Účinek dýchacího cvičení a natlakované aplikace nachlazení na bolest a úzkost během ostrého debridementu
Účinek dýchacího cvičení a natlakované aplikace nachlazení na bolest a úzkost během ostrého debridementu u diabetických vředů nohou
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přibližně polovina diabetické populace je ohrožena vývojem vředů nohou. Studie prevalence provedená v naší zemi uvedla, že více než 1 milion ze 7 milionů pacientů s diabetem se vyvinulo diabetické vředy nohou (DAU) a téměř 500 000 pacientů mělo diabetické infekce nohou. Diabetické vředy nohou způsobují zhoršení kvality života pacienta, významné zvýšení nákladů na léčbu, amputaci dolních končetin a zvýšenou úmrtnost. U pacientů s diabetickými nohami se provádí 50-70% netraumatických amputací nohou.
Když je literatura zkoumána, je vidět, že dýchací cvičení byla použita k podpoře léčby stresu, únavy a bolesti od lidské historie. Dýchací cvičení je metoda, která zajišťuje harmonii těla. Vědomé hluboké a pomalé dýchání pomáhá rozvíjet vědomou kontrolu nad relaxací a zvyšuje povědomí. Rušivý účinek dýchání může být účinný při zmírnění bolesti prostřednictvím mnoha různých mechanismů: dýchací cvičení mohou zmírnit napětí a svalové křeče v těle snížením stresu. Bolest je často spojena se stresem, napětím a úzkostí. Rytmický a pravidelný pohyb dýchání může pomoci uklidnit mysl a stát se méně citlivý na bolest. Může zvýšit uvolňování přírodních léků proti bolesti zvaným endorfiny. Hluboké dýchání a relaxace mohou vyvolat uvolňování endorfinů v mozku a snížit vnímání bolesti. Existují studie, které dýchací cvičení zvyšuje prahovou hodnotu bolesti, snižuje úroveň úzkosti tím, že umožňuje člověku relaxovat a má léčivé účinky na vitální příznaky.
Aplikace nachlazení se používá jako účinná alternativní léčba k zmírnění bolesti a je doporučována, protože snižuje bolest v důsledku jejího účinku na smyslové nociceptory. Komprese zvyšuje vodivost zajištěním úplného kontaktu mezi ledem a kůží a snižuje průtok krve a otoky na tkáň posílením účinku aplikace nachlazení při snižování teploty tkáně. Z tohoto důvodu se uvádí, že používání chladu a tlaku společně je účinnější metodou ke snížení úrovně bolesti než samotného použití chladu. Bylo hlášeno, že tlaková aplikace nachlazení je důležitou aplikací při snižování úrovně bolesti u pacientů podstupujících celkovou protézu kolena. Existují studie, které ukazují, že aplikace nachlazení snižuje jak úroveň bolesti, tak úroveň úzkosti.
Bylo hlášeno, že aplikace studeného fyziologického roztoku a aplikace na stresovém roztoku, aby se snížila bolest a úzkost během debridementu ran u pacientů s diabetickými vředy nohou, snižují hladinu bolesti a úzkosti během debridementu. Podle literatury existují omezené studie o snižování bolesti a úzkosti během debridementu u pacientů s diabetickými vředy nohou. V naší plánované studii se předpokládá, že pacienti, kteří dostávají dýchací cvičení a pod tlakem na chlad, zažijí pokles úrovně bolesti, kterou pociťují během procesu debridementu, snížení jejich úzkostné úrovně a zlepšení jejich vitálních znaků a že tyto zjištění studie budou představovat důležitý zdroj údajů ke snížení bolesti a úzkosti, ke kterému dochází během procesu úzkosti. Současně se předpokládá, že jeho použití jako alternativu k použití léků ke snížení úrovně bolesti během postupu významně přispěje ke snížení nákladů na léčbu.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolně se účastnit studie
- Ti ve věku 18 a více let
- Ti, kteří byli zahrnuti do dechové cvičební skupiny před výzkumem a kteří mohli správně provádět dýchací cvičení, pokud budou učitelé a prokázáni.
- Nemáte onemocnění, které ovlivňuje dýchání, jako je astma, CHOPN, srdeční selhání,
- Neužívat žádné léky, které potlačuje příznaky úzkosti,
- Nemáte diagnostikované onemocnění, jako je Alzheimerova nebo demence, která by bránila komunikaci,
- Pacienti zahrnutý do skupiny pro dýchání by neměli mít problémy s uchem, nosem nebo krkem, které by jim mohly zabránit v provádění dýchacích cvičení.
Kritéria pro vyloučení:
- Ti, kteří se vzdávají účastníku výzkumu v jakékoli fázi výzkumu,
- Negramotný
- Mít diagnostikovanou onemocnění, které ovlivňuje dýchání, jako je astma, CHOPN, srdeční selhání,
- Užívání léků, které potlačuje příznaky úzkosti,
- Nesnášenost nebo alergie na chlad na chlad
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dýchací cvičební skupina
Dobrovolnictví na účasti na studii, je ve věku 18 let nebo starší, nemá onemocnění, které ovlivňuje dýchání, jako je astma, CHOPN, srdeční selhání, ne užívá žádné léky, které potlačuje příznaky úzkosti, nemá onemocnění, která brání komunikaci, jako je Alzheimerova nebo dementa, nemá problémy s uchem, nosem nebo krkem,
|
Pacienti, kteří se účastní dechové cvičební skupiny, budou vyškoleni, aby aplikovali dýchací cvičení alespoň 1 hodinu před zahájením procesu debridementu. 5 minut před zahájením postupu debridementu, výzkumný pracovník začne dýchat cvičení v pokoji pacienta. Doba trvání cvičení bude přibližně 15-20 minut a životní prostředí bude tiché, při teplotě místnosti a během cvičení dobře ventilováno. Gelová část obvazu na chladicí terapii bude odstraněna a udržována v chladničce po dobu nejméně 2 hodin, aby byla připravena k aplikaci. Balíček studeného gelu odstraněného z mrazniční části chladničky bude před aplikací umístěn do obvazu na chladicí terapii na tlaku. Na pacientovi bude aplikováno na tlakové chlad 10 minut před zahájením postupu debridementu. |
|
Experimentální: Natlaková skupina aplikací za studena
Dobrovolnictví na účasti na studii, je ve věku 18 let nebo starší, nemá onemocnění, které ovlivňuje dýchání, jako je astma, CHOPN, srdeční selhání, ne užívá žádné léky, které potlačuje příznaky úzkosti, nemá onemocnění, která brání komunikaci, jako je Alzheimerova nebo dementa, nemá problémy s uchem, nosem nebo krkem,
|
Gelová část obvazu tlakové studené terapie bude odstraněna a udržována v chladničce po dobu nejméně 2 hodin, aby byla připravena k aplikaci, a balíček studeného gelu odebrané z mrazničky chladničky před aplikací bude umístěn do obvazu tlaku studené terapie.
Tlak nachlazení bude aplikováno na pacienta 10 minut před zahájením postupu debridementu.
Pacient bude hodnocen a zaznamenán sestrou nezávislým na výzkumu státního měřítka úzkosti před a po debridementu a stupnici vizuálního srovnání před, během a po debridementu.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Dobrovolnictví na účasti na studii, je ve věku 18 let nebo starší, nemá onemocnění, které ovlivňuje dýchání, jako je astma, CHOPN, srdeční selhání, ne užívá žádné léky, které potlačuje příznaky úzkosti, nemá onemocnění, která brání komunikaci, jako je Alzheimerova nebo dementa, nemá problémy s uchem, nosem nebo krkem,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stavová stupnice úzkosti
Časové okno: Dýchací cvičení budou provedena 5 minut před zahájením procesu debridementu. Cvičení bude trvat přibližně 15–20 minut a stupnice státní úzkosti bude podávána dříve a 5 minut po procesu debridementu.
|
Státní úzkostná inventář (STAI-I) byl vyvinut společností Spielberger v roce 1970, přizpůsobený tureckému Öner n et al. a byla provedena studie jeho platnosti a spolehlivosti.
Úroveň úzkosti je hodnocena jako „(1) vůbec, (2) trochu, (3) hodně a (4) zcela“ ve Stai-I.
Položky 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 a 18 v inventáři jsou pozitivní na 40 (zvýšení celkové úzkosti) a položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20 jsou pozitivní (snížení celkového skóre).
Celkové skóre reverzních příkazů je odečteno od celkového skóre získaného pro přímé prohlášení.
Při bodování se pro každou položku očekává skóre mezi 1 (nebo -1) a 4 (nebo -4) podle její pozitivní nebo negativní funkce a 50 se přidá k celkovému skóre, které má být získáno.
Nejvyšší skóre je 80, nejnižší skóre je 20.
Čím vyšší je celkové skóre úzkosti, tím více úzkosti má člověk.
|
Dýchací cvičení budou provedena 5 minut před zahájením procesu debridementu. Cvičení bude trvat přibližně 15–20 minut a stupnice státní úzkosti bude podávána dříve a 5 minut po procesu debridementu.
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Pacient bude aplikován na chlad z tlaku 10 minut před procesem debridementu. Na pacienta bude použita stupnice vizuálního srovnání dříve, během a 5 minut po procesu debridementu
|
Turecká platnost a spolehlivost tohoto měřítka, kterou vyvinula Price et al. (1994) k posouzení závažnosti bolesti, provedl Eti Aslan (2004) posouzením přítomnosti bolesti u pacientů v pooperačním období.
Měřítko je hodnoceno od 0 do 10, s 0 = žádná bolest a 10 = nesnesitelná bolest.
|
Pacient bude aplikován na chlad z tlaku 10 minut před procesem debridementu. Na pacienta bude použita stupnice vizuálního srovnání dříve, během a 5 minut po procesu debridementu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hu L, Hua Y, Wang L, Mao Z, Jia X, Lei Z, Chang D, Cheng W. Effect of Short-term Deep Breathing Exercises on Perioperative Anxiety and Pain in Pediatric Orthopedic Patients: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2025 Feb;40(1):69-75. doi: 10.1016/j.jopan.2024.03.009. Epub 2024 Jul 9.
- Chen CT, Tung HH, Chen YC, Wang JL, Tsai SH, Huang YT, Hsu TF. Cold application for pain and anxiety reduction following chest tube removal: A systematic review and meta-analysis. J Clin Nurs. 2023 Feb;32(3-4):574-583. doi: 10.1111/jocn.16315. Epub 2022 Apr 6.
- Dayya D, O'Neill OJ, Huedo-Medina TB, Habib N, Moore J, Iyer K. Debridement of Diabetic Foot Ulcers. Adv Wound Care (New Rochelle). 2022 Dec;11(12):666-686. doi: 10.1089/wound.2021.0016. Epub 2021 Dec 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- HASAN KALYONCU UNIVERSITY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .