Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv smíchové terapie na přizpůsobení manželství, životní spokojenost a úroveň mateřského připojení u matek

1. dubna 2025 aktualizováno: Havva Tokgöz Kekeç, Selcuk University

Účinek smíchové terapie poskytnuté matkám v období po porodu na přizpůsobení manželství, životní spokojenosti a úrovni matek u matek; Randomizovaná kontrolovaná studie

Postnatální období je křehké období s fyzickými a psychologickými změnami a hormonálními změnami matky. Doplňkové postupy založené na mysli, jako je jóga, meditace, relaxační cvičení, lze použít ke zlepšení pohody a usnadnění přizpůsobení změnám, které se během tohoto období zažily. Mezi těmito praktikami je smích jógy nová, jednoduchá, nákladově efektivní, neinvazivní, široce dostupná online a snadno použitelná/přístupná. Ve studiích jednotlivci v různých populacích od dětí po starší osoby prokázali, že intervence smíchové terapie způsobují zlepšení spokojenosti nálady a života. Při pohledu na literaturu jsou studie o smíchové terapii v Turecku omezené a na toto téma nebyla nalezena žádná studie. Cílem této studie je proto prozkoumat vliv smíchové terapie poskytnuté matkám v postnatálním období na úpravu partnera, životní spokojenost a úroveň připoutání matek u matek. Předpokládá se, že tato studie bude velmi důležitým příspěvkem do literatury.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Postnatální období je křehké období s fyzickými a psychologickými změnami a hormonálními změnami matky. Při přechodu na rodičovství v postnatálním období zažívají nastávající rodiče změny, které mají důležité účinky na vztah páru, vztah dítěte a rozvoj dítěte. Pozitivní vztah a harmonie manželů jsou důležité při výchově dítěte. Připojení matek začíná v prenatálním období a dosahuje nejvyšší úrovně v postnatálním období. Je známo, že neadekvátní připoutání matek k dítěti představuje hrozbu pro zdravý rozvoj a pohodu dítěte. Proto je důležité zhodnotit psychosociální blaho matky v postnatálním období, vyhodnotit úroveň připoutání matky-infantu a provést účinné intervence porodní asistence.

Studie v literatuře dokumentovaly pozitivní roli smíchu při zlepšování kvality života. Kromě toho bylo zjištěno, že intervence smíchové terapie během těhotenství zvýšila duševní pohodu těhotných žen a pozitivně ovlivnila hladinu prenatálního připojení. Smírnou terapii lze použít pro preventivní i terapeutické účely. Špatné duševní zdraví matky představuje nebezpečí pro dítě a matku. Studie na smíchové terapii jsou v Turecku omezené. Za účelem zvýšení údajů založených na důkazech je třeba prozkoumat potenciální účinnost intervencí smíchové terapie z hlediska zdraví matek. Předpokládá se, že tato studie bude velmi důležitým příspěvkem do literatury.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hacer ALAN DİKMEN, (Associate Professor)
  • Telefonní číslo: +905449491300
  • E-mail: dikmenha42@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Krocan, 42250
        • Nábor
        • Selcuk University Faculty of Medicine Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Havva Tokgöz Kekeç, master's degree midwife

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň absolvent základní školy
  • Starší 18 let
  • Dobrovolně se účastnit výzkumu
  • Heterosexuální
  • S manželem nebo partnerem
  • V období
  • S jediným zdravým dítětem
  • Neměli žádnou intraabdominální chirurgii
  • S poporodním dítětem s 1-12 měsícem
  • Ženy, které mohou používat program Zoom

Kritéria pro vyloučení:

  • Ti, kteří nemluví turečtině,
  • Ti se sluchovým a zrakovým postižením,
  • Ti s mentálním postižením,
  • Ti, kteří byli diagnostikováni se známými psychiatrickými chorobami,
  • Matky dětí se zdravotním postižením a chronickými zdravotními problémy
  • Ženy s fyzickými onemocněními, které jim brání v účasti na smíchu jógových sezeních (potíže s dýcháním, přetrvávající kašel, vertigo, těžké srdeční choroby, hemoroidy, jakýkoli typ kýly, jako je krk, pas nebo tříslová kýla, těžká bolest zad, močová incontinence, epilepsie atd.)
  • Ženy, které si pro sebe nebo své děti rozvíjejí akutní zdravotní problém, které byly své matky nebo děti náhle hospitalizovány, které ztratily své děti, které se oddělily od svých manželů nebo partnerů, kteří se pravidelně nezúčastňují sezení na smíchovou terapii, a které nelze po aplikaci vyloučit ze studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina smíchové terapie
Po randomizaci bude vytvořena skupina WhatsApp s matkami ve skupině smíchové terapie. Před spuštěním aplikace bude program „zoom“ stažen do telefonu nebo počítače matek ve skupině smíchové terapie. Skupiny budou vytvořeny s nejméně 5-10 lidmi a na skupinách bude použito celkem 10 relací smíchové terapie, 2 sezení týdně po dobu 5 týdnů.
Behaviorální: Smíchová terapie
Smích jógy; Je to přibližně 30 minut a skládá se ze čtyř částí. Tyto sekce; Tleskání a zahřívání rukou, hluboká dýchací cvičení, dětinská hra a smích. V každém smíchu jógy jsou první tři části stejné, ale smích ve čtvrté části se liší. V prvním zasedání každé nové skupiny bude diskutováno zavedení smích jógy, jejího účelu a cílů. Pro tuto sekci bude přiděleno 10 minut v první relaci každé skupiny. První relace je proto v každé skupině plánována na 40 minut a všechna následných relací se plánuje na 30 minut.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebude podrobena žádnému zásahu a bude požádána o vyplnění formulářů dotazníku současně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaná stupnice dyadického nastavení
Časové okno: 1. Čas: 1. den, 2. Čas: Den 45, 3. Čas: den 75
RDA je poslední 14-bodová forma 32-bodového DAS, vyvinutá Spanierem (1976) a revidována Busby et al. (1995). Turecké studii platnosti a spolehlivosti v měřítku provedla psychometrická hodnocení stupnice Gündoğdu ve vzorku severního Kypru reautována Bayraktaroğlu a Çakıcı. Měřítko bylo vyvinuto k posouzení kvality vztahů mezi páry, které jsou vdané nebo ve vztahu podobném manželství. Tento dotazník zahrnuje tři dílčí stupnice, které jsou konsensu (položky 1, 2, 3, 4, 5 a 6), spokojenost (položky 7, 9, 11, 12 a 13) a konflikt (položky 8, 10 a 14). Měřítko je 5-bodové Likertovy typu a kódováno jako 1 = nikdy, 2 = zřídka, 3 = někdy, 4 = často a 5 = vždy. Položky 7, 8, 9 a 10 stupnice jsou skórovány. Skóre na RDA se pohybuje od 0 do 70 s vyšším skóre, což ukazuje na větší spokojenost vztahů a nižší skóre, což ukazuje na větší úzkost vztahu.
1. Čas: 1. den, 2. Čas: Den 45, 3. Čas: den 75
Měřítko spokojenosti života
Časové okno: 1. Čas: 1. den, 2. Čas: Den 45, 3. Čas: den 75
Jedná se o měřítko sebehodnocení vyvinuté Dienerem et al. Měřítko se skládá z pěti položek a je unidimenzionální. Měřítko má stupnici hodnocení Likert typu s možnostmi od 1 do 7 od „ne vůbec příslušné“ až po „velmi vhodné“. Měřítko bylo přeloženo a upraveno do turečtiny Kökerem. Nejvyšší skóre, které lze získat z stupnice spokojenosti života, je 35 a nejnižší skóre je 5. Vysoké skóre na stupnici naznačuje vysoký stupeň spokojenosti a nízké skóre naznačuje nízký stupeň spokojenosti.
1. Čas: 1. den, 2. Čas: Den 45, 3. Čas: den 75
Inventář připoutání matek
Časové okno: 1. Čas: 1. den, 2. Čas: Den 45, 3. Čas: den 75
Mateřská připoutanost byla původně vyvinuta Mary E. Muller v roce 1994 pro posouzení připoutání matek. Platnost a spolehlivost turecké formy provedli Kavlak a şirin (2009). Měřítko nemá žádné dílčí dimenze. Inventář připoutání matek, ukazatel a měření náklonnosti, je samostatně podávaným měřítkem a lze jej podávat pouze gramotným ženám, které mohou číst a psát a pochopit, co čtou. Každá položka je ve 4-bodovém Likertově typu od „vždy“ do „nikdy“. Každá položka obsahuje příkazy a body, které ukazují A = 4 (vždy), b = 3 (často), c = 2 (někdy) a d = 1 (nikdy). Celkové skóre je získáno ze součtu všech položek. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň připoutanosti matek. Nejnižší skóre, které je třeba získat z stupnice, je 26, zatímco nejvyšší skóre je 104. Měřítko nemá žádné mezní skóre. Měřítko mateřského připoutání se podává matkám, které mají dítě nejméně 1 měsíce. To se nevztahuje na těhotné wo
1. Čas: 1. den, 2. Čas: Den 45, 3. Čas: den 75
Formulář osobních údajů
Časové okno: 1. Čas: 1. den
Form osobních údajů se skládá ze 16 otázek vyvinutých výzkumníkem v důsledku recenzí literatury. Skládá se z 11 otázek týkajících se socio-demografických charakteristik matek (věk, úroveň vzdělání, stav příjmu, přítomnost sociálního zabezpečení atd.) A 5 otázek o porodních charakteristikách (počet těhotenství, stav parity atd.).
1. Čas: 1. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Selcuk University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Selcuk University Scientific Research Projects Unit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024/617

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení