Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícesměrné izometrické hodnocení kyčle

23. dubna 2025 aktualizováno: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo

Vícesměrné izometrické hodnocení kyčle u mladých plavců

S výjimkou ramene je kyčel mezi nejčastěji zraněnými oblastmi u plavců. Navzdory tomu jsou zranění kyčle často přehlížena v programech školení a prevence. Takové zanedbávání může způsobit významné poškození svalů, zejména aduktorů a samotného kloubu, potenciálně vyžadující artroskopickou chirurgii nebo dokonce vede k sekundárním zraněním v souvisejících strukturách, jako je kolena. Kromě toho síla kyčle a rozsah pohybu přímo ovlivňují rychlost kopání plavců. Ačkoli hodnocení kyčle jsou běžná u jiných sportů, jako je fotbal, pro prevenci zranění a analýzu výkonu-dynamicky a izometricky-izometrické testování se zvláště doporučuje kvůli jeho vyšší reprodukovatelnosti.

Cílem této studie je proto ověřit vícesměrný izometrický test kyčle u plavců a prozkoumat poměry svalu agonisty a antagonisty u mladých pokročilých plavců.

Srovnávací analýza bude provedena na 30 elitních plavkách. To bude zahrnovat popisnou analýzu skupiny a srovnávací analýzy mezi plavci prsu/ne-listů a mezi pohlavími. Maximální izometrické kontrakce obou dolních končetin se měří pomocí senzoru síly chronojump (Boscosystem, Barcelona, ​​Španělsko).

Sportovci budou stát na kroku umístěném centrálně uvnitř stojanu nebo klece, a to buď laterálně nebo frontly v závislosti na hodnoceném pohybu (ABD-ADD nebo prodloužení flexe). Uchopí příslušné podpěry rukama a provádějí tři maximální úsilí každého pohybu trvající 3 sekundy, bez kompenzačních akcí (jakýkoli pokus s kompenzacemi bude diskontován). Mezi pokusy bude 20sekundový odpočinek. Všechny tři pokusy budou zaznamenány.

Pro posouzení spolehlivosti měření se testy opakují po 48 hodinách pro následné srovnání.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
55

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku mezi 14 a 18 lety.
  • Plavci, kteří trénují nejméně 15 hodin týdně.
  • Plavci, kteří se v této sezoně zúčastnili národního šampionátu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Plavci s jakoukoli současnou patologií kyčle nebo dolní končetiny.
  • Plavci, kteří vyžadovali operaci kyčle.
  • Plavci, kteří z jakéhokoli jiného důvodu nejsou schopni dokončit izometrický test maximální síly.
  • Žádná schopnost provádět vícesměrové izometrické hodnocení kyčle bez kompenzačních pohybů.
  • Odmítnutí podepsat informovaný souhlas (nebo souhlas zákonného zástupce pro nezletilé).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Validace izometrického hodnocení kyčle u plavců
Účastníci provádějí izometrické testy (flexe, prodloužení, ABD, ADD), aby posoudili izometrickou sílu kyčle při různých základních pohybech během dvou relací. Data se shromažďují pro vyhodnocení spolehlivosti a platnosti těchto testů na plavce.
Diagnostický test: Vícesměrné izometrické hodnocení kyčle
Účastníci provádějí izometrické testy (flexe, prodloužení, ABD, ADD), aby posoudili izometrickou sílu kyčle při různých základních pohybech během dvou relací. Data se shromažďují pro vyhodnocení spolehlivosti a platnosti těchto testů na plavce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelační koeficient intraclass (ICC) pro vícesměrný izometrický test.
Časové okno: Měřeno ve dvou časových bodech: základní linie (den 0) a sledování (den 2).
Posouzení mezidenní spolehlivosti vícesměrového izometrického testu pomocí korelačních koeficientů intraclass pro flexi kyčle, prodloužení, únos a adukční pohyby.
Měřeno ve dvou časových bodech: základní linie (den 0) a sledování (den 2).
Variační koeficient (CV) pro vícesměrný izometrický test.
Časové okno: Měřeno ve dvou časových bodech: základní linie (den 0) a sledování (den 2).
Analýza variačního koeficientu (CV) pro vyhodnocení rozptylu dat a konzistence pro vícesměrný izometrický test.
Měřeno ve dvou časových bodech: základní linie (den 0) a sledování (den 2).
Minimální detekovatelná změna (MDC) pro vícesměrný izometrický test.
Časové okno: Měřeno ve dvou časových bodech: základní linie (den 0) a sledování (den 2).
Výpočet minimální detekovatelné změny (MDC) pro identifikaci nejmenší významné změny výkonu nad chybou měření pro vícesměrný izometrický test. (MDC90: Minimální detekovatelná změna při 90% spolehlivosti; MDC%: minimální detekovatelné procento změny).
Měřeno ve dvou časových bodech: základní linie (den 0) a sledování (den 2).
Poměry síly mezi multidivárním izometrickým testem.
Časové okno: Měřeno v bodě základní linie (den 0).
Vyhodnocení poměrů pevnosti agonisty a antagonisty mezi flexí kyčle, prodloužením, únosem a adukčními pohyby.
Měřeno v bodě základní linie (den 0).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Vigo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Cadera

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení