Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vítězství: Studie proveditelnosti ne-neutrálního zdravotního zásahu (WIN)

27. listopadu 2025 aktualizováno: Carsten Dirksen

Win: Studie proveditelnosti o neutrální zdravotní intervenci. Konsorcium Lighthouse o řízení obezity (LightCom) č. 1.

Cílem intervence vítězství je zlepšit duševní, sociální a fyzické zdraví, jakož i kvalitu života účastníků s BMI≥ 30, aniž by se soustředily na jejich váhu a bez cíle hubnutí. Intervence vítězství 6 měsíců je založena na principech a metodách zdraví neutrálního pohybu hmotnosti ve všech velikostech (HAES). Obsah je vyvíjen v procesu spolupracovníka, který zahrnoval dánské účastníky, kteří s takovými přístupy žili nebo odborné zkušenosti.

Intervence používá metodu intuitivního stravování k sladění stravovacího chování s vnitřními narážkami hladu a plnosti spíše než s pravidly, omezeními a vnějšími podněty. Intervence také čerpá ze složek z přijetí a odhodlané terapie (ACT) k řízení problémů s obrazem těla a stigmatu hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Intervence skupiny Win Group zahrnuje dvoutýdenní dvouhodinové sezení s 11-12 účastníky a dvěma vítěznými terapisty. Session 1 je individuální relace a relace 2-12 jsou skupinové relace. Programy zahrnují psychoedukaci, skupinové diskuse a domácí úkoly o tématech v rámci váhového neutrálního přístupu, jako je intuitivní stravování, hmotnostní stigma, příjemný pohyb a sebevědomí.

Přehled relací 1-12:

  1. Individuální zasedání s terapeutem Win, aby prozkoumala očekávání a potřeby účastníka ve vztahu k zahájení intuitivního stravování a přijetí těla.
  2. Úvod do zdraví neutrálního
  3. Vaše tělo, vaše pravidla
  4. Intuitivní stravování i
  5. Intuitivní stravování ii
  6. Respekt těla a stigmatizace hmotnosti
  7. Self-Compassion a konfrontace vašeho vnitřního kritického hlasu
  8. Povědomí o těle, odpočinek a pohyb - jóga a vaše silné tělo
  9. Povědomí o těle, odpočinek a pohyb, intimita a sexualita
  10. Sledování intuitivního stravování
  11. Sledování výzev
  12. Strategie pro odolnost

Mezi volitelné výherní prvky patří dvě podpůrné síťové události, až 24 2hodinových relací Win-Fyzikální aktivity (odpočinek a pohyb (12 sezení) a kompetentní trénink těla (12 relací)) a tři individuální online sezení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
56

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Frans B Waldorff, Professor
  • Telefonní číslo: +4593565750
  • E-mail: WIN@sund.ku.dk

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko
        • Research Unit for General Practice and Section of General Medicine, Department of Public Health, University of Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let při screeningu.
  • BMI ≥ 30 kg/m2.
  • Rezidence v oblasti hlavního města Dánsko.
  • Schopen porozumět a komunikovat v dánštině.
  • Informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Má v úmyslu otěhotnět během intervence nebo je v současné době těhotná.
  • Používal léky na hubnutí nebo léčbu agonisty GLP-1 během posledních 6 měsíců nebo má v úmyslu používat léky na hubnutí nebo zahájit jakékoli jiné intenzivní úbytek na váze během intervence vítězství.
  • Má závažné psychiatrické nebo fyzické podmínky, které mohou zasahovat do účasti nebo mohou předložit bezpečnostní obavy.
  • Nelze se přepravit na skupinové relace.
  • Je považován za neschopný dokončit dvouhodinovou skupinovou relaci, jak bylo posouzeno vyšetřovatelem na rozhovoru pro klinický screening.
  • Zúčastní se dalšího výzkumu zahrnujícího léčbu hubnutí, která by na této studii ohrozila účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: VYHRÁT
Hmotnost neutrální zdravotní intervence
Behaviorální: VYHRÁT
Hmotnost neutrální zdravotní intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek primární proveditelnosti: dokončení sledování
Časové okno: 24 týdnů po zařazení
Podíl účastníků, kteří dokončili následnou zkoušku, definovaný jako odpovědi na „složku duševního zdraví“ 36-bodového průzkumu krátkého formuláře
24 týdnů po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek sekundární proveditelnosti: podíl náboru
Časové okno: Zařazení
Podíl lidí, kteří jsou zapsáni jako účastníci (čitatel, n) ze všech, kteří prošli počátečním telefonním screeningem (jmenovatel, n).
Zařazení
Výsledek sekundární proveditelnosti: věrnost uprostřed
Časové okno: Po skupinové relaci 5 (Studie 12. týden)
Podíl na relacích, kterých se účastníci účastníci ve srovnání s celkovým počtem dostupných relací
Po skupinové relaci 5 (Studie 12. týden)
Výsledek sekundární proveditelnosti: Konec intervence věrnosti
Časové okno: Po skupinové relaci 11 (Studie 23. týden)
Podíl na relacích, kterých se účastníci účastníci ve srovnání s celkovým počtem dostupných relací
Po skupinové relaci 11 (Studie 23. týden)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Další výsledky proveditelnosti: Dokončení sledování, jednotlivé dotazníky
Časové okno: Konec studie (24. týden)
Podíl účastníků, kteří vyplňují všechny dotazníky požadované v CID1 a CID2, viz níže uvedený seznam (všechny výsledky uvedené jako „průzkumné klinické výsledky, dotazník“)
Konec studie (24. týden)
Průzkumný klinický výsledek, dotazník: skóre mentální komponenty SF-36
Časové okno: Konec studie (24. týden)
Kvalita života, krátká forma 36, ​​skóre mentálních složek (měřítko od 0 do 100, vyšší skóre naznačují lepší duševní zdraví)
Konec studie (24. týden)
Průzkumný klinický výsledek, dotazník: SCF-36 Skóre fyzické komponenty
Časové okno: Konec studie (24. týden)
Kvalita života, krátká forma 36, ​​skóre fyzické komponenty (měřítko od 0-100, vyšší skóre naznačují lepší duševní zdraví)
Konec studie (24. týden)
Průzkumný klinický výsledek, dotazník: subškály SF-36
Časové okno: Konec studie (24. týden)

Kvalita života, krátká forma 36, ​​jednotlivé domény (stupnice od 0 do 100, vyšší skóre naznačují lepší duševní zdraví):

  • fyzické fungování,
  • Omezení rolí v důsledku problémů s fyzickým zdravím,
  • Tělesná bolest,
  • Obecné zdraví,
  • vitalita (energie nebo únava),
  • sociální fungování,
  • omezení rolí v důsledku emocionálních problémů,
  • duševní zdraví (psychologická úzkost a psychologická pohoda).
Konec studie (24. týden)
Průzkumný klinický výsledek, dotazník: duševní zdraví - WBIS -M
Časové okno: Konec studie (24. týden)
Skóre internalizace hmotnosti zkreslení (WBIS-M) (stupnice od 1-7, vyšší skóre ukazuje vyšší stupeň internalizované hmotnosti)
Konec studie (24. týden)
Průzkumný klinický výsledek, dotazník: Intuitivní stravovací stupnice - IES -3
Časové okno: Konec studie (24. týden)
Intuitivní stravovací stupnice měření schopnosti účastníků spoléhat se na vnitřní narážky na hlad a sytost, mentálně odmítnout dietu a přistupovat k jídlu s úctou v těle. 12 položek, každý skóroval 1-5. Minimální hodnota 12, maximální hodnota 60. Vyšší skóre odráží intuitivnější stravování (lepší výsledek).
Konec studie (24. týden)
Průzkumný klinický výsledek, dotazník: duševní zdraví - EDE -Q
Časové okno: Konec studie (24. týden)
Dotazník pro zkoumání poruch příjmu potravy (EDE-Q) skóre (měřítko od 0 do 6, vyšší skóre ukazuje vyšší stupeň poruchy příjmu potravy)
Konec studie (24. týden)
Průzkumný klinický výsledek, dotazník: Rosenberg Scalest Scale
Časové okno: Konec studie (24. týden)
Rosenbergova stupnice sebeúcty, měření úrovně sebeúcty jako psychologického markeru pohody. 10 položek, každý skóroval 1-4. Minimální hodnota 10, maximální hodnota 40. Vyšší skóre označují vyšší sebeúctu (lepší výsledek).
Konec studie (24. týden)
Průzkumný klinický výsledek, dotazník: Stupnice ocenění těla 2
Časové okno: Konec studie (24. týden)
Měřítko pro ocenění těla 2 (BAS-2), hodnocení pozitivního obrazu těla, zaměření na přijetí a uznání těla. 10 položek, každý skóroval 1-5. Minimální hodnota 10, maximální hodnota 50. Vyšší skóre ukazuje vyšší zhodnocení těla (lepší výsledek).
Konec studie (24. týden)
Průzkumný klinický výsledek, dotazník: CanTril Ladder Scale
Časové okno: Konec studie (24. týden)
Stupnice žebříku Cantril, poskytující subjektivní míru spokojenosti a pohody života. Rozsah: 0-10. Žebřík se táhne od 0 dole (nejhorší možná situace) do 10 nahoře (nejlepší možná situace). Vyšší skóre naznačuje pozitivnější hodnocení života jeho (lepší výsledek).
Konec studie (24. týden)
Průzkumný klinický výsledek, dotazník: Inventory hlavní deprese (MDI)
Časové okno: Konec studie (24. týden)
Hlavní inventář deprese (MDI) (měřítko od 0-50, vyšší skóre naznačují více příznaků deprese)
Konec studie (24. týden)
Průzkumný klinický výsledek, dotazník: vnímaná stresová stupnice (PSS-10)
Časové okno: Konec studie (24. týden)

Vnímaná stresová stupnice (PSS-10), měří vnímaný stres za poslední měsíc. 10 položek, každý skóroval 0-4. Minimální hodnota 0, maximální hodnota 40. Vyšší skóre naznačující vyšší vnímaný stres (horší výsledek).

(Skóre v rozmezí 0-13 by byla považována za nízký stres. Skóre v rozmezí 14-26 by se považovala za mírný stres. Skóre v rozmezí od 27-40 by byla považována za vysoký vnímaný stres.)
Konec studie (24. týden)
Průzkumný klinický výsledek: fyzická aktivita, Sens
Časové okno: Konec studie (24. týden)
Posouzeno pomocí sledovače aktivity (Sens), měření denního pohybu a vzorů cvičení (hodiny/den)
Konec studie (24. týden)
Průzkumný klinický výsledek: Spánek, Sens
Časové okno: Konec studie (24. týden)
Doba spánku pomocí akcelerometrů pohybu Sens (hodiny/den)
Konec studie (24. týden)
Průzkumný klinický výsledek: Chronický stres
Časové okno: Konec studie (24. týden)
Chronický stres (vlasový kortizol jako biomarker dlouhodobé expozice napětí)
Konec studie (24. týden)
Průzkumný klinický výsledek, fyzické hodnocení: krevní tlak
Časové okno: Konec studie (24. týden)
Systolický a diastolický krevní tlak (MMHG)
Konec studie (24. týden)
Průzkumný klinický výsledek, fyzické hodnocení: puls
Časové okno: Konec studie (24. týden)
Pulzní frekvence (Beats za minutu)
Konec studie (24. týden)
Průzkumný klinický výsledek, fyzické hodnocení: hmotnost
Časové okno: Konec studie (24. týden)
Hmotnost (kg)
Konec studie (24. týden)
Průzkumný klinický výsledek: HB1AC
Časové okno: Konec studie (24. týden)
Hemoglobin A1c (mmol/mol)
Konec studie (24. týden)
Průzkumný klinický výsledek: lipidy
Časové okno: Konec studie (24. týden)
Lipidový profil (HDL, LDL, VLDL, celkový cholesterol a triglyceridy) (MMOL/L)
Konec studie (24. týden)
Průzkumný klinický výsledek: kreatinin
Časové okno: Konec studie (24. týden)
Kreatinin (umol/l)
Konec studie (24. týden)
Průzkumný klinický výsledek: EGRF
Časové okno: Konec studie (24. týden)
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (EGFR) (ML/min/1,73^2)
Konec studie (24. týden)
Průzkumný klinický výsledek: HSCRP
Časové okno: Konec studie (24. týden)
Vysoce citlivosti C-reaktivní protein (HSCRP), Mg/L
Konec studie (24. týden)
Průzkumný klinický výsledek: Alat
Časové okno: Konec studie (24. týden)
Alanine aminotransferáza (Alat) (jednotka na litr)
Konec studie (24. týden)
Průzkumný klinický výsledek: TSH
Časové okno: Konec studie (24. týden)
Hormon stimulující štítnou žlázu (x10^-3 IU/L)
Konec studie (24. týden)
Průzkumný klinický výsledek: sodík
Časové okno: Konec studie (24. týden)
Sodík (mmol/l)
Konec studie (24. týden)
Průzkumný klinický výsledek: draslík
Časové okno: Konec studie (24. týden)
Draslík (mmol/l)
Konec studie (24. týden)
Průzkumný klinický výsledek: hemoglobin
Časové okno: Konec studie (24. týden)
Hemoglobin (mmol/l)
Konec studie (24. týden)
Průzkumný klinický výsledek: Vitamin D
Časové okno: Konec studie (24. týden)
25-OH Vitamin D (NMOL/L)
Konec studie (24. týden)
Průzkumný klinický výsledek: vážná nepříznivá událost
Časové okno: Konec studie (24. týden)
Podíl účastníků, kteří zažili alespoň jednu závažnou nežádoucí událost (podle pokynů ICH-GCP)
Konec studie (24. týden)
Exploratorní výsledky proveditelnosti: Dokončení sledování, jednotlivé dotazníky
Časové okno: Konec studie (týden 24)
Podíl účastníků, kteří vyplní všechny dotazníky požadované v CID1 a CID2, viz seznam níže (všechny výsledky specifikovány jako 'exploratorní klinický výsledek, dotazník')
Konec studie (týden 24)
Explorační výsledky proveditelnosti: Dokončení sledování, vzorky krve
Časové okno: Konec studie (týden 24)
Podíl účastníků ochotných poskytnout vzorky krve v obou termínech CID1 a CID2
Konec studie (týden 24)
Exploratorní výsledky proveditelnosti: Dokončení sledování, vzorky vlasů
Časové okno: Konec studie (týden 24)
Podíl účastníků ochotných poskytnout vzorky vlasů jak v CID1, tak v CID2
Konec studie (týden 24)
Exploratorní výsledky proveditelnosti: Dokončení sledování, aktigrafie
Časové okno: Konec studie (týden 24)
Podíl účastníků ochotných nosit aktigrafii měřící fyzickou aktivitu. Hodnoceno jako podíl účastníků ochotných nosit a vrátit monitor SENS po obou CID1 a CID2.
Konec studie (týden 24)
Exploratorní výsledky proveditelnosti: Dokončení sledování, fyzická hodnocení
Časové okno: Konec studie (týden 24)
Podíl účastníků účastnících se fyzických vyšetření v obou CID1 a CID2, viz seznam níže (všechny výsledky specifikovány jako 'exploratorní klinický výsledek, fyzické vyšetření')
Konec studie (týden 24)
Exploratorní výsledky proveditelnosti: Dodržování a zapojení účastníků, 'odpočinek a pohyb'
Časové okno: Konec studie (týden 24)
Podíl účastníků účastnících se alespoň jedné z volitelných sekcí 'odpočinek a pohyb'
Konec studie (týden 24)
Exploratorní výsledky proveditelnosti: Dodržování a zapojení účastníků, 'kompetence a silový trénink'
Časové okno: Konec studie (týden 24)
Podíl účastníků účastnících se alespoň jedné z volitelných relací 'trénink kompetencí a silových schopností'
Konec studie (týden 24)
Exploratorní výsledky proveditelnosti: Dodržování a zapojení účastníků, 'podpůrné síťové události'
Časové okno: Konec studie (týden 24)
Podíl účastníků zúčastněných alespoň jedné z volitelných 'podpůrných síťových akcí'
Konec studie (týden 24)
Exploratory feasibility outcomes: Compliance and participant engagement, 'online sessions'
Časové okno: Konec studie (týden 24)
Podíl účastníků, kteří se zúčastní alespoň jedné online sezení s terapeutem skupiny WIN
Konec studie (týden 24)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Carsten Dirksen

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Copenhagen
Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Carsten Dirksen, Ass. Professor, Hvidovre University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • WIN feasibility study
  • NNF22SA0080921 (Jiné číslo grantu/financování: Novo Nordisk Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po zveřejnění výsledků je cílem zpřístupnit depersonalizovaný datový soubor např. ClinicalTrials.gov a/nebo databáze Evropské unie (EU) Zenodo (https://nodo.org/). Konečná volba bude odrážet, které platformy (platformy), které v té době v souladu s současnou legislativou.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění výsledků

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vědci s protokolem pro plánované studium

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení