Smích intervence jógy u pacientů na hemodialýze (laughter yoga)
Účinky smíchu jógy na štěstí, duševní pohodu a krevní tlak u hemodialýzy: randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie byla plánována jako randomizovaný kontrolovaný experimentální typ a konstrukce před testem-post-testem, aby se prozkoumaly účinky smíchem jógy aplikované na hemodialýzu na pacienty na štěstí a duševní pohodu u pacientů a na krevní tlak.
Vesmír studie bude pacienti, kteří dostávají léčbu hemodialýzy ve Fethiye Özel, dialyzační centrum (n = 184) a vzorek bude celkem 72 pacientů, sestávající z experimentální skupiny (n = 36) a kontrolní skupiny (n = 36).
Po získání povolení Etické komise a instituce budou údaje shromážděny tváří v tvář vědci před a po smíchu jógy, které mají být aplikovány na pacienti s hemodialýzou, kteří dostávali léčbu ve Fethiye Özel, může dialýza Center a kteří souhlasili s účastí na studii. Ve sběru dat; Budou použita úvodní informační forma (TBF), Warwick-Edinburgh Mentai Well-Being Scale (WemİOö), Oxford Happiness Scale (OMö) a měření krevního tlaku. Pro vyhodnocení dat bude použit program balíčku IBM SPSS 25.0.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronické selhání ledvin (CRF) je definováno jako trvalé snížení rychlosti glomerulární filtrace v důsledku progresivního zhoršení renálních funkcí v důsledku progresivní ztráty nefronů u pacienta nebo jako podmínky poškození doprovázené strukturální nebo funkčními poruchami, které trvá déle než tři měsíce v ledvinách bez bez ohledu na glomerulární filtraci. Metoda renální substituční terapie, která se běžně používá při léčbě chronického selhání ledvin, je hemodialýza. Ačkoli hemodialýza zvyšuje délku života pacientů, se zahrnutím hemodialýzy do života pacientů; Ovlivňují se jejich duševní stav, rodinné vztahy, pracovní život, sociální vztahy a role a zažívá se snížení jejich emocionálního výkonu. V důsledku toho, že je během procesu léčby závislý na dialyzačním zařízení, rodinném a zdravotnickém týmu, který se stal důležitou součástí života pacientů; Smutek, hněv, beznaděje, úzkost, bezmocnost, omezení tekutin, bolest, křeče, nevolnost, omezená strava, introverzi, snížená sebevědomí, úzkost ohledně závislé, deprese, změny obrazu těla, sociální izolace, poruchy spánku, poruchy spánku jsou zkušené. Štěstí je jedním z determinant duševního zdraví, který hraje důležitou roli při utváření osobnosti a duševního zdraví člověka. Štěstí, definované jako řada emocí a kognitivních hodnocení života, je přijímáno jako stupeň, který ukazuje, že kvalita života je pozitivní. Duševní pohoda je definována jako „jednotlivec, který si je vědom svých vlastních schopností, je schopen překonat stres ve svém životě, být produktivní a užitečný ve svém životě a přispívat ke společnosti v souladu se svými schopnostmi“. Studie ukázaly, že jedinci s vysokou úrovní duševní pohody mají lepší psychologické a fyzické zdraví a vyšší kvalitu života.
Změny krevního tlaku často pozorované u pacientů, kteří dostávají léčbu hemodialýzy, negativně ovlivňují životy jednotlivců. Zejména zvýšená zátěž symptomů způsobená intradialytickou hypotenzí negativně ovlivňuje kvalitu života pacientů.
Smích jóga je neinvazivní a nefarmakologická terapeutická metoda, která kombinuje bezpodmínečný smích s dýchacími technikami. Bylo hlášeno, že smích jógy fyziologicky v těle; Zvyšuje dýchání, uvolňuje svaly, stimuluje cirkulaci a imunitní systém, zlepšuje vaskulární endoteliální funkci, reguluje krevní tlak, zvyšuje prahovou hodnotu bolesti a toleranci bolesti zvýšením uvolňování endorfinu, posiluje mentální funkce snížením úrovně stresových hormonů; Snižuje úroveň deprese a úzkosti, zlepšuje kvalitu spánku a poskytuje psychologickou pohodu zvýšením mezilidských vztahů a sociální interakce.
Tato studie byla plánována jako randomizovaný kontrolovaný experimentální typ a konstrukce před testem-post-testem, aby se prozkoumaly účinky smíchem jógy aplikované na hemodialýzu na pacienty na štěstí a duševní pohodu u pacientů a na krevní tlak.
Vesmír studie bude pacienti, kteří dostávají léčbu hemodialýzy ve Fethiye Özel, dialyzační centrum (n = 184) a vzorek bude celkem 72 pacientů, sestávající z experimentální skupiny (n = 36) a kontrolní skupiny (n = 36).
Po získání povolení Etické komise a instituce budou údaje shromážděny tváří v tvář vědci před a po smíchu jógy, které mají být aplikovány na pacienti s hemodialýzou, kteří dostávali léčbu ve Fethiye Özel, může dialýza Center a kteří souhlasili s účastí na studii. Ve sběru dat; Budou použita úvodní informační forma (TBF), Warwick-Edinburgh Mentai Well-Being Scale (WemİOö), Oxford Happiness Scale (OMö) a měření krevního tlaku. Pro vyhodnocení dat bude použit program balíčku IBM SPSS 25.0.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: füsun uzgör, phd
- Telefonní číslo: +90252 211 5124
- E-mail: fusunyildiz@mu.edu.tr
Studijní místa
-
-
Turkiye
-
Muğla, Turkiye, Krocan, 48300
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
Kontakt:
- Ali Sülün, professor
- Telefonní číslo: +90252 211 5866
- E-mail: alisulun@mu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti, kteří dostávají hemodialýzu léčby ve Fethiye, mohou dialyzační centrum s diagnózou CKD
- 18 let a starší
- Schopnost číst a porozumět
- Ti, kteří dostávají léčbu hemodialýzy po dobu šesti měsíců nebo déle
- Interdialytická tekutina ne více než 5% celkové hmotnosti
- Schopen komunikovat v turečtině
- Žádná ztráta sluchu ani zraku
- Pacienti, kteří se dobrovolně účastní studie
Kritéria pro vyloučení:
- Ti s příjmem interdialytické tekutiny vyšší než 5% celkové hmotnosti
- Ti s onemocněním respiračního systému, která negativně ovlivňují praxi smích jógy (COPD, astma, bronchiektáza, infekce plic atd.)
- Ti se ztrátou sluchu a zraku
- Ti, kteří chtějí opustit studii, navzdory náležitě vyplňte otázky průzkumu
- Ti, kteří nesouhlasí s účastí na studii
- Ti ve věku 18 let
- Ti, kteří začínají léčbu v jiném dialyzačním centru
- Ti, kteří mění svůj typ renální substituční terapie -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Obě skupiny pacientů dokončí úvodní informační formu, forma monitorování krevního tlaku, měřítko oxfordské štěstí a měřítko duševní pohody Warwick-Edinburghu pro první hodnocení. Kromě rutinní léčby a péče obdrží pacienti ve skupině aplikací celkem 8 relací smíchové jógy, přičemž každé zasedání trvá přibližně 30 minut, jednou týdně po dobu 8 týdnů výzkumným pracovníkem s nasměrovaným certifikátem metody sebeurčení. Krevní tlak pacientů bude monitorován a zaznamenán před a po každém smíchu jógy. Forma monitorování krevního tlaku, měřítko oxfordské štěstí a měřítko Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale budou aplikovány na pacienty ve 4. a 8. týdnu. |
Smích jógových relací začínají jemnými zahřívacími technikami, které zahrnují roztahovací a ohýbací pohyby, písně, potlesk a pohyby těla.
Cílem těchto technik je rozdělit jakékoli inhibice proti smíchu a rozvíjet dětskou hravost.
Dýchací cvičení Připravte plíce na smích a jsou kombinována s řadou smíchů, která následují.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obě skupiny pacientů dokončí úvodní informační formu, forma monitorování krevního tlaku, měřítko oxfordské štěstí a měřítko duševní pohody Warwick-Edinburghu pro první hodnocení. Pacienti budou mít rutinní léčbu a péči. Forma monitorování krevního tlaku, měřítko oxfordské štěstí a měřítko Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale budou aplikovány na pacienty ve 4. a 8. týdnu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně štěstí u pacientů na hemodialýze
Časové okno: Týden 0, týden 4, 8. týden
|
Štěstí bude vyhodnoceno ve studii s dotazníkem Oxford Happiness.
Tato stupnice se skládá z 29 otázek a je to šestibodová otázka typu Likertova „nesouhlasím vůbec, většinou nesouhlasím, poněkud souhlasím, souhlasím, většinou souhlasím a zcela souhlasím“.
Nejnižší skóre, které lze získat z stupnice, je 29 a nejvyšší skóre je 145.
Kromě toho se se zvyšováním skóre získaného z stupnice zvyšuje také úroveň štěstí.
Hodnota Cronbach Alpha Scale byla získána jako 0,91
|
Týden 0, týden 4, 8. týden
|
|
Změna úrovně duševní pohody u pacientů na hemodialýze
Časové okno: Týden 0, týden 4, 8. týden
|
Úroveň duševní pohody bude vyhodnocena podle měřítka duševní pohody Warwick-Edinburgh.
Měřítko je 5-bodový Likert typ a minimální skóre je 14 a maximální skóre je 70.
Vysoká skóre získaná z stupnice naznačuje vysokou mentální (psychologickou) pohodu.
Bodování stupnice je (1 = nesouhlasím vůbec, 2 = nesouhlasím, 3 = poněkud souhlasím, 4 = souhlasím, 5 = zcela souhlasím).
Všechny položky stupnice jsou pozitivní.
Bylo zjištěno, že koeficient spolehlivosti interní konzistence Cronbach Alpha je 0,92.
|
Týden 0, týden 4, 8. týden
|
|
krevní tlak
Časové okno: 16krát celkem před a po každé relaci (dvakrát týdně po dobu 8 týdnů)
|
Krevní tlak pacientů bude monitorován před a po smíchu jógy a zaznamenán ve formě monitorování krevního tlaku.
|
16krát celkem před a po každé relaci (dvakrát týdně po dobu 8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1- Akpınar NB, Ceran BA. (2019). Kronik Hastalıklar ve Rehabilitasyon Hemşireliği. Adnan Menderes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi. 3(2): 140-152. 2- Akpınar NB, Ceran MA, Şafak Ş, Özkalp B. (2019). Hemodiyaliz hastalarının öz yeterlilik durumu, bakım gereksinimi ve günlük yaşam aktivitelerini gerçekleştirebilme düzeyleri. Hemşirelik Bilimi Dergisi, 2 (1): 5-10. 3- Becerra LC, Garcia-Molina M. (2015).Happiness Effects on Health-State Valuations. Value in Health, 18(7):A716. 4- Bennett PN, Parsons T, Ben-Moshe R, Neal M, Weinberg MK, Gilbert K, Ockerby C, Rawson H, Herbu C, Hutchinson AM. (2015). Intradialytic Laughter Yoga therapy for haemodialysis patients: a pre-post intervention feasibility study. BMC Complement Altern Med. 9;15:176. doi: 10.1186/s12906-015-0705-5. 5- Bennett P.N., Weinberg M.K., Bridgman T., Cummins R.A. (2015). The happiness and subjective well-being of people on haemodialysis. Journal of Renal Care 41(3), 156-161. 6- Billington E, Simpson J, Unwin J, Bray D, Giles D.(2008). Does hope predict adjustment to end-stage renal failure and consequent dialysis? British journal of health psychology, 13(4):683-99. 7- Demiroğlu S, Bülbül E. (2021). Hemodiyaliz tedavisi alan hastaların depresyon, anksiyete, stres durumları ve diyaliz semptomlarıyla ilişkisi. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 16 (3): 124-133 8- Doğan, T., Sapmaz, F. (2012). Oxford mutluluk ölçeği türkçe formunun psikometrik özelliklerinin üniversite öğrencilerinde incelenmesi. Düşünen Adam Psikiyatri ve Nörolojik Bilimler Dergisi. 25(4), 297-304.https://doi.org/10.5350/DAJPN201225040. 9- El Filali A, Bentata Y, Ada N, Oneib B. (2017). Depression and anxiety disorders in chronic hemodialysis patients and their quality of life: A cross-sectional study about 106 cases in the northeast of morocco. Saudi Journal of Kidney Diseases and Transplantation, 28 (2): 341-348. 10- Fard Tabatabaei M, Raghibi M. (2017). Effect of happiness training in depression, anxiety, and quality of li
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 240045
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .