Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umožnitost modulu modulu pro poměru modulu pro umělou inteligenci využití modulu poměru šedé bílé hmoty v okrese Hsinchu Hsinchu Okres pomocí modulu umělé inteligence poměru šedé bílé hmoty modul

17. listopadu 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Extrapolativní studie o prognóze mimo nemocniční srdeční zástava v okrese Hsinchu pomocí modulu poměru šedé bílé hmoty v oblasti umělé inteligence

Cílem této studie je vytvořit elektronickou lékařskou záznam a zobrazovací databázi pro pacienty mimo nemocniční srdeční zástavu (OHCA) v pobočce NTUH Hsinchu. Využití modelu AI Deep Learning AI a automatizovaný systém analýzy mozkových šedých bílých látek vyvinutý v NTUH se výzkum snaží tyto nástroje ověřit externě. Integrací elektronických lékařských záznamů a údajů o zobrazování mozku se projekt snaží zvýšit přesnost prognostických hodnocení, podporovat lékaře a rodiny při rozhodování o péči o po karciaku. Validace v pobočce HSINCHU posoudí spolehlivost modelu v různých lékařských prostředích a populacích pacientů, což optimalizuje jeho použitelnost a přesnost.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Účelem této studie je zřídit elektronickou lékařskou záznam a zobrazovací databázi pro pacienty s hospitalizací na srdeční zástavě v pobočce Hsinchu National Taiwan University Hospital. Náš tým vyvinul model Deep Learning AI a automatizovaný analytický systém pro mozkové šedé bílé hmoty založený na datech z Národní Tchajwanské univerzitní nemocnice.

Tento vývoj bude v tomto projektu externě ověřen pomocí databáze v pobočce Hsinchu. Přesné hodnocení prognózy je pro lékaře a rodiny zásadní při rozhodování o období péče o postkardiální zatčení. Aktuální dostupné hodnotící nástroje však mají omezenou přesnost. Cílem této studie je vyvinout model multimodálního prognostického hodnocení, který kombinuje elektronické lékařské záznamy a automatizovaný analytický systém pro mozkový šedou bílou. Tato integrace zvýší přesnost a prediktivní schopnost hodnocení prognózy. Výzkumný tým již vyvinul automatizovaný analytický systém pro výpočet poměru mozkové šedé bílé hmoty z obrazů počítačové tomografie s mozkem a poskytl důležité informace o patologických změnách v mozku.

Tým navíc také vyvinul prediktivní model založený na AI pro prognózu po karciaku, který zahrnuje více ukazatelů a proměnných. Tento systém byl ověřen pomocí údajů z Národní tchajwanské univerzitní nemocnice.

Pro další ověření přesnosti a spolehlivosti našich modelů plánuje výzkumný tým spolupracovat s pobočkou HSINCHU při shromažďování a organizaci relevantních údajů pacientů s pokardiálním zastavením, včetně elektronických lékařských záznamů a zobrazovacích souborů. Pro externí ověření bude použit vyvinutý automatizovaný analyzovaný analytický systém pro šedo-bílou hmotu mozku a prediktivní model založený na AI. Prostřednictvím tohoto výzkumu je cílem stanovit a optimalizovat komplexnější a přesnější model hodnocení prognózy, pomáhat lékařům a rodinám při rozhodování o lepších rozhodnutích pro pacienty s pokardiálním zatčením.

Kromě toho spolupráce s pobočkou Hsinchu umožní ověření našich modelů v různých zdravotnických institucích a populacích pacientů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Hsinchu, Tchaj-wan, 300
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mimonemocněním srdeční zástavy

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti v národní pobočce Tchaj-wanské univerzitní nemocnice Hsinchu, kteří zažili netraumatickou srdeční zástavu mezi 1. lednem 2014 a 31. prosincem 2020, a úspěšně dosáhli návratu spontánního oběhu (ROSC) po resuscitaci.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Mladší 18 let;
  2. Těhotné ženy;
  3. Jednotlivci, kteří nedosáhli úspěšné resuscitace
  4. Po resuscitaci jednotlivci bez počítačové tomografie (CT).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice kategorií mozkového výkonu (CPC)
Časové okno: Od doby, kdy dosáhl úspěchu ROSC do propuštění nebo smrti nemocnice, vyhodnotil až 700 dní
Měřítko kategorií mozkového výkonu (CPC) je zásadní pro hodnocení neurologických výsledků u pacientů s OHCA a poskytuje standardizovaný rámec pro posouzení funkce mozku a zotavení po zástavě srdce. Od CPC 1 (dobré zotavení) po CPC 5 (smrt mozku) kategorizuje úrovně neurologického poškození a nabízí vhled do prognózy pacienta. Toto měřítko se široce používá v klinickém a výzkumném prostředí k zajištění konzistentního měření výsledků a usnadnění srovnání napříč studiemi. Kromě toho hraje zásadní roli při vedení klinických rozhodnutí a diskusí s rodinami o péči o post-resuscitaci a očekávání, což nakonec podporuje lépe informované rozhodování.
Od doby, kdy dosáhl úspěchu ROSC do propuštění nebo smrti nemocnice, vyhodnotil až 700 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202404018RINA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Soubor obsahuje soukromé informace a vyžaduje příliš mnoho úložných kapacity, což znemožňuje sdílení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení