Kolaborativní výzkum: Multiscale modelování a intervence pro zlepšení dlouhodobých léků

Účel/cíl:

The investigators have created a new integrated medication monitoring (MM) system for long-term monitoring of medication adherence consisting of baseline, 3-month, and 6-month surveys, smartphone based ecological momentary assessment, smartphone sensors, a medication event monitoring system (MEMS; Wisepill) sensor, and a wrist-worn wearable sensor (Fitbit) that will be used to collect data to understand and model medication-taking behaviors. Cílem projektu je nasadit tento systém k předpovědi neadherence k endokrinní terapii u přeživších rakoviny prsu a implementaci intervenčních strategií ke zlepšení dodržování léků. Tyto intervence budou hodnoceny z důvodu předběžného dopadu na chování, přijatelnost, přitažlivost a užitečnost.

Přehled:

Vyšetřovatelé budou provádět jednorázovou studii, která shromažďuje údaje více způsoby a více intervalů, během šesti měsíců: 1) základní, 3měsíční a 6měsíční průzkumy prostřednictvím kvality; 2) ekologické momentální hodnocení založené na smartphonech (prostřednictvím aplikace Digital Trails) v následujících intervalech: každé 2-3 dny, týdně a měsíčně; 3) zařízení pro sledování bezdrátových medikací (MEMS; Wisepill; denně), 4) nositelný senzor opotřebovatelný zápěstí (Fitbit; nepřetržitý); a 5) senzory smartphonů (data shromážděná prostřednictvím aplikace Digital Trails, nepřetržité). Účastníkům bude poskytnut personalizovaný intervenční obsah na základě jejich konkrétního rizika prostřednictvím aplikace Digital Trials. Patnáct přeživších rakoviny prsu bude požádáno o účast na této longitudinální studii po dobu šesti měsíců.

Zásah:

Vyšetřovatelé vytvořili nový systém integrovaného monitorování léků (MM) sestávající z základní linie, 3 měsíců a 6měsíční průzkumy, ekologické momentální hodnocení založené na chytrých telefonech prostřednictvím aplikace nainstalované na smartphonu (digitální stezky založené na UVA Sensus App App App App Passication Traiteles App. Tyto zdroje informací budou použity k porozumění prediktorů chování léků a po dvou měsících monitorování nasazení vhodných zásahů, které budou dodány prostřednictvím platformy pro digitální stezky. Cílem projektu je nasadit tento systém MM, který předpovídá neadherence k endokrinní terapii u přeživších rakoviny prsu a implementovat intervenční strategie ke zlepšení dodržování léků (prostřednictvím digitálních stezek). Tyto intervence budou hodnoceny z důvodu předběžného dopadu na chování, přijatelnost, přitažlivost a užitečnost.

Kritéria způsobilosti účastníků bude do studie zahrnuto patnáct přeživších rakoviny prsu, pokud: 1) jsou anglicky mluvící a čtení; 2) jsou ve věku 21 a 70 let; 3) jsou diagnostikovány s rakovinou prsu 0-3 za posledních 5 let; 4) dokončili veškerou chirurgii, záření a chemoterapii, s výjimkou endokrinní terapie; 5) jsou předepisovány endokrinní terapií; 6) nemáte fyzické poškození, které by jim bránilo v používání systému MM; 7) jsou schopni poskytnout informovaný souhlas; 8) jsou ochotni a schopni používat systém MM po dobu 6 měsíců; a 9) mají telefon iPhone nebo Android.

Nábor účastníků Pomocí vzorkování pohodlí bude vyšetřovatelé najmout 15 přeživších rakoviny prsu. Studie bude zveřejněna pomocí řady různých způsobů, včetně reklam na sociálních médiích. Účastníci budou zaměřeni na dokončení online screeningového průzkumu prostřednictvím Qualtrics nebo k kontaktu s pracovníky studie e -mailem nebo telefonem. Vyšetřovatelé budou kontaktovat zúčastněné účastníky a provést telefonní nebo HIPAA-Zoom screening, aby vyhodnotili kritéria pro zařazení studie po získání informovaného souhlasu. Vyšetřovatelé poté účastníkům poskytnou senzory (prostřednictvím pošty) a v následné základní relaci sběru dat (prostřednictvím Zoom), pomáhají účastníkům při dokončení základních průzkumů prostřednictvím Qualtrics, při naučení, jak používat senzory a stahování a používání aplikací pro smartphony. Účastníci budou požádáni, aby použili dva senzory: 1) systémové zařízení pro monitorování medikačních událostí (MEMS; Wisepill); a 2) nositelný senzor nositelný zápěstí (Fitbit) denně po dobu následujících 6 měsíců (viz níže). Účastníci budou požádáni, aby si stáhli aplikace Fitbit a Digital Trails do svých chytrých telefonů. Účastníci budou také požádáni, aby dokončili ekologické momentální hodnocení (EMA; krátké průzkumy) pomocí aplikace smartphonu (digitální stezky) po dobu šesti měsíců.

Digitální stezky pro sběr dat je aplikace, která kombinuje Sensus, nový mobilní systém snímání pro Android a iOS schopný shromažďovat data ze senzorů smartphonu a Bluetooth a podávání EMA s intervencí smartphonu. Průzkumy EMA budou implementovány v následujících intervalech: 1) náhodně; 2) každé 2-3 dny; 3) každých 14 dní; a 4) každých 28 dní. Digitální stezky budou také shromažďovat data z smartphonu účastníků, pokud jsou autorizovány účastníkem. Mohou zahrnovat, ale nejsou omezeny na GPS, akcelerometr, gyroskop a data krokoměru. Účastníci dokončí 3 průzkumy prostřednictvím Qualtrics, na začátku, tříměsíční sledování a šestiměsíční sledování. Tyto průzkumy budou podávány prostřednictvím Qualtrics. Účastníci budou požádáni, aby používali dva senzory denně po celé šestiměsíční období: 1) senzor Fitbit zápěstí; a 2) čepice moudrých MEMS. Vyšetřovatelé použijí smartwatch Fitbit Sense ke sběru dat, včetně kroků, spálených kalorií, celkové cestování, spánku, lety po schodech, aktivních minut, cvičení a průměrné srdeční frekvence. Účastníci budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit do svého osobního smartphonu. Data účastníků FITABASE budou monitorovány studijním týmem pomocí řídicího panelu FITABASE.

Primární výsledky: Dodržování léků, přijetí intervenčních složek, vnímání intervence (myšlenky, nejužitečnější komponenty, užitečné komponenty, nejatraktivnější komponenty, nejméně atraktivní komponenty, problémy s zásahem, navrhovaly změny v zásahu, další informace, které by měly být poskytovány zásahem, ochoty používat intervenci/systém v budoucnu).

Plánované analýzy:

Vyhodnocení okamžité reakce na doručení každého intervenčního modulu bude sestávat z zkoumání dat MM, která měří: 1) detekce rizika zmeškaných léků; 2) doručení konkrétního intervenčního modulu navrženého naším modelováním; a 3) zda účastník následně vzal lék tak, jak je předepsán po nasazení intervenčního modulu (v 24 hodinovém intervalu z poslední dávky plus nebo mínus 6 hodin). Vyšetřovatelé také shrnují údaje týkající se používání každého typu nabízeného modulu účastníků a jejich posouzení přijatelnosti, přitažlivosti a užitečnosti použitých intervenčních modulů. Data shromážděná z otázek s blízkým koncem (tj. Použití intervenčního modulu) budou shrnuty pomocí popisných dat (tj. Počty a frekvence). Kvalitativní data shromážděná z otevřených otázek budou shrnuty pomocí analýzy obsahu tím, že budou mít dva údaje o kódu potkanů ​​na třech a priori tématech (tj. Přijatelnost, přitažlivost a užitečnost).