Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gamifikovaná kombinovaná modifikace kognitivní zkreslení u dospělých diagnostikovaných s OCD: Randomizovaná kontrolovaná studie

14. května 2025 aktualizováno: Sıla Derin, PhD, Dokuz Eylul University

Randomizovaná kontrolovaná studie na účinky mobilního gamifikovaného kognitivní modifikace kognitivní zkreslení na příznaky OCD, obsedantní přesvědčení, kognitivní zkreslení, depresivní příznaky a úzkost u dospělých diagnostikovaných s OCD

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá účinky mobilního gamifikovaného zásahu do kombinovaného kognitivního zkreslení (CBM-C) na obsedantně-kompulzivní symptomy, obsedantní přesvědčení, pozornost a interpretační zkreslení, depresivní příznaky a psychologické potíže. Hraní podmínka CBM-C je porovnána se standardním mobilním CBM-C a podmínkou řízení placeba. Všechny intervence jsou poskytovány prostřednictvím mobilní aplikace. Hodnocení se provádí na začátku, po zásahu (4. týden) a 3 měsíce sledování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Kognitivní modifikace zkreslení (CBM) je kognitivní intervence, která experimentálně modifikuje kognitivní předpojatost pomocí řady podnětů souvisejících s poruchami určenou k manipulaci s kognitivním procesem relevantním pro psychopatologii. Existují dvě hlavní formy intervencí CBM: interpretace modifikace kognitivní zkreslení (CBM-A) a interpretace modifikace kognitivní zkreslení (CBM-I). CBM je také slibnou léčbou obsedantně kompulzivní poruchy (OCD). V posledních letech došlo k rostoucí konsensu, že mezi různými kognitivními zkresleními mohou existovat kauzální vztahy („Kognitivní hypotéza kognitivní zkreslení“). V souladu s touto hypotézou je rozumné naznačovat, že modifcation v jedné části bude mít také dopad na další zkreslení. Existuje jen málo studií, které testují účinek kombinovaných programů CBM (CBM-C) na symptomy úzkosti, depresivní příznaky a příznaky OCD v subklinických vzorcích se slibnými výsledky.

V posledních letech byla také použita gamifikace ke zvýšení motivace a účasti na experimentálních úkolech, které představují obsah intervencí CBM-A a CBM-I. Příklady této metody v oblasti duševního zdraví obecně je možné vidět, že má potenciál být účinný jako zásah ke snížení příznaků psychiatrických poruch. Neexistuje však žádná studie, která by prozkoumala účinek gamifikovaného CBM u jedinců s OCD. Na základě těchto nových vývojů a jejich pozitivních účinků je cílem studie prozkoumat účinek gamifikovaného CBM-C na snížení závažnosti příznaků OCD, posedlé přesvědčení, interpretaci a zkreslení pozornosti, depresivní symptomy a psychologické úzkosti a zvýšení motivace a účasti na experimentálních úkolech.

Studie bude prováděna u dospělých účastníků primárně diagnostikovaných OCD podle kritérií DSM-V psychiatrem v Dokuz Eylul Fakultní nemocnici a předána k ambulantní léčbě ve stejné nemocnici. Účastníci budou náhodně přiřazeni k jedné ze tří skupin: gamifikovaný CBM-C, standardní CBM-C nebo podmínka řízení placeba. Intervence bude dodáván prostřednictvím mobilního telefonu. Sběr dat bude zahrnovat hodnocení vlastní hlášení a úkoly chování. Pozornost bude měřena pomocí dot-sonda s sledováním očí a interpretační zkreslení bude hodnoceno úkolem scénáře rozpoznávání. Měření budou prováděna na začátku, po zásahu (4. týden) a při 3 měsících sledování.

Očekává se, že účastníci ve hře Gamified CBM-C prokáží větší zlepšení mezi klinickými příznaky, kognitivní předpojatost a motivační výsledky ve srovnání s účastníky standardních kontrolních skupin CBM-C a placebem. Podle našich nejlepších znalostí bude tato studie první, kdo vyhodnotí účinky gamifikované intervence CBM-C u jedinců diagnostikovaných s OCD. Očekává se, že její zjištění přispějí k rozvoji škálovatelných, přístupných a nákladově efektivních digitálních intervencí pro klinické populace se zvýšenou mírou předčasného ukončení studia a relaps.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35340
        • Nábor
        • Dokuz Eylül University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Primární diagnóza obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD), potvrzená licencovaným lékařem pomocí strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-5 (SCID-5)
  • Žádné současné sebevražedné myšlenky nebo psychotické příznaky
  • Přístup k internetu a mobilní telefon
  • Využití stabilního psychiatrického léku po dobu nejméně jednoho měsíce před zápisem bez změn v dávce během 4týdenního intervenčního období
  • Žádný současný neurologický nebo zdravotní stav, který by narušil účast
  • Schopnost vnímat barevné vizuální podněty (např. Bez barevné slepoty)
  • V současné době není zapsán do jiné studie založené na intervenci
  • V době účasti nepřijímá žádná jiná forma psychologického ošetření

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost aktivní sebevražedné myšlenky nebo psychotických příznaků
  • Nestabilní užívání psychiatrických léků (např. Nedávná změna dávky v posledním měsíci nebo očekávaná změna během intervenčního období)
  • Významné neurologické nebo lékařské onemocnění, které mohou narušit účast
  • Zrušení zraku, které by zabránilo přesnému vnímání barevných podnětů (např. Barevná slepota)
  • Současná účast na další klinické hodnocení zahrnující psychologický zásah
  • Přijímání souběžné psychoterapie nebo jiné psychologické léčby mimo studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Gamifikovaná kombinovaná kognitivní modifikace zkreslení
Účastníci této skupiny obdrží gamifikovanou verzi intervence kombinované kognitivní modifikace zkreslení (CBM-C), sestávající z osmi relací po čtyřech týdnech (dvě relace týdně), dodávané mobilním telefonem. Intervence zahrnuje jak pozornost, tak interpretaci modifikačních úkolů zkreslení zlepšené prvky gamifikace.
Behaviorální: Gamifikovaná kombinovaná kognitivní modifikace zkreslení
Gamifikovaná verze kombinované intervence kognitivní modifikace zkreslení (CBM-C), která zahrnuje jak úkoly modifikace zkreslení, tak i interpretaci. Komponenta pozornosti je modifikovanou úlohou dot-sondy a interpretační složka sestává ze scénářů souvisejících s OCD s cvičeními pro dokončení slov. Prvky gamifikace, jako jsou zpětná vazba a vizuální odměny, jsou zabudovány, aby se zvýšila motivaci a angažovanost. Prezentační pořadí obou intervenčních složek bude vyváženo: Polovina účastníků obdrží úkol zkreslení pozornosti poprvé následovat interpretační úkol; Druhá polovina obdrží interpretační úlohu poprvé následovaný úkolem zkreslení pozornosti. Intervence je poskytována mobilním telefonem na osmi sezeních po čtyřech týdnech (dvě relace týdně).
Aktivní komparátor: Standarty Kombinované kognitivní modifikace zkreslení
Účastníci této skupiny obdrží standardní verzi intervence kombinované kognitivní modifikace zkreslení (CBM-C), sestávající z osmi relací po čtyřech týdnech (dvě relace týdně), dodávanou mobilním telefonem. Intervence zahrnuje úkoly modifikace pozornosti i interpretace, bez jakýchkoli funkcí gamifikace.
Behaviorální: Standardní kombinovaná kognitivní modifikace zkreslení
Standardní verze kombinované intervence kognitivní modifikace zkreslení (CBM-C), která se skládá z úkolů pozornosti a interpretace bez prvků gamifikace. Úkolem pozornosti je modifikované paradigma dot-s-sondy a interpretační úkol zahrnuje scénáře související s OCD následovanými cvičeními pro dokončení slov. Prezentační pořadí obou intervenčních složek bude vyváženo: Polovina účastníků obdrží úkol zkreslení pozornosti poprvé následovat interpretační úkol; Druhá polovina obdrží interpretační úlohu poprvé následovaný úkolem zkreslení pozornosti. Intervence je poskytována mobilním telefonem na osmi sezeních po čtyřech týdnech (dvě relace týdně).
Komparátor placeba: Řízení placeba
Účastníci této skupiny obdrží placebo verzi standardní intervence kombinované kognitivní modifikace (CBM-C), sestávající z osmi relací po čtyřech týdnech (dvě relace týdně), dodávanou mobilním telefonem. Verze placeba si zachovává strukturu standardního zásahu, ale nezahrnuje žádné aktivní komponenty modifikace zkreslení.
Behaviorální: Placebo
Placebo verze standardního zásahu CBM-C, která si zachovává stejnou strukturu a načasování, ale vynechává všechny aktivní prvky modifikace zkreslení. Úkol pozornosti (modifikovaná dot-probe) představuje sondy rovnoměrně za hrozbou a neutrálními podněty a interpretační úkol zahrnuje scénáře související s OCD s položkami dokončováním slov, které vedou k neutrálním výsledkům. K posunu kognitivního zkreslení nejsou aplikovány žádné manipulace. Prezentační pořadí obou intervenčních složek bude vyváženo: Polovina účastníků obdrží úkol zkreslení pozornosti poprvé následovat interpretační úkol; Druhá polovina obdrží interpretační úlohu poprvé následovaný úkolem zkreslení pozornosti. Intervence je poskytována mobilním telefonem na osmi sezeních po čtyřech týdnech (dvě relace týdně).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Yale-Brown Obsedans Consulsive Scale
Časové okno: Základní linie, po intervenci (4. týden), 3měsíční sledování
Toto opatření s podáváním lékařského lékaře se používá k posouzení závažnosti obsedantně-kompulzivních příznaků. Zahrnuje celkem 19 položek; Pro výpočet celkového skóre se však používá pouze prvních 10 položek. Každá položka je hodnocena na stupnici 0 až 4, což má za následek celkový rozsah skóre 0 až 40. Vyšší skóre naznačují větší závažnost symptomů (horší výsledek). Míra se provádí prostřednictvím polostrukturovaného klinického rozhovoru.
Základní linie, po intervenci (4. týden), 3měsíční sledování
Dotazník obsedantní víry-44
Časové okno: Základní linie, po intervenci (4. týden), 3měsíční sledování
Toto opatření pro vlastní hlášení se používá k posouzení nefunkčních přesvědčení běžně spojených s obsedantně-kompulzivními příznaky. Skládá se ze 44 položek hodnocených na stupnici typu Likert v rozmezí od 1 do 7. Celkové skóre se pohybuje od 44 do 308. Vyšší skóre ukazuje, že jednotlivec má maladaptivní obsedantně-kompulzivní přesvědčení (horší výsledek).
Základní linie, po intervenci (4. týden), 3měsíční sledování
OC BIAS INDEX
Časové okno: Základní linie, po intervenci (4. týden), 3měsíční sledování
Míra zkreslení interpretace. Jedná se o počítačový úkol, který vyžaduje, aby účastníci četli a představili si sami sebe v 10 testovacích scénářích relevantních OC a 10 scénářích non-relevantních s titulem a chybějícím dopisem v posledním slově věty. Účastníkům je poté poskytnuta formulář hodnocení rozpoznávání, kde vidí název pouze 10 scénářů relevantních o OC, ve kterých si dříve představovali. Každý název odpovídá čtyřem různým interpretacím: cílovým zkreslením (OC-pozitivní a OC-negativní) a fóliový zkreslení (fólie-pozitivní a negativní fólie). Účastníci jsou požádáni o hodnocení (ve 4-bodové stupnici) každá věta nezávisle, pokud jde o to, jak podobná je každá možnost interpretace s významem scénáře, který dříve četli. Skóre indexu cílového a fólie se vypočítá se odečtením hodnocení pro negativní položky z hodnocení pozitivních položek. Pozitivní skóre ukazuje, že jednotlivec má více OC-pozitivní interpretace (lepší výsledek).
Základní linie, po intervenci (4. týden), 3měsíční sledování
Úkol dot-sondu s sledováním očí
Časové okno: Základní linie, po intervenci (4. týden), 3měsíční sledování
Počítačová úkol měří zkreslení pozornosti pomocí 48 pokusů kombinující typ sondy, polohu a typ obrazu (neutrální vs. OCD související). Každá zkouška obsahuje fixační kříž (500 ms), pár obrázků (1500 ms) a směrovou sondu nahrazující jeden obrázek. Účastníci reagují na klávesnici; Skóre zkreslení se počítá odečtením doby odezvy pro sondy nahrazující OCD vs. neutrální obrazy. Více negativní skóre zkreslení naznačuje sníženou pozornost na podněty související s OCD (lepší výsledek). Oční sledování očí (Gazepoint HD 150Hz) měření (a) Vigilance: první fixační latence a frekvence (včetně zkreslení směru), (b) uvolnění: první doba fixace a (c) trvalá pozornost: celkový počet fixací a trvání. Snížení po uznání v časných, častých nebo prodloužených fixacích na podněty související s OCD ve srovnání s výchozím hodnotou se interpretuje jako zlepšená kontrola pozornosti (lepší výsledek).
Základní linie, po intervenci (4. týden), 3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko hodnocení deprese Hamilton
Časové okno: Základní linie, po intervenci (4. týden), 3měsíční sledování
Toto klinické opatření se používá k posouzení závažnosti depresivních příznaků. Použitá verze obsahuje 17 položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 do 2 nebo 0 až 4, v závislosti na položce. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52. Vyšší skóre naznačují větší závažnost depresivních symptomů (horší výsledek). Hodnocení se provádí strukturovaným klinickým rozhovorem.
Základní linie, po intervenci (4. týden), 3měsíční sledování
Kessler Psychological Střední stupnice
Časové okno: Základní linie, po intervenci (4. týden), 3měsíční sledování
Toto opatření pro vlastní hlášení se používá k posouzení obecné psychologické potíže na základě příznaků úzkosti a deprese, které se za posledních 30 dní vyskytly. Zahrnuje 10 položek hodnocených na 5-bodové stupnici od 1 do 5. Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úrovně úzkosti (horší výsledek).
Základní linie, po intervenci (4. týden), 3měsíční sledování

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník formuláře zpětné vazby
Časové okno: 3měsíční sledování
Tato forma samostatnosti se používá k posouzení vnímání a zkušeností účastníků týkajících se zásahu, který obdrželi. Skládá se ze tří oddílů: (1) vnímaný přínos a dopad intervence, (2) použitelnost a praktičnost programu a (3) kvalitativní zpětná vazba k užitečným a neužitečným aspektům intervence. První část obsahuje 4 položky hodnocené na 5-bodové stupnici od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi). Druhá část se skládá ze 4 položek hodnocených na 5-bodové stupnici od 1 (silně nesouhlasí) do 5 (silně souhlasí). Třetí část zahrnuje otevřené otázky, které umožňují účastníkům rozpracovat se, které prvky intervence byly užitečné nebo ne. Formulář navíc obsahuje kategorické otázky hodnotící názory účastníků na doba trvání relace a volitelný prostor pro další návrhy.
3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dokuz Eylul University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sıla Derin, PhD, Dokuz Eylul University, İzmir, Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 223S390

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení