Virtuální realita je porušena cvičení a hyperloróza při bolesti dolních zad
Vliv použití tréninku založeného na hře VR k opravě bederní lordózy u pacientů s chronickou bolestí zad a bederní hyperlorózou: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest zad je označována jako nejběžnější muskuloskeletální dysfunkce. Téměř každý člověk je ohrožen útokem bolesti zad alespoň jednou v životě. Vzhledem k vysoké míře prevalence lze bolest v dolní části zad připsat vysoké míře nepřítomnosti práce, dlouhodobému funkčnímu postižení a ohrožené kvalitě života. S řízením tohoto stavu byla spojena obrovská ekonomická zátěž, zejména v zemích s nízkými příjmy.
Mechanismus vývoje bolesti zad může být docela variabilní. Některé případy se rozvíjejí bolesti zad po nehodách nebo traumatu na spodní páteř nebo pánev. Při jiných příležitostech může být primárním zdrojem léze špatné zdroj léze. Jiní pacienti by mohli donder sekundární k diskogenní lézi v bederní páteři, která je obvykle spojena s bolestí na dolní končetině (ischias). Je zajímavé, že většina případů nemá žádný zjevný mechanismus původu. Proto byly označovány jako nespecifická bolest dolních zad.
Podle předchozí literatury někteří vědci tvrdí, že bederní páteř lordotická zakřivení (LLC) je původem bolesti zad. Tato křivka byla vyvinuta na počátku dětství, když dítě začne převzít vzpřímené držení těla. Přítomnost LLC umožňuje, aby se střed hmoty kmene lokalizoval lepší než boky a poskytuje biomechanické výhody měkké tkáni při neutralizační smykové zatížení a umožňuje lepší lokomoce na dolní končetině. To však přichází s náklady na zvýšenou náchylnost k rozvoji bolesti dolních zad.
Hodnota LLC je obvykle ovlivněna okolními svaly umístěnými v břiše, dolní části zad, přední a zadní oblasti kyčle a hamstringy. Nerovnováha mezi svaly sagitální roviny, jako je například těsné svaly dolního zad a předního svalu kyčle spolu se slabými nebo protáhlými břišními svaly, může vést k přednímu náklonu pánve a zvýšení LLC. Naopak, ostatní pacienti mohou prokázat snížení hodnoty LLC sekundární k nerovnováze svalů.
QLLC lze přesně posoudit pomocí obyčejného rentgenu páteře. Několik úhlů lze měřit tak, aby odráželo LLC. Bederní lordotický úhel (LLA) je však považován za nejpřesnější úhel. LLA lze vypočítat pomocí rentgenového filmu laterálního pohledu, kde byl vypočítán úhel průsečíku mezi dvěma řádky. První čára byla nakreslena z horního povrchu prvního bederního obratle a druhá linie byla nakreslena z spodního povrchu posledního bederního obratlového těla.
Vzhledem k různým mechanismům bolesti dolních zad jsou také rozdíly léčebných strategií, cvičební terapie, manuální terapie, modality fyzikální terapie, jakož i léky a chirurgii, které lze použít podle vlastností každého pacienta.
Cvičení sestávající z pánevního houpání (přední a zadní) jsou v jakékoli cvičební terapii považována za základní kámen, protože zlepšují mobilitu spodních svalů kufru a znovu získají rovnováhu mezi předními a zadními svalovými skupinami, aby znovu získaly normální.
Tbed je plně senzorizované ošetřovací lůžko rozdělené do čtyř sekcí. Má síť senzorů schopných detekovat jakýkoli tlak aplikovaný tělem pacienta, který se poté zobrazí v reálném čase na připojené obrazovce počítače. To umožňuje pacientům hrát různé hry pomocí jejich svalů krku, horní a dolní části zad, což je vynikající volbou pro rehabilitaci páteřních podmínek založených na videoher.
Četné studie zkoumaly účinnost her a VR při léčbě bolesti dolních zad (LBP), přesto však zůstává debata o jejich krátkodobém dopadu. Spokojenost a dodržování cvičení navíc nebyla důkladně prozkoumána.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Hisham Hussein, PhD
- Telefonní číslo: +20543704108
- E-mail: hm.hussein@uoh.edu.sa
Studijní místa
-
-
Ha'il Region
-
Hail, Ha'il Region, Saudská arábie, 3994
- University of Hail
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži nebo ženy,
- 18 - 44 let,
- jednostranná, bilaterální nebo centrální (střední) bolest v dolní části zad,
- Demonstrujte bederní hyper lordózu bederní páteře (bederní lordotický úhel více než 40 °, měřeno pomocí flexi pravítka a páteřní myš) (Tack 2021),
- bolest přetrvává 3 měsíce nebo déle,
- Intenzita bolesti mezi 2 -6 na stupnici hodnocení bolesti (NPR).
Kritéria pro vyloučení:
- Akutní bolest zad (méně než 3 měsíce),
- Specifická bolest v důsledku dobře diagnostikované patologie, jako je trauma, chirurgie, péro léze, nádor, adheze.
- Bolest dolních zad spojených s ischiatikou, pacienti, kteří nemohou přestat používat analgetická léčiva během období studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina VR TBED
Tato rameno obdrží povrchní vlhké teplo, hamstring a natahování dolní části plus naklápěcí cvičení na zadní pánevi aplikované pomocí herního systému virtuální reality, herní systém, herní systém, herní systém virtuální reality,
|
K nanesení povrchového tepla bylo použito dvacet minut automatického vlhkého horkého balení (Besed © BE-267, Tchaj-wan) vhodné velikosti.
Hladina tepla byla upravena na střední úroveň.
Zatímco vlhké prostředí bylo zajištěno umístěním vlhké houbové vrstvy mezi smečku a vnějším pokrytím bavlny.
Doba trvání byla vypočtena po 8 minutách zahřívání (když teplota dosáhne své maximální úrovně).
Pocit, který uvádí pacienta, by měl být mírné teplo.
Před nanesením tepelné terapie byl proveden test tepelného senzace pomocí dvou zkušebních trubek, aby se zabránilo jakýmkoli nepříznivým účinkům
Pacienti dostávali manuální pasivní úsek pro svaly hamstringu a dolní části zad.
Tři opakování na relaci s každým opakováním udržovaným po dobu 30 s.
Pacient zaujal dlouhou polohu sezení s oběma koleny v plném prodloužení a nohou dohromady.
Pacient byl poté požádán, aby se ohýbal dopředu z boků, aby dosáhl nejvzdálenějšího bodu směrem k nohám.
Terapeut vyvinul tlak stisknutím rukou na horní část zad pacienta a posunutím dopředu.
Tato cvičení se skládala z pánevního houpání a aktivace horní části zad a meziscepulárních svalů.
Itálie z Techno Body © © byla použita k tomu, aby pacientovi pomohla provádět tato cvičení prostřednictvím VR videoherního rozhraní.
Pacienti v experimentální skupině budou požádáni o uzavření cílených svalů a tlačení na povrch TBED.
Tlak pacienta aktivuje senzory vložené do TBED, což se bude odrážet ve hře jako spouštění zbraně, která se zaměřuje na létající ovoce.
Hra se skládá ze tří úrovní, snadných, středních a tvrdých.
Pacient bude požádán, aby hrál hru za dolní část zad, kde tlačení dolní části zad proti posteli (zadní pánevní naklápění) spustilo zbraň a na horní část zad, kde tlačení lopatky na postel bylo spouštěcí akcí.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Tato rameno obdrží povrchní vlhké teplo, hamstring a napínací dozadu plus naklápěcí cvičení na zadní páneři aplikované pomocí tradiční techniky z polohy na zádech
|
K nanesení povrchového tepla bylo použito dvacet minut automatického vlhkého horkého balení (Besed © BE-267, Tchaj-wan) vhodné velikosti.
Hladina tepla byla upravena na střední úroveň.
Zatímco vlhké prostředí bylo zajištěno umístěním vlhké houbové vrstvy mezi smečku a vnějším pokrytím bavlny.
Doba trvání byla vypočtena po 8 minutách zahřívání (když teplota dosáhne své maximální úrovně).
Pocit, který uvádí pacienta, by měl být mírné teplo.
Před nanesením tepelné terapie byl proveden test tepelného senzace pomocí dvou zkušebních trubek, aby se zabránilo jakýmkoli nepříznivým účinkům
Pacienti dostávali manuální pasivní úsek pro svaly hamstringu a dolní části zad.
Tři opakování na relaci s každým opakováním udržovaným po dobu 30 s.
Pacient zaujal dlouhou polohu sezení s oběma koleny v plném prodloužení a nohou dohromady.
Pacient byl poté požádán, aby se ohýbal dopředu z boků, aby dosáhl nejvzdálenějšího bodu směrem k nohám.
Terapeut vyvinul tlak stisknutím rukou na horní část zad pacienta a posunutím dopředu.
Pacienti budou požádáni, aby převzali polohu na zádech s oběma koleny semifixovanými.
Pod dolní část zad bude umístěna malá stěna, další včetně bude umístěna pod ohýbanými koleny pro pohodlí.
Pacient bude požádán, aby zastrčil břišní svaly dovnitř a přitiskl se s dolním zad na podkladové vlnu a držel po dobu šesti sekund, poté uvolnil.
Po několika sekundách odpočinku by měl pacient opakovat tento postup pro 3 sady x 10 opakování na relaci během prvních 2 týdnů.
Počet sad se zvýší podle adaptace každého pacienta a jeho únavového prahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti dolních zad
Časové okno: na základní linii a po 8 týdnech tretmentu
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí NPRS.
Tato stupnice se skládá z horizontální linie 10 cm očíslované od 0 do 10.
Vyšší počet naznačuje vyšší intenzitu bolesti, zatímco nižší počet naznačuje nižší intenzitu bolesti.
V předchozí práci byla schválena platnost a spolehlivost tohoto měřítka pro měření bolesti muskuloskeletálního.
Účastníci byli požádáni, aby vybrali číslo, které představuje jejich současnou úroveň bolesti.
|
na základní linii a po 8 týdnech tretmentu
|
|
Aktivní ROM bederní páteře
Časové okno: na základní linii a po 8 týdnech tretmentu
|
Aktivní bederní flexe a prodloužení byly hodnoceny pomocí zpětného rozsahu zařízení (BROM). Toto zařízení bylo navrženo k posouzení ROM lumbosakrální oblasti. Skládalo se ze sady inklinometrů - připojených ke dvěma plastovým snímkům - uspořádaným ve svislých a horizontálních módech k posouzení sagitálního, čelního a rotačního pohybu dolní části zad. Brom je platné a spolehlivé zařízení pro měření bederní ROM. Současná studie použila BROM (Performance Acturinment Associates, Roseville, Minnesota) k posouzení aktivní flexe a prodloužení bederní páteře. Měření byla provedena podle výše popsaných pokynů. Aroma byla stanovena výpočtem rozdílu mezi úhlem zaznamenaným ve výchozí poloze a úhlem zaznamenaným v konečné poloze flexe nebo prodloužení. |
na základní linii a po 8 týdnech tretmentu
|
|
Bederní lordotický úhel (LLA)
Časové okno: na základní linii a po 8 týdnech tretmentu
|
LLA bude měřena pomocí pravítka Flexi Curve.
Flexi pravítko se používá jako neinvazivní nástroj k posouzení bederního zakřivení.
Tento pravítko 60 cm je konstruován ze speciální oceli a potažen plastem, což umožňuje, aby byl ohnutý tak, aby odpovídal bederní křivce a udržoval si jeho tvar.
Jeho spolehlivost a platnost byla dříve potvrzena.
Hodnocení provede hodnotitel, který si nebude vědom alokace pacienta.
Pro měření bederní křivky budou pacienti stát s nataženými koleny a nohy o šířce ramen od sebe, zatímco lordóza byla měřena mezi významnými L1 a S2.
Úhel mezi L1 a S2, označovaný jako ө úhel, se vypočítá pomocí vzorce: ө = 4 [Arc tan (2h/l)], kde L je čára spojující dva konce křivky a H je maximální vzdálenost mezi L a křivkou.
Normální úhel lordy je 30 stupňů, zatímco úhly přesahující 40 stupňů jsou klasifikovány jako hyper
|
na základní linii a po 8 týdnech tretmentu
|
|
Funkční úroveň
Časové okno: na základní linii a po 8 týdnech tretmentu
|
Index postižení oswestry (ODI) byl použit k posouzení funkční úrovně postižení.
Skládá se z 10 sekcí pokrývajících nepohodlí zad a činnosti prováděných každý den.
Každá položka má šest odpovědí s rozsahem skóre od 0-5 podle uspořádání příkazu jako 1. odkazuje na 0 a 2. trvá 1 atd. Poté bylo přidáno skóre, aby se dosáhlo celkového skóre v rozmezí 0 - 50.
Toto skóre lze použít jako surová data nebo může být použita pro výpočet procenta.
V obou případech nižší hodnoty naznačují lepší funkci a vyšší hodnoty naznačují větší postižení.
V současné studii byla k provedení analýzy použita surová data, protože bylo považováno za citlivější pro vykazování drobných změn ve srovnání s hodnotami poměru.
Platnost a spolehlivost ODI byla studována a ukázaná, že má vysokou úroveň, kde ICC pro rozsah spolehlivosti (0,96-0,88).
|
na základní linii a po 8 týdnech tretmentu
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň spokojenosti
Časové okno: Po 8 týdnech tretmentu
|
Tento výsledek byl měřen pomocí stupnice 1-10, která se podobá NPRS.
0 bodů však neukazoval žádnou spokojenost, zatímco číslo 10 naznačovalo maximální spokojenost.
Pacient byl požádán, aby odpověděl na následující otázku: „Do jaké míry můžete hodnotit vaši spokojenost s zavedeným programem fyzikální terapie?“.
Pacient pak vybral libovolné číslo od 0 do 10, které představovaly aktuální úroveň spokojenosti
|
Po 8 týdnech tretmentu
|
|
Závazek k relaci
Časové okno: Po 8 týdnech tretmentu
|
Tento výsledek byl posouzen výpočtem procenta (%) úspěšných relací, kterých se pacienti zúčastnili, a rozdělen 420 (celkový počet relací) a poté vynásoben 100
|
Po 8 týdnech tretmentu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci kostí
- Nemoci pohybového aparátu
- Poruchy výživy
- Nemoci páteře
- Nemoci z nedostatku
- Podvýživa
- Bolesti zad
- Zakřivení páteře
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Onemocnění zvířat
- Onemocnění ovcí
- Bolesti v kříži
- Lordóza
- Swayback
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- H-2025-675
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .