Důležitost anatomie brzlíku pro radikální resekci chirurgie rakoviny štítné žlázy a ochranu funkce příštítníků

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s diagnózou rakoviny štítné žlázy, kteří vyžadují celkovou tyreoidektomii a bilaterální disekci centrálních lymfatických uzlin.
• Subjekty se k této studii dobrovolně připojily, podepsaly formulář informovaného souhlasu, měly dobré dodržování předpisů a spolupracovaly s následkem.
• Věk v době podpisu formuláře informovaného souhlasu je mezi 18 a 80 lety, bez ohledu na pohlaví.
• Skóre fyzikální zdatnosti skupiny Oncology Group (ECOG) je 0 nebo 1.
• Očekávaná doba přežití není menší než 1 rok.
• Mužské a ženské pacienti o porodu souhlasili s použitím spolehlivých metod antikoncepce před vstupem do studie, během výzkumného procesu a až 8 týdnů po přerušení léků.
• Dobrá funkce orgánů:

Hematologie: Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1500/μl; Destičky ≥ 100 000/μl; Hemoglobin ≥ 9,0 g/dl nebo ≥ 5,6 mmol/l; Ledvina: sérový kreatinin ≤ 1,5krát vyšší nebo vypočítaná rychlost clearance kreatininu (CRCL) ≥ 60 ml/min (pomocí vzorce kohoutů); Játra: U subjektů s celkovými hladinami bilirubinu ≤ 1,5 × ULN nebo u subjektů s celkovými hladinami bilirubinu> 1,5 × uln, přímý bilirubin je v normálních limitch; AST (SGOT) a ALT (SGPT) ≤ 2,5 × Uln; Endokrinní systém: Hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) je v normálních limitch. Poznámka: Pokud TSH není v normálním rozmezí na začátku a pokud jsou T3 a volný T4 v normálním rozmezí, subjekt stále splňuje kritéria pro zařazení; Koagulační funkce: Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) nebo protrombinový čas (PT), aktivovaný částečný tromboplastinový čas (APTT) ≤ 1,5 × ULN, s výjimkou subjektů podstupujících antikoagulační terapii, pokud je PT nebo APTT v předepsaném rozsahu použití antikoagulačního léčiva; Ochotný a schopný dodržovat návštěvu, léčebný plán, laboratorní testy a další výzkumné postupy uvedené ve výzkumném plánu.

Kritéria pro vyloučení:

• Existují lokálně pokročilé neresekovatelné nebo metastatické onemocnění.
• Historie ne infekční pneumonie/intersticiální plicní onemocnění vyžadující léčbu steroidů nebo současné pneumonie/intersticiální plicní onemocnění vyžadující léčbu steroidů.
• Známá historie aktivní tuberkulózy.
• Je známo, že mají aktivní infekce, které vyžadují systematické ošetření.
• Jakékoli subjekty se známými nebo podezřeními na autoimunitní onemocnění nebo imunitní nedostatky.
• Nekontrolovaná aktivní hepatitida B (definovaná jako povrchový antigen viru hepatitidy B B [HBSAG] Výsledek k období screeningu je pozitivní a testovací hodnota HBV-DNA je vyšší než horní hranice normální hodnoty v laboratorním oddělení výzkumného centra.
• Subjekty s hladinami HBV-DNA <500 IU/ML do 28 dnů před randomizací, kteří dostali lokální standardní antivirovou léčbu po dobu nejméně 14 dnů a jsou ochotni pokračovat v léčbě antivirového období během studijního období, jsou způsobilí k zápisu; Subjekty s aktivní hepatitidou C (definované jako ty, které testují pozitivní na povrchovou protilátku viru hepatitidy C [HCSAB] a HCV-RNA během období screeningu).
• Známá infekce viru lidské imunodeficience (HIV) (je známo, že je HIV protilátka pozitivní).
• Podávejte živou vakcínu do 30 dnů před první dávkou.
• Mají ≥ ≥ periferní neuropatii stupně 2.
• Zažil závažné alergické reakce na jiné monoklonální protilátky.
• Je známo, že mají vážná nebo nekontrolovaná základní nemoci; Včetně, ale bez omezení na hemodynamickou nestabilitu kardiovaskulárních příhod, symptomatických cerebrovaskulárních událostí a dětského pughu A nebo vyšší cirhózy jater, které se vyskytují během 6 měsíců.