Vivinex zapůsobí na xy1-em vs rayone emv

Katarakty jsou jednou z hlavních příčin postižení zraku a slepoty po celém světě. Moderní chirurgie katarakty pomocí facoemulsifikace s implantací nitrookulární čočky je zlatým standardem léčby. Konvenční monofokální nitrooční čočky jsou dodnes nejčastěji používanými nitroočními čočkami. Umožňují dobrou nekorigovanou zrakovou ostrost na vzdálenou vzdálenost, zatímco pacient může dosáhnout dobré zrakové ostrosti k meziproduktu blízko vzdálenosti s brýlemi.

V rozvinutých zemích však pacienti očekávají kvalitní vidění nejen na vzdálenost, ale také na střední a téměř vzdálenosti kvůli mnoha každodenním činnostem, které vyžadují tento rozsah vidění (čtení na tabletech a chytrých telefonech, řízení, konverzaci). Pro splnění těchto očekávání zavedla většina výrobců nitrookulárních čoček technologii objektivu s rozšířenou hloubkou pole, která poskytuje dobrou zrakovou ostrost pro vzdálenost a střední vzdálenosti s několika vizuálními vedlejšími efekty. Tyto čočky dosahují uspokojivé nekoripované zrakové ostrosti nejen pro vzdálenost, ale také na blízké a střední vzdálenosti.

Shrnutí výše uvedených argumentů se proto zdá, že implantování pacientů s čočkami, které umožňují velké vidění a uspokojivé vidění meziproduktu a blízké vzdálenosti, může vést ke zvýšené kvalitě života po operaci katarakty.

Charakteristiky čoček testovaných čočky Rayone EMV Rao200E (Rayner Intraocular Lenses Ltd) -Tato čočka byla vyvinuta ve spolupráci s profesorem Grahamem Barrettem. Jedná se o předinstalované monofokální+/nedifrakční EDOF, hydrofilní čočka, která poskytuje rozšířený rozsah vidění využitím pozitivní sférické aberace. Celkový průměr čočky je 12,5 mm a optický průměr je 6,0 mm. Čočka má asférický přední povrch, biconvex tvar. Jeho účinkem je amplifikovat/kompenzovat přirozenou sférickou aberaci rohovky, což má za následek zvýšený rozsah ostrosti. Vzhledem k tomu, že splňuje standardy ISO pro monofokální nitrooční čočky, je méně ovlivněn variabilní šířkou žáka, decentrací a náklonem. Rayone EMV lze použít pro bilaterální emmetropii a je také optimalizován pro použití v monovizním systému. Pro emmetropii umožňuje lepší přechodné vidění než standardní monovizní čočky, které poskytuje přibližně 1,25 d rozšířeného vizuálního rozsahu Vivinex zapůsobit na XY1-EM (Hoya Chirurgická optika, Singapur)-je nová monofokální čočka vyrobená z hydrofobní nelemové akrylátu s asferickou optikou v oblasti mezipodmíraného rozsahu. Má kombinaci standardního asférického a dokonce asférického povrchu s mikroskopickými úhly. V literatuře nejsou k dispozici žádné první studie o klinických vlastnostech této vylepšené monofokální čočky.

Z dostupné literatury se zdá, že obě čočky mají podobnou účinnost vizuálního zlepšení s podobným bezpečnostním profilem. V současné době neexistuje žádná studie v dostupné literatuře, která je přímo porovnává náhodně.

Prospektivní randomizovaná studie bude zahrnovat 100 očí pacientů na oftalmologickém oddělení, lékařské univerzitě v Bialystoku, trpící kataraktami v obou očích, kvalifikované pro chirurgickou léčbu současným fakoemulzifikací v obou očích v jednom dni mezi 2025 a 2028. Tato metoda je široce používána po celém světě. Na místní klinice byla zavedena během pandemie CoVID-19, kdy musely být návštěvy nemocnice sníženy kvůli epidemiologickým rizikům a potřebě sociálního distancování. V současné době jsou asi 15% všech operací katarakty na klinice zde simultánní bilaterální postupy. Pacienti, kteří neměli žádnou předchozí oftalmickou chirurgii a jejichž zdravotní stav jim umožňuje účastnit se studie do 3 měsíců, budou způsobilí. Randomizace bude provedena v den kvalifikace pacienta pro chirurgický zákrok pomocí typu čočky napsané na kartě umístěné v uzavřené obálce.

Pacienti skupiny I (n = 50) budou implantováni pomocí objektivů Vivinex Impress XY1-EM, skupinou II s čočkami Rayone EMV (n = 50). Kvalifikace pro binaurální operaci katarakty bude podle pokynů NHF: Vizuální ostrost <60% normálního.

Operace budou prováděny několika zkušenými operátory. Kvalita vidění pacientů bude hodnocena 2krát: před chirurgickým zákrokem a 3 měsíce po operaci pomocí dotazníku vizuální funkce (VF 14). VF-14 je krátký dotazník určený k měření funkčního poškození motoru u pacientů s kataraktem. Skládá se z 18 otázek zahrnujících 14 aspektů vizuální funkce pacientů s kataraktem. VF-14 prokazuje vysokou vnitřní konzistenci a je spolehlivý a poskytuje informace, které nelze zprostředkovat měřením zrakové ostrosti nebo obecného zdraví. Experiment bude přerušen, pokud je zjištěno, že výše uvedené čočky mají nepříznivý účinek na vizuální kvalitu pacientů nebo biologické vedlejší účinky.