Budou také vyhodnoceny následující:

• dávka vazokonstrikčních léčiv, definovaných variací mezi dávkou na začátku podávání během anhepatické fáze a maximální dosaženou dávkou
• Plicní přetížení/plicní edém, definované radiologickými příznaky alveolárního přetížení/edému na rentgenu hrudníku v období po operaci
• Bezpečnostní parametry: epizody hypokalémie vyžadující doplňování (k <3,5 mmol/l), hypofosfatémie po chirurgii, počet koagulačních událostí v mimotělním obvodu, výskyt srdečních arytmií.