Studie Trastuzumab deruxtecan v kombinaci s pembrolizumabem versus pembrolizumab s chemoterapií na bázi platiny v první linii HER2 nadměrně exprimuje rakovinu plic s malou buňkou plic (DESTINY-Lung06)
14. září 2026 aktualizováno: Daiichi Sankyo
Fáze 3, multicentrická, randomizovaná a otevřená studie trastuzumab deruxtecan v kombinaci s pembrolizumabem versus platinová chemoterapie v kombinaci s pembrolizumabem, jako první linii u účastníků s lokálně pokročilým nerezistovatelným nebo metastatickým nadměrným expresí HER2 a Pd-L1 TPS
This clinical trial is designed to assess the efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan (T-DXd; Enhertu®) in combination with pembrolizumab versus platinum-based chemotherapy in combination with pembrolizumab in participants with no prior therapy for locally advanced unresectable or metastatic non-squamous NSCLC, whose tumors have HER2-overexpressing and PD-L1 TPS <50% Bez známé AGA, které mají lokálně dostupné terapie zaměřené na své AGA v první linii pokročilé/metastatické prostředí.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
686
Fáze
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Contact for Trial Information
- Telefonní číslo: 908-992-6400
- E-mail: CTRinfo_us@daiichisankyo.com
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Nábor
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentina
- Nábor
- CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
-
Buenos Aires, Argentina
- Nábor
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento
-
Buenos Aires, Argentina
- Nábor
- Instituto de Investigaciones Metabolicas (IDIM)
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1113
- Nábor
- Centro de Investigaciones Medicas y Desarrollo LC SRL (LC Investigacion)
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Nábor
- Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba S.A.
-
Pergamino, Argentina
- Nábor
- Centro de Investigacion Pergamino SA
-
Pilar, Argentina
- Nábor
- Hospital Universitario Austral
-
Rosario, Argentina
- Nábor
- Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
-
Rosario, Argentina
- Nábor
- Sanatorio Parque S.A.
-
Rosario, Argentina, 2000
- Nábor
- Sanatorio Britanico S.A.
-
Rosario, Argentina
- Nábor
- Instituto de Oncologia de Rosario
-
San Juan, Argentina
- Nábor
- Instituto San Marcos
-
-
-
-
-
Edegem, Belgie, 2650
- Nábor
- UZA
-
Gilly, Belgie, 6060
- Nábor
- Grand Hôpital de Charleroi-Les Viviers
-
La Louvière, Belgie, 7100
- Nábor
- Chu Helora Hospital La Louvière Site Jolimont
-
Liège, Belgie
- Nábor
- Chu de Liăge
-
Mons, Belgie
- Nábor
- CHU Helora-Hospital de Mons
-
-
-
-
-
Barretos, Brazílie, 14784-400
- Nábor
- Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
-
Blumenau, Brazílie, 89010-340
- Nábor
- Centro de Pesquisas Clinica Reichow
-
Curitiba, Brazílie, 80810-050
- Nábor
- CIONC-Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
-
Fortaleza, Brazílie, 60336-045
- Nábor
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
Natal, Brazílie, 59075-740
- Nábor
- Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Câncer
-
Porto Alegre, Brazílie
- Nábor
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
Porto Alegre, Brazílie, 90035-170
- Nábor
- Hospital Ernesto Dornelles
-
Porto Alegre, Brazílie, 90619-000
- Nábor
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Ribeirão Preto, Brazílie, 14026-596
- Nábor
- Centro de Tratamento Oncologico (CTO)
-
Ribeirão Preto, Brazílie, 14051-140
- Nábor
- Hospital das Clínicas FMRP-USP
-
Rio de Janeiro, Brazílie
- Nábor
- Instituto Dâor Pesquisa E Ensino - Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 20230-130
- Nábor
- Oncoclínicas Rio de Janeiro
-
Salvador, Brazílie, 40.414-120
- Nábor
- Obras Sociais Irmã Dulce - Hospital Santo Antônio
-
Santo André, Brazílie, 09060-870
- Nábor
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
-
Sao Jose Rio Preto, Brazílie, 15090-000
- Nábor
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
-
São Paulo, Brazílie
- Nábor
- ICESP - Instituto do Câncer do Estado de São Paulo Octavio Frias de Oliveira
-
Vila Olímpia, Brazílie
- Nábor
- Centro Paulista de Oncologia S A
-
-
-
-
-
Concepción, Chile
- Nábor
- Biocenter
-
Santiago, Chile, 8380456
- Nábor
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
Santiago, Chile, 7500713
- Nábor
- Orlandi Oncologia
-
Santiago, Chile
- Nábor
- Clinica Redsalud Vitacura
-
Santiago, Chile, 7560908
- Nábor
- Centro de Oncologia de Precision
-
Santiago, Chile, 8420383
- Nábor
- Centro de Investigacion Clinica Bradford Hill
-
-
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- Nábor
- CHU Angers - Hôpital Larrey
-
Bordeaux, Francie
- Nábor
- Institut Bergonie
-
Boulogne-Billancourt, Francie
- Nábor
- Hăpital Ambroise Pară
-
Bron, Francie, 69677
- Nábor
- Hospices Civils de Lyon
-
Créteil, Francie, 94010
- Nábor
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Dijon, Francie, 21079
- Nábor
- Centre Georges François Leclerc
-
Lille, Francie
- Nábor
- Hopital Albert Calmette - CHU Lille
-
Lyon, Francie
- Nábor
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Francie, 13915
- Nábor
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
Montpellier, Francie, 34070
- Nábor
- Clinique Clementville
-
Nantes, Francie
- Nábor
- Hăpital Privă Du Confluent
-
Paris, Francie, 75018
- Nábor
- Hopital Bichat - Claude Bernard
-
Saint-Herblain, Francie
- Nábor
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Saint-Herblain, Francie
- Nábor
- Chu Nantes - Hăpital Guillaume Et Renă Laă Nnec
-
Suresnes, Francie
- Nábor
- Hăpital Foch
-
Toulouse, Francie, 31059
- Nábor
- Hopital Larrey
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- The University of Hong Kong
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Queen Elizabeth Hospital
-
Shatin, Hongkong
- Nábor
- The Chinese University of Hong Kong
-
Wong Chuk Hang, Hongkong
- Nábor
- Gleneagles Hospital Hong Kong
-
-
-
-
-
Bangalore, Indie
- Nábor
- Mazumdar Shaw Medical Center
-
Bhubaneswar, Indie, 751019
- Nábor
- All India Institute of Medical Sciences
-
Howrah, Indie
- Nábor
- Narayana Superspeciality Hospital
-
Mangalore, Indie
- Nábor
- Yenepoya Medical College Hospital
-
Pune, Indie, 411004
- Nábor
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
Surat, Indie
- Nábor
- Nirmal Hospital Private Limited
-
-
-
-
-
Bologna, Itálie
- Nábor
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
-
Candiolo, Itálie
- Nábor
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS Candiolo
-
Fano, Itálie, 61032
- Nábor
- Ospedale Santa Croce
-
Genova, Itálie
- Nábor
- Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro di Genova
-
Livorno, Itálie
- Nábor
- Presidio Ospedaliero Di Livorno
-
Milan, Itálie, 20132
- Nábor
- Ospedale San Raffaele
-
Misterbianco, Itálie, 95045
- Nábor
- Humanitas Istituto Clinico Catanese
-
Orbassano, Itálie, 10043
- Nábor
- Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Luigi Gonzaga
-
Roma, Itálie
- Nábor
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
-
Roma, Itálie, 00184
- Nábor
- Azienda Ospedaliera S.Giovanni Addolorata
-
Verona, Itálie
- Nábor
- Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.
-
-
-
-
-
Hidaka-shi, Japonsko
- Nábor
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Hirakata-shi, Japonsko
- Nábor
- Kansai Medical University Hospital
-
Hirosaki-shi, Japonsko, 036-8563
- Nábor
- Hirosaki University Hospital
-
Kashiwa-shi, Japonsko, 277-8577
- Nábor
- National Cancer Center Hospital East
-
Kawasaki-shi, Japonsko, 220-0011
- Nábor
- St. Marianna University Hospital
-
Kitakyushu-shi, Japonsko
- Nábor
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
-
Kumamoto, Japonsko
- Nábor
- Saiseikai Kumamoto Hospital
-
Kurume-shi, Japonsko, 810-0001
- Nábor
- Kurume University Hospital
-
Matsusaka-shi, Japonsko
- Nábor
- Matsusaka Municipal Hospital
-
Okayama, Japonsko, 700-0815
- Nábor
- NHO Okayama Medical Center
-
Osaka, Japonsko, 533-0033
- Nábor
- Osaka City General Hospital
-
Osaka, Japonsko, 541-0045
- Nábor
- Osaka International Cancer Institute
-
Sakaishi, Japonsko
- Nábor
- NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
-
Sapporo, Japonsko
- Nábor
- Keijinkai Teine Keijinkai Hospital
-
Shinjuku-ku, Japonsko, 220-0004
- Nábor
- Tokyo Medical University Hospital
-
Sunto-gun, Japonsko
- Nábor
- Shizuoka Cancer Center
-
Toon-shi, Japonsko, 162-0821
- Nábor
- Ehime University Hospital
-
Toyoake-shi, Japonsko, 470-1192
- Nábor
- Fujita Health University Hospital
-
Wakayama, Japonsko
- Nábor
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama, Japonsko
- Nábor
- Kanagawa Cancer Center
-
Yonago-shi, Japonsko
- Nábor
- Tottori University Hospital
-
Ōta-ku, Japonsko
- Nábor
- Toho University Omori Medical Center
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Jižní Korea, 28644
- Nábor
- Chungbuk National University Hospital
-
Goyang-si, Jižní Korea, 10408
- Nábor
- National Cancer Center
-
Jinju, Jižní Korea
- Nábor
- Gyeongsang National University Hospital
-
Seongnam, Jižní Korea, 13620
- Nábor
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam, Jižní Korea, 13496
- Nábor
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Seoul, Jižní Korea
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea
- Nábor
- Asan Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 3722
- Nábor
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Suwon, Jižní Korea, 16247
- Nábor
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
-
-
-
-
Jalan Pangkor, Malajsie, 10050
- Nábor
- Gleneagles Hospital Penang
-
Kuala Lumpur, Malajsie
- Nábor
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuantan, Malajsie
- Nábor
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
Petaling Jaya, Malajsie
- Nábor
- Beacon Hospital Sdn Bhd
-
-
-
-
-
Essen, Německo, 60590
- Nábor
- Universitatsmedizin Mainz
-
Esslingen am Neckar, Německo, 73730
- Nábor
- Klinikum Esslingen GmbH
-
Manheim, Německo
- Nábor
- Universitaetsmedizin Mannheim
-
Nordrhein Westfalen, Německo
- Nábor
- Universtitaetsklinikum Essen
-
-
-
-
-
Rzeszów, Polsko
- Nábor
- Wojewodzki Szpital Im. SW. Ojca Pio W Przemyslu
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugalsko, 1500-650
- Nábor
- Hospital da Luz
-
Lisbon, Portugalsko
- Nábor
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, E.P.E. - Hospital Pulido Valente
-
Porto, Portugalsko, 4100-180
- Nábor
- Hospital CUF Porto
-
Porto, Portugalsko, 4099-001
- Nábor
- Centro Hospitalar do Porto, E.P.E. - Hospital de Santo António
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 14142
- Nábor
- Delta Health Care S.R.L
-
Bucharest, Rumunsko
- Nábor
- Colentina Hospital
-
Bucharest, Rumunsko
- Nábor
- Memorial Healthcare International S R L
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
- Nábor
- Institutul Oncologic
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400132
- Nábor
- Spitalul Clinic Militar de Urgenta Dr. "Constantin Papilian" Cluj-Napoca
-
Craiova, Rumunsko, 200347
- Nábor
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie Craiova
-
Lasi, Rumunsko, 700483
- Nábor
- Institutul Regional de Oncologie Lasi
-
Otopeni, Rumunsko
- Nábor
- S.C R.T.C Radiology Therapeutic Center S.R.L
-
Ploieşti, Rumunsko
- Nábor
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
-
-
-
-
Eastbourne, Spojené království, BN21 2UD
- Nábor
- Eastbourne District General Hospital
-
London, Spojené království
- Nábor
- Charing Cross Hospital
-
Londonderry, Spojené království, BT47 6SB
- Nábor
- Altnagelvin Area Hospital
-
Nottingham, Spojené království, NG5 1PB
- Nábor
- Nottingham University Hospitals City Campus
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Nábor
- Alaska Oncology & Hematology, LLC
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Spojené státy, 97208
- Nábor
- Orange Coast Memorial Medical Center Fountain Valley
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Nábor
- California Research Institute
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 91204
- Nábor
- Los Angeles Cancer Network (LACN)
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
- Nábor
- Providence Medical Foundation
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Spojené státy, 33744
- Nábor
- Bay Pines VA Healthcare System
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
- Nábor
- Lynn Cancer Institute Center
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
- Nábor
- Holy Cross Hospital
-
Orange City, Florida, Spojené státy, 33763
- Nábor
- Mid-Florida Hematology & Oncology Centers, P.A.
-
Plantation, Florida, Spojené státy, 33321
- Nábor
- BRCR Global Plantation
-
Weston, Florida, Spojené státy, 33331
- Nábor
- Cleveland Clinic Florida - Weston
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
- Nábor
- Piedmont Cancer Institute OneOncology
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813-2402
- Nábor
- The Queens Medical Center
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
- Nábor
- Hope and Healing Cancer Services
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02216
- Nábor
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
- Nábor
- Logan Health Research
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
- Nábor
- Renown Regional Medical Center
-
-
New York
-
Westbury, New York, Spojené státy, 11590
- Aktivní, ne nábor
- Clinical Research Alliance
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
- Nábor
- FirstHealth Cancer Center
-
Wilson, North Carolina, Spojené státy, 27893
- Nábor
- Carolina Cancer Research Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
- Nábor
- Gabrail Cancer Center
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
- Nábor
- St. Charles Health System
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Kingwood, Texas, Spojené státy, 77339
- Nábor
- LUMI Research
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
- Nábor
- Summit Cancer Treatment Center
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan
- Nábor
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Tchaj-wan
- Nábor
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Tchaj-wan
- Nábor
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, Tchaj-wan
- Nábor
- Chi Mei Hospital, Liouying
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Taipei, Tchaj-wan, 106
- Nábor
- National Taiwan University Cancer Center
-
Taoyuan City, Tchaj-wan
- Nábor
- Chang Gung Memorial Hospital,Linkou
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Nábor
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thajsko
- Nábor
- Phramongkutklao Hospital
-
Dusit, Thajsko, 10300
- Nábor
- Vajira Hospital
-
Hat Yai, Thajsko, 90110
- Nábor
- Songklanagarind Hospital
-
Laksi, Thajsko
- Nábor
- Chulabhorn Hospital
-
Rajathevee, Thajsko
- Nábor
- Rajavithi Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Medical Park Seyhan Hospital
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 6010
- Nábor
- Gulhane Training and Research Hospital
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 6100
- Nábor
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06200
- Nábor
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Research and Training Hospital, Clinical Research Center
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34722
- Nábor
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34147
- Nábor
- Medipol University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100142
- Nábor
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Čína
- Nábor
- China-Japan Friendship Hospital
-
Changchun, Čína, 130000
- Nábor
- Jilin cancer hospital
-
Changchun, Čína
- Nábor
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, Čína
- Nábor
- Hunan Cancer Hospital
-
Chengdu, Čína
- Nábor
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, Čína
- Nábor
- Sichuan Cancer Hospital
-
Chongqing, Čína
- Nábor
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Guangzhou, Čína
- Nábor
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Hangzhou, Čína
- Nábor
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Harbin, Čína
- Nábor
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Hefei, Čína
- Nábor
- Anhui Provincial Hospital
-
Hefei, Čína
- Nábor
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Hong Kong, Čína
- Nábor
- Hong Kong Integrated Oncology Centre
-
Jinan, Čína
- Nábor
- Cancer Hospital of Shandong First Medical University
-
Jordan, Čína
- Nábor
- Hong Kong United Oncology Centre
-
Linyi, Čína
- Nábor
- Linyi Cancer Hospital
-
Nanchang, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Čína
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, Čína
- Nábor
- Jiangsu Province Hospital
-
Neijiang, Čína
- Nábor
- The Second People's Hospital of Neijiang
-
Shanghai, Čína
- Nábor
- Shanghai East Hospital
-
Shenyang, Čína, 110001
- Nábor
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Čína
- Nábor
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
Taiyuan, Čína
- Nábor
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Tianjin, Čína
- Nábor
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Wuhan, Čína, 430079
- Nábor
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Čína
- Nábor
- Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Čína
- Nábor
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
-
Xiangyang, Čína
- Nábor
- Xiangyang Central Hospital
-
Zhengzhou, Čína, 450003
- Nábor
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Řecko
- Nábor
- 'Henry Dynant' Hospital Center
-
Athens, Řecko
- Nábor
- National and Kapodistrian University of Athens (Nkua)-University General Hospital Attikon
-
Athens, Řecko, 11527
- Nábor
- General Hospital of Athens of Chest Diseases "SOTIRIA"
-
Larissa, Řecko
- Nábor
- University General Hospital of Larissa
-
Neo Faliro, Řecko, 18547
- Nábor
- Metropolitan Hospital
-
Panórama, Řecko, 55236
- Nábor
- St Luke's Hospital
-
Piraeus, Řecko
- Nábor
- Special Anticancer Hospital of Piraeus 'Metaxa'
-
Pátrai, Řecko
- Nábor
- University General Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Řecko
- Nábor
- Interbalkan Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Řecko, 57010
- Nábor
- General Hospital Papageorgiou
-
-
-
-
-
A Coruña, Španělsko, 15006
- Nábor
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Španělsko, 08003
- Nábor
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Nábor
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, Španělsko, 8908
- Nábor
- ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
-
Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIO
-
Burgos, Španělsko, 9006
- Nábor
- Complejo Asistencial Universitario de Burgos
-
Castellion, Španělsko
- Nábor
- Hospital Provincial de Castellon
-
Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko, 35016
- Nábor
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
-
Lugo, Španělsko, 27003
- Nábor
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Nábor
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Španělsko, 28046
- Nábor
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Nábor
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Málaga, Španělsko
- Nábor
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Málaga, Španělsko, 29010
- Nábor
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
Oviedo, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
- Nábor
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
Seville, Španělsko, 41014
- Nábor
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Podepsat a datum screeningu tkáně ICF, před jakýmkoli postupem screeningu tkáně. Podepsat a datum hlavního ICF, před zahájením jakýchkoli kvalifikačních postupů specifických pro zkoušku.
Podepsat a datum volitelné PGX ICF (zahrnuté v hlavním screeningu ICF) před jakýmkoli postupem PGX a v případě potřeby těhotným partnerem ICF.
- Dospělí ve věku ≥ 18 let v den podpisu ICF. Dodržujte místní regulační požadavky, pokud je zákonný věk souhlasu s účastí na soudu> 18 let.
Histologicky zdokumentovaný ne-squamní lokálně pokročilý neresekovatelný nebo metastatický
NSCLC a splňuje všechna následující kritéria:
Má onemocnění NSCLC ve stadiu IV nebo onemocnění fáze IIIB nebo IIIC, ale není kandidátem na chirurgickou resekci nebo definitivní chemoradiaci v době randomizace (založený na americkém společném výboru pro rakovinu, osmé vydání). Nemá žádné známé AGA (založené na existujícím výsledku testu lokálního testu), které mají lokálně dostupné terapie zaměřené na jejich AGA v pokročilém/metastatickém prostředí první linie. Nemá žádnou známou mutaci HER2 založenou na existujících výsledcích testu (pokud je k dispozici schválený nebo ověřený lokální test). Poznámka: Účastníci se smíšenou histologií jsou způsobilí, pokud je adenokarcinom převládající histologií. Smíšené nádory budou klasifikovány na základě převládajícího typu buněk.
Nebyl léčen systémovou protirakovinovou terapií pro pokročilé nebo metastatické ne-squamní NSCLC. Účastníci, kteří dostali jinou adjuvantní nebo neoadjuvantní terapii, než je níže uvedená níže, včetně ICI (tj. Anti-PD-1/PD-L1) nebo režimu na bázi platiny, jsou způsobilé, pokud byla poslední dávka po posledním datum/neoadjuvantní terapii postupována nejméně 6 měsíců/neoadjuvantní terapie.
- Jakýkoli činidlo, včetně ADC, obsahující chemoterapeutické činidlo zaměřené na topoisomerázu I.
- Anticancerová terapie na bázi protilátek založená na HER2.
- Má adekvátní vzorek nádorové tkáně (dříve ozářený) k dispozici pro posouzení exprese HER2 a PD-L1 střední nebo sponzorskou laboratoří. Je nutná nová biopsie, pokud nelze dodat nejnovější vzorek archivní nádorové tkáně účastníka.
Podrobnosti týkající se předkládání nádorové tkáně jsou uvedeny v zkušební laboratorní příručce.
Kritéria pro vyloučení:
- Má lékařskou anamnézu MI do 6 měsíců před randomizací/zápisem nebo symptomatickým CHF (NYHA II do třídy IV). Účastníci s hladinami troponinu nad Screeningem ULN (jak je definován výrobcem), a bez jakýchkoli příznaků souvisejících s MI by měli mít během screeningového období kardiologickou konzultaci, aby vyloučili MI.
- Má prodloužení QTC na> 480 ms na základě průměru screeningového trojnásobného 12-olova EKG.
- Má anamnézu (neinfekční) ILD/pneumonitidy, která vyžadovala steroidy, má současnou iLD/pneumonitidu nebo kde podezření na ILD/pneumonitida nelze vyloučit zobrazováním při screeningu.
- Má plicní, interkuntní, klinicky významné onemocnění včetně, ale nejen, jakoukoli základní plicní poruchy (např. Plicní embolie do 3 měsíců od randomizace pokusů, závažné astma, závažné CHOPN, restriktivní plicní onemocnění, pleurální výtok atd.).
- Měl předchozí úplnou pneumonektomii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
2
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arm A: T-DXd + Pembrolizumab
Participants will receive T-DXd plus pembrolizumab
|
T-DXd bude podáván v dávce 5,4 mg/kg intravenózně (IV) každé 3 týdny (Q3W)
Ostatní jména:
Pembrolizumab bude podáván v dávce 200 mg IV q3w
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Arm B: Pemetrexed + Platinum Chemotherapy + Pembrolizumab
Participants will receive Pemetrexed plus platinum chemotherapy (cisplatin or carboplatin) plus pembrolizumab
|
Pembrolizumab bude podáván v dávce 200 mg IV q3w
Ostatní jména:
Pemetrexed will be administered at a dose of 500 mg/m^2 IV Q3W
One of the following two will be administered in Arm B: Cisplatin at a dose of 75 mg/m^2 IV or carboplatin AUC at a dose of 5 mg/mL/min IV Q3W |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival by Blinded Independent Central Review
Časové okno: From date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause, up to approximately 54 months
|
PFS is defined as the time interval from the date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause.
Tumor response will be determined by BICR assessment of tumor scans using RECIST v1.1.
|
From date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause, up to approximately 54 months
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overall Survival
Časové okno: From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 85 months
|
OS is defined as the time interval from the date of randomization to the date of death due to any cause.
|
From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 85 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
24. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
24. dubna 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
24. listopadu 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
21. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
27. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
15. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2026
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Guanine
- Hypoxanthiny
- Purinony
- Puriny
- Glutamáty
- Aminokyseliny, kyselé
- Aminokyseliny
- Aminokyseliny, dikarboxylové
- Pemetrexed
- Pembrolizumab
- Trastuzumab deruxtecan
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- DS8201-793
- 2024-515658-26-00 (Ctis)
- KEYNOTE-G23 (Jiný identifikátor: Merck Sharp & Dohme LLC)
- MK-3475-G23 (Jiný identifikátor: Merck Sharp & Dohme LLC)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
De-identifikovaná údaje o jednotlivých účastnících (IPD) o dokončených studiích a příslušné podpůrné dokumenty klinických studií mohou být na vyžádání k dispozici na adrese https://vivli.org/.
V případech, kdy jsou poskytovány údaje o klinických hodnocech a podpůrné dokumenty podle zásad a postupů naší společnosti, bude Daiichi Sankyo nadále chránit soukromí našich účastníků klinického hodnocení.
Podrobnosti o kritériích sdílení dat a postupu pro žádost o přístup naleznete na této webové adrese: https://vivli.org/ourMember/Daiichi-sankyo/
Časový rámec sdílení IPD
Dokončené studie, které dosáhly globálního konce nebo dokončení se všemi shromážděnými a analyzovanými datovými sadami, a pro které medicína a indikace obdržela Evropská unie (EU) a Spojené státy (USA), a/nebo Japonsko (JP) marketingové schválení nebo později nebo po stanovení pro zveřejnění pro zveřejnění.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Formální žádost kvalifikovaných vědeckých a lékařských vědců o dokumentech IPD a klinických studiích o dokončených klinických hodnoceních podporujících produkty předložené a licencované ve Spojených státech, Evropské unii a/nebo Japonsku od 1. ledna 2014 a dále za účelem provádění legitimního výzkumu.
To musí být v souladu s principem ochrany soukromí účastníků účastníků studie a v souladu s poskytováním informovaného souhlasu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .