Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek dýchacího cvičení a natlakované aplikace nachlazení na bolest a úzkost během ostrého debridementu

19. března 2025 aktualizováno: Fatma Aslan, Harran University

Účinek dýchacího cvičení a natlakované aplikace nachlazení na bolest a úzkost během ostrého debridementu u diabetických vředů nohou

V naší plánované studii se předpokládá, že pacienti, kteří dostávají dýchací cvičení a pod tlakem na chlad, zažijí pokles úrovně bolesti, kterou pociťují během procesu debridementu, snížení jejich úzkostné úrovně a zlepšení jejich vitálních znaků a že tyto zjištění studie budou představovat důležitý zdroj údajů ke snížení bolesti a úzkosti, ke kterému dochází během procesu úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibližně polovina diabetické populace je ohrožena vývojem vředů nohou. Studie prevalence provedená v naší zemi uvedla, že více než 1 milion ze 7 milionů pacientů s diabetem se vyvinulo diabetické vředy nohou (DAU) a téměř 500 000 pacientů mělo diabetické infekce nohou. Diabetické vředy nohou způsobují zhoršení kvality života pacienta, významné zvýšení nákladů na léčbu, amputaci dolních končetin a zvýšenou úmrtnost. U pacientů s diabetickými nohami se provádí 50-70% netraumatických amputací nohou.

Když je literatura zkoumána, je vidět, že dýchací cvičení byla použita k podpoře léčby stresu, únavy a bolesti od lidské historie. Dýchací cvičení je metoda, která zajišťuje harmonii těla. Vědomé hluboké a pomalé dýchání pomáhá rozvíjet vědomou kontrolu nad relaxací a zvyšuje povědomí. Rušivý účinek dýchání může být účinný při zmírnění bolesti prostřednictvím mnoha různých mechanismů: dýchací cvičení mohou zmírnit napětí a svalové křeče v těle snížením stresu. Bolest je často spojena se stresem, napětím a úzkostí. Rytmický a pravidelný pohyb dýchání může pomoci uklidnit mysl a stát se méně citlivý na bolest. Může zvýšit uvolňování přírodních léků proti bolesti zvaným endorfiny. Hluboké dýchání a relaxace mohou vyvolat uvolňování endorfinů v mozku a snížit vnímání bolesti. Existují studie, které dýchací cvičení zvyšuje prahovou hodnotu bolesti, snižuje úroveň úzkosti tím, že umožňuje člověku relaxovat a má léčivé účinky na vitální příznaky.

Aplikace nachlazení se používá jako účinná alternativní léčba k zmírnění bolesti a je doporučována, protože snižuje bolest v důsledku jejího účinku na smyslové nociceptory. Komprese zvyšuje vodivost zajištěním úplného kontaktu mezi ledem a kůží a snižuje průtok krve a otoky na tkáň posílením účinku aplikace nachlazení při snižování teploty tkáně. Z tohoto důvodu se uvádí, že používání chladu a tlaku společně je účinnější metodou ke snížení úrovně bolesti než samotného použití chladu. Bylo hlášeno, že tlaková aplikace nachlazení je důležitou aplikací při snižování úrovně bolesti u pacientů podstupujících celkovou protézu kolena. Existují studie, které ukazují, že aplikace nachlazení snižuje jak úroveň bolesti, tak úroveň úzkosti.

Bylo hlášeno, že aplikace studeného fyziologického roztoku a aplikace na stresovém roztoku, aby se snížila bolest a úzkost během debridementu ran u pacientů s diabetickými vředy nohou, snižují hladinu bolesti a úzkosti během debridementu. Podle literatury existují omezené studie o snižování bolesti a úzkosti během debridementu u pacientů s diabetickými vředy nohou. V naší plánované studii se předpokládá, že pacienti, kteří dostávají dýchací cvičení a pod tlakem na chlad, zažijí pokles úrovně bolesti, kterou pociťují během procesu debridementu, snížení jejich úzkostné úrovně a zlepšení jejich vitálních znaků a že tyto zjištění studie budou představovat důležitý zdroj údajů ke snížení bolesti a úzkosti, ke kterému dochází během procesu úzkosti. Současně se předpokládá, že jeho použití jako alternativu k použití léků ke snížení úrovně bolesti během postupu významně přispěje ke snížení nákladů na léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Gaziantep, Krocan, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolně se účastnit studie
  • Ti ve věku 18 a více let
  • Ti, kteří byli zahrnuti do dechové cvičební skupiny před výzkumem a kteří mohli správně provádět dýchací cvičení, pokud budou učitelé a prokázáni.
  • Nemáte onemocnění, které ovlivňuje dýchání, jako je astma, CHOPN, srdeční selhání,
  • Neužívat žádné léky, které potlačuje příznaky úzkosti,
  • Nemáte diagnostikované onemocnění, jako je Alzheimerova nebo demence, která by bránila komunikaci,
  • Pacienti zahrnutý do skupiny pro dýchání by neměli mít problémy s uchem, nosem nebo krkem, které by jim mohly zabránit v provádění dýchacích cvičení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Ti, kteří se vzdávají účastníku výzkumu v jakékoli fázi výzkumu,
  • Negramotný
  • Mít diagnostikovanou onemocnění, které ovlivňuje dýchání, jako je astma, CHOPN, srdeční selhání,
  • Užívání léků, které potlačuje příznaky úzkosti,
  • Nesnášenost nebo alergie na chlad na chlad

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dýchací cvičební skupina
Dobrovolnictví na účasti na studii, je ve věku 18 let nebo starší, nemá onemocnění, které ovlivňuje dýchání, jako je astma, CHOPN, srdeční selhání, ne užívá žádné léky, které potlačuje příznaky úzkosti, nemá onemocnění, která brání komunikaci, jako je Alzheimerova nebo dementa, nemá problémy s uchem, nosem nebo krkem,

Pacienti, kteří se účastní dechové cvičební skupiny, budou vyškoleni, aby aplikovali dýchací cvičení alespoň 1 hodinu před zahájením procesu debridementu. 5 minut před zahájením postupu debridementu, výzkumný pracovník začne dýchat cvičení v pokoji pacienta. Doba trvání cvičení bude přibližně 15-20 minut a životní prostředí bude tiché, při teplotě místnosti a během cvičení dobře ventilováno.

Gelová část obvazu na chladicí terapii bude odstraněna a udržována v chladničce po dobu nejméně 2 hodin, aby byla připravena k aplikaci. Balíček studeného gelu odstraněného z mrazniční části chladničky bude před aplikací umístěn do obvazu na chladicí terapii na tlaku. Na pacientovi bude aplikováno na tlakové chlad 10 minut před zahájením postupu debridementu.

Experimentální: Natlaková skupina aplikací za studena
Dobrovolnictví na účasti na studii, je ve věku 18 let nebo starší, nemá onemocnění, které ovlivňuje dýchání, jako je astma, CHOPN, srdeční selhání, ne užívá žádné léky, které potlačuje příznaky úzkosti, nemá onemocnění, která brání komunikaci, jako je Alzheimerova nebo dementa, nemá problémy s uchem, nosem nebo krkem,
Gelová část obvazu tlakové studené terapie bude odstraněna a udržována v chladničce po dobu nejméně 2 hodin, aby byla připravena k aplikaci, a balíček studeného gelu odebrané z mrazničky chladničky před aplikací bude umístěn do obvazu tlaku studené terapie. Tlak nachlazení bude aplikováno na pacienta 10 minut před zahájením postupu debridementu. Pacient bude hodnocen a zaznamenán sestrou nezávislým na výzkumu státního měřítka úzkosti před a po debridementu a stupnici vizuálního srovnání před, během a po debridementu.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Dobrovolnictví na účasti na studii, je ve věku 18 let nebo starší, nemá onemocnění, které ovlivňuje dýchání, jako je astma, CHOPN, srdeční selhání, ne užívá žádné léky, které potlačuje příznaky úzkosti, nemá onemocnění, která brání komunikaci, jako je Alzheimerova nebo dementa, nemá problémy s uchem, nosem nebo krkem,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stavová stupnice úzkosti
Časové okno: Dýchací cvičení budou provedena 5 minut před zahájením procesu debridementu. Cvičení bude trvat přibližně 15–20 minut a stupnice státní úzkosti bude podávána dříve a 5 minut po procesu debridementu.
Státní úzkostná inventář (STAI-I) byl vyvinut společností Spielberger v roce 1970, přizpůsobený tureckému Öner n et al. a byla provedena studie jeho platnosti a spolehlivosti. Úroveň úzkosti je hodnocena jako „(1) vůbec, (2) trochu, (3) hodně a (4) zcela“ ve Stai-I. Položky 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 a 18 v inventáři jsou pozitivní na 40 (zvýšení celkové úzkosti) a položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20 jsou pozitivní (snížení celkového skóre). Celkové skóre reverzních příkazů je odečteno od celkového skóre získaného pro přímé prohlášení. Při bodování se pro každou položku očekává skóre mezi 1 (nebo -1) a 4 (nebo -4) podle její pozitivní nebo negativní funkce a 50 se přidá k celkovému skóre, které má být získáno. Nejvyšší skóre je 80, nejnižší skóre je 20. Čím vyšší je celkové skóre úzkosti, tím více úzkosti má člověk.
Dýchací cvičení budou provedena 5 minut před zahájením procesu debridementu. Cvičení bude trvat přibližně 15–20 minut a stupnice státní úzkosti bude podávána dříve a 5 minut po procesu debridementu.
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Pacient bude aplikován na chlad z tlaku 10 minut před procesem debridementu. Na pacienta bude použita stupnice vizuálního srovnání dříve, během a 5 minut po procesu debridementu
Turecká platnost a spolehlivost tohoto měřítka, kterou vyvinula Price et al. (1994) k posouzení závažnosti bolesti, provedl Eti Aslan (2004) posouzením přítomnosti bolesti u pacientů v pooperačním období. Měřítko je hodnoceno od 0 do 10, s 0 = žádná bolest a 10 = nesnesitelná bolest.
Pacient bude aplikován na chlad z tlaku 10 minut před procesem debridementu. Na pacienta bude použita stupnice vizuálního srovnání dříve, během a 5 minut po procesu debridementu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HASAN KALYONCU UNIVERSITY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .