Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičebního programu Otago ve srovnání s dvojitým tréninkem úkolů na rovnováhu a posturální kontrolu u starší populace

14. dubna 2025 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Rovnováha a posturální kontrola jsou hlavními obavami při snižování rizika pádu u starších dospělých. Program OTAGO Cvičení a program Training Training se běžně používají přístupy ke zlepšení rovnováhy, funkční mobility a posturální kontroly. Omezené studie však porovnávaly účinnost programu cvičení OTAGO a program s dvojím úkolem při zlepšování rovnováhy a funkční mobility. Jedna třetina až polovina populace nad 60 let hlásí zranění v důsledku poklesu kvůli vysokému výskytu poruch rovnováhy a mobility u starších dospělých, jsou nezbytné intervence, aby optimalizovaly výkonnost činností souvisejících s rovnováhou a mobilitou u starších dospělých. Cílem této studie zjistit lepší zásah, který bude přínosem pro kliniky a fyzioterapeuty při klinickém rozhodování o řízení geriatrické populace, trpí strachem z pádu, bude mít vliv na jejich každodenní živobytí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cíl studia:

  • Chcete -li stanovit účinek cvičebního programu OTAGO ve srovnání s dvojitým tréninkem úkolů na rovnováze u starší populace.
  • Stanovení účinku cvičebního programu OTAGO ve srovnání s tréninkem s duálním úkolem na funkční mobilitu u starší populace.
  • Chcete -li stanovit účinek cvičebního programu OTAGO ve srovnání s dvojitým tréninkem úkolů na posturální kontrolu u starší populace.
  • Určit účinek cvičebního programu OTAGO ve srovnání s tréninkem s dvojím úkolem při snižování strachu z pádu ve starší populaci. Význam studia
  • Studie bude zdůraznit, zda zdraví starší dospělí, kteří provádějí program cvičení Otago, by ve srovnání s programem Dual Task Training prokázali významné zlepšení rovnováhy a posturální kontroly.
  • Prostřednictvím tohoto výzkumu mohou lékaři lékaři identifikovat nejlepší léčebný protokol při snižování strachu z pádu mezi staršími dospělými.
  • Tato studie pomůže pro fyzioterapeuty při klinickém rozhodování o řízení geriatrické populace, trpí strachem z pádu, bude mít vliv na jejich každodenní živobytí s důkazem.
  • Poskytne výzkumné údaje pro další studium a vyplní mezeru ve výzkumu. Alternativní hypothsis
  • Ve srovnání s duálním úkolem školení o rovnováze u starší populace bude statisticky významný rozdíl mezi cvičebním programem OTAGO. (P <0,05)
  • Ve srovnání s duálním školením o posturální kontrole u starší populace bude statisticky významný rozdíl mezi cvičebním programem OTAGO ve srovnání s dvojitým úkolem. (P <0,05).
  • Ve srovnání s dvojitým tréninkem úkolů o strachu z pádu ve starší populaci bude statisticky významný rozdíl mezi programem cvičení Otago. (P <0,05)
  • Ve srovnání s dvojitým tréninkem úkolů o funkční mobilitě u starší populace (P <0,05) bude statisticky významný rozdíl.

Null Hupothesis

  • Ve srovnání s duálním úkolem školení o rovnováze u starší populace nebude mít žádný statisticky významný rozdíl mezi cvičebním programem OTAGO. (P> 0,05)
  • Ve srovnání s duálním tréninkem pro kontrolu posturální kontroly ve starší populaci nebude žádný statisticky významný rozdíl mezi cvičebním programem OTAGO. (P> 0,05)
  • Ve srovnání s dvojitým tréninkem úkolů nebude existovat žádný statisticky významný rozdíl mezi cvičebním programem OTAGO o strachu z pádu ve starší populaci. (P> 0,05)
  • Ve srovnání s dvojitým úkolem školení o funkční mobilitě u starší populace nebude mít žádný statisticky významný rozdíl mezi cvičebním programem OTAGO. (P> 0,05)

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán, 44000
        • Foundation University College of Physical Thrapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 60 let
  • mužské i ženy,
  • Starší dospělí, kteří jsou funkčně nezávislí,
  • Může chodit nezávisle nebo s asistenčními zařízeními bude považována za typické zdravé,
  • Může sedět stát s podporou nebo bez podpory,
  • Zkouška mini-mentálního stavu ≥ 24.

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie zlomeniny zejména v dolní končetině,
  • Hlavní kognitivní problémy (např. Alzheimerova choroba, demence),
  • Hlavní ortopedické problémy (např. zlomeniny dolní končetiny, amputace),
  • neurologické onemocnění (např. mrtvice, Parkinsonova choroba) nebo jakékoli jiné komorbidity, které omezují mobilitu
  • výrazné poškození vizuální a vestibulární funkce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Otago Cvičení skupiny

Program Otago Cvičení se skládá z posilování výkonu svalů dolních končetin a spolu s vyváženým cvičením. Kolenní flexory, extenzory kolena a únosce kyčle, které jsou zvláště důležité nebo funkční pohyby a chůze. Svaly kotníku dorsiflexor a plantární flexorové svaly, které jsou zvláště důležité pro obnovení rovnováhy. Hmotnosti manžety kotníku poskytují odolnost vůči kolenním flexorům, extenzorům kolen a kyčelním únosům; Kotníkové dorsiflexory a plantární flexory jsou posíleny pouze pomocí tělesné hmotnosti. Cvičení rovnováhy jsou dynamická i statická. Mohou pomoci udržet rovnováhu, posturální kontrolu a funkční mobilitu.

Program byl navržen speciálně tak, aby zabránil pádům. Skládá se ze sady posilování svalu svalů a vyvážení rekvalifikačních cvičení postupujících v obtížnosti a plánu chůze. Cvičení jsou individuálně předepsana a zvyšují obtíže během řady návštěv pod vyškoleným instruktorem. Hmotnosti manžety kotníku (počínaje 1 kg) t
Postup: Otago Cvičení

Skupina cvičení Otago Cvičení 40 min/ třikrát týdně/ 8 týdnů

Posílení kolenních flexorů (náchylné lhaní), extenzory (v sezení), únosy (ve stoje) s 1-2 kg kotníkovou manžetou. Dorsi flexors, pěstitelské flexory (ve stojící na váze)/ držte 5-10 s 5 opakováním/ 2 sady 2. týden posilující stejné jako u týdne 1 Cvičení. unavený) vyvážené cvičení jako 2. týden 4. týden posilování exs jako v 3. týdnu rovnováha exs: ohýbání kolena, tandemový postoj (bez podpory), dopředu procházky, chůze a otočení, boční procházka, jeden stojan na nohou, stojan, schodiště nebo podporuje)
Experimentální: Duální pracovní skupina
Trénink s duálním úkolem (DTT) je zásah, který zahrnuje provádění dvou úkolů současně, obvykle motorový úkol (např. Chůze, stojící) a kognitivní úkol (např. Řešení mentální hádanky, počítání). Cílem je zlepšit rovnováhu, posturální kontrolu, funkční mobilitu a kognitivní funkce, které jsou zásadní pro snížení rizika pádu mezi staršími dospělými. Jak lidé stárnou, zažívají pokles v několika oblastech, včetně: snížená síla svalů, flexibilita a koordinace ztěžuje pohyby, jako je chůze nebo udržování rovnováhy, pokles pozornosti, paměti a výkonných funkcí (např. Řešení problémů, rozhodování) může způsobit, že je náročné zaměřit se na více věcí najednou. U starších dospělých může tento duální úkol zvýšit riziko nerovnováhy a pádů. Cílem DTT je zlepšit schopnost starších dospělých řídit tyto současné požadavky, díky čemuž je každodenní život bezpečnější a zvládnutelnější. Trénink s dvojím úkolem se zaměřuje na provádění motorového úkolu a C
Postup: Cvičení s dvojím úkolem

Cvičení rovnováhy a sekundární kognitivní úkol současně 40 minut/ třikrát týdně/ 8 týdnů

  1. Cvičení s St. Week Týden: Úzká základna stojící na podlaze (pevný povrch) s otevřenými a zavřenými očima, tandemový stojící na podlaze s otevřenými a uzavřenými očima, jednorázové nohy stojící na podlaze otevřené a uzavřené, široké základny procházky po podlaze, židle se sedí na stojící přenos kognitivních úkolů: Pojmenování skupiny měst; potravina; jména chlapec; nebo dívčí jména počínaje a, i, s a t zvuky/ 3 stezky
  2. Cvičení rovnováhy nd týdne: Úzká základna stojící na podlaze s otevřenými očima při pohybujících se pažích, dopředu, který stojí na podlaze s očima otevřený, úzká základna chůze po podlaze, udržování rovnováhy při sezení na míči a pohyblivé paže Kognitivním úkolem: Zadní počítání z 50, počítání o více (3,6,9 …….) Týden 3 Cvičení na rovnováze: Úzká základna stojící na pěně s otevřenými a zavřenými očima, tandemové stojící na pěně s otevřenými a zavřenými očima, dozadu chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váhy
Časové okno: 8 týdnů
Měřítko Berg Balance Scale se používá k posouzení statické a dynamické rovnováhy s 14 úkoly vyvážení: 5-bodová ordinální stupnice (odstupňováno 0-4), maximální skóre = 56 41-56 = nízké riziko pádu, 21-40 = riziko středního pádu, 0 -20 = vysoce rizikové riziko na začátku léčebného protokolu, po 4 týdnech a na konci intervence
8 týdnů
Posturální kontrola
Časové okno: 8 týdnů

Nástroj používaný pro hodnocení posturální kontroly je dynamický index chůze. Zahrnuje osm položek, čtyřbodové pořadové stupnice v rozmezí 0-3. „0“ označuje nejnižší úroveň funkce a „3“ nejvyšší úroveň funkce.

Celkové skóre = 24. <19/24 = Predikce pádů u starších lidí,> 22/24 = bezpečné ambulátory
8 týdnů
riziko pádu
Časové okno: 8 týdnů
Nástroj používaný k posouzení rizika pádu je FES-I. 16 položek dotazník. Jednotlivci jsou instruováni, aby skórovali své obavy z pádu během aktivity na 4bodové Likertově stupnici s 1 jako vůbec, a 4 jako velmi znepokojený. Skóre položek se shrnuje, aby se získalo celkem 64. ≤ 16 = Žádné znepokojení nad pádem> 16 = obavy z pádu
8 týdnů
Funkční mobilita
Časové okno: 8 týdnů
Nástroj používaný pro hodnocení funkční mobility je načasován a Go. Používá 1 praxe/3 pokusy pro průměrné skóre. Pokud to účastník provede za 10 sekund, bude považován za normální,> 10 sekund = zhoršená funkční mobilita vede ke mírnému až vysokému riziku pádu.
8 týdnů
Funkční síla mobility
Časové okno: 8 týdnů
Nástroj používaný pro posouzení síly funkční mobility je sedět na 30 sekundách: Skóre je celkový počet stojanů za 30 sekund. U mužů a žen nad 60 let je normální průměrné skóre 15 a 12 respektive podprůměrným skóre naznačuje riziko.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Foundation University Islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FUI/CTR/2024/48

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení