Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky komprese inhibice versus technika mobilizace scapular na rameno u pacientů s mastektomií

29. března 2025 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Mastektomie je lékařská chirurgie, při které je prsa odstraněna celé nebo částečně. Rakovina prsu je druhá nejčastější rakovina diagnostikovaná u žen. Bolest ramenního ramene související s rotátorovou manžetou je běžným příznakem spojeným s mastektomií, rekonstrukcí a terapií pro rakovinu prsu.) Pacienti, kteří dostávají léčbu rakoviny prsu, hlásí sníženou sílu (prevalence 17-33%), ztráta rozsahu horní končetiny (prevalence 2-51%) a snížená schopnost provádět úkoly každodenního života.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem studie je pozorovat účinnost inhibiční kompresní terapie versus scapulární mobilizace na rameni u pacientů s mastektomií. Zkoumání účinnosti inhibiční kompresní terapie versus scapulární mobilizace může tato studie přispět ke zlepšení léčby bolesti, zvýšení kvality života a ke snížení využití zdravotní péče pro přeživší rakovinu prsu. Bude to randomizovaná kontrolní studie (RCT). Studie bude chování v Gujranwala Institute of Nuclear Medicine. Bude to technika vzorkování nemožnosti. Doba trvání studie bude 6 měsíců po schválení synopse

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Gujrānwāla, Pákistán
        • Gujranwala institute of nuclear medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40 až 75 let (42)
  • Jednotranná rakovina prsu následovaná chemoterapií nebo zářením. (27)
  • Modifikovaná chirurgie radikální mastektomie (27)
  • Omezená ROM ramene
  • Žena

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s opakujícím se rakovinou prsu (42)
  • Historie ischemických srdečních chorob
  • Historie vysokého krevního tlaku
  • Historie jiné operace
  • Jakýkoli neurologický problém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Inhibiční komprese
Kombinovaný produkt: Inhibiční komprese

Skupina A bude mít konvenční fyzioterapeutickou léčbu spolu s scapulární mobilizací, která bude zahrnovat;

  • Elektroterapie (desítky a horké balení) po dobu 10 minut
  • Aktivní a pasivní ROMs po dobu 5 minut
  • Pektorální protahování po dobu 5 minut
  • Mobilizace kloubu ramenního kloubu. Pro mobilizaci ramenního kloubu bylo pro pacienta provedeno rozptýlení glenohumerálního kloubu, zadní klouzání a kaudálního klouzání v poloze v zádech při frekvenci dvou až tří oscilací za jednu až dvě minuty. (10 minut)
  • Manuální scapulární mobilizace bude prováděna na vedlejší linii se zády k fyzioterapeutovi.
Experimentální: Technika scapulární mobilizace
Kombinovaný produkt: Technika scapulární mobilizace
Skupina B dostane stejnou základní léčbu fyzioterapie jako ve skupině A spolu s kompresní terapií inhibice, která je (MET). Met byl proveden na rameni. Pozice pacienta: Pozice ležícího na zádech. Následující jsou kroky spojené s aplikací Met: (1) natažení svalu na plstěnou „bariéru“ nebo na jejich toleranci protahování (2) vytvářejí dobrovolnou kontrakci, která je izometrická, že se sval natahován, zatímco je odolán s rovnou a regulovanou protiúčastníkem fyzioterapeutem po dobu 7-10 sekund. (3) Útah se drží po stanovenou dobu poté, co se sval relaxuje (4) Fyzioterapeut „zabírá prověšení“, jakmile svalová doba léčby byla přibližně 15-20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index bolesti a postižení ramen (Spadi)
Časové okno: 12 měsíců

Pacienti dokončují 13-bodové ramenní nepohodlí a index postižení (SPADI), aby měřili jejich úroveň nepohodlí a stupně obtížnosti činností každodenního života (ADL), které vyžadují použití jejich horních končetin. Na subcale Pai Pain je pět položek a osm položek na subcale invalidního postižení. Následující demografie pacienta může těžit z použití Spadi: bolest při poškození manžety rotátorů, osteoartróza, revmatoidní artritida, zmrazená rameno a náhrada ramen.

Pomocí postiženého ramene je pacient požádán, aby vybral číslo, které nejpřesněji představuje jejich stupeň bolesti a obtížnosti. Součet měřítka postižení a bolesti je 80 a 50. Procento představuje celkové skóre Spadi.

Skóre 100 označuje to nejhorší, zatímco 0 označuje to nejlepší. Vyšší skóre naznačuje větší postižení
12 měsíců
Skóre výsledku ramene s konstantním murley
Časové okno: 12 měsíců
Skóre konstantního murley (CMS) je stupnice 100 bodů složených z několika odlišných charakteristik. Tyto faktory určují stupeň bolesti a schopnosti pacienta provádět každodenní úkoly. Pro posouzení funkčnosti po ošetření poranění ramene bylo vyvinuto skóre konstantního agentury. Test je rozdělen na čtyři dílčí stupnice: rozsah pohybu (výška dopředu, vnější rotace, únos a vnitřní rotace ramene) (40 bodů), činnosti každodenního života (20 bodů) a nepohodlí (15 bodů).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Superior University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MSRSW/Batch-Fall23/818

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení