Proč kalorie nejsou stejné - střevní vysvětlení? (GutEnergy)
1. června 2026 aktualizováno: Henrik Munch Roager, University of Copenhagen
Proč kalorie nejsou stejné - vysvětlení střeva
Cílem této studie je pochopit, jak střevní mikrobiom ovlivňuje, kolik dietní energie lidé se vylučují skrz výkaly.
Tato studie je založena na hypotéze, že hladiny metanu v vydechovaném dechu představují dvě různé struktury střevního mikrobiomu, a proto ovlivňují vylučování fekální energie jinak.
Tato studie je navíc hodnocena v souvislosti se dvěma různými dietami, a to jak izokalorickými, tak i ve složení makronutrientů, ale liší se obsahem vlákna, rezistentního škrobu a velkých částic; které se předpokládá, že ovlivňují střevní mikrobiom odlišně.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je křížovým pokusem, včetně dvou kontrolovaných izokalorických dietních intervencí po dobu tří dnů. Obě diety jsou izokalorické, ale s různým obsahem vlákniny, odolného škrobu a velikosti částic potravin. Každý zásah je oddělen doba vymývání nejméně 10 dnů, kdy účastníci dodržují svou obvyklou stravu. Soudní zkouška zahrnuje celkem pět návštěv (jedna promítání a čtyři pravidelné návštěvy).
Před soudním řízením účastníci podstoupí období screeningu 4 dny. Během čtyřdenního období screeningu měří účastníci hladiny metanu v jejich vydechovaném dechu. Na základě střední hladiny metanu dechu jsou účastníci přiděleni jedné ze dvou ramen: (HMP: vysoce producenti metanu; LMP: nízkých producentů metanu). Zápis do intervenčního pokusu bude proveden, takže existuje podobný počet účastníků v obou zbraních.
Na začátku a na konci každého třídenního intervenčního období účastníci konzumují modrý muffin, který obsahuje královské modré barvivo, které mění barvu stolice. Vzhled barvy ve stolici po prvním muffinu označí začátek období sběru stolice, které bude pokračovat, dokud změna barvy stolice již nebude po konzumaci druhého muffinu patrná. Proto bude doba trvání sběru stolice, která se odhaduje, že je v průměru 3 dny, v konečném důsledku záviset na době průchodu potravin účastníků (tj. Doba střevního tranzitu).
Během období screeningu jsou účastníci požádáni o:
- měřit jejich hladinu metanu a vodíku v vydechovaném dechu pomocí přenosného zařízení
- Nahlásit vzory defekace (včetně frekvence stolice a stupnice stolice Bristol)
Před každým intervenčním obdobím jsou účastníci požádáni o:
- Sbírejte vzorek fekálního a moči
- Zaregistrujte se tři dny obvyklé stravy
Při návštěvách před každou intervenční období se shromažďují následující vzorky:
- vzorek krve
- měření metanu a vodíku při výdechu
- Antropometrie
- Data o fyzické aktivitě
Během intervenčních období jsou účastníci požádáni o:
- výhradně jíst všechna poskytnutá jídla
- Sbírejte všechny své vzorky stolice, jak je uvedeno výše
- Sbírejte tři ranní vzorky moči (jeden den denně na následující tři dny)
- měřit jejich hladinu metanu a vodíku v jejich vydechovaném dechu pomocí přenosného zařízení
- Nahlásit své vzorce defekace a gastrointestinální příznaky
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
60
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Henrik M Roager, PhD
- Telefonní číslo: +45 35324928
- E-mail: hero@nexs.ku.dk
Studijní místa
-
-
Capital Region
-
Frederiksberg, Capital Region, Dánsko, 1958
- University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let
- BMI: 18,5-29,9 kg/m2
- Pravidelné defekace uváděné samostatně definované nejméně každý druhý den
- Ochota sbírat vzorky moči a stolice doma a dočasně je uložit do vlastního mrazničky v poskytované kontejneru
- Ochotný výhradně jíst poskytnuté jídlo
- Vlastnictví smartphonu (iOS 11.0 a dále, nebo Android 5.0 a dále) s přístupem na internet
- Mluvte a rozumějte dánským nebo anglicky
Kritéria pro vyloučení:
- Současné těhotenství nebo laktace
- Po specifickém dietním programu nebo stravě (např. Vegetariánské, veganské, bezlepkové) nebo neschopné konzumovat poskytnuté jídlo
- Diagnóza bakteriálního přerůstání v tenkém střevě (SIBO), onemocnění zánětlivých střev (IBD), gastrointestinální obstrukce nebo ischemická kolitida
- Diagnostikovaná chronická zácpa
- Pravidelné používání inhibitorů nebo projímadel průjmu
- Jakékoli chronické onemocnění, které může ovlivnit výsledky studie
- Použití léků potenciálně měnící pH žaludku (inhibitory protonové pumpy, antagonisté histaminového receptoru, antacidy)
- Použití léků potenciálně mění gastrointestinální motilitu (prokinetika, antiemetická látka, anticholinergní látky, narkotické analgetika, nesteroidní protizánětlivé léky, perorální glukokortikoidy a GLP-1, jako jsou semaglutid a liraglutid)
- Použití antibiotik nebo jakýchkoli léků, které mohou ovlivnit jakékoli výsledky studie, během předchozích tří měsíců
- Současná účast v jiném soudním řízení
- Jakákoli podmínka, která projekt zodpovědný a/nebo klinicky odpovědný pochybnost o proveditelnosti účasti dobrovolníka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
2
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoko-methanové výrobci
Jednotlivci vydechující vysokou hladinu metanu (střední vydechovaný metan> = 5 ppm), měřeni 3krát denně během období screeningu.
|
Dieta s vysokým obsahem vlákniny (> 40 g/10mj), vysoký rezistentní škrob (> 10g/10MJ) a obsahující velké částice potravin.
Dieta je poskytována po dobu 3 celých dnů, sestává ze tří jídel denně (snídaně, oběda a večeře) a mezi jídlem a pokrývá 100% energetických požadavků účastníků.
Dieta s nízkým obsahem vlákniny (<10G/10MJ), nízký rezistentní škrob (<3G/10MJ) a obsahující malé částice potravin.
Dieta je poskytována po dobu 3 celých dnů, sestává ze tří jídel denně (snídaně, oběda a večeře) a mezi jídlem a pokrývá 100% energetických požadavků účastníků.
|
|
Experimentální: Producenti s nízkým methanem
Jednotlivci vydechující nízké hladiny metanu (střední vydechovaný metan <5 ppm), měřeni 3krát denně během období screeningu.
|
Dieta s vysokým obsahem vlákniny (> 40 g/10mj), vysoký rezistentní škrob (> 10g/10MJ) a obsahující velké částice potravin.
Dieta je poskytována po dobu 3 celých dnů, sestává ze tří jídel denně (snídaně, oběda a večeře) a mezi jídlem a pokrývá 100% energetických požadavků účastníků.
Dieta s nízkým obsahem vlákniny (<10G/10MJ), nízký rezistentní škrob (<3G/10MJ) a obsahující malé částice potravin.
Dieta je poskytována po dobu 3 celých dnů, sestává ze tří jídel denně (snídaně, oběda a večeře) a mezi jídlem a pokrývá 100% energetických požadavků účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové vylučování fekální energie (mezi producenty s vysokou a nízkou methanem)
Časové okno: Během každého období sběru stolice (po každém 3denním intervenčním období)
|
Rozdíly v celkové vylučování fekální energie, stanovené jako celkové kilokalorie vylučující se stolicí, mezi nízkými a vysokými producenty metanu po příjmu dvou kontrolovaných izokalorických diet.
|
Během každého období sběru stolice (po každém 3denním intervenčním období)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové vylučování fekální energie (mezi stravou A a dietou b)
Časové okno: Během každého období sběru stolice (po každém 3denním intervenčním období)
|
Rozdíly v celkové vylučování fekální energie, stanovené jako celkové kilokalorie vylučované skrz stolice, mezi dvěma isocalorickými stravami (které se liší v vláknině, odolném škrobu a velikosti částic).
|
Během každého období sběru stolice (po každém 3denním intervenčním období)
|
|
Hustota fekální energie
Časové okno: Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
Rozdíly ve hustotě fekální energie, stanovené jako fekální energie (KCAL) vzhledem k fekální hmotnosti, mezi vysoce a nízko-metanovými výrobci.
|
Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
|
Hladiny vodíku a metanu dechu
Časové okno: Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
Rozdíly v koncentraci metanu a vodíku v dechu v vydechovaném dechu, měřené v částech na milion (ppm), mezi producenty s vysokým a nízkým methanem.
|
Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
|
Čas tranzitu celého gut
Časové okno: Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
Rozdíly v době tranzitu celého gut, určené dobou průchodů muffinů s modrým barvivem, mezi producenty s vysokým a nízkým methanem.
|
Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
|
Konzistence stolice
Časové okno: Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
Rozdíly v konzistenci stolice, určené měřítkem stolice Bristol, mezi producenty s vysokým a nízkým methanem.
|
Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
|
Frekvence stolice
Časové okno: Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
Rozdíly ve frekvenci stolice, stanovené záznamy defekace registrované účastníky, mezi producenty s vysokým a nízkým methanem.
|
Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
|
Vlhkost stolice
Časové okno: Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
Rozdíly ve vlhkosti stolice, určené jako obsah fekální vody ve vztahu k fekální hmotnosti, mezi producenty s vysokým a nízkým methanem.
|
Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
|
Fekální ph
Časové okno: Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
Rozdíly ve fekálním pH mezi producenty s vysokým a nízkým methanem.
|
Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
|
Fekální mikrobiální zatížení
Časové okno: Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
Rozdíly ve fekální mikrobiální zátěži, stanovené jako celkové mikrobiální DNA čtení ve stolici, mezi producenty s vysokým a nízkým methanem.
|
Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
|
Koncentrace fekální hostitelské DNA
Časové okno: Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
Rozdíly v koncentraci fekální hostitelské DNA, stanovené jako celkové čtení lidské DNA ve stolici, mezi producenty s vysokým a nízkým methanem.
|
Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
|
Fekální mastné kyseliny s krátkým řetězcem
Časové okno: Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
Rozdíly ve fekálních koncentracích mastných kyselin s krátkým řetězcem mezi producenty s vysokým a nízkým methanem.
|
Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
|
Složení mikrobiomu střeva (16S)
Časové okno: Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
Rozdíly ve složení střevního mikrobiomu, určené sekvenováním amplikonu 16S fekální DNA, mezi vysoce a nízko-methanovou výrobci.
|
Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
|
Složení a funkce střevního mikrobiomu (sekvenování brokovnice)
Časové okno: Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
Rozdíly v taxonomickém složení a funkcích střevního mikrobiomu, stanovené sekvenováním brokovnice fekální DNA, mezi producenty s vysokým a nízkým methanem.
|
Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
|
Celková hmotnost vyloučených fekálií
Časové okno: Během každého 3denního zásahového období a následného období sběru stolice
|
Rozdíly v celkové hmotnosti vyloučené stolice, stanovené jako suchá hmotnost (gramy), mezi producenty vysokého a nízkého množství metanu.
|
Během každého 3denního zásahového období a následného období sběru stolice
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolity odvozené od mikrobiomu (fekální vzorky)
Časové okno: Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
Rozdíly v metabolitech odvozených od mikrobiomu, jako jsou mastné kyseliny s krátkým řetězcem, žlučové kyseliny, metabolity odvozené od aminokyselin a dalších metabolitů odvozených z mikrobiální proteolytické a sacharolytické fermentace měřené z fekálních vzorků, mezi vysokými a nízkými methanovými producenty.
|
Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
|
Metabolity odvozené od mikrobiomu (vzorky moči)
Časové okno: Před a během každého třídenního intervenčního období
|
Rozdíly ve střevních metabolitech odvozených od mikrobiomu, jako jsou mastné kyseliny s krátkým řetězcem, žlučové kyseliny, metabolity odvozené od aminokyselin a další metabolity odvozené z mikrobiální proteolytické a sacharolytické fermentace měřené ze vzorků moči, mezi vysoce a nízko methanovými výrobci.
|
Před a během každého třídenního intervenčního období
|
|
Metabolity odvozené od mikrobiomu (vzorky krve)
Časové okno: Těsně před každým 3denním intervenčním obdobím
|
Rozdíly v metabolitech odvozených od mikrobiomu, jako jsou mastné kyseliny s krátkým řetězcem, žlučové kyseliny, metabolity odvozené od aminokyselin a dalších metabolitů odvozených z mikrobiální proteolytické a sacharolytické fermentace měřené ze vzorků krve, mezi producenty s vysokým a nízkým methanem.
|
Těsně před každým 3denním intervenčním obdobím
|
|
Fekální metabolom (necílená metabolomika)
Časové okno: Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
Rozdíly ve fekálním metabolomu, měřené pomocí LC-MS/MS necílené metabolomiky, mezi producenty s vysokou a nízkou methanem.
|
Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
|
Metabolom moči (necílená metabolomika)
Časové okno: Před a během každého třídenního intervenčního období
|
Rozdíly v metabolomu moči, měřené pomocí LC-MS/MS necílené metabolomiky, mezi producenty s vysokou a nízkou methanem.
|
Před a během každého třídenního intervenčního období
|
|
Metabolom krve (necílená metabolomika)
Časové okno: Těsně před každým 3denním intervenčním obdobím
|
Rozdíly v metabolomu krve, měřené pomocí LC-MS/MS necílené metabolomiky, mezi producenty s vysokou a nízkou methanem.
|
Těsně před každým 3denním intervenčním obdobím
|
|
Gastrointestinální příznaky
Časové okno: Během každého třídenního intervenčního období
|
Rozdíly v gastrointestinálních symptomech během třídenního intervenčního období, měřené pomocí vizuální analogové stupnice, mezi producenty s vysokým a nízkým methanem.
|
Během každého třídenního intervenčního období
|
|
Zkušené záznamy o stravě
Časové okno: Těsně před každým 3denním intervenčním obdobím
|
Rozdíly v obvyklých záznamech o stravě registrované účastníky, mezi producenty s vysokým a nízkým methanem.
|
Těsně před každým 3denním intervenčním obdobím
|
|
Zkušební záznamy o fyzické aktivitě
Časové okno: Základní linie (před prvním 3denním intervenčním obdobím)
|
Rozdíly v záznamech o obvyklé fyzické aktivitě registrované účastníky, mezi producenty s vysokým a nízkým methanem.
|
Základní linie (před prvním 3denním intervenčním obdobím)
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Těsně před každým 3denním intervenčním obdobím
|
Rozdíly v tělesné hmotnosti před zásahem mezi vysoce a nízko-metanovými výrobci.
|
Těsně před každým 3denním intervenčním obdobím
|
|
Biomarkery příjmu potravy (fekální vzorky)
Časové okno: Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
Rozdíly v biomarkerech příjmu potravy, měřené necílenou metabolomikou a potravinovou DNA ve fekálních vzorcích, mezi vysoce a nízko-methanovými výrobci.
|
Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
|
Biomarkery příjmu potravy (vzorky moči)
Časové okno: Před a během každého třídenního intervenčního období
|
Rozdíly v biomarkerech příjmu potravy, měřené necílenou metabolomikou ve vzorcích moči, mezi producenty s vysokou a nízkou methanem.
|
Před a během každého třídenního intervenčního období
|
|
Biomarkery příjmu potravy (vzorky krve)
Časové okno: Těsně před každým 3denním intervenčním obdobím
|
Rozdíly v biomarkerech příjmu potravy, měřené necílenou metabolomikou ve vzorcích krve, mezi producenty s vysokým a nízkým methanem.
|
Těsně před každým 3denním intervenčním obdobím
|
|
Velikost fekálních částic
Časové okno: Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
Rozdíly ve velikosti fekálních částic mezi producenty s vysokým a nízkým methanem.
|
Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
|
Poměr fekálního uhlíku k nitrogenu
Časové okno: Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
Rozdíly ve fekálním poměru uhlíku a nitrogenu mezi producenty s vysokým a nízkým methanem.
|
Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
|
Fekální redoxní potenciál
Časové okno: Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
Rozdíly ve fekálním redoxním potenciálu, měřené v milivoltech (MV), mezi producenty s vysokým a nízkým methanem.
|
Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
|
Fekální biomarkery zánětu: calprotektin
Časové okno: Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
Rozdíly ve fekálních biomarkerech zánětu, stanovené fekálním calprotektinem, mezi producenty s vysokým a nízkým methanem.
|
Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
|
Fekální biomarkery střevní propustnosti: Zonulin
Časové okno: Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
Rozdíly ve fekálních biomarkerech střevní propustnosti, stanovené fekálním zonulinem, mezi producenty s vysokým a nízkým methanem.
|
Během každého třídenního intervenčního období a jeho následujícího období sběru stolice
|
|
Krevní markery metabolismu glukózy
Časové okno: Těsně před každým 3denním intervenčním obdobím
|
Rozdíly v krevních markerech metabolismu glukózy, jako je glukóza, inzulín a HbA1c, mezi producenty s vysokým a nízkým methanem.
|
Těsně před každým 3denním intervenčním obdobím
|
|
Krevní markery metabolismu lipidů
Časové okno: Těsně před každým 3denním intervenčním obdobím
|
Rozdíly v krevních markerech metabolismu lipidů, jako je celkový cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol a triglyceridy, mezi producenty s vysokým a nízkým methanem.
|
Těsně před každým 3denním intervenčním obdobím
|
|
Krevní markery chuti k jídlu
Časové okno: Těsně před každým 3denním intervenčním obdobím
|
Rozdíly v krevních markerech chuti k jídlu, jako jsou glukagon, GLP-1, GLP-2, PYY, leptin, ghrelin, GIP a CCK, mezi producenty s vysokým a nízkým methanem.
|
Těsně před každým 3denním intervenčním obdobím
|
|
Krevní markery zánětu
Časové okno: Těsně před každým 3denním intervenčním obdobím
|
Rozdíly v krevních markerech zánětu, jako je CRP, IL-6, TNF-a a další cytokiny, mezi vysoce a nízko-metanovými výrobci.
|
Těsně před každým 3denním intervenčním obdobím
|
|
Krevní markery propustnosti střeva: LBP
Časové okno: Těsně před každým 3denním intervenčním obdobím
|
Rozdíly v krevních markerech propustnosti střeva, jako je protein vázající lipopolysacharid (LBP), mezi vysoce a nízko-metanovými výrobci.
|
Těsně před každým 3denním intervenčním obdobím
|
|
Složení tělesného tuku
Časové okno: Základní linie (před prvním 3denním intervenčním obdobím)
|
Rozdíly ve složení tělesného tuku, měřené rentgenovou absorpci s duální energií (DXA Scan), mezi producenty s vysokým a nízkým methanem.
|
Základní linie (před prvním 3denním intervenčním obdobím)
|
|
Složení svalů
Časové okno: Základní linie (před prvním 3denním intervenčním obdobím)
|
Rozdíly ve složení svalů, měřené rentgenovou absorpci s duální energií (DXA Scan), mezi producenty s vysokým a nízkým methanem.
|
Základní linie (před prvním 3denním intervenčním obdobím)
|
|
Složení kostí
Časové okno: Základní linie (před prvním 3denním intervenčním obdobím)
|
Rozdíly ve složení kosti, měřené prostřednictvím duální energetické rentgenové absorptiometrie (DXA Scan), mezi producenty s vysokým a nízkým methanem.
|
Základní linie (před prvním 3denním intervenčním obdobím)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
15. května 2025
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
13. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
13. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
10. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
17. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
2. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2026
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- M408
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .