Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupina emoce zaměřená na behaviorální zásah pro diabetes tísně/A1c v T2D.

2. dubna 2025 aktualizováno: Emil Coccaro, Ohio State University

Vývoj behaviorální intervence zaměřené na emoce zaměřené na emoce pro tísně a glykemickou léčbu u pacientů s T2D.

T2D je hlavním problémem veřejného zdraví a v současné době je v USA 7. hlavní příčinou úmrtí. Navzdory řadě účinných léčebných postupů dosahuje méně než 50% pacientů glykemický cíl A1C <7,0%, což naznačuje, že je to způsobeno obtížemi při následujících lékařských režimech ke snížení hladin A1C. Zatímco v tomto ohledu byla identifikována řada faktorů, předpokládáme, že bariéra léčby je široká potíže s emocionální regulací, která není specifická pro diagnózu, ale vedou k diabetu tísně (DD) a obtížnosti při zvládnutí lékařských režimů a dalších aspektů péče o diabetes, v souvislosti s psychosociálním stresorem spojeným s T2D. Existující data naznačují, že sub-optimální emoční regulace (zkušenosti s intenzivními emocemi a dovednostmi při regulaci emocí) souvisí se zvýšenou hladinou DD a A1c a že behaviorální zásah zaměřený na emoce (EFBI) může snížit hladinu DD i A1C v PWD s T2D. V tomto projektu se snažíme provést náš individuální intervenci, nyní přizpůsobený skupinovému zásahu (G-EFBI) a shromažďovat proveditelnost, přijatelnost a předběžné údaje o účinnosti, aby určila, zda je G-EFBI proveditelným, přijatelným a možná účinným zásahem “v PWD s T2D a zvýšenou úrovními a A1C.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o projekt vývoje léčby v rané fázi, který navrhuje provést skromnou randomizovanou klinickou studii skupiny EFBI, vs. skupinovou kontrolní intervenci, ke shromažďování proveditelnosti, přijatelnosti a předběžných údajů o účinnosti u účastníků studie se špatně kontrolovanými T2D (A1C> 7,5) a vysokými diabetovými škály (DDS) (DDS). Tato studie se bude snažit studovat až sto dvacet (120) účastníků studie s T2D a zvýšeným skóre A1C a DDS bude přijata asi dvanáct (12) skupin po sedmi až deseti (7-10), aby se získala proveditelnost, přijatelnost a předběžné údaje o účinnosti. Účastníci budou randomizováni na deset 75minutových relací G-EFBI nebo zásahu kontrolní skupiny pozornosti, „s každým srdečním rytmem je život“ (WEHL). WEHL je psychoedukační intervence, která má zvýšit povědomí a prevenci kardiovaskulárních chorob a neobsahuje žádný obsah související s ER. Studijní skupiny pacientů s T2D budou přijaty výše. Tato studie bude mít 16 návštěv. Navštivte č. 1. Informovaný souhlas a konečné posouzení pro vstup do studie. Účastníci studie musí mít současný A1C> 7,5%, aktuální skóre DDS> 2,0 na jakémkoli podskupině DDS a být lékařsky stabilní (např. Bez chronického selhání ledvin). Hodnocení jsou uvedena níže: 1. Glykemická kontrola. A1c pomocí nástroje DCA Vantage (SIEMENS) „Bod kontaktního bodu“ (POC). Krev (<1 cc) je odebírána z prstu. Celkový počet prstů v této studii je čtyři pro celkový objem sběru krve <5 cc. 2. Diabetes související nouze. Diabetes Distress Scale (DDS) 3. ER-Zkušební a ER-dovednost. ER-Zkušenost z ovlivněných škály lability (ALS); ER-dovednost z dotazníku s vlastnostmi Meta-Mood (TMM). 4. péče o sebe a zapojení/motivace cukrovky. Inventaritní inventarizace (SCI-R) a měření aktivace pacienta (PAM). 5. Deprese, úzkost, stres a kvalita života (Q-les-Q). Státní deprese/státní úzkost bude hodnocena pomocí PHQ-9 a GAD-7; Psychosociální stres hodnocený vnímanou stresovou stupnici (PSS); Q-les-Q bude hodnocen podle zkušeností a spokojenosti kvality života. Navštivte #2: Toto je 30-60 minut přípravy před zásahem účastníka zahájení skupiny. Navštivte #3-7: Spuštění relací G-EFBI nebo G-Wehl 1-5. Navštivte #8 (hodnocení středního bodu): A1C / DDS / AIM / ALS / TMM / SCI-R / PHQ-9 / GAD-7 / PSS / QOL. Návštěvy 10-14: Sessions G-EFBI nebo G-Wehl 6-10. Navštivte #15 (Hodnocení koncového bodu): A1C / DDS / AIM / ALS / TMM / SCI-R / PHQ-9 / GAD-7 / PSS / Q-LES-Q. Návštěvy č. 16 Posplánění po RX při šesti měsících F/U). Stejné jako návštěva #15.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž a dospělí s dokumentovanou diagnózou T2D po dobu nejméně jednoho roku.
  2. Věk> 18 let věku.
  3. Skóre cukrovky Stupnic Scale> 2,0 na jakékoli dílčí škálu DDS.
  4. A1C> 7,5 (s hemoglobinem v normálním rozmezí).
  5. PHQ-9 skóre deprese <15.
  6. Stabilní lékařské komorbidní podmínky.
  7. Absence psychotické poruchy nebo intelektuálního postižení.
  8. Schopen číst angličtinu.
  9. Schopen poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Muž a dospělí s dokumentovanou diagnózou T2D po dobu méně než jednoho roku.
  2. Věk <18 let.
  3. Skóre diabetes tísně Scale <2,0 na všech dílčích stupnicích DDS.
  4. A1c <7,5 (s hemoglobinem v normálním rozmezí).
  5. Skóre deprese PHQ-9> 15.
  6. Nestabilní lékařské komorbidní podmínky (např. Hospitalizace za poslední tři měsíce).
  7. Přítomnost psychotické poruchy nebo intelektuálního postižení.
  8. Zahájení psychoterapie nebo farmakoterapie pro emoční problémy do tří měsíců od vstupu do studie.
  9. Nelze číst angličtinu.
  10. Nelze dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Behaviorální zásah zaměřený na emoce (G-EGBI)
Skupina EFBI (G-EGBI) je 10-relace, 75minutový program, jehož cílem je pomoci lidem s T2D získat znalosti o emocích a zlepšit jejich schopnost regulovat a řídit své emoce. G-EFBI začíná diskusemi o vztahu mezi událostmi, pocity a chováními/činy a jak to souvisí s řízením diabetu. Intervence se přesune na účastníky výuky: (1) jak identifikovat emoce a porozumět jejich účelu; (2) naučit se, jak identifikovat fyziologický/behaviorální vzorec vlastních emocí; (3) naučit se důležitost uznání emocí samých a v jiných; (4) se naučit strategie zaměřené na to, aby jim pomohly lépe se vyrovnat a řídit jejich emoce; (5) Naučte se používat specifické strategie emoční restrukturalizace (tj. Reframing, nalezení důkazů) ke změně jejich negativních emocionálních reakcí na každodenní stresory a události, pokud jde o řízení diabetu.
Behaviorální: Behaviorální zásah zaměřený na emoce (G-EGBI)
Skupina EFBI (G-EFBI) je zaměřena na pomoc lidem s T2D, aby získala znalosti o emocích a zlepšila jejich schopnost regulovat a řídit své emoce.
Aktivní komparátor: G-Wehl
Pro kontrolu účinku pozornosti věnované účastníkům v G-EFBI, které mohou vést k psychosociálním zlepšením, budou účastníci randomizováni buď na G-EFBI nebo skupinu-s každým srdečním rytmem je život (G-Wehl). G-Wehl je vzdělávací intervence, která má zvýšit povědomí a prevenci kardiovaskulárních chorob. Tento zásah má deset 75minutových obsahových relací pokrývajících snižování kardiovaskulárních rizik, pokud jde o stravu, fyzickou aktivitu a odvykání kouření; Příručka G-WEHL je poskytována v části klinických hodnocení této aplikace; G-Wehl nemá žádné prvky relevantní pro regulaci emocí. Použití WEHL v této studii je relevantní, protože kardiovaskulární onemocnění postihuje jednu třetinu PWD, je hlavní příčinou úmrtnosti (~ 50%) a dopad (20-49%) na přímé náklady na léčbu T2D.
Behaviorální: Skupina - s každým srdečním rytmem je život (G -Wehl)
G-Wehl je vzdělávací intervence, která má zvýšit povědomí a prevenci kardiovaskulárních chorob.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diabetes Distress Scale (DDS)
Časové okno: Týden 0, 5. týden, 10. týden 10 a 6. měsíc
Diabetová tísňová stupnice (DDS) bude použita k posouzení psychologické potíže spojené s péčí a řízením T2D; Hodnocení DD je rozhodující pro intervenční studie T2D. 17-bodová DDS má čtyři dílčí škály: nouze související s režimem, emoční zátěž, tísně lékaře a mezilidské tísně. Respondenti mají šest možností pro každou položku od „1“ (ne problém) po „6“ (velmi vážný problém). Průměrné skóre> 2,0 jsou na prahu pro klinicky smysluplné DD.
Týden 0, 5. týden, 10. týden 10 a 6. měsíc
Úroveň HbA1c
Časové okno: Týden 0, 5. týden, 10. týden 10 a 6. měsíc
A1C se měří na návštěvě č. 1 (před zásahem) návštěva #8 (střední bod), návštěva č. 14 (po skončení intervence) a při návštěvě #15 (šestiměsíční sledování). Pro úrovně A1C se použije nástroj DCA Vantage (SIEMENS) „Bod kontaktního bodu“ (POC). Výzkumný asistent bude vyškolen při získávání vzorku prstů PI/CO-I (Drs. Coccaro a Joseph) a v tom, jak ovládat nástroj. Naše metoda POC zobrazuje korelaci „jednoty“ s komerčními testy (Roche Labs): R = 0,993 (p <0,001) a zkreslení 0,03%.
Týden 0, 5. týden, 10. týden 10 a 6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dovednost regulace emocí (ER-dovednost)
Časové okno: Týden 0, 5. týden, 10. týden 10 a 6. měsíc
„Jasnost emocí“ a „opravy emocí“ skóre z měřítka meta-moda (TMM) bude představovat skóre dovedností ER.
Týden 0, 5. týden, 10. týden 10 a 6. měsíc
Zkušenosti regulace emocí (ER-EXP)
Časové okno: Týden 0, 5. týden, 10. týden 10 a 6. měsíc
Skóre „negativní emoční intenzity“ z míry intenzity vlivu (AIM) a skóre „úzkosti/depresivní lability“ ze skóre ER-EXP bude představovat skóre vlivu.
Týden 0, 5. týden, 10. týden 10 a 6. měsíc
Inventaristé péče o sebe (SCI-R)
Časové okno: Týden 0, 5. týden, 10. týden 10 a 6. měsíc
Inventář péče o sebe (SCI-R), zahrnutý v našich předchozích studiích, bude použito k hodnocení, jak dobře pacienti v minulém měsíci následovali doporučení péče o sebe.
Týden 0, 5. týden, 10. týden 10 a 6. měsíc
Míra aktivace pacienta (PAM) pro zapojení/motivaci
Časové okno: Týden 0, 5. týden, 10. týden 10 a 6. měsíc
K posouzení zapojení/motivace bude použito měření aktivace pacienta (PAM), posouzení dovedností/důvěry pro samosprávu.
Týden 0, 5. týden, 10. týden 10 a 6. měsíc
PHQ-9 pro státní depresi
Časové okno: Týden 0, 5. týden, 10. týden 10 a 6. měsíc
Státní deprese bude hodnocena běžně používaným PHQ-9, což je devítimístné screeningové hodnocení současných příznaků deprese.
Týden 0, 5. týden, 10. týden 10 a 6. měsíc
GAD-7 pro státní úzkost
Časové okno: Týden 0, 5. týden, 10. týden 10 a 6. měsíc
Státní úzkost bude hodnocena GAD-7, běžně používaným 7-bodovým screeningovým měřítkem státní úzkosti.
Týden 0, 5. týden, 10. týden 10 a 6. měsíc
Vnímaná stupnice stresu (PSS) pro vnímaný psychosociální stres
Časové okno: Týden 0, 5. týden, 10. týden 10 a 6. měsíc
Vnímaný psychosociální stres bude hodnocen podle vnímané stupnice stresu (minulý měsíc). Toto je stupnice deseti položek.
Týden 0, 5. týden, 10. týden 10 a 6. měsíc
Kvalita životní zkušenosti a spokojenost (Q-les-Q)
Časové okno: Týden 0, 5. týden, 10. týden 10 a 6. měsíc
Q = LES-Q je 16-bodová měřítko QOL, která hodnotí kvalitu životní zkušenosti a spokojenost v několika oblastech.
Týden 0, 5. týden, 10. týden 10 a 6. měsíc
Posouzení přijetí, přiměřenosti a proveditelnosti intervence.
Časové okno: 10. týden a 6. měsíc
Přijatelnost, vhodnost a proveditelnost intervence (AAFI), jak vyvinula Weiner et al. bude provedeno při po zásahu (konec pokusu a šestiměsíční sledování). AAFI se skládá ze tří (3) čtyř položek Likertovy stupnice (1-5: silně nesouhlasím s dotaznosti silně souhlasit) s dobrým vnitřním (α: 0,85 až 0,91) a testovacím opakováním (r = 0,73 až 0,88), Plaviditou spolehlivosti známých skupin a citlivost na obou směr. Jedná se o přijatelnost cíle míry intervenčního měření), vhodné měřítko intervence (IAM) a proveditelnost míry intervence (FIM).
10. týden a 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ohio State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024H0014
  • R01DK135948 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Demografické, klinické a klinické hodnocení budou získány až od 120 jedinců s diabetem 2. typu. Všechna data budou de-identifikována před přijetím úložištěm, ale informace potřebné k vytvoření globálního jedinečného identifikátoru budou shromažďovány pro každý subjekt.

Časový rámec sdílení IPD

1. ledna 2030

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jakýkoli relevantní vyšetřovatel zdravotních věd, který byl v současné době jmenován v akademické instituci.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení