Crestal sinus zvedání u periodontálně kompromitovaných pacientů s využitím autologního dentinu štěpu
Umělená inteligence asistovaná/počítačově řízená crestal sinus zvedání s okamžitým umístěním implantátu u pacientů s periodontálně kompromitovaným využitím elektromagnetického paličky a autologního štěpu dentinu: randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
- Postup: Volně ruční sinusový výtah augmantovaný autologního štěpu částic +
- Postup: A-A-Assisted/počítač vedený sinusový výtah augmantovaný částice autologní dentin štěp + umístění implantátu s počítačem
- Postup: Volně ruční sinusový výtah s autologním dentinem blokem štěpu +umístění bezprostředního implantátu
- Postup: A-Assisted/počítačově vedený sinusový výtah s autologním dentinem blokem štěpu +počítač s okamžitým umístěním implantátu.
Detailní popis
Implantátní terapie zahrnující zadní maxilární oblast u periodontálně ohrožených pacientů může zahrnovat velké potíže v důsledku často vážně sníženého objemu kosti a přítomnosti velké maxilární dutiny sinus. Tento problém je udržován u parodontálně ohrožených pacientů. Tyto nepříznivé podmínky jsou dále umocněny pozorováním, že osseointegrace je méně často dosažena v maxile, než je čelist, pravděpodobně kvůli podřadné kvalitě kosti v zadní maxille s jeho tenkými kortikálními kostními vrstvami a velkými překažlivými strukturami. Bylo však prezentováno mnoho klinických studií a případů případů, které popisují metody obcházení některých z těchto problémů prostřednictvím postupů zvednutí sinusové membrány, obvykle ve spojení s kostními štěpy různých typů.
Kostní štěpy ve spojení s umístěním sinusových implantátů se používají k zajištění primární stability implantátu nebo k fungování jako lešení pro tvorbu nové kosti hostitelem. Naproti tomu může být po umístění kostních štěpů získána nová kost kolem sinusového implantátu. Lze očekávat, že pouhé zvedání sinusové membrány má za následek prázdnotu, ve které by došlo k nové tvorbě kostí podél principů řízené regenerace kostí.
Magneto-dynamická technologie využívá fyzikální principy elektromagnetismu, aby aplikovala kontrolované síly na tělo a zároveň minimalizovala čas dopadu. Kontrola a vytrvalost aplikovaných sil činí postupy pro pacienty a chirurgy bezpečné. William Bonwill patentoval první elektrifikované zubní paličky v roce 1873. V 21. století zařízení magnetické paličky (MM) využívá magneto-dynamické technologie při zubní chirurgii. MM je složen z násadku pod napětím zařízením pro řízení výkonu a dodává síly načasováním aplikace. K násadníku mohou být připevněny různé vložky, která podle chirurgických zákroků tlačí na špičku rázovou vlnu. K dispozici jsou čtyři režimy síly: 75, 90, 130 a 260 Dan. Několik autorů popisuje aplikaci MM v extrakcích zubních dentálních, výtah sinusů, expanze hřebene, umístění implantátu a přípravu místa implantátu (ossedensifikace).
Zobrazovací vývoj kužele paprsku (CBCT) se dostal ruku v ruce se zvyšujícím se používáním 3D zobrazovacích aplikací pro presurgické plánování a přenos ústní léčby implantátu. Hlavními důvody triumfu CBCT jsou jeho schopnosti objemového zobrazování čelisti s přiměřenými náklady a dávky, s relativní výhodou kompaktního, cenově dostupného a blízkého vybavení. Pro kliniky zapojené do rehabilitace implantátu je síla dentálního 3D datového souboru nejen v diagnostickém poli, ale také v potenciálu shromažďování integrovaných informací o pacientech pro presurgické a léčebné aplikace související s umístěním ústního implantátu. V dnešní době rychlý pokrok v digitálních technologiích a počítačově podporovaných systémech výroby (CAD/CAM) s počítačem (CAD/CAM) skutečně vytvářejí náročné příležitosti pro diagnostiku, plánování chirurgických implantátů a dodávání protéz podporovaných implantáty.
Několik studií použilo digitální superpozice optických dojmů v různých časových bodech k posouzení objemových změn, ke kterým dochází po technice zvedání sinusu. Racionálním kromě toho byla vyšší přesnost a menší invazivita této metody hodnocení.
Umělá inteligence (AI), odvětví informatiky, je rychle rostoucí oblast ve zdravotnictví. Nedávný narativní přehled Altalhi et al. V roce 2023 zdůraznil integraci a důsledky AI v dentální implantologii. Autoři dospěli k závěru, že vliv AI je nezaměnitelný, zvyšuje přesnost plánování léčby, což umožňuje diferenciaci značky implantátu, podporuje inovativní návrhy implantátu s analýzou konečných prvků a dokonce se pustí do predikce výsledků a slibnou oblast chirurgických zákroků s roboticky řízeným implantátem.
Integrace umělé inteligence (AI) a počítačově řízené technologie nabízí potenciál pro zlepšení přesnosti chirurgické přesnosti, snížení komplikací a zvýšení výsledků. Kromě toho pokroky, jako jsou elektromagnetické paličky (EMMS) pro kostní manipulaci a autologní dentinové štěpy, poskytují slibné alternativy pro regeneraci kostí. Cílem této studie je kombinovat tyto technologie k posouzení účinnosti a klinických výsledků a-asistovaného počítačově řízeného zvedání crestal sinus (CSL) s okamžitým umístěním implantátu na periodontálně ohrožených místech.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti vyžadující augmentaci sinu s nedostatečnou výškou kosti (4-7 mm).
- Indikováno pro jedno nebo vícenásobná umístění implantátu.
- Žádné systémové kontraindikace pro operaci implantátu.
Kritéria pro vyloučení:
• Těžká patologie sinus (např. Chronická sinusitida).
- Historie radiační terapie v maxilofaciální oblasti.
- Kuřáci
- Přítomnost akutní (aktivní) periapické infekce.
- Velká chronická periapická léze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina I.
Volně ruční chvění sinus zvedání s autologní dentinový štěp částice a umístění implantátu s volným rukou
|
Dunus bude zvednut a rozšířen o autologní dentinový štěp částice, po kterém následuje současné umístění implantátu s volným rukou
|
|
Experimentální: Studijní skupina II
Ai-Assisted/počítačově řízený CRESTAL SUNUS RAKTION s částicemi autologní dentinový štěp a počítačově řízený implantáty.
|
Sinus bude zvednut a zvětšen pomocí autologního štěpu částice, následovaným současným umístěním implantátu.
Všechny postupy budou počítačově vedeny s pomocí umělé inteligence
|
|
Experimentální: Studijní skupina III
Volně ruční hand crestal sinus zvedání s autologní dentinový blok štěp a volný okamžik umístění implantátu
|
Dunus bude zvednut a rozšířen autologním blokem dentinového štěpu následovaným současným umístěním implantátu s volným rukou
|
|
Experimentální: Studijní skupina IV
Ai-Assisted/počítačově řízený CRESTAL SUNUS HIFTING s autologním dentinem blokem štěpu a počítačově řízený okamžitý umístění implantátu.
|
Sinus bude zvednut a rozšířen autologním blokem dentinového štěpu následovaným simultánním umístěním implantátu.
Všechny postupy budou počítačově vedeny s pomocí umělé inteligence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zisk kostí
Časové okno: 12měsíční.
|
Budou zachyceny skenování CBCT a bude měřena vzdálenost od kosti Crestal k sinusovým hranicím
|
12měsíční.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- KFSIRB200-475
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .