Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků na kvalitu kůže extracelulárního formulace péče o pleť na bázi vezikul na bázi vezikul.

27. února 2025 aktualizováno: Tsong-Min Chang, Hungkuang University

Vyhodnocení účinku péče o pleť Kristen Claire Nejvyšší omlazení esence

Studie hodnotí účinky formulace péče o pleť obsahující extracelulární váčky Centella Asiatica jako hlavní aktivní složku na vzhled obličeje a kvalitu kůže u zdravých účastníků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zařadí se dvacet zdravých účastníků a nejprve podstoupí na předloktí 24hodinový test kožních náplastí, aby se posoudil potenciální podráždění nebo alergické reakce na testovací produkt. Po promítání byli účastníci požádáni, aby testovací produkt používali dvakrát denně (ráno a večer) po očištění obličeje bez použití exfoliačních produktů po dobu 28 po sobě následujících dnů. Každá aplikace zahrnovala 2 kapky, rovnoměrně aplikované na obličej pomocí prstů pro absorpci. Využití produktu bylo zaznamenáno samo a výrobky byly skladovány při teplotě místnosti.

Testy kvality kůže byly provedeny v místě vyšetřovacího místa Hungkuang University na místě hlavním vyšetřovatelem. Každý účastník měl přidělit 1 hodinu na test (včetně čištění a čekací doby). Testy kvality kůže byly prováděny jako základní test v den 0 (před použitím testovacího produktu) a následné testy 7, 14, 21 a 28 dní po použití testovacího produktu.

Měřené parametry během hodnocení budou zahrnovat hydrataci kůže, obsah melaninu, elasticitu kůže, procento vrásek, procento oblasti zarudnutí a procento pórů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung City, Tchaj-wan, 433304
        • HUNGKUANG University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí jakéhokoli pohlaví od 18 do 60 let (včetně).
  • Absence chronických onemocnění, hlavních nemocí nebo alergií.

Kritéria pro vyloučení:

  • V současné době používáte jakékoli léky nebo jiné produkty péče o pleť

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Extracelulární formulace vezikul Centella Asiatica
Formulace na bázi vody obsahující purifikovanou centella asiatica extracelulární vezikul jako hlavní aktivní složku.
Jiný: Extracelulární formulace vezikul Centella Asiatica
Formulace na bázi vody obsahující purifikovanou centella asiatica extracelulární vezikul jako hlavní aktivní složku. Aplikuje se dvakrát denně při dvou kapkách na použití na obličej po čištění obličeje po dobu 28 po sobě jdoucích dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hydratace kůže
Časové okno: Hodnocení provedené každých 7 dní včetně dne 0 od dne 0 do dne 28 po léčbě
Pro měření hydratace kůže od dne 0 dne 28 studie pomocí systému C+K Multi sonda MPA580 s datovou sondou Corneometer CM825, která hodnotí dielektrickou konstantu související s epidermální vlhkostí v hloubce 60-100 um. Data budou vyjádřena jako procento změny hydratace kůže vzhledem k dni 0.
Hodnocení provedené každých 7 dní včetně dne 0 od dne 0 do dne 28 po léčbě
Změna obsahu melaninu kůže
Časové okno: Hodnocení provedené každých 7 dní včetně dne 0 od dne 0 do dne 28 po léčbě
Pro měření obsahu melaninu kůže od 0 dnů 28 studie pomocí systému C+K Multi Probe Adaptér MPA580 pomocí sondy mexametru MX18, která měří obsah melaninu a hemoglobinu pomocí RGB absorpce světla při vlnových délkách 568 nm, 660 nm a 880 nm. Data budou vyjádřena jako procento změny obsahu kožního melaninu ve srovnání s dnem 0.
Hodnocení provedené každých 7 dní včetně dne 0 od dne 0 do dne 28 po léčbě
Změna elasticity kůže
Časové okno: Hodnocení provedené každých 7 dní včetně dne 0 od dne 0 do dne 28 po léčbě
Pro měření elasticity kůže od dne 0 dne 28 studie pomocí systému C+K Multi sonda MPA580 s sondou s duálním MPA580 měřením vlastností natahování kůže pomocí metody založené na sání. Data budou vyjádřena jako procento změny elasticity kůže ve srovnání s dnem 0.
Hodnocení provedené každých 7 dní včetně dne 0 od dne 0 do dne 28 po léčbě
Změna procenta vrásek kůže
Časové okno: Hodnocení provedené každých 7 dní včetně dne 0 od dne 0 do dne 28 po léčbě
K měření elasticity kůže od dne 0 dne 28 studie pomocí systému analýzy kůže Visia pomocí standardního bílého světla k detekci stínových variací pro stanovení distribuce a počtu vrásek. Méně vrásek přináší vyšší procenta. Data budou vyjádřena jako procento změny procenta vrásek kůže ve srovnání s dnem 0.
Hodnocení provedené každých 7 dní včetně dne 0 od dne 0 do dne 28 po léčbě
Změna procenta zarudnutí kůže
Časové okno: Hodnocení provedené každých 7 dní včetně dne 0 od dne 0 do dne 28 po léčbě
K měření elasticity kůže od dne 0 dne 28 studie pomocí systému analýzy kůže Visia pomocí polarizovaného světla RBX k identifikaci vaskulárních nebo zánětlivých problémů. Menší červené zóny mají za následek vyšší procenta. Data budou vyjádřena jako procento změny procenta zarudnutí kůže ve srovnání s dnem 0.
Hodnocení provedené každých 7 dní včetně dne 0 od dne 0 do dne 28 po léčbě
Změna procenta pórů kůže
Časové okno: Hodnocení provedené každých 7 dní včetně dne 0 od dne 0 do dne 28 po léčbě
K měření elasticity kůže od dne 0 den 28 studie pomocí systému analýzy kůže Visia pomocí bílého světla k analýze stínových depresí pórů a tmavších oblastí vzhledem k okolní pokožce. Méně pórů přináší vyšší procenta. Data budou vyjádřena jako procento změny procenta pórů kožních pórů ve srovnání s dnem 0.
Hodnocení provedené každých 7 dní včetně dne 0 od dne 0 do dne 28 po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hungkuang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 24-064-A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení