Index toku: Nová metoda pro hodnocení respirační jednotky u kriticky nemocných pacientů na základě elektrické impedance tomografie (EIT-FI Weaning)

Název výzkumu: Flow Index: Nová metoda založená na elektrické impedanční tomografii pro hodnocení respirační jednotky u kriticky nemocných pacientů - prospektivní jednorázová studie

Shrnutí výzkumu 1.1 Abstrakt

Název výzkumu: Flow Index: Nová metoda založená na elektrické impedanční tomografii pro hodnocení respirační jednotky u kriticky nemocných pacientů - prospektivní jednorázová studie

Přehled studie: Cílem této studie je ověřit spolehlivost a hodnotu klinického aplikace nového parametru - index toku odvozený z elektrické impedance tomografie (EIT) při hodnocení respirační jednotky u kriticky nemocných pacientů. Porovnání s tradičními indikátory respirační jednotky hodnotí jeho hodnotu při předpovídání klinických výsledků. Jedná se o prospektivní observační studii s jedním centrem.

Cíle výzkumu:

Primární cíle:

Ověřte korelaci mezi indexem toku a tradičními indikátory dýchacího pohonu vyhodnotit prediktivní hodnotu indexu toku pro klinické výsledky

Sekundární cíle:

Určete optimální hodnotu prahové hodnoty pro index toku Analyzujte vztah mezi indexem toku a mechanickou dobou ventilace Analyzujte hodnotu indexu toku pro terapii kyslíku a mechanické ventilační strategie hodnotí korelaci indexu toku s úmrtností ICU s úmrtností ICU s úmrtností ICU

Výzkumný zásah: Jedná se o observační studii hlavně využívající neinvazivní monitorovací technologii EIT při zaznamenávání rutinních ukazatelů klinického monitorování. Nebudou přidány žádné další invazivní postupy.

Délka účasti subjektu: Každý předmět od zápisu do propuštění na JIP nebo maximálně 28 dní

1.2 Technický plán

Studijní tok:

1. Podepsat informovaný souhlas, náborové subjekty podle kritérií pro zařazení a vyloučení

2. Základní hodnocení:

   • Záznam základní linie vitální příznaky: srdeční frekvence, krevní tlak, pulzní oxymetrie, respirační frekvence, skóre Apache II
   • Parametry ventilátoru záznamu, parametry ventilace EIT: Eeli, GI, ROI atd. A nový index toku indikátoru
   • Zaznamenejte parametry průtoku krve EIT: poměr ventilace-perfuze, procento mrtvého prostoru, procento zkratu atd.

Následná hodnocení:

• Den 1: Synchronní sběr multimodálních dat (index toku EIT, tlak jícnu, měření P0.1, Eadi, n = 30)
• Den 2: fyziologické parametry, analýza krevního plynu; Záznamy o nastavení parametrů ventilátoru a kyslíkové terapie
• 7. den: Následné hodnocení (včetně bezpečnosti); fyziologické parametry, analýza krevního plynu

• Den 28: Konečné hodnocení, včetně mechanické ventilace a doba trvání terapie kyslíkem, 28denní úmrtnost

  2. Zkoumejte pozadí

2.1 Pro rozhodování o léčbě je rozhodující monitorování respiračních funkcí výzkumu Respirační funkce u kriticky nemocných pacientů. Přesné hodnocení respirační jednotky může pomoci klinickým lékařům optimalizovat parametry ventilace, detekovat se změny respiračních funkcí včas a zabránit komplikacím. Zatímco tradiční metody monitorování, jako je monitorování tlaku jícnu, jsou přesné, ale invazivní, index toku založený na EIT navržené v této studii jako neinvazivní a kontinuální monitorovací metoda má důležitou hodnotu klinické aplikace.

2.2 Pozadí výzkumu

Hodnocení a monitorování dýchacích jednotek bylo výzkumným zaměřením v medicíně kritické péče. Studie in vitro ukázaly, že změny v respiračním pohonu úzce souvisejí s funkcí respiračního svalu a poškozením plic. Pokusy na zvířatech dále potvrzují, že kontinuální silná respirační pohon může vést k poškození membrány a ke zvýšení plicní zánětlivé odpovědi. Tyto základní studie poskytují důležitý teoretický základ pro klinické monitorování dýchacího pohonu.

Pokud jde o klinický výzkum, více mezinárodních multicentrických studií potvrdilo, že respirační pohon úzce souvisí s prognózou mechanicky ventilovaných pacientů. Údaje z Evropy, Ameriky, Asie a dalších regionů ukazují, že silná respirační pohon je spojena s vyšší úmrtností, zatímco včasná identifikace a zásah respirační pohony může zlepšit prognózu. Nedávný systematický přehled poukazuje na to, že nedostatek ideálních nástrojů pro monitorování lůžka je hlavní bariérou individualizovaného léčby.

Z epidemiologického hlediska, s vývojem medicíny kritické péče, se mechanická ventilace stále více používá v jednotkách intenzivní péče. Statistiky ukazují, že asi 30-40% pacientů s ICU potřebuje podporu mechanické ventilace, mezi nimiž je běžným klinickým problémem abnormální respirační pohon. Přesné posouzení respirační jednotky se netýká pouze vývoje individuálního plánu léčby, ale také úzce souvisí s racionálním alokací zdrojů veřejného zdraví.

Cílem této studie je vyřešit klíčový problém v klinické praxi: jak přesně posoudit respirační jednotku neinvazivním a kontinuálním způsobem. Na základě stávající výzkumné nadace navrhují vyšetřovatelé vyvinout nové monitorovací parametry pomocí technologie elektrické impedance, která může poskytnout lepší řešení pro klinickou praxi. Rozvoj takové práce má nejen důležitou klinickou hodnotu, ale také bude podporovat vývoj a inovaci souvisejících technologií.

2.3 Očekávané výsledky výzkumu

Tato studie očekává, že dosáhne důležitých výsledků ve třech aspektech: vědecké poznání, klinické aplikace a technologické inovace. Pokud jde o vědecké poznání, vyšetřovatelé prostřednictvím systematického sběru a analýzy dat objasní korelaci mezi indexem toku a tradičními ukazateli respirační pohony, prohloubí porozumění vztahu mezi změnami impedance a respirační fyziologií a poskytnou nový teoretický základ pro monitorování respiračních funkcí. Výsledky výzkumu pomohou určit normální rozsah a prahovou hodnotu klinického varování indexu toku, položení základů pro následný výzkum a aplikaci.

2.2 Pozadí výzkumu

Hodnocení a monitorování dýchacích jednotek bylo výzkumným zaměřením v medicíně kritické péče. Studie in vitro ukázaly, že změny v respiračním pohonu úzce souvisejí s funkcí respiračního svalu a poškozením plic. Pokusy na zvířatech dále potvrzují, že kontinuální silná respirační pohon může vést k poškození membrány a ke zvýšení plicní zánětlivé odpovědi. Tyto základní studie poskytují důležitý teoretický základ pro klinické monitorování dýchacího pohonu.

Pokud jde o klinický výzkum, více mezinárodních multicentrických studií potvrdilo, že respirační pohon úzce souvisí s prognózou mechanicky ventilovaných pacientů. Údaje z Evropy, Ameriky, Asie a dalších regionů ukazují, že silná respirační pohon je spojena s vyšší úmrtností, zatímco včasná identifikace a zásah respirační pohony může zlepšit prognózu. Nedávný systematický přehled poukazuje na to, že nedostatek ideálních nástrojů pro monitorování lůžka je hlavní bariérou individualizovaného léčby.

Z epidemiologického hlediska, s vývojem medicíny kritické péče, se mechanická ventilace stále více používá v jednotkách intenzivní péče. Statistiky ukazují, že asi 30-40% pacientů s ICU potřebuje podporu mechanické ventilace, mezi nimiž je běžným klinickým problémem abnormální respirační pohon. Přesné posouzení respirační jednotky se netýká pouze vývoje individuálního plánu léčby, ale také úzce souvisí s racionálním alokací zdrojů veřejného zdraví.

Cílem této studie je vyřešit klíčový problém v klinické praxi: jak přesně posoudit respirační jednotku neinvazivním a kontinuálním způsobem. Na základě stávající výzkumné nadace navrhují vyšetřovatelé vyvinout nové monitorovací parametry pomocí technologie elektrické impedance, která může poskytnout lepší řešení pro klinickou praxi. Rozvoj takové práce má nejen důležitou klinickou hodnotu, ale také bude podporovat vývoj a inovaci souvisejících technologií.

2.3 Očekávané výsledky výzkumu

Tato studie očekává, že dosáhne důležitých výsledků ve třech aspektech: vědecké poznání, klinické aplikace a technologické inovace. Pokud jde o vědecké poznání, vyšetřovatelé prostřednictvím systematického sběru a analýzy dat objasní korelaci mezi indexem toku a tradičními ukazateli respirační pohony, prohloubí porozumění vztahu mezi změnami impedance a respirační fyziologií a poskytnou nový teoretický základ pro monitorování respiračních funkcí. Výsledky výzkumu pomohou určit normální rozsah a prahovou hodnotu klinického varování indexu toku, položení základů pro následný výzkum a aplikaci.

Pokud jde o klinickou aplikaci, vyšetřovatelé očekávají, že vytvoří standardizovaný proces hodnocení respirační jednotky založený na indexu toku. To zahrnuje stanovení optimální monitorovací pozice, frekvenci sběru dat a metody analýzy a vývoj pokynů pro klinické aplikace. Ověřováním prediktivní hodnoty indexu toku pro klinické výsledky poskytuje nový referenční nástroj pro rozhodnutí o léčbě u kriticky nemocných pacientů. Zejména pro klíčové klinické problémy, jako je nastavení parametrů mechanického ventilace a stanovení načasování odstavení, poskytuje pro lékaře spolehlivější základnu rozhodování.

Pokud jde o technologické inovace, tato studie bude vyvinout a zlepšit algoritmy monitorování dýchacích cest založené na EIT a vytvoří metody monitorování s nezávislými právy duševního vlastnictví. Optimalizací metod zpracování signálu a analýzy dat se zlepší přesnost a spolehlivost monitorování. Očekává se, že výsledky výzkumu budou podporovat zlepšení a inovace monitorovacího zařízení pro postele a budou podporovat rozvoj souvisejících zdravotnických prostředků.

Tyto očekávané výsledky poskytnou nové nástroje a metody pro zlepšení diagnózy a úrovně léčby kriticky nemocných pacientů s důležitou hodnotou klinické translační hodnoty.