Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku na silový trénink obvodu na funkční kapacitu a kvalitu života u pacientů s rakovinou prsu

28. července 2025 aktualizováno: Alhasnaa Sayed Farouk Helal, Cairo University
Studie je zaměřena na studium účinků tréninku na váhu obvodu (CWT) na funkční kapacitu a kvalitu života pacientů s rakovinou prsu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Rakovina prsu je nejčastější rakovinou u žen v Egyptě, která způsobuje 22 procent všech ženských úmrtí souvisejících s rakovinou. Je to nejčastěji diagnostikovaná rakovina, která představuje téměř čtvrtinu všech případů rakoviny po celém světě.

Se zlepšením včasné detekce, chirurgického zákroku a adjuvantní terapie pro rakovinu prsu, dlouhodobé přežití a léčby. Navzdory poskytování delšího přežití s ​​včasnou diagnózou rakoviny prsu ponechává léčba následky s nepříznivými účinky, jako je vliv na funkční kapacitu, únava, deprese, neuropatický lymfedém, nízká imunita a ztráta flexibility. Všechny tyto účinky nakonec ovlivňují kvalitu života (QOL), nerovnováha, dysfunkci chůze a pádů mohou mít obzvláště závažné důsledky u přeživších rakoviny prsu v důsledku komorbidit, což zvyšuje riziko poškození souvisejícího s pádem, sekundárním poklesu fyzické aktivity a následné funkční pokles.

Vzhledem k hlubokým účinkům, které mají nerovnováha, dysfunkce chůze a pády na funkční nezávislost, QOL a dlouhodobé zdraví a přežití, je léčba nebo prevence těchto příznaků nezbytnou součástí rehabilitace rakoviny pro všechny přeživší.

Potřeba této studie je dále vyvinuta z nedostatku kvantitativních znalostí a informací ve publikovaných studiích o vlivu tréninku na váhu obvodu (CWT) na funkční kapacitu a kvalitu života u pacientů s rakovinou prsu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Alhasnaa S Farouk, Master
  • Telefonní číslo: +201021590335
  • E-mail: ah1ah3ah4@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Alhasnaa Sayed Farouk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena s věkem mezi 35-45.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) <25.
  • Pacienti s diagnózou nemetastatického (fáze 0-III) rakoviny prsu.
  • Všichni pacienti, kteří jsou léčeni neoadjuvantní chemoterapií před operací.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou metastázy rakoviny.
  • Pacienti s diagnózou onemocnění nervového systému (Parkinsonova choroba, periferní nervová obrna) kosterního systému (zánětlivá onemocnění, skolióza> úhel COBB) nebo revmatickými chorobami.
  • Pacienti s jakýmkoli současným zrakovým postižením, které ovlivnilo jejich každodenní život, vestibulární poruchu, neurologickou poruchu, kognitivní poruchu a jakýkoli další zdravotní stav, který by jim zakazoval bezpečně se účastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Tréninkový trénink obvodu a tradiční program fyzikální terapie
Účastníci budou kromě tradičního programu fyzikální terapie po dobu 8 týdnů kromě tradičního programu fyzikální terapie probíhat
Jiný: Těžkový trénink obvodu

Protokol pro trénink obvodů bude proveden takto:

Nástěnné tlaky, most na podlaze, most s jednou nohou, pták pes, stěratel čelního skla, pochod na místě, squat, dřep s stropním tiskem, reverzní kyvadlo, skákání lano a míchy, 30-35 minut, 3krát týdně po dobu 8 týdnů

Jiný: Tradiční program fyzikální terapie
Účastníci obdrží tradiční program fyzikální terapie ve formě terapeutických cvičení, aby udržovali každodenní životní činnost obnovením síly flexorů a únosců ramenního kloubu pomocí ramenního kola a žebříku. Bude prováděno 3krát týdně po dobu osmi týdnů
Aktivní komparátor: Tradiční program fyzikální terapie
Účastníci obdrží tradiční program fyzikální terapie pouze po dobu 8 týdnů
Jiný: Tradiční program fyzikální terapie
Účastníci obdrží tradiční program fyzikální terapie ve formě terapeutických cvičení, aby udržovali každodenní životní činnost obnovením síly flexorů a únosců ramenního kloubu pomocí ramenního kola a žebříku. Bude prováděno 3krát týdně po dobu osmi týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života
Časové okno: 8 týdnů
Průzkum krátké formy s 12 položkami (SF-12) je zkrácená praktická forma SF-36. Jedná se o široce používané screeningové zařízení pro měření fyzické, mentální a sociální pohody k posouzení kvality života. Skládá se ze 2 složek: shrnutí fyzické komponenty (PCS-12) a shrnutí mentálních složek (MCS-12). Jeho skóre se pohybuje mezi 0-100. Vyšší skóre naznačuje lepší zdraví.
8 týdnů
Hodnocení funkční kapacity
Časové okno: 8 týdnů

2minutový krokový test (TMST) bude použit k měření cvičební kapacity pro všechny účastníky studie před a po léčbě.

Test jednoduše vyžaduje, aby účastníci pochodují na místě co nejrychleji po dobu 2 minut, zatímco zvedli kolena do výšky uprostřed mezi jejich patelly a iliakálním hřebenem, když stáli. Výkon na testu je definován jako počet pravých kroků výšky kritéria dokončených za 2 minuty.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test posturální stability
Časové okno: 8 týdnů
Bude použit k měření statické rovnováhy měřením držení těla pomocí systému biodex vyvážení. bude měřen celkový index stability; Nižší skóre celkového indexu stability naznačuje lepší rovnováhu.
8 týdnů
Limity testu stability
Časové okno: 8 týdnů
T bude použita k měření dynamické rovnováhy pomocí systému Biodex Balance System. Skóre vyššího směru a exkurze s nižší dobou reakce ukazuje na lepší kontrolu dobrovolné rovnováhy.
8 týdnů
Test stability jedné nohy
Časové okno: 8 týdnů
Bude použit k posouzení jednostranné rovnováhy s progresivní nestabilitou. Indexy nižší stability představují lepší rovnováhu s jednou nohou a neuromuskulární kontrolu.
8 týdnů
Hodnocení síly svalů
Časové okno: 8 týdnů
Ruční dynamometr bude použit k posouzení svalové síly specifických svalů horních a dolních končetin kvantifikací maximální síly vyvíjené během specifického pohybu, přičemž vyšší hodnoty naznačují větší pevnost.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Maher H Ibrahim, Professor, Cairo University
  • Studijní židle: Heba A. Abdulghafar, Professor, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/005445

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení